Unidox opgelost

Unidox solutab: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Unidox Solutab

ATX-code: J01AA02

Werkzame stof: doxycycline (doxycycline)

Producent: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rusland), Astellas Pharma Europe B.V (Nederland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 289 roebel.

Unidox solutab is een antibioticum uit de tetracyclinegroep.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: rond, biconvex, van grijsgeel of lichtgeel tot bruin afgewisseld, met een lijn aan de ene kant en de gravure "173" op de andere (10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 blister en instructies voor het gebruik van Unidox solutab).

Samenstelling van 1 tablet:

  • werkzame stof: doxycycline (in de vorm van monohydraat) - 100 mg;
  • hulpcomponenten: magnesiumstearaat, hyprolose (laag gesubstitueerd), microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, hypromellose, sacharine, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Unidox solutab is doxycycline, een antibacterieel middel met een breed spectrum dat tot de tetracyclinegroep behoort.

Het heeft een bacteriostatisch effect. Interactie met de 30S-ribosoomsubeenheid remt de eiwitsynthese in een microbiële cel.

Effectief voor ziekten veroorzaakt door vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen, waaronder Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (inclusief E. aerogenes), Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (inclusief Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, evenals enkele protozoa zoals Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doxycycline is in het algemeen inactief tegen Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp..

Sommige pathogenen kunnen resistentie krijgen tegen doxycycline, wat vaak binnen de groep verknoopt is, d.w.z. stammen die resistent zijn tegen doxycycline zullen resistent zijn tegen alle leden van de tetracyclinegroep..

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt doxycycline snel en bijna volledig geabsorbeerd. Voedselopname heeft weinig effect op de opname van de stof..

De maximale plasmaconcentratie is 2,6-3 mcg / ml en wordt binnen 2 uur na inname van een dosis van 200 mg bereikt. Na 24 uur dalen de plasmaspiegels van doxycycline tot 1,5 μg / ml.

Wanneer Unidox solutab op de eerste dag wordt ingenomen in een dosis van 200 mg en 100 mg elk op de volgende dagen, is de evenwichtsplasmaconcentratie van doxycycline 1,5-3 μg / ml..

Het medicijn bindt reversibel aan plasma-eiwitten voor 80-90%. Het dringt goed door in weefsels en organen, slecht in het cerebrospinale vocht (ongeveer 10-20% van het plasmaspiegel wordt gevonden), maar bij ontsteking van het ruggenmergmembraan neemt de concentratie in het hersenvocht toe.

Het distributievolume is 1,58 l / kg. 30-45 minuten na orale toediening van Unidox wordt doxycycline solutab in therapeutische concentraties aangetroffen in de volgende weefsels en vloeistoffen: nieren, lever, milt, longen, tanden, botten, oogweefsel, prostaatklier, gal, vocht van de gingivale sulci, exsudaat van de maxillaire en frontale sinussen, synoviaal exsudaat, pleurale en ascitesvloeistoffen.

In speeksel wordt doxycycline bepaald in een hoeveelheid van 5-27% van het totale plasmaspiegel.

Bij patiënten met een normale leverfunctie is de concentratie in gal 5-10 keer hoger dan in plasma.

Het medicijn passeert de placentabarrière, in kleine hoeveelheden, in de moedermelk. Accumuleert in botweefsel en dentine.

Doxycycline wordt in onbeduidende hoeveelheden gemetaboliseerd.

Na een enkele dosis Unidox solutab erin, is de halfwaardetijd (T½) is 16-18 uur, bij herhaald gebruik - 22-23 uur.

Ongeveer 40% van de dosis wordt uitgescheiden door de nieren, 20-40% - via de darmen in de vorm van inactieve vormen (chelaten).

T½ in het geval van een verminderde nierfunctie verandert het niet, terwijl de uitscheiding van het medicijn door de darmen toeneemt.

Bij patiënten die peritoneale dialyse of hemodialyse ondergaan, verandert de plasmaconcentratie van doxycycline niet.

Gebruiksaanwijzingen

Unidox solutab wordt voorgeschreven voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door gevoelige micro-organismen uit verschillende organen en systemen van het lichaam:

  • luchtwegen: faryngitis, tracheitis, acute bronchitis, exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, lobaire pneumonie, bronchopneumonie, pleuraal empyeem, longabces;
  • maagdarmkanaal en galwegen: cholangitis, cholecystitis, reizigersdiarree, gastro-enterocolitis, yersiniosis, cholera, amoeben en bacillaire dysenterie;
  • urogenitaal systeem: pyelonefritis, cystitis, acute orchiepididymitis, urethrocystitis, urethritis, urogenitale mycoplasmose, bacteriële prostatitis, salpingo-oophoritis, endocervicitis, endometritis, evenals seksueel overdraagbare infecties zoals lymfogranuloma venereum, granulomateus granulomateus therapie), syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie;
  • huid en weke delen: ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie), wondinfecties na een dierenbeet, andere infectieziekten;
  • andere: brucellose, pertussis, osteomyelitis, malaria, legionellose, tularemie, rickettsiose, actinomycose, pest, ziekte van Lyme (1e graad - erythema migrans), Rocky Mountain spotted fever, Q-koorts, yaws, leptocytospirose, granulocytose h proctitis en prostatitis).

Unidox solutab-tabletten worden ook gebruikt voor de preventie van postoperatieve etterende complicaties en malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum, tijdens korte reizen (tot 4 maanden) in het gebied waar stammen die resistent zijn tegen pyrimethaminesulfadoxine en / of chloroquine veel voorkomen.

Contra-indicaties

  • porfyrie;
  • ernstige verslechtering van de lever- en / of nierfunctie;
  • leeftijd tot 8 jaar;
  • lactatieperiode;
  • overgevoeligheid voor geneesmiddelcomponenten of andere tetracyclines.

Unidox solutab is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen, behalve in gevallen van levensnoodzaak.

Unidox solutab, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Unidox solutab moet oraal worden ingenomen. De tabletten kunnen in hun geheel met water worden doorgeslikt, of als suspensie worden ingenomen na oplossen in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml). Ze kunnen in stukjes worden verdeeld of erop worden gekauwd.

Het is raadzaam om het medicijn bij de maaltijd, zittend of staand in te nemen om het risico op oesofagitis en slokdarmzweren te verminderen. Neem geen pillen vlak voor het slapengaan.

Standaarddoseringen Unidox solutab afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht:

  • volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht> 50 kg: op de eerste dag - 200 mg in 1 of 2 doses, daarna - 100 mg eenmaal daags. Bij ernstige infecties wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 200 mg per dag gedurende de gehele behandelingsperiode;
  • kinderen van 8–12 jaar met een gewicht van 50 kg: 200 mg;
  • kinderen van 8-12 jaar met lichaamsgewicht

Unidox Solutab

Samenstelling

Eén tablet van het medicijn bevat 0,1 g van het actieve ingrediënt van het antibioticum doxycycline + hulpstoffen (MCC, hyprolose, sacharine, colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat, hypromellose, magnesiumstearaat).

Vrijgaveformulier

Ronde tabletten, biconvex, geelachtig, elke tablet heeft een inscriptie 173.

farmacologisch effect

Antibacterieel middel, antibioticum van de tetracyclinegroep.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Unidox Solutab is een antibioticum of niet?

Het actieve ingrediënt van het medicijn, doxycycline, is een antibioticum uit de tetracyclinegroep. Het remt de vitale activiteit van pathogene bacteriën en tast de ribosomale membranen in de cel aan. Staat niet toe dat de processen van RNA-synthese van sommige organismen plaatsvinden.

Het medicijn is actief tegen grampositieve bacteriën zoals Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Het medicijn remt de vitale activiteit van gramnegatieve bacteriën: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus invloed, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp. enzovoort.

Ook worden met behulp van doxycycline ziekten, veroorzaakt door Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Behandeld. en Spirochaeta spp.

Doxycycline wordt in het spijsverteringskanaal opgenomen. Al 2 uur na inname is het in bijna alle lichaamsweefsels (tanden, speeksel) te vinden, met uitzondering van hersenvocht. Ongeveer de helft van het medicijn wordt uitgescheiden door de nieren, de rest via het maagdarmkanaal. Het medicijn kan worden gedetecteerd in bloedplasma na 19 uur met een enkele dosis en na 48 uur - tijdens de cursus.

Gebruiksaanwijzingen

Van welke tabletten Unidox Solutab?

Het medicijn wordt voorgeschreven voor de behandeling van ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor doxycycline:

  • KNO-ziekten (otitis media, tonsillitis, enz.);
  • aandoeningen van de luchtwegen (faryngitis, tracheitis, longabces, acute en chronische bronchitis);
  • cystitis, prostatitis, pyelonefritis, urethritis, endometritis;
  • PPI - voor ureaplasma, syfilis, gonorroe, chlamydia;
  • infecties van het maagdarmkanaal - cholera, cholecystitis, gastro-enterocolitis, diarree, yersiniosis;
  • trachoom, sepsis, peritonitis, osteomyelitis;
  • preventie van malaria en postoperatieve ettering.

Wat behandelt Unidox Solutab nog meer??

Yaws, rickettsiose, legionellose, Q-koorts, tyfus, ziekte van Lyme in het eerste stadium, Rocky Mountain spotted fever, tularemie, actinomycose, pest, malaria, psittacose, leptospirose, ornithose, bartonellose, miltvuur, erythematodes pertussis, pertussis van paling huiduitslag.

Contra-indicaties

  • kindertijd;
  • lever- en nierziekte;
  • zwangerschap en borstvoeding;
  • porfyrie;
  • medicijnallergie voor deze groep antibiotica of stoffen in de samenstelling van het medicijn.

Bijwerkingen

  • misselijkheid, braken, verlies van eetlust, enterocolitis, ontsteking in het genitale gebied als gevolg van de activering van de groei van Candida, stomatitis;
  • dermatitis, urticaria, anafylaxie, pericarditis en erytheem;
  • nier- en leverfalen, albuminurie, gebrek aan kalium in het bloed, verhoogde stikstofspiegels in het bloedplasma;
  • bloedarmoede, porfyrie, trombocytopenie;
  • tinnitus, hallucinaties;
  • kwetsbaarheid van botten en tanden, verkleuring van het glazuur;
  • hyperemie, anafylactische shock, verlaagde bloeddruk, tachycardie, kortademigheid.

Gebruiksaanwijzing Unidox Solutab (methode en dosering)

De duur en dosering van het medicijn moeten door de arts worden voorgeschreven, afhankelijk van de ziekte en het beloop. De tabletten worden in hun geheel doorgeslikt of tot poeder vermalen en met water gemengd.

Volgens de instructies voor Unidox Solutab krijgen volwassenen 0,2 g doxycycline per dag (eerste dag) voorgeschreven, in één of twee doses. Op de daaropvolgende dagen kan de dosering worden verlaagd tot 0,1 g, naar goeddunken van de behandelende arts.

Bij gonorroe, syfilis en andere ernstige SOA's is de dagelijkse dosis doorgaans 0,3 g. De tabletten worden 5-10 dagen gedronken.

Voor kinderen (vanaf 8 jaar), als hun gewicht minder is dan 50 kilogram, is de berekening gebaseerd op het principe van 0,004 g antibioticum per 1 kg. Of half zoveel aan het einde van de eerste opnamedag.

Overdosering

Symptomen van overdosering zijn misselijkheid, hoofdpijn, braken, diarree. Behandeling - volgens de gemanifesteerde symptomen, maagspoeling, enterosorbents.

Interactie

Ontvangst samen met magnesiumhoudende laxeermiddelen, ijzerpreparaten, natriumbicarbonaat, calcium, magnesium en aluminium moet minstens 3 uur na het antibioticum plaatsvinden.

Het medicijn vermindert de effectiviteit van antibiotica zoals penicilline en cefalosporine.

Het geneesmiddel kan een verlaging van de protrombine-index en de effectiviteit van hormonale anticonceptiva veroorzaken. Ook kan bij gelijktijdig gebruik met retinol een verhoging van de intracraniale druk worden waargenomen.

De concentratie van doxycycline in het bloed neemt af als het medicijn wordt gecombineerd met ethanol, rifampicine, fenytoïne, barbituraten en carbamazepine.

Verkoopvoorwaarden

Voorschrift vereist.

Opslag condities

Op een donkere, koele plaats, beschermd tegen kinderen, temperatuurregime 15-25 graden.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Werkzame stof:

Inhoud

  • 3D-beelden
  • Samenstelling en vorm van uitgifte
  • Kenmerkend
  • farmacologisch effect
  • Farmacodynamiek
  • Farmacokinetiek
  • Indicaties voor het medicijn Unidox Solutab
  • Contra-indicaties
  • Toepassing tijdens dracht en lactatie
  • Bijwerkingen
  • Interactie
  • Wijze van toediening en dosering
  • Overdosering
  • speciale instructies
  • Bewaarcondities van het medicijn Unidox Solutab
  • Houdbaarheid van het medicijn Unidox Solutab
  • Prijzen in apotheken
  • Beoordelingen

Farmacologische groep

  • Tetracyclines

Nosologische classificatie (ICD-10)

  • A49.3 Mycoplasma-infectie, niet gespecificeerd
  • A53.9 Syfilis, niet gespecificeerd
  • A54 Gonokokkeninfectie
  • A55 Chlamydiaal lymfogranuloom (venerisch)
  • A69.2 Ziekte van Lyme
  • A70 Chlamydia psittaci-infectie
  • A75 Tyfus
  • H60 Otitis externa
  • H66 Suppuratieve en niet-gespecificeerde otitis media
  • H70 Mastoïditis en aanverwante aandoeningen
  • J01 Acute sinusitis
  • J02.9 Acute faryngitis, niet gespecificeerd
  • J03.9 Acute tonsillitis, niet gespecificeerd (agranulocytische angina)
  • J04 Acute laryngitis en tracheitis
  • J06 Acute infecties van de bovenste luchtwegen van meerdere en niet-gespecificeerde plaatsen
  • J22 Acute luchtweginfectie van onderste luchtwegen, niet gespecificeerd
  • J31 Chronische rhinitis, nasofaryngitis en faryngitis
  • J32 Chronische sinusitis
  • J35.0 Chronische tonsillitis
  • J37 Chronische laryngitis en laryngotracheïtis
  • K62.8.1 * Proctitis
  • L08.9 Lokale infectie van huid en onderhuids weefsel, niet gespecificeerd
  • L70 Acne
  • M60.0 Infectieuze myositis
  • M65 Synovitis en tendosynovitis
  • M65.0 Abces van peesschede
  • M71.0 Abces van slijmbeurs
  • M71.1 Andere infectieuze bursitis
  • M86 Osteomyelitis
  • N30 Cystitis
  • N34 Urethritis en urethraal syndroom
  • N39.0 Urineweginfectie zonder lokalisatie
  • N41 Ontstekingsziekten van de prostaat
  • N49 Ontstekingsziekten van mannelijke geslachtsorganen, niet elders geclassificeerd
  • N71 Ontstekingsziekten van de baarmoeder, anders dan de baarmoederhals
  • N73.9 Ontstekingsziekte bij vrouwen, niet gespecificeerd
  • N74.2 Ontstekingsziekte bij vrouwen door syfilis (A51.4 +, A52.7 +)
  • N74.3 Gonokokken ontstekingsziekte bij vrouwen in het bekken (A54.2 +)

3D-beelden

Samenstelling en vorm van uitgifte

Dispergeerbare tabletten1 tabblad.
doxycycline monohydraat100 mg
(in termen van doxycycline)
hulpstoffen: MCC; sacharine; hyprolose (laag gesubstitueerd); hypromellose; colloïdaal siliciumdioxide (watervrij); magnesium stearaat; lactosemonohydraat

in een blister 10 stuks; in de doos 1 blister.

Beschrijving van de doseringsvorm

Ronde, biconvexe tabletten van lichtgeel tot grijsgeel van kleur, gegraveerd met "173" (tabletcode) aan de ene kant en een lijn aan de andere kant.

Kenmerkend

Breedspectrumantibioticum uit de tetracyclinegroep.

farmacologisch effect

Onderdrukt de synthese van eiwitten in de microbiële cel, waardoor de communicatie van het transport-RNA van het ribosomale membraan wordt verstoord.

Farmacodynamiek

Breedspectrumantibioticum uit de tetracyclinegroep. Het werkt bacteriostatisch, onderdrukt de eiwitsynthese in een microbiële cel door interactie met de 30S-ribosoomsubeenheid. Het is actief tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusief E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroppus Yersinia spp. (inclusief Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, sommige protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Werkt in het algemeen niet bij Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van verworven resistentie tegen doxycycline bij een aantal pathogenen, die vaak verknoopt is binnen de groep (d.w.z. stammen die resistent zijn tegen doxycycline zullen tegelijkertijd resistent zijn tegen de hele groep tetracyclines).

Farmacokinetiek

De absorptie is snel en hoog (ongeveer 100%). Voedselopname heeft weinig effect op de opname van geneesmiddelen.

Cmax. hoogte doxycycline in bloedplasma (2,6-3 μg / ml) wordt 2 uur na inname van 200 mg bereikt, na 24 uur neemt de concentratie van de werkzame stof in bloedplasma af tot 1,5 μg / ml.

Na inname van 200 mg op de eerste dag van de behandeling en 100 mg / dag op de volgende dagen, is de concentratie doxycycline in bloedplasma 1,5-3 μg / ml.

Distributie

Doxycycline bindt reversibel aan plasmaproteïnen (80-90%), dringt goed door in organen en weefsels en dringt slecht door in het hersenvocht (10-20% van het gehalte in bloedplasma), maar de concentratie van doxycycline in het hersenvocht neemt toe bij ontsteking ruggengraat.

Het distributievolume is 1,58 l / kg. 30-45 minuten na orale toediening wordt doxycycline in therapeutische concentraties aangetroffen in de lever, nieren, longen, milt, botten, tanden, prostaatklier, oogweefsel, in pleurale en ascitesvloeistoffen, gal, synoviaal exsudaat, exsudaat van de maxillaire en frontale sinussen, in sulcus-vloeistoffen.

Bij een normale leverfunctie is het niveau van het medicijn in gal 5-10 keer hoger dan in plasma.

In speeksel wordt 5–27% van de concentratie doxycycline in bloedplasma bepaald.

Doxycycline passeert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden.

Accumuleert in dentine en botweefsel.

Een klein deel van doxycycline wordt gemetaboliseerd.

T1/2 na een enkele orale toediening is 16-18 uur, na inname van herhaalde doses - 22-23 uur.

Ongeveer 40% van het ingenomen medicijn wordt uitgescheiden door de nieren en 20-40% wordt via de darmen uitgescheiden in de vorm van inactieve vormen (chelaten).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

De halfwaardetijd van het medicijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie verandert niet, omdat de uitscheiding via de darm neemt toe.

Hemodialyse en peritoneale dialyse hebben geen invloed op de plasmaconcentratie van doxycycline.

Indicaties van het medicijn Unidox Solutab ®

Infectieuze en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

luchtweginfecties, incl. faryngitis, acute bronchitis, verergering van COPD, tracheitis, bronchopneumonie, lobaire pneumonie, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, longabces, pleuraal empyeem;

infecties van KNO-organen, incl. otitis media, sinusitis, tonsillitis;

infecties van het urogenitale systeem (cystitis, pyelonefritis, bacteriële prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenitale mycoplasmose, acute orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis en salpingo-oophoritis bij combinatietherapie), incl. seksueel overdraagbare aandoeningen (urogenitale chlamydia, syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie, ongecompliceerde gonorroe (als alternatieve therapie), inguinale granuloom, lymphogranuloma venereum);

infecties van het maagdarmkanaal en de galwegen (cholera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastro-enterocolitis, bacillaire en amoebische dysenterie, reizigersdiarree);

infecties van de huid en weke delen (waaronder wondinfecties na een dierenbeet), ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie);

andere ziekten (gieren, legionellose, chlamydia met verschillende lokalisaties (inclusief prostatitis en proctitis), rickettsiose, Q-koorts, gevlekte koorts van de Rocky Mountains, tyfus (inclusief tyfus, door teken overgedragen terugkerende), ziekte van Lyme (I st. - erythema migrans), tularemie, pest, actinomycose, malaria; infectieuze oogziekten (als onderdeel van combinatietherapie - trachoom); leptospirose, psittacose, psittacose, ornithose, miltvuur (inclusief de longvorm), bartonellose, granulocytische ehrlichiose; brucellose, osteomyelitis; sepsis, subacute septische endocarditis, peritonitis);

preventie van postoperatieve etterende complicaties;

preventie van Plasmodium falciparum malaria tijdens korte reizen (minder dan 4 maanden) in gebieden waar stammen die resistent zijn tegen chloroquine en / of pyrimethamine-sulfadoxine veel voorkomen.

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor tetracyclines;

ernstige verslechtering van de lever- en / of nierfunctie;

leeftijd tot 8 jaar.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap. Borstvoeding moet tijdens de behandeling worden gestaakt.

Bijwerkingen

Uit het spijsverteringskanaal: anorexia, misselijkheid, braken, dysfagie, diarree; enterocolitis, pseudomembraneuze colitis.

Dermatologische en allergische reacties: urticaria, fotosensibilisatie, angio-oedeem, anafylactische reacties, exacerbatie van systemische lupus erythematodes, maculopapulaire en erythemateuze uitslag, pericarditis, exfoliatieve dermatitis.

Van de lever: leverschade bij langdurig gebruik of bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.

Van de zijkant van de nieren: een toename van de resterende ureumstikstof (vanwege het anti-anabole effect).

Van het hematopoietische systeem: hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, verminderde protrombineactiviteit.

Vanuit het zenuwstelsel: goedaardige toename van de intracraniale druk (anorexia, braken, hoofdpijn, oedeem van de oogzenuw), vestibulaire aandoeningen (duizeligheid of instabiliteit).

Van de schildklier: bij patiënten die al lange tijd doxycycline krijgen, is een omkeerbare donkerbruine kleuring van het schildklierweefsel mogelijk.

Van de zijkant van de tanden en botten: doxycycline vertraagt ​​de osteogenese, verstoort de normale ontwikkeling van tanden bij kinderen (de kleur van de tanden verandert onomkeerbaar, glazuurhypoplasie ontwikkelt zich).

Overig: candidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) als een manifestatie van superinfectie.

Interactie

Antacida die aluminium, magnesium, calcium, ijzerpreparaten, natriumbicarbonaat, magnesiumhoudende laxeermiddelen bevatten, verminderen de absorptie van doxycycline, dus het gebruik ervan moet met een interval van 3 uur worden gescheiden.

Door de onderdrukking van intestinale microflora door doxycycline neemt de protrombine-index af, wat een correctie van de dosis indirecte anticoagulantia vereist.

Wanneer doxycycline wordt gecombineerd met bacteriedodende antibiotica die de celwandsynthese verstoren (penicillines, cefalosporines), neemt de effectiviteit van de laatste af.

Doxycycline vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de incidentie van acyclische bloedingen bij gebruik van oestrogeenbevattende hormonale anticonceptiva.

Ethanol, barbituraten, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne en andere stimulerende middelen van microsomale oxidatie, versnellen het metabolisme van doxycycline, verlagen de concentratie in bloedplasma.

Het gelijktijdige gebruik van doxycycline en retinol verhoogt de intracraniale druk.

Wijze van toediening en dosering

Binnen, tijdens de maaltijd, kan de tablet in zijn geheel worden doorgeslikt, in delen worden verdeeld of gekauwd met een glas water, of worden verdund in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml).

Gewoonlijk duurt de behandeling 5-10 dagen.

Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar die meer dan 50 kg wegen - 200 mg in 1-2 doses op de eerste dag van de behandeling, daarna - 100 mg per dag. In geval van ernstige infecties - bij een dosis van 200 mg per dag gedurende de gehele behandeling.

Voor kinderen van 8–12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg is de gemiddelde dagelijkse dosis 4 mg / kg op de eerste dag, daarna - 2 mg / kg per dag (in 1–2 doses). In geval van ernstige infecties - bij een dosis van 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling.

Doseringsfuncties voor sommige ziekten

In geval van infectie veroorzaakt door S. pyogenes, wordt Unidox Solutab ® gedurende minstens 10 dagen ingenomen.

Voor ongecompliceerde gonorroe (met uitzondering van anorectale infecties bij mannen): volwassenen - 100 mg 2 keer per dag tot volledige genezing (gemiddeld binnen 7 dagen), of 600 mg wordt voorgeschreven voor één dag - 300 mg in 2 doses (de tweede ontvangst 1 uur na de eerste).

Met primaire syfilis - 100 mg 2 keer per dag gedurende 14 dagen, met secundaire syfilis - 100 mg 2 keer per dag gedurende 28 dagen.

Voor ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, niet-gonokokken urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2 maal daags gedurende 7 dagen.

Met acne - 100 mg / dag; kuur - 6-12 weken.

Malaria (preventie) - 100 mg eenmaal daags 1-2 dagen vóór de reis, daarna elke dag tijdens de reis en binnen 4 weken na terugkeer; kinderen vanaf 8 jaar - 2 mg / kg eenmaal daags.

Reizigersdiarree (preventie) - 200 mg op de eerste dag van de reis in 1 of 2 doses, daarna - 100 mg 1 keer per dag gedurende het gehele verblijf in de regio (niet langer dan 3 weken).

Behandeling van leptospirose - 100 mg oraal 2 keer per dag gedurende 7 dagen; preventie van leptospirose - 200 mg eenmaal per week tijdens een verblijf in een achterstandsgebied en 200 mg aan het einde van de reis.

Voor de preventie van infecties tijdens medische abortus - 100 mg 1 uur vóór en 200 mg na de ingreep.

De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is tot 300 mg / dag of tot 600 mg / dag gedurende 5 dagen bij ernstige gonokokkeninfecties. Voor kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - tot 200 mg, voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling.

In aanwezigheid van nier (Cl creatinine PT, moet de benoeming van tetracyclines bij patiënten met coagulopathieën zorgvuldig worden gecontroleerd.

De anti-anabole werking van tetracyclines kan leiden tot een verhoging van de hoeveelheid resterende ureumstikstof in het bloed. Dit is over het algemeen niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie. Bij patiënten met nierfalen kan echter een toename van azotemie worden waargenomen. Het gebruik van tetracyclines bij patiënten met een verminderde nierfunctie vereist medisch toezicht.

Bij langdurig gebruik van het medicijn is periodieke controle van laboratoriumbloedparameters, lever- en nierfunctie vereist.

Vanwege de mogelijke ontwikkeling van fotodermatitis, is het noodzakelijk om de zonnestraling tijdens de behandeling en gedurende 4-5 dagen erna te beperken.

Langdurig gebruik van het medicijn kan dysbiose veroorzaken en als gevolg daarvan de ontwikkeling van hypovitaminose (vooral B-vitamines).

Om dyspeptische symptomen te voorkomen, wordt aanbevolen om het medicijn bij de maaltijd in te nemen..

Kenmerken van het effect op het vermogen om een ​​auto te besturen en mechanismen te bedienen zijn niet bestudeerd..

Bewaarcondities van het medicijn Unidox Solutab ®

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van het medicijn Unidox Solutab ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Unidox Solutab - instructies voor gebruik

Instructies
(informatie voor specialisten)
Voor medisch gebruik van het medicijn
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Registratienummer: P N013102 / 01

Handelsnaam: Unidox Solutab ®

INN: Doxycycline

Doseringsvorm: Dispergeerbare tabletten

Samenstelling:
Werkzame stof: doxycycline-monohydraat 100,0 mg, berekend als doxycycline
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, sacharine, hyprolose (laag gesubstitueerd), hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij), magnesiumstearaat, lactosemonohydraat

Omschrijving:
Ronde, biconvexe tabletten van lichtgeel tot grijsgeel van kleur met de inscriptie "173" (tabletcode) aan de ene kant en een lijn aan de andere kant.

Farmacotherapeutische categorie: Antibioticum - tetracycline

ATX-code: [J01AA02]

Farmacologische werking:
Farmacodynamiek
Breedspectrumantibioticum uit de tetracyclinegroep. Het werkt bacteriostatisch, onderdrukt de eiwitsynthese in een microbiële cel door interactie met de 30S-ribosoomsubeenheid. Het is actief tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusief E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroppus Yersinia spp. (inclusief Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, sommige protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Werkt in het algemeen niet bij Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van verworven resistentie tegen doxycycline bij een aantal pathogenen, die vaak verknoopt is binnen de groep (d.w.z. stammen die resistent zijn tegen doxycycline zullen tegelijkertijd resistent zijn tegen de hele groep tetracyclines).

Farmacokinetiek
Zuigen
De absorptie is snel en hoog (ongeveer 100%). Voedselopname heeft weinig effect op de opname van geneesmiddelen.
Het maximale gehalte doxycycline in bloedplasma (2,6-3 μg / ml) wordt 2 uur na inname van 200 mg bereikt, na 24 uur neemt de concentratie van de werkzame stof in bloedplasma af tot 1,5 μg / ml.
Na inname van 200 mg op de eerste dag van de behandeling en 100 mg per dag op de volgende dagen, is de concentratie doxycycline in bloedplasma 1,5-3 μg / ml..

Distributie
Doxycycline bindt reversibel aan plasmaproteïnen (80-90%), dringt goed door in organen en weefsels, slecht in het cerebrospinale vocht (10-20% van de bloedplasmaconcentratie), maar de concentratie van doxycycline in het hersenvocht neemt toe met een ontsteking van het ruggenmerg.
Het distributievolume is 1,58 l / kg. 30-45 minuten na orale toediening wordt doxycycline in therapeutische concentraties aangetroffen in de lever, nieren, longen, milt, botten, tanden, prostaatklier, oogweefsel, in pleurale en ascitesvloeistoffen, gal, synoviaal exsudaat, exsudaat van de maxillaire en frontale sinussen, in sulcus-vloeistoffen.
Bij een normale leverfunctie is het niveau van het medicijn in gal 5-10 keer hoger dan in plasma.
In speeksel wordt 5-27% van de concentratie doxycycline in bloedplasma bepaald.
Doxycycline passeert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden.
Accumuleert in dentine en botweefsel.

Metabolisme
Een klein deel van doxycycline wordt gemetaboliseerd.

Intrekking
De halfwaardetijd na een enkele orale toediening is 16-18 uur, na herhaalde doses - 22-23 uur.
Ongeveer 40% van het ingenomen medicijn wordt uitgescheiden door de nieren en 20-40% wordt via de darmen uitgescheiden in de vorm van inactieve vormen (chelaten).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
De halfwaardetijd van het medicijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie verandert niet, omdat de uitscheiding via de darm neemt toe.
Hemodialyse en peritoneale dialyse hebben geen invloed op de plasmaconcentratie van doxycycline.

Gebruiksaanwijzingen
Infectieuze en ontstekingsziekten veroorzaakt door gevoelig
aan het medicijn door micro-organismen:

  • luchtweginfecties, waaronder faryngitis, acute bronchitis, exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, tracheitis, bronchopneumonie, lobaire pneumonie, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, longabces, pleuraal empyeem;
  • infecties van KNO-organen, waaronder otitis media, sinusitis, tonsillitis;
  • infecties van het urogenitale systeem: cystitis, pyelonefritis, bacteriële prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenitale mycoplasmose, acute orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis en salpingo-oophoritis als onderdeel van gecombineerde teratia; waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen: urogenitale chlamydia, syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie, ongecompliceerde gonorroe (als alternatieve therapie), inguinaal granuloom, lymfogranuloma venereum;
  • infecties van het maagdarmkanaal en de galwegen (cholera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastro-enterocolitis, bacillaire en amoebische dysenterie, "reizigers" diarree);
  • infecties van de huid en weke delen (waaronder wondinfecties na een dierenbeet), ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie);
  • andere ziekten: gieren, legionellose, chlamydia met verschillende lokalisaties (inclusief prostatitis en proctitis), rickettsiose, Q-koorts, Rocky Mountain spotted fever, tyfus (inclusief tyfus, door teken overgedragen recidief), ziekte van Lyme (I st. - erythema migrans), tularemie, pest, actinomycose, malaria; infectieuze oogziekten, als onderdeel van combinatietherapie - trachoom; leptospirose, psittacose, psittacose, miltvuur (inclusief longvorm), bartonellose, granulocytische ehrlichiose; kinkhoest, brucellose, osteomyelitis; sepsis, subacute septische endocarditis, peritonitis;
  • preventie van postoperatieve etterende complicaties; malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum, tijdens korte reizen (minder dan 4 maanden) in een gebied waar stammen die resistent zijn tegen chloroquine en / of pyrimethaminesulfadoxine veel voorkomen.
  • overgevoeligheid voor tetracyclines
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • leeftijd tot 8 jaar
  • ernstige lever- en / of nierstoornissen
  • porfyrie

Wijze van toediening en dosering
Gewoonlijk duurt de behandeling 5-10 dagen. De tabletten worden opgelost in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml) om een ​​suspensie te verkrijgen; ze kunnen ook in hun geheel worden doorgeslikt, in delen worden verdeeld of met water worden gekauwd. Bij voorkeur bij de maaltijd innemen.

Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg krijgen 200 mg voorgeschreven in 1-2 doses op de eerste dag van de behandeling, daarna 100 mg per dag. Bij ernstige infecties wordt Unidox voorgeschreven in een dosis van 200 mg per dag gedurende de gehele behandeling.
Voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg is de gemiddelde dagelijkse dosis 4 mg / kg op de eerste dag, daarna 2 mg / kg per dag (in 1-2 doses). Bij ernstige infecties wordt Unidox voorgeschreven in een dosis van 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling..

Doseringsfuncties voor sommige ziekten
Voor infectie veroorzaakt door S. pyogenes wordt Unidox gedurende ten minste 10 dagen ingenomen.
Voor ongecompliceerde gonorroe (met uitzondering van anorectale infecties bij mannen):
Volwassenen krijgen 100 mg tweemaal daags voorgeschreven tot volledig herstel (gemiddeld binnen 7 dagen), of binnen één dag wordt 600 mg voorgeschreven - 300 mg in 2 doses (de tweede dosis is 1 uur na de eerste).

Bij primaire syfilis wordt 100 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen voorgeschreven, bij secundaire syfilis wordt 100 mg tweemaal daags gedurende 28 dagen voorgeschreven.

Voor ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, niet-gonokokken urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealiticum, wordt 100 mg 2 keer per dag gedurende 7 dagen voorgeschreven.

Voor acne, benoem 100 mg / dag, de behandelingskuur is 6-12 weken.

Malaria (preventie): 100 mg 1 keer per dag 1-2 dagen voor de reis, daarna elke dag tijdens de reis en gedurende 4 weken na terugkomst; kinderen ouder dan 8 jaar, 2 mg / kg eenmaal daags.

Diarree van "reizigers" (preventie) - 200 mg op de eerste dag van de reis (voor 1 dosis of 100 mg 2 keer per dag), daarna 100 mg eenmaal per dag gedurende het gehele verblijf in de regio (niet meer dan 3 weken).

Behandeling van leptospirose - 100 mg oraal 2 keer per dag gedurende 7 dagen; preventie van leptospirose - 200 mg eenmaal per week tijdens een verblijf in een achterstandsgebied en 200 mg aan het einde van de reis.

Om infecties tijdens medische abortus te voorkomen, wordt 100 mg 1 uur vóór en 200 mg na de ingreep voorgeschreven.

De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is tot 300 mg / dag of tot 600 mg / dag gedurende 5 dagen bij ernstige gonokokkeninfecties. Voor kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - tot 200 mg, voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling.

In aanwezigheid van nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 60 ml / min) en / of leverinsufficiëntie, is een verlaging van de dagelijkse dosis doxycycline vereist, aangezien het zich geleidelijk in het lichaam ophoopt (risico op hepatotoxische werking).

Bijwerkingen
Vanuit het maagdarmkanaal:
anorexia, misselijkheid, braken, dysfagie, diarree, enterocolitis, pseudomembraneuze colitis.

Dermatologische en allergische reacties:
urticaria, lichtgevoeligheid, angio-oedeem, anafylactische reacties, verergering van systemische lupus erythematodes, maculopapulaire en erythemateuze uitslag, pericarditis, exfoliatieve dermatitis.

Van de lever:
leverschade (bij langdurig gebruik van het geneesmiddel of bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie).

Van de zijkant van de nieren: een toename van de resterende ureumstikstof door het anti-anabole effect van het medicijn.

Van het hematopoietische systeem:
hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, verminderde protrombineactiviteit.

Van het zenuwstelsel:
goedaardige verhoging van de intracraniale druk (anorexia, braken, hoofdpijn, zwelling van de oogzenuw), vestibulaire aandoeningen (duizeligheid of instabiliteit).

Van de schildklier:
bij patiënten die gedurende lange tijd doxycycline hebben gekregen, is omkeerbare donkerbruine kleuring van schildklierweefsel mogelijk.

Van de tanden en botten:
doxycycline vertraagt ​​de osteogenese, verstoort de normale ontwikkeling van tanden bij kinderen (de kleur van de tanden verandert onomkeerbaar, hypoplasie van het glazuur ontwikkelt zich).

Andere:
candidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) als een manifestatie van superinfectie.

Overdosering
Symptomen:
Versterking van bijwerkingen veroorzaakt door leverschade - braken, koorts, geelzucht, azotemie, verhoogde transaminasewaarden, verlengde protrombinetijd.
Behandeling:
Direct na het innemen van grote doses wordt aanbevolen om de maag te wassen, veel te drinken en, indien nodig, braken op te wekken. Ze nemen actieve kool en osmotische laxeermiddelen. Hemodialyse en peritoneale dialyse worden niet aanbevolen vanwege de lage werkzaamheid.

Geneesmiddelinteracties
Antacida die aluminium, magnesium, calcium, ijzerpreparaten, natriumbicarbonaat, magnesiumhoudende laxeermiddelen bevatten, verminderen de absorptie van doxycycline, dus het gebruik ervan moet met een interval van 3 uur worden gescheiden.
Door de onderdrukking van intestinale microflora door doxycycline neemt de protrombine-index af, wat een correctie van de dosis indirecte anticoagulantia vereist.
Wanneer doxycycline wordt gecombineerd met bacteriedodende antibiotica die de celwandsynthese verstoren (penicillines, cefalosporines), neemt de effectiviteit van de laatste af.
Doxycycline vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de incidentie van acyclische bloedingen bij gebruik van oestrogeenbevattende hormonale anticonceptiva.
Ethanol, barbituraten, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne en andere stimulerende middelen van microsomale oxidatie, versnellen het metabolisme van doxycycline, verlagen de concentratie in bloedplasma.
Het gelijktijdige gebruik van doxycycline en retinol verhoogt de intracraniale druk.

speciale instructies
Potentieel voor kruisresistentie en overgevoeligheid met andere tetracyclinegeneesmiddelen.
Tetracyclines kunnen de protrombinetijd verlengen, de benoeming van tetracyclines bij patiënten met coagulopathieën moet zorgvuldig worden gecontroleerd..
De anti-anabole werking van tetracyclines kan leiden tot een verhoging van de hoeveelheid resterende ureumstikstof in het bloed. Dit is over het algemeen niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie. Bij patiënten met nierfalen kan echter een toename van azotemie worden waargenomen. Het gebruik van tetracyclines bij patiënten met een verminderde nierfunctie vereist medisch toezicht.
Bij langdurig gebruik van het medicijn is periodieke controle van laboratoriumbloedparameters, lever- en nierfunctie vereist.
In verband met de mogelijke ontwikkeling van fotodermatitis, is het noodzakelijk om de zonnestraling tijdens de behandeling en gedurende 4-5 dagen erna te beperken..
Langdurig gebruik van het medicijn kan dysbiose veroorzaken en als gevolg daarvan de ontwikkeling van hypovitaminose (vooral B-vitamines).
Om dyspeptische symptomen te voorkomen, wordt aanbevolen om het medicijn bij de maaltijd in te nemen..

Kenmerken van het effect op het vermogen om een ​​auto te besturen en mechanismen te bedienen zijn niet bestudeerd..

Vrijgaveformulier
Dispergeerbare tabletten 100 mg; 10 tabletten in een blisterverpakking van PVC / aluminiumfolie. 1 blisterverpakking met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Opslag condities
Bij temperaturen van 15 tot 25 ºС.
Buiten bereik van kinderen bewaren!

Houdbaarheid
5 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.

Gemaakt door:
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
Elisabethhof 19, Lyderdorp

Voorverpakt en / of verpakt:
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
of CJSC "ORTAT", Rusland

Consumentenclaims moeten worden gestuurd naar:
Moskou Vertegenwoordiging van Astellas Pharma Europe B.V., Nederland:
109147 Moskou, Marksistskaya st. zestien
Zakencentrum "Mosalarko Plaza-1", verdieping 3

Unidox Solutab®

Instructies

  • Russisch
  • қazaқsha

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsvorm

Dispergeerbare tabletten 100 mg

Samenstelling

Een tablet bevat

werkzame stof - doxycycline 100 mg (in de vorm van doxycycline monohydraat 105,8 mg),

hulpstoffen: microkristallijne cellulose, sacharine, hypromellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat.

Omschrijving

Ronde, biconvexe tabletten van lichtgeel of grijsgeel tot bruin afgewisseld, met '173' gegraveerd aan de ene kant en een lijn aan de andere kant

Farmacotherapeutische groep

Antibacteriële geneesmiddelen voor systemisch gebruik. Tetracyclines. Doxycycline

ATX-code J01AA02

Farmacologische eigenschappen

Farmacokinetiek

De absorptie is snel en hoog (ongeveer 100%). Voedselopname heeft weinig effect op de opname van geneesmiddelen.

Het maximale gehalte doxycycline in bloedplasma (2,6-3 μg / ml) wordt 2 uur na inname van 200 mg bereikt, na 24 uur neemt de concentratie van de werkzame stof in bloedplasma af tot 1,5 μg / ml.

Na inname van 200 mg op de eerste dag van de behandeling en 100 mg per dag op de volgende dagen, is de concentratie doxycycline in bloedplasma 1,5-3 μg / ml..

Doxycycline bindt reversibel aan plasmaproteïnen (80-90%), dringt goed door in organen en weefsels, slecht in het cerebrospinale vocht (10-20% van de bloedplasmaconcentratie), maar de concentratie van doxycycline in het hersenvocht neemt toe met een ontsteking van het ruggenmerg.

Het distributievolume is 1,58 l / kg. 30-45 minuten na orale toediening wordt doxycycline in therapeutische concentraties aangetroffen in de lever, nieren, longen, milt, botten, tanden, prostaatklier, oogweefsel, in pleurale en ascitesvloeistoffen, gal, synoviaal exsudaat, exsudaat van de maxillaire en frontale sinussen, in sulcus-vloeistoffen.

Bij een normale leverfunctie is het niveau van het medicijn in gal 5-10 keer hoger dan in plasma.

In speeksel wordt 5-27% van de concentratie doxycycline in bloedplasma bepaald.

Doxycycline passeert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden.

Accumuleert in dentine en botweefsel.

Een klein deel van doxycycline wordt gemetaboliseerd.

De halfwaardetijd na een enkele orale toediening is 16-18 uur, na herhaalde doses - 22-23 uur.

Ongeveer 40% van het ingenomen medicijn wordt uitgescheiden door de nieren en 20-40% wordt via de darmen uitgescheiden in de vorm van inactieve vormen (chelaten).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

De halfwaardetijd van het medicijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie verandert niet, omdat de uitscheiding via de darm neemt toe.

Hemodialyse en peritoneale dialyse hebben geen invloed op de plasmaconcentratie van doxycycline.

Farmacodynamiek

Breedspectrumantibioticum uit de tetracyclinegroep. Het werkt bacteriostatisch, onderdrukt de eiwitsynthese in een microbiële cel door interactie met de 30S-ribosoomsubeenheid. Het is actief tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusief E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroppus Yersinia spp. (inclusief Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, sommige protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Werkt in het algemeen niet bij Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van verworven resistentie tegen doxycycline bij een aantal pathogenen, die vaak verknoopt is binnen de groep (d.w.z. stammen die resistent zijn tegen doxycycline zullen tegelijkertijd resistent zijn tegen de hele groep tetracyclines).

Gebruiksaanwijzingen

Infectieuze en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

- luchtweginfecties (inclusief KNO-infecties)

infecties van het urogenitale systeem, inclusief seksueel overdraagbare aandoeningen: ongecompliceerde gonorroe, niet-gonokokken urethritis en syfilis bij patiënten met penicilline- en cefalosporine-intolerantie

- maagdarmkanaalinfecties

- infecties van de huid en weke delen

- ooginfecties, in het bijzonder trachoom

Wijze van toediening en dosering

Gewoonlijk duurt de behandeling 5-10 dagen. De tabletten worden opgelost in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml) om een ​​suspensie te verkrijgen; ze kunnen ook in hun geheel worden doorgeslikt, in delen worden verdeeld of met water worden gekauwd. Bij voorkeur bij de maaltijd innemen.

Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg krijgen 200 mg voorgeschreven in 1-2 doses op de eerste dag van de behandeling, daarna 100 mg per dag. In geval van ernstige infecties wordt Unidox Solutab® voorgeschreven in een dosis van 200 mg per dag gedurende de gehele behandelingskuur.

Voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg is de gemiddelde dagelijkse dosis 4 mg / kg op de eerste dag, daarna 2 mg / kg per dag (in 1-2 doses). In geval van ernstige infecties wordt Unidox Solutab® voorgeschreven in een dosis van 4 mg / kg per dag gedurende de volledige behandelingskuur.

Bij gonorroe krijgen mannen 200 mg - 300 mg 1 keer per dag gedurende 2-4 dagen of 300 mg in 2 verdeelde doses (de tweede dosis 1 uur na de eerste).

Bij gonorroe krijgen vrouwen 200 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen voorgeschreven (totdat de tekenen van infectie verdwijnen).

Voor primaire en secundaire syfilis wordt 300 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen voorgeschreven.

Voor ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, niet-gonokokken urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealiticum, benoem 100 mg 2 keer per dag gedurende 7 dagen.

Met Typhus exanthematicus - afhankelijk van de ernst van de infectie, 100-200 mg eenmaal. De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is tot 300 mg / dag of tot 600 mg / dag gedurende 5 dagen bij ernstige gonokokkeninfecties. Voor kinderen vanaf 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - tot 200 mg, voor kinderen van 8-12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling. In aanwezigheid van nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 60 ml / min) en / of leverinsufficiëntie, is een verlaging van de dagelijkse dosis doxycycline vereist, aangezien het zich geleidelijk in het lichaam ophoopt (risico op hepatotoxische werking).

Bijwerkingen

- anorexia, misselijkheid, braken, dysfagie, diarree, enterocolitis, pseudomembraneuze colitis

- urticaria, lichtgevoeligheid, angio-oedeem, anafylactische reacties, exacerbatie van systemische lupus erythematodes, maculopapulaire en erythemateuze uitslag, pericarditis, exfoliatieve dermatitis, exudatief erythema multiforme, gegeneraliseerd exantheem, astma

- leverschade (bij langdurig gebruik van het geneesmiddel of bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie), pancreatitis

- toename van de resterende ureumstikstof door het antianabole effect van het geneesmiddel, nefrotoxische schade, anurie, acuut nierfalen

- hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, verminderde protrombine-activiteit, toxische granulocytgranulariteit, bloedstollingsstoornissen, leukocytose, leukopenie, lymfopenie

- goedaardige toename van intracraniale druk (anorexie, braken, hoofdpijn, oogzenuwoedeem, bijziendheid), vestibulaire stoornissen (duizeligheid of instabiliteit), parasthesie, tachycardie, spierpijn, artralgie, angst, angst

- omkeerbare donkerbruine kleuring van schildklierweefsel (bij langdurig gebruik)

- vertraging van osteogenese, schending van de normale ontwikkeling van tanden bij kinderen

- candidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) als een manifestatie van superinfectie

- fototoxische reacties met nagelveranderingen (scheiding van de nagel van het nagelbed, verkleuring van de nagelplaat)

Contra-indicaties

- overgevoeligheid voor tetracyclines

- zwangerschap en borstvoeding

- kinderen onder de 8 jaar

- ernstige lever- en / of nierstoornissen

- erfelijke fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose-galactose, deficiëntie van het enzym Lapp-lactase

Geneesmiddelinteracties

Antacida (die aluminium, magnesium, calcium bevatten), ijzerpreparaten, natriumbicarbonaat, magnesiumhoudende laxeermiddelen verminderen de absorptie van doxycycline, dus het gebruik ervan moet met een interval van 3 uur worden gescheiden.

In verband met de onderdrukking van de intestinale microflora door het medicijn, neemt de protrombine-index af, wat een correctie van de dosis indirecte anticoagulantia vereist.

In combinatie met bacteriedodende antibiotica die de celwandsynthese verstoren (penicillines, cefalosporines), neemt de effectiviteit van de laatste af.

Het medicijn vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de incidentie van acyclische bloedingen bij gebruik van oestrogeenbevattende hormonale anticonceptiva.

Ethanol, barbituraten, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne en andere stimulerende middelen van microsomale oxidatie, versnellen het metabolisme van Unidox Solutab®, verlagen de concentratie in bloedplasma.

Gelijktijdig gebruik met retinol kan een verhoogde intracraniale druk veroorzaken.

speciale instructies

Potentieel voor kruisresistentie en overgevoeligheid met andere tetracyclinegeneesmiddelen.

Tetracyclines kunnen de protrombinetijd verlengen, de benoeming van tetracyclines bij patiënten met coagulopathieën moet zorgvuldig worden gecontroleerd..

De anti-anabole werking van tetracyclines kan leiden tot een verhoging van de hoeveelheid resterende ureumstikstof in het bloed. Dit is over het algemeen niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie. Bij patiënten met nierfalen kan echter een toename van azotemie worden waargenomen. Het gebruik van tetracyclines bij patiënten met een verminderde nierfunctie vereist medisch toezicht.

Bij langdurig gebruik van het medicijn is periodieke controle van laboratoriumbloedparameters, lever- en nierfunctie vereist.

In verband met de mogelijke ontwikkeling van fotodermatitis, is het noodzakelijk om de zonnestraling tijdens de behandeling en binnen 4-5 dagen na voltooiing te beperken..

Het gebruik van antibiotica kan overgroei van ongevoelige organismen veroorzaken, waaronder Candida. In dit geval moet u stoppen met het gebruik van het medicijn en een corrigerende therapie starten..

Als u Unidox Solutab® gebruikt, bestaat er een risico op het ontwikkelen van pseudomembrane colitis. De ernst kan variëren van licht tot levensbedreigend. Het is belangrijk om deze diagnose in gedachten te houden bij patiënten met diarree die is ontstaan ​​tijdens of na het innemen van het medicijn. Een zorgvuldige anamnese is noodzakelijk omdat Clostridium difficile-geassocieerde diarree kan optreden binnen 2 maanden na het stoppen van antibacteriële geneesmiddelen..

Myasthenia gravis (Myasthenia gravis): vanwege de mogelijkheid van neuromusculaire blokkade is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van tetracyclines aan patiënten met deze ziekte.

Systemische lupus erythematosus: tetracyclines kunnen systemische lupus erythematosus verergeren.

Om dyspeptische symptomen te voorkomen, wordt aanbevolen om het medicijn bij de maaltijd in te nemen..

Om de ontwikkeling van oesofagitis of slokdarmzweren te voorkomen, is het noodzakelijk om het medicijn met veel water in te nemen en het medicijn niet voor het slapengaan in te nemen.

Het effect van het medicijn op het vermogen om voertuigen te besturen en andere potentieel gevaarlijke mechanismen

Gezien de mogelijkheid van bijwerkingen zoals duizeligheid, is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het werken met bewegende machines..

Overdosering

Symptomen: verhoogde bijwerkingen veroorzaakt door leverschade - braken, koorts, geelzucht, azotemie, verhoogde transaminasewaarden, verhoogde protrombinetijd.

Behandeling: direct na inname van grote doses wordt aanbevolen de maag te wassen, veel te drinken en, indien nodig, braken op te wekken. Ze nemen actieve kool en osmotische laxeermiddelen. Hemodialyse en peritoneale dialyse worden niet aanbevolen vanwege de lage werkzaamheid.

Formulier en verpakking vrijgeven

10 tabletten in een blisterverpakking gemaakt van polyvinylchloride film en aluminiumfolie.

1 blisterverpakking, samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen, wordt in een kartonnen doos geplaatst.

Opslag condities

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° С.

Buiten bereik van kinderen bewaren!

Opslagperiode

Niet gebruiken na de vervaldatum.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Fabrikant

Astellas Pharma Europe B.V., Silviusweg 62, 2333 BE, Leiden, Nederland

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Astellas Pharma Europe B.V., Nederland

Adres van de organisatie die claims van consumenten over de kwaliteit van producten op het grondgebied van de Republiek Kazachstan accepteert

Vertegenwoordiging van Astellas Pharma Europe B.V. in RK

Almaty, Al-Farabi ave. 15, PFC "Nurly Tau" -gebouw 4B. kantoor 20

tel.: +7 (727) 311-13-90, fax: +7 (727) 311-13-89

Voor Meer Informatie Over Bronchitis

Instructies voor gebruik van Panadol voor kinderen (Panadol Baby)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:Gemaakt door:Contacten voor vragen:Doseringsvorm

reg. Nr.: P N011292 / 01 van 23.04.10 - Onbeperkt Datum van herregistratie: 17.10.17
Panadol voor kinderen
Vorm, verpakking en samenstelling van het medicijn Panadol voor kinderen vrijgevenOrale suspensie roze, stroperig, met kristallen en aardbeiengeur.