Azithromycin - instructies voor gebruik

INSTRUCTIE
over het medisch gebruik van het medicijn

Registratie nummer:

Handelsnaam: AZITROMYCIN

Internationale niet-eigendomsnaam:

Doseringsvorm:

Samenstelling
C 1 filmomhulde tablet bevat
Werkzaam bestanddeel: Azithromycine dihydraat (equivalent aan watervrij azithromycine) - 524 mg (500 mg)
Hulpstoffen: voorgegelatiniseerd zetmeel, hyprolose, copovidon, crospovidon, watervrij calciumwaterstoffosfaat, talk, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol 6000, titaandioxide, dimethicon.

Beschrijving: ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, wit, met een dwarse inkeping aan één kant, die de tablet in twee gelijke helften verdeelt. De dwarsdoorsnede van de tablet toont een witte kern en een dunne witte filmomhulling.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: J01FA10

farmachologisch effect

Farmacodynamiek
Azithromycin is een breedspectrum bacteriostatisch antibioticum uit de groep van macroliden-azaliden. Beschikt over een breed spectrum aan antimicrobiële werking. Het werkingsmechanisme van azithromycine is geassocieerd met de onderdrukking van de eiwitsynthese van de microbiële cel. Door te binden aan de 508-subeenheid van ribosomen, remt het peptidetranslocase in het translatiestadium en onderdrukt het de eiwitsynthese, waardoor de groei en reproductie van bacteriën wordt vertraagd. Heeft een bacteriedodende werking in hoge concentraties.
Heeft activiteit tegen een aantal grampositieve, gramnegatieve, anaëroben, intracellulaire en andere micro-organismen.
Micro-organismen kunnen aanvankelijk resistent zijn tegen het antibioticum of kunnen er resistentie tegen krijgen.
In de meeste gevallen gevoelige micro-organismen

1. Gram-positieve aeroben
   Staphylococcus aureus - gevoelig voor methicilline, Streptococcus pneumoniae - vatbaar voor penicilline, Streptococcus pyogenes
2. Gram-negatieve aeroben
   Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
3. Anaëroben
   Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp..
4. Andere micro-organismen
   Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi

Micro-organismen die resistentie tegen azithromycine kunnen ontwikkelen
Gram-positieve aeroben
Streptococcus pneumoniae penicilline-resistent
Aanvankelijk resistente micro-organismen Gram-positieve aerobe bacteriën
Enterococcus faecalis, stafylokokken (methicilline-resistente stafylokokken vertonen een zeer hoge mate van resistentie tegen macroliden).
Grampositieve bacteriën die resistent zijn tegen erytromycine.
Anaëroben
Bacteroides fragilis

Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt azithromycine goed geabsorbeerd en snel gedistribueerd in het lichaam. Na een enkele dosis van 500 mg is de biologische beschikbaarheid 37% ('first pass'-effect), de maximale concentratie (0,4 mg / ml) in het bloed wordt na 2-3 uur gecreëerd, het schijnbare distributievolume is 31,1 l / kg, de binding aan eiwitten is omgekeerd evenredig met de concentratie in het bloed en is 7-50%. Dringt door celmembranen (effectief bij infecties veroorzaakt door intracellulaire pathogenen). Het wordt door fagocyten naar de infectieplaats getransporteerd, waar het wordt afgegeven in aanwezigheid van bacteriën. Passeert gemakkelijk de histohematologische barrières en dringt de weefsels binnen. Concentratie in weefsels en cellen is 10-50 keer hoger dan in plasma, en in het brandpunt van infectie - 24-34% hoger dan in gezonde weefsels.
Azithromycine heeft een zeer lange halfwaardetijd - 35-50 uur De halfwaardetijd van weefsels is veel langer. De therapeutische concentratie van azithromycine houdt tot 5-7 dagen na de laatste dosis aan. Azithromycine wordt grotendeels onveranderd uitgescheiden - 50% door de darmen, 6% - door de nieren. Gedemethyleerd in de lever, activiteit verliest.

Gebruiksaanwijzingen
Infectieuze en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

• infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen (sinusitis, tonsillitis, faryngitis, middenoorontsteking);
• infecties van de onderste luchtwegen: acute bronchitis, verergering van chronische bronchitis, longontsteking, inclusief die veroorzaakt door atypische pathogenen;
• infecties van de huid en weke delen (erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatosen, gewone acne van matige ernst);
• de beginfase van de ziekte van Lyme (borreliose) - erythema migrans (erythema migrans);
• urineweginfecties veroorzaakt door Chlamidia trachomatis (urethritis, cervicitis).

Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor antibiotica van de macrolidegroep, ernstig lever- en / of nierfalen, kinderen jonger dan 12 jaar (die minder dan 45 kg wegen), borstvoeding, gelijktijdig gebruik met ergotamine en dihydro-ergotamine.

Voorzichtig
Matige verslechtering van de lever- en nierfunctie, met aritmieën of aanleg voor aritmieën en verlenging van het QT-interval, bij gelijktijdige toediening van terfenadine, warfarine, digoxine.

Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap wordt het medicijn alleen voorgeschreven als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Als het medicijn tijdens borstvoeding moet worden gebruikt, moet het probleem van het stoppen van borstvoeding tijdens het gebruik van het medicijn worden opgelost.

Wijze van toediening en dosering
Binnen 1 keer per dag, minimaal 1 uur of 2 uur na de maaltijd. Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen ouder dan 12 jaar die meer dan 45 kg wegen.
Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen - 0,5 g / dag gedurende 1 dosis gedurende 3 dagen (kuurdosis - 1,5 g).
Met erythema migrans (ziekte van Lyme) voor de behandeling van stadium I - 1 keer per dag gedurende 5 dagen: 1e dag - 1,0 g, daarna van de 2e tot de 5e dag - 0,5 g dagelijks (kuur dosis - 3 g).
Vaak voorkomende acne - 6 g kuurdosis, 0,5 g / dag gedurende 1 dosis gedurende 3 dagen, daarna 0,5 g / dag 1 keer per week gedurende 9 weken. De eerste wekelijkse tablet moet 7 dagen na inname van de eerste dagelijkse tablet worden ingenomen (dag 8 vanaf het begin van de behandeling), de volgende 8 wekelijkse tabletten - met een interval van 7 dagen..
Voor urineweginfecties veroorzaakt door Chlamidia trachomatis (ongecompliceerde urethritis of cervicitis) - 1 g eenmaal.
Voorschrift voor patiënten met nierfunctiestoornis: voor patiënten met matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring> 40 ml / min) is dosisaanpassing niet nodig.

Bijwerkingen
Van de bloedsomloop en lymfestelsel: trombocytopenie, neutropenie.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid / vertigo, hoofdpijn, convulsies, slaperigheid, paresthesie, asthenie, slapeloosheid, hyperactiviteit, agressie, angst, nervositeit.
Van de zintuigen: tinnitus, omkeerbaar gehoorverlies tot doofheid (bij langdurig gebruik van hoge doses), verminderde waarneming van smaak en geur.
Van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, aritmieën, ventriculaire tachycardie, verlengd QT-interval, bidirectionele ventriculaire tachycardie.
Vanuit het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, diarree, buikpijn / krampen, flatulentie, indigestie, anorexia, constipatie, verkleuring van de tong, pseudomembraneuze colitis, cholestatische geelzucht, hepatitis, veranderingen in laboratoriumparameters van leverfunctie, leverfalen, levernecrose (mogelijk fataal).
Allergische reacties: jeuk, huiduitslag, angio-oedeem, urticaria, lichtgevoeligheid, anafylactische reactie, inclusief oedeem (in zeldzame gevallen fataal), erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse. Van het bewegingsapparaat: artralgie.
Van het urogenitale systeem: nefritis, acuut nierfalen.
Anderen: vaginitis, candidiasis.

Overdosering
Symptomen: misselijkheid, tijdelijk gehoorverlies, braken, diarree.
Behandeling: inname van actieve kool, maagspoeling, symptomatische therapie.

Interactie met andere geneesmiddelen
Antacida hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid van azithromycine, maar verminderen de maximale concentratie van azithromycine in bloedplasma met 30%, dus het medicijn moet minstens een uur vóór of twee uur na inname van deze geneesmiddelen en voedsel worden ingenomen.
Azitromycine heeft geen invloed op de concentratie van carbamazepine, didanosine, rifabutine en methylprednisolon in het bloed bij gelijktijdig gebruik..
Bij parenteraal gebruik heeft azitromycine geen invloed op de concentratie van cimetidine, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazol in het bloed bij gelijktijdig gebruik, maar de mogelijkheid van dergelijke interacties mag niet worden uitgesloten wanneer azitromycine wordt toegediend voor orale toediening..
Azitromycine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van theofylline, maar wanneer het samen met andere macroliden wordt ingenomen, kan de theofyllineconcentratie in bloedplasma toenemen..
Als het nodig is om het samen met cyclosporine te gebruiken, wordt aanbevolen om het gehalte aan cyclosporine in het bloed te controleren. Ondanks het feit dat er geen gegevens zijn over het effect van azithromycine op veranderingen in de concentratie van cyclosporine in het bloed, kunnen andere leden van de macrolideklasse het niveau ervan in het bloedplasma veranderen. Wanneer digoxine en azithromycine samen worden ingenomen, is het noodzakelijk om het digoxinegehalte in het bloed onder controle te houden, aangezien veel macroliden de opname van digoxine in de darm verhogen, waardoor de concentratie in het bloedplasma toeneemt. Als het samen met warfarine nodig is, wordt aanbevolen om de protrombinetijd zorgvuldig te controleren.
Het bleek dat het gelijktijdige gebruik van terfenadine en antibiotica van de macrolideklasse aritmie en verlenging van het QT-interval veroorzaakt. Op basis hiervan kunnen de bovenstaande complicaties niet worden uitgesloten wanneer terfenadine en azithromycine samen worden ingenomen..
Aangezien er een mogelijkheid is van remming van het CYP3A4-iso-enzym door azitromycine in parenterale vorm wanneer het samen met ciclosporine, terfenadine, ergot-alkaloïden, cisapride, pimozide, kinidine, astemizol en andere geneesmiddelen wordt gemetaboliseerd, moet bij het voorschrijven van azitromycine rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een dergelijke interactie. binnen.
Wanneer azitromycine en zidovudine samen worden ingenomen, heeft azitromycine geen invloed op de farmacokinetische parameters van zidovudine in het bloedplasma of op de uitscheiding door de nieren en de glucuronidemetaboliet. De concentratie van de actieve metaboliet, gefosforyleerd zidovudine, neemt echter toe in de meerkernige cellen van perifere bloedvaten. De klinische betekenis van dit feit is niet duidelijk..
Bij gelijktijdige toediening van macroliden met ergotamine en dihydro-ergotamine is de manifestatie van hun toxische effect (vasospasme, dysesthesie) mogelijk.

speciale instructies
Als u één dosis van het medicijn mist, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen en de volgende - met een interval van 24 uur.
Zoals bij elke antibioticumtherapie, is het tijdens de behandeling met azitromycine mogelijk om superinfectie (inclusief schimmel) toe te voegen..
Azitromycine moet minstens één uur vóór of twee uur na het innemen van antacida worden ingenomen.
Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen. Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om geen voertuigen te besturen en mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen..

Vrijgaveformulier
Filmomhulde tabletten, 500 mg
3 tabletten in een blisterverpakking van PVC / PVDC-film en gelakte aluminiumfolie, één blisterverpakking zit in een kartonnen doos samen met de gebruiksaanwijzing.

Houdbaarheid
2 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum.

Opslag condities
Lijst B.
Op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° С.
Buiten bereik van kinderen bewaren.

Voorwaarden voor uitgifte bij apotheken:

Fabrikant en verpakker
RelekFarm JSC, Republiek Macedonië, 1000 Skopje, st. Geit 188

Packer

1. RelekFarm AO, Republiek Macedonië, 1000 Skopje, st. Geit 188
2. CJSC "Berezovsky farmaceutische fabriek", Rusland 623704, regio Sverdlovsk, Berezovsky, st. Ring, 13a.

Klachten en gegevens over bijwerkingen kunnen worden gestuurd naar:

1. In het geval van het verpakken van het medicijn bij JSC "Replekpharm": vertegenwoordigingskantoor van JSC "Replekpharm" in de Russische Federatie: 119049 Moskou, st. Koroviy Val, 7, gebouw 1, kantoor 29.
2. In het geval van het verpakken van het medicijn bij CJSC "Berezovsky Pharmaceutical Plant": CJSC "Berezovsky Pharmaceutical Plant", Rusland 623704, Sverdlovsk Region, Berezovsky, st. Ring, 13a.

Azithromycin (Azithromycin) instructies voor gebruik

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Doseringsvormen

reg. No: LP-000887 gedateerd 18-10-11 - Huidig

Azithromycin
	reg. No: LP-000887 gedateerd 18-10-11 - Huidig

Vorm, verpakking en samenstelling van het medicijn Azithromycin vrijgeven

Capsules	1 caps.
azithromycin	250 mg

3 stuks. - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
3 stuks. - contourcelverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.

Capsules	1 caps.
azithromycin	500 mg

3 stuks. - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
3 stuks. - contourcelverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.

farmachologisch effect

Een antibacterieel geneesmiddel met een breed spectrum uit de groep van macroliden-azaliden, werkt bacteriostatisch. Door te binden aan de 50S-subeenheid van ribosomen, remt het peptidetranslocase in het translatiestadium, remt het de eiwitsynthese, vertraagt ​​het de groei en reproductie van bacteriën en heeft het een bacteriedodend effect in hoge concentraties. Werkt op extra- en intracellulaire pathogenen.

Micro-organismen kunnen aanvankelijk resistent zijn tegen antibiotische werking of kunnen er resistentie tegen krijgen.

De schaal van de gevoeligheid van micro-organismen voor azithromycine (minimale remmende concentratie (MIC), mg / l):

Micro-organismen	MIC, mg / l
	Gevoelig	Duurzame
Staphylococcus spp.	≤ 1	> 2
Staphylococcus spp. groepen A, B, C, G	≤ 0,25	> 0,5
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,25	> 0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	> 4
Moraxella catarrhalis	≤ 0,5	> 0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,25	> 0,5

aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus aureus (gevoelig voor methylcilline), Streptococcus pneumoniae (gevoelig voor penicilline), Streptococcus pyogenes;

aërobe gramnegatieve micro-organismen: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;

anaërobe micro-organismen: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

Andere: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Matig gevoelig of ongevoelig:

aërobe grampositieve micro-organismen: Streptococcus pneumoniae (matig gevoelig of resistent tegen penicilline).

aërobe grampositieve micro-organismen: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (methicilline-resistent), Staphylococus aureus (inclusief methicilline-gevoelige stammen), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. groep A (beta hemolytisch). Azithromycine is niet actief tegen erytromycine-resistente stammen van grampositieve bacteriën.

Bacteroides fragilis-groep.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt azithromycine goed geabsorbeerd en snel gedistribueerd in het lichaam. Biologische beschikbaarheid na een enkele dosis van 0,5 g - 37% ("first pass" -effect door de lever), Cmax na orale toediening van 0,5 g - 0,4 mg / l, tijd om de maximale concentratie (TC max) te bereiken - 2-3 uur.

De concentratie in weefsels en cellen is 10-50 keer hoger dan in bloedserum. V d - 31,1 l / kg, binding aan plasma-eiwitten is omgekeerd evenredig met de concentratie in het bloed en laat 7-50%.

Azithromycine is zuurbestendig, lipofiel. Het passeert gemakkelijk de histohematogene barrières, dringt goed door in de luchtwegen, urogenitale organen en weefsels, incl. in de prostaatklier, huid en zachte weefsels. Het wordt ook door fagocyten (polymorfonucleaire leukocyten en macrofagen) naar de plaats van infectie getransporteerd, waar het wordt afgegeven in aanwezigheid van bacteriën. Dringt door celmembranen en creëert daarin hoge concentraties, wat vooral belangrijk is voor de uitroeiing van intracellulaire pathogenen. In de infectiehaarden zijn de concentraties 24-34% hoger dan in gezonde weefsels en correleren ze met de ernst van het ontstekingsproces. Blijft in effectieve concentraties gedurende 5-7 dagen na de laatste dosis.

Het wordt gedemethyleerd in de lever, de resulterende metabolieten zijn inactief. Iso-enzymen CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 zijn betrokken bij het metabolisme van azitromycine, waarvan het een remmer is. Plasmaklaring - 630 ml / min: T 1/2 tussen 8 en 24 uur na toediening - 14-20 uur, T 1/2 in het bereik van 24 tot 72 uur - 41 uur.

Meer dan 50% van azithromycine wordt onveranderd uitgescheiden door de darmen, 6% - door de nieren. Voedselinname verandert de farmacokinetiek significant. Cmax neemt toe (met 31%), de AUC verandert niet.

Bij oudere mannen (65-85 jaar) veranderen de farmacokinetische parameters niet, bij vrouwen neemt de Cmax toe (met 30-50%).

Indicaties voor het medicijn Azithromycin

Infectieuze en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

• infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen: faryngitis, tonsillitis, sinusitis, otitis media;
• lagere luchtweginfecties: acute bronchitis, verergering van chronische bronchitis, longontsteking, incl. veroorzaakt door atypische pathogenen;
• infecties van de huid en weke delen: gewone acne van matige ernst, erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatosen;
• de beginfase van de ziekte van Lyme (borreliose) - erythema migrans (erythema migrans);
• urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis).

Open de lijst met ICD-10-codes

ICD-10-code	Indicatie
A31.0	Pulmonale Mycobacterium-infectie
A46	Erysipelas
A48.1	Veteranenziekte
A56.0	Chlamydia-infecties van de lagere urinewegen
A56.1	Chlamydia-infecties van de bekkenorganen en andere urogenitale organen
A56.4	Chlamydia faryngitis
A69.2	ziekte van Lyme
H66	Suppuratieve en niet-gespecificeerde otitis media
J00	Acute nasofaryngitis (loopneus)
J01	Acute sinusitis
J02	Acute keelholteontsteking
J03	Acute tonsillitis
J04	Acute laryngitis en tracheitis
J15	Bacteriële longontsteking, niet elders geclassificeerd
J16	Longontsteking door andere infectieuze agentia, niet elders geclassificeerd
J16.0	Chlamydiale longontsteking
J20	Acute bronchitis
J31	Chronische rhinitis, nasofaryngitis en faryngitis
J32	Chronische sinusitis
J35.0	Chronische tonsillitis
J37	Chronische laryngitis en laryngotracheitis
J42	Chronische bronchitis, niet gespecificeerd
L01	Impetigo
L02	Huidabces, steenpuist en karbonkel
L03	Phlegmon
L08.0	Pyodermie
L30.3	Infectieuze dermatitis (infectieus eczeem)
L70	Acne
N30	Cystitis
N34	Urethritis en urethraal syndroom
N72	Ontstekingsziekte van de baarmoederhals (inclusief cervicitis, endocervicitis, exocervicitis)

Doseringsschema

Azithromycine wordt 1 keer per dag oraal ingenomen, 500 mg, ongeacht voedselinname.

Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen ouder dan 12 jaar die meer dan 45 kg wegen

Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen: 500 mg 1 keer / dag gedurende 3 dagen (kuurdosis - 1,5 g).

Voor veel voorkomende acne van matige ernst: 2 caps. 250 mg 1 keer / dag gedurende 3 dagen, daarna 250 mg 2 keer per week gedurende 9 dagen. Rubriek dosis - 6,0 g.

Bij erythema migrans: op de eerste dag 2 caps. 500 mg, daarna van de 2e tot de 5e dag, 500 mg per dag. Rubriek dosis 3,0 g.

Voor urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): 2 caps per keer. 500 mg elk.

Voorschrift voor patiënten met nierinsufficiëntie: voor patiënten met matige nierinsufficiëntie (CC> 40 ml / min) is correctie niet vereist.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, dunne ontlasting, flatulentie, indigestie, anorexia, constipatie, verkleuring van de tong, pseudomembraneuze colitis, cholestatische geelzucht, hepatitis, veranderingen in laboratoriumparameters van leverfunctie, leverfalen, levernecrose (mogelijk fataal).

Allergische reacties: jeuk, huiduitslag, angio-oedeem, urticaria, lichtgevoeligheid, anafylactische reactie (zelden fataal), erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale nscrolyse.

Van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, aritmie, ventriculaire tachycardie, verlengd QT-interval, bidirectionele ventriculaire tachycardie.

Vanuit het zenuwstelsel: duizeligheid / vertigo, hoofdpijn, convulsies, slaperigheid, paresthesie, asthenie, slapeloosheid, hyperactiviteit, agressiviteit, angst, nervositeit.

Van de zintuigen: tinnitus, omkeerbaar gehoorverlies tot doofheid (bij langdurig gebruik van hoge doses), verminderde waarneming van smaak en geur.

Van de bloedsomloop en lymfestelsel: trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie.

Van het bewegingsapparaat: artralgie.

Van het urogenitale systeem: interstitiële nefritis, acuut nierfalen.

Anderen: vaginitis, candidiasis.

Contra-indicaties voor gebruik

• ernstige lever- en / of nierfunctiestoornis;
• kinderen jonger dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg (voor deze doseringsvorm);
• borstvoeding;
• gelijktijdige ontvangst met ergotamine en dihydroergotamine;
• overgevoeligheid voor antibiotica van de macrolidegroep.

• matige verminderde lever- en nierfunctie;
• met aritmieën of een aanleg voor aritmieën en verlenging van het QT-interval;
• met het gecombineerde gebruik van terfenadine, warfarine, digoxine.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Azitromycine tijdens de zwangerschap wordt aanbevolen om alleen te worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel van het toedienen aan de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus..

Tijdens de behandeling met azithromycine wordt de borstvoeding opgeschort.

Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie

Aanvraag voor verminderde nierfunctie

Gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen.

Er is geen correctie vereist voor patiënten met matige nierinsufficiëntie (CC> 40 ml / min).

Toepassing bij kinderen

Gebruik bij oudere patiënten

speciale instructies

Als een antibioticum wordt gemist, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen en moeten de volgende doses met tussenpozen van 24 uur worden ingenomen..

Na stopzetting van de behandeling met azitromycine kunnen overgevoeligheidsreacties bij sommige patiënten lange tijd aanhouden en kan een specifieke behandeling onder medisch toezicht nodig zijn..

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen te gebruiken

Gezien de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het bedienen van machines.

Overdosering

Symptomen: tijdelijk gehoorverlies, misselijkheid, braken, diarree.

Geneesmiddelinteracties

Antacida hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid van azithromycine, maar verlagen de maximale bloedconcentratie met 30%, dus het medicijn moet minstens 1 uur vóór of 2 uur na inname van deze medicijnen en voedsel worden ingenomen.

Bij parenteraal gebruik heeft azitromycine geen invloed op de concentratie van cimetidine, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, triazolam, co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim) in plasma wanneer het samen wordt gebruikt, maar de mogelijkheid van dergelijke interacties mag niet worden uitgesloten bij het voorschrijven van azitromycine voor orale toediening..

Als het nodig is om het samen met cyclosporine te gebruiken, wordt aanbevolen om het gehalte aan cyclosporine in het bloed te controleren..

Wanneer digoxine en azithromycine samen worden ingenomen, is het noodzakelijk om de concentratie van digoxine in het bloed onder controle te houden, omdat veel macroliden verhogen de opname van digoxine in de darm, waardoor de concentratie ervan in het bloedplasma toeneemt.

Als het samen met warfarine nodig is, wordt aanbevolen om de protrombinetijd zorgvuldig te controleren.

Gelijktijdige toediening van terfenadine en antibiotica van de macrolideklasse veroorzaakt aritmieën en verlenging van het QT-interval. Op basis hiervan kunnen de bovenstaande complicaties niet worden uitgesloten wanneer terfenadine en azithromycine samen worden ingenomen. Aangezien er een mogelijkheid is van remming van het CYP3A4-iso-enzym door azithromycine in parenterale vorm bij gebruik samen met ciclosporine, terfenadine, ergot-alkaloïden, cisapride, pimozide, kinidine, astemizol en andere geneesmiddelen, waarvan het metabolisme plaatsvindt met de deelname van dit iso-enzym, moet bij de toediening van een dergelijke interactie rekening worden gehouden. binnen.

Bij gecombineerd gebruik van azitromycine en zidovudine heeft azitromycine geen invloed op de farmacokinetische parameters van zidovudine in het bloedplasma of op de uitscheiding van zidovudine door de nieren en zijn geglucuronideerde metaboliet. De concentratie van de actieve metaboliet, gefosforyleerd zidovudine, neemt echter toe in mononucleaire cellen van perifere bloedvaten. De klinische betekenis van deze bevinding is onduidelijk..

Bij gelijktijdige toediening van macroliden met ergotaminen en dihydroergotamine is hun toxische effect mogelijk.

Bewaarcondities van het medicijn Azithromycin

Bewaar op een droge, donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° С.

Azithromycine (500 mg)

Instructies

• Russisch
• қazaқsha

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten 250 mg en 500 mg

Samenstelling

Een tablet bevat

werkzame stof - azithromycine dihydraat 262.020 mg en 524.040 mg

(gelijk aan azithromycine 250 mg en 500 mg),

hulpstoffen: watervrij calciumwaterstoffosfaat, croscarmellosenatrium, voorgegelatiniseerd zetmeel, hypromellose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, gezuiverd water **,

samenstelling van de filmomhulling Opadri wit 31K58902: lactosemonohydraat, hypromellose 15 cp, titaandioxide (E 171), triacetine.

** - verdampt tijdens productie

Omschrijving

Capsulevormige tabletten, met een biconvex oppervlak, filmomhuld, wit of geelachtig, gegraveerd met "AZ" en "250" aan de ene kant en glad aan de andere kant (voor een dosering van 250 mg).

Capsulevormige tabletten, met een biconvex oppervlak, wit of geelachtig filmomhuld, gegraveerd met "AZ" en "500" aan de ene kant en glad aan de andere kant (voor een dosering van 500 mg).

Farmacotherapeutische groep

Antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik. Macroliden, lincosamiden en streptograminen. Macroliden. Azithromycin.

ATX-code J01FA10

farmachologisch effect

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt Azithromycine goed geabsorbeerd en snel gedistribueerd in het lichaam. Na een enkele dosis van 250 mg en 500 mg is de biologische beschikbaarheid 37% ('first pass'-effect), de maximale concentratie (0,4 mg / l) in het bloed wordt gecreëerd na 2-3 uur, het schijnbare distributievolume is 31, 1 l / kg, bindend met eiwitten is omgekeerd evenredig met de concentratie in het bloed en is 7 - 50%. Dringt door celmembranen (effectief bij infecties veroorzaakt door intracellulaire pathogenen). Het wordt door fagocyten naar de infectieplaats getransporteerd, waar het wordt afgegeven in aanwezigheid van bacteriën. Passeert gemakkelijk de histohematologische barrières en dringt de weefsels binnen. Concentratie in weefsels en cellen is 10-50 keer hoger dan in plasma, en in het brandpunt van infectie - 24-34% hoger dan in gezonde weefsels.

De eliminatie van azithromycine uit bloedplasma vindt plaats in 2 fasen: de halfwaardetijd is 14-20 uur in het bereik van 8 tot 24 uur na inname van het medicijn en 41 uur in het bereik van 24 tot 72 uur, waardoor het medicijn eenmaal per dag kan worden gebruikt. De halfwaardetijd van weefsels is veel langer. De therapeutische concentratie van azitromycine houdt tot 5 - 7 dagen na de laatste dosis aan. Azithromycine wordt grotendeels onveranderd uitgescheiden - 50% door de darmen, 6% door de nieren. Gedemethyleerd in de lever, activiteit verliest.

Farmacodynamiek

Azithromycine is een breedspectrum bacteriostatisch antibioticum uit de groep van macroliden - azaliden. Beschikt over een breed spectrum aan antimicrobiële werking. Het werkingsmechanisme van azithromycine is geassocieerd met de onderdrukking van de eiwitsynthese van microbiële cellen. Door te binden aan de 5OS-subeenheid van het ribosoom, remt het peptidetranslocase in het translatiestadium en remt het de eiwitsynthese, waardoor de groei en reproductie van bacteriën wordt vertraagd. Heeft een bacteriedodende werking in hoge concentraties.

Azithromycine is actief tegen een aantal grampositieve, gramnegatieve, anaëroben, intracellulaire en andere micro-organismen.

Micro-organismen kunnen aanvankelijk resistent zijn tegen de werking van Azitromycine of kunnen er resistentie tegen krijgen.

In de meeste gevallen gevoelige micro-organismen

1. Grampositieve aeroben

Staphylococcus aureus Methicilline - gevoelig

Streptococcus pneumoniae Penicilline - gevoelig

2. Gramnegatieve aeroben

Azithromycin

Samenstelling

De samenstelling van 1 tablet bevat: azithromycinedihydraat (in een concentratie gelijk aan 250 of 500 mg azithromycine), watervrije lactose, croscarmellosenatrium, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, maïszetmeel, polacrilinekalium, hypromellose, additieven E171 en E172 4000.

Capsulesamenstelling: 250 of 500 mg werkzame stof, lactose in de vorm van monohydraat, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat.

1 gram poeder bevat 15, 30 of 75 mg azithromycinedihydraat. Hulpcomponenten: xanthaangom, calciumstearaat, siliciumdioxide, natriumbenzoaat, watervrij natriumcarbonaat, tartrazine, aspartaam, ponceau, vanilline- en abrikozenaroma's, geraffineerde suiker.

Vrijgaveformulier

• Tabletten in p / o en capsules 250 mg of 500 mg. Tabletten zijn verpakt in verpakkingen van 3 of 6 stuks, capsules - elk 6 stuks.
• Poeder voor de bereiding van orale suspensie (100 mg / 20 ml, 200 mg / 20 ml of 500 mg / 20 ml; elk 20 g in plastic injectieflacons met een maatbeker).

farmachologisch effect

Een antibacterieel geneesmiddel met een breed spectrum.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het semi-synthetische antibioticum azithromycine is een synthetisch derivaat van erytromycine, dat behoort tot de groep van macroliden en azalidenantibiotica (het is de eerste vertegenwoordiger van azaliden).

Door te binden aan de 50S ribosomale subeenheid, remt het de biosynthese van eiwitten en remt het de groei van microben en onderdrukt het hun vitale activiteit. Toont bacteriedodende werking in hoge concentraties.

De activiteit van het medicijn strekt zich uit tot:

• Gram (+) micro-organismen (uitzondering - microflora die resistent is tegen erytromycine) - St. aureus en epidermidis; Str. agalactiae, pneumoniae en pyogenes; groep C, F en G streptokokken;
• Gram (-) micro-organismen - pertussis bacil en parapertussis bacil, diplokokken van het geslacht Neisseria, hemofiele bacil, campylobacter, bacteriën van het geslacht Legionella, bacteriën van het monotypische geslacht Gardnerella en M. catarrhalis;
• anaërobe microflora (Peptostreptococcus spp., B. bivius, C. perfringens, Peptococcus);
• chlamydia (Chl. trachomatis en pneumoniae);
• mycoparasieten van het geslacht Mycobacterium;
• mycoplasma's (Myc. pneumoniae);
• ureaplasma (Ur. urealyticum);
• spirocheten (veroorzakers van de ziekte van Lyme en spirochete pallidum).

Lipofilen, vertoont stabiliteit in een zure omgeving. Na inname van een tablet / capsule of suspensie wordt het snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd.

De biologische beschikbaarheid na inname van 0,5 g van het medicijn is 37%, TCmax - 2-3 uur, de snelheid van binding aan plasma-eiwitten is omgekeerd evenredig met de concentratie van de stof in het bloed en varieert van 7 tot 50%. T1 / 2 - 68 uur.

Plasma azithromycine niveau stabiliseert na 5-7 dagen medicamenteuze behandeling.

De stof passeert gemakkelijk de hematoparenchymale barrières en komt de weefsels binnen, waar het door polymorfonucleaire leukocyten, fagocyten en macrofagen naar het brandpunt van de infectie wordt getransporteerd en, in aanwezigheid van bacteriën, wordt vrijgegeven in het brandpunt van de ziekte.

Dringt door plasmamembranen, waardoor het medicijn effectief is voor infecties veroorzaakt door intracellulaire pathogenen.

De hoeveelheid stof in weefsels en cellen is 10-15 keer hoger dan de plasmaconcentratie, de concentratie in de pathologische focus is 24-34% hoger dan de concentratie in gezonde weefsels.

Na de laatste injectie van het medicijn blijft het niveau dat nodig is om het antibacteriële effect te behouden 5-7 dagen aanwezig.

In de lever wordt azithromycine gedemethyleerd en verliest het zijn activiteit. De helft van de ingenomen dosis wordt uitgescheiden in de gal (in zuivere vorm), ongeveer 6% van de stof - door de nieren.

Indicaties voor het gebruik van Azithromycin. Wat behandelt het medicijn?

Indicaties voor het gebruik van Azithromycin:

• infectieziekten van het ademhalingssysteem en KNO-organen (tonsillitis, faryngitis, sinusitis, laryngitis, verergerde chronische bronchitis, longontsteking, otitis media);
• ongecompliceerde bacteriële infecties van het urogenitale kanaal (veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis of urethritis);
• weke delen infecties en huidinfecties (infectieuze dermatitis, impetigo, hondsdolheid);
• roodvonk;
• borreliose in de beginfase;
• ziekten van de maag en twaalfvingerige darm geassocieerd met Helicobacter pylori.

Contra-indicaties

De remedie is gecontra-indiceerd in geval van intolerantie voor macrolide-antibiotica, ernstige pathologieën van de nieren of lever.

Bij kindergeneeskunde wordt de suspensie niet gebruikt voor de behandeling van kinderen met een gewicht tot 5 kg, Azithromycin-capsules en tabletten - voor kinderen met een gewicht tot 45 kg.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Azithromycin: gezichtsstoornissen, misselijkheid, braken, buikklachten, diarree, verlaagde bicarbonaatconcentratie in het bloed, lymfocytopenie.

Minder dan 1% van de patiënten meldde: vaginale infecties, orale candidiasis, leukopenie, efosinofilie, vertigo, duizeligheid, hypesthesie, syncope, slaperigheid, toevallen (andere macroliden bleken ook epileptische aanvallen uit te lokken), hoofdpijn, smaakvervorming / verlies van smaak, en gewaarwordingen van geuren, schending van de regelmaat van de stoelgang (zelden lediging), spijsverteringsstoornissen, anorexia, flatulentie, gastritis, verhoogde vermoeidheid, verhoogde AsAt en AlAt, bloedcreatinine en bilirubine, ureum, K-concentratie in het bloed; vaginitis, artralgie, huiduitslag en jeuk.

Minder dan 0,1% van de patiënten ervoer: neutrofilie, trombocytopenie, hemolytische anemie, mentale en motorische hyperactiviteit, nervositeit, angstgevoelens, agressie, asthenie, paresthesieën, lethargie, neurose, slaapstoornissen, slapeloosheid, verkleuring van de tong, constipatie, cholestatische geelzucht en hepatitis (inclusief veranderde FPP-indices), angio-oedeem, interstitiële nefritis, acuut nierfalen, exantheem, urticaria, lichtgevoeligheid, syndroom van Lyell, polymorf en kwaadaardig exsudatief erytheem, anafylaxie, angio-oedeem, candidiasis.

In zeldzame gevallen zijn hartkloppingen, ventriculaire aritmieën of paroxismale pirouettetachycardie, pijn op de borst ook mogelijk. Het is gebleken dat andere macrolide-antibiotica vergelijkbare symptomen kunnen veroorzaken. Er zijn ook gevallen van arteriële hypotensie en verlenging van het QT-interval gemeld..

Bijwerkingen die optreden met een onbekende frequentie: myasthenia gravis, agitatie, fulminante hepatitis, leverfalen, necrotiserende hepatitis.

In zeldzame gevallen veroorzaken macroliden gehoorbeschadiging. Sommige patiënten die Azitromycine gebruikten, hadden een verminderd gehoor, oorsuizen en doofheid..

De meeste van deze gevallen werden geregistreerd tijdens onderzoeken waarin het medicijn lange tijd in hoge doses werd gebruikt. De rapporten geven aan dat de beschreven problemen omkeerbaar zijn.

Instructies voor het gebruik van Azithromycin (methode en dosering)

Azithromycin-capsules en -tabletten, instructies voor gebruik

Het antibioticum wordt 1 p. / Dag ingenomen, een uur voor een maaltijd of 2 uur na een maaltijd. De gemiste dosis wordt zo snel mogelijk ingenomen, terwijl de volgende dosis van het medicijn na 24 uur moet worden ingenomen.

Volgens de instructies voor het gebruik van Azithromycin, voor kinderen die meer dan 45 kg wegen en volwassen patiënten, is de optimale dosering voor ziekten van zachte weefsels, luchtwegaandoeningen en huidaandoeningen 500 mg 1 r. / Dag. De cursus duurt 3 dagen.

Neem met erythema migrans Lipschutz op de eerste dag 2 tabletten Azithromycin 500 mg, van 2 tot en met 5 dagen - 500 mg / dag.

Voor ongecompliceerde cervicitis / urethritis, neem 1 g van het medicijn eenmaal.

Azithromycin-capsules (Astrafarm, Zdorov'e, BHFZ en andere fabrikanten) worden volgens een vergelijkbaar schema ingenomen.

Instructies voor Azithromycin Forte

Voor ziekten van zachte weefsels, ademhalingsorganen en huid is de aanbevolen dosis per kuur 1,5 g (deze moet worden verdeeld in 3 doses met tussenpozen van 24 uur ertussen).

Voor de behandeling van gewone acne wordt het medicijn gedurende 3 dagen ingenomen met 0,5 g / dag, in de komende 9 weken met 0,5 g / week. (een keer). De vierde tablet moet op de 8e dag van de behandeling worden ingenomen. Volgende doses worden met tussenpozen van 7 dagen ingenomen.

Voor ongecompliceerde cervicitis / urethritis, eenmaal 1 g innemen.

Bij de ziekte van Lyme wordt de patiënt 1 g op de eerste dag voorgeschreven, van 2 tot 5 dagen - 0,5 g. Voor de volledige kuur neemt de patiënt in totaal 3 g azithromycine in.

Voor kinderen wordt het medicijn gedoseerd afhankelijk van het gewicht. De standaarddosis is 10 mg / kg / dag. Het behandelingsregime kan als volgt zijn:

• 3 doses van 10 mg / kg met tussenpozen van 24 uur;
• 1 dosis van 10 mg / kg en 4 doses van 5-10 mg / kg.

In de beginfase van de ontwikkeling van de ziekte van Lyme is de eerste dosis van het medicijn voor een kind 20 mg / kg, in de komende 4 dagen wordt Azithromycin Forte voor kinderen ingenomen met 10 mg / kg.

Bij longontsteking begint de behandeling met intraveneuze toediening van het medicijn (minimaal 2 dagen, 0,5 g / dag). Daarna schakelen ze over op het slikken van capsules. De cursus duurt 1 tot 1,5 week. Therapeutische dosis - 500 mg / dag.

Voor ziekten van het kleine bekken in de beginfase van de behandeling is infusietherapie ook geïndiceerd, daarna moet de patiënt overschakelen op het nemen van capsules van 250 mg (2 per dag gedurende een week).

De timing van de overgang naar tabletten / capsules wordt bepaald in functie van de dynamiek van laboratorium- en klinische parameters.

Om een ​​suspensie te bereiden, wordt poeder (2 g) opgelost in 60 ml water.

Om een ​​injectie-oplossing te bereiden, wordt 0,5 g poeder verdund in 4,8 ml water d / en.

Als infusietherapie is geïndiceerd voor de patiënt, moet 0,5 g poeder worden verdund tot een concentratie van 1 of 2 mg / ml (tot respectievelijk 500 of 250 ml) met Ringer-oplossing, 0,9% NaCl of 5% dextrose. In het eerste geval is de duur van de infusie 3 uur, in het tweede - 1 uur.

Behandelingsschema voor ureaplasmose

Bij ureaplasmosis moet de behandeling worden uitgevoerd volgens het principe van complexiteit.

Een paar dagen voordat Azithromycin wordt gestart, krijgt de patiënt immunomodulatoren voorgeschreven. Het medicijn wordt 1 r. / Dag in de spier geïnjecteerd. met een interval van 1 dag. Injecties gaan door tijdens de behandeling.

Gelijktijdig met de 2e inname van de immunomodulator beginnen ze een bacteriedodend antibioticum te nemen. Wanneer het is voltooid, schakelen ze over op Azithromycin. Tijdens de eerste 5 dagen wordt het medicijn dagelijks 1,5 uur vóór het ontbijt ingenomen, elk 1 g.

Na deze tijd wordt een pauze van 5 dagen gehandhaafd en opnieuw, in overeenstemming met de aanbevelingen in de annotatie van het medicijn, neemt u 1 g.Na nog eens 5 dagen wordt Azithromycin voor de derde, laatste keer ingenomen. De dosis is hetzelfde - 1 g.

Binnen 15-16 dagen, terwijl de behandeling met Azithromycin wordt voortgezet, volgt de patiënt ook 2-3 r. / Dag. nemen stimulerende middelen voor de synthese van hun eigen interferonen, evenals antimycotica van de polyeenreeks.

Na een antibioticakuur is revalidatietherapie geïndiceerd met het gebruik van geneesmiddelen die de functie van het maagdarmkanaal normaliseren en de microflora helpen herstellen. De onderhoudsbehandeling wordt gedurende 2 weken of langer voortgezet.

Behandelingsschema voor chlamydia. Capsules en tabletten - van wat ze effectief zijn voor chlamydia?

Azithromycine is het favoriete medicijn voor chlamydia van het lagere urogenitale systeem, omdat het goed wordt verdragen door patiënten en bovendien kan worden gebruikt voor de behandeling van adolescenten en tijdens de zwangerschap..

Bij deze vorm van infectie wordt het 1 keer ingenomen in een dosis van 1 g.

Als de bovenste delen van het urogenitale kanaal worden aangetast door chlamydia-infectie, wordt de behandeling in korte kuren uitgevoerd en worden lange intervallen tussen de kuren aangehouden.

Het verloop van de behandeling is ontworpen voor 3 doses. De dosis voor 1 dosis is 1 g Het interval tussen de doses is 7 dagen, dat wil zeggen dat het geneesmiddel wordt ingenomen na 1, 7 en 14 dagen. Dit schema is goedgekeurd door het Russische ministerie van Volksgezondheid voor de behandeling van aanhoudende / gecompliceerde vormen van chlamydia..

Hoe wordt Azithromycin ingenomen voor angina pectoris?

Alle antibiotica die bedoeld zijn voor de behandeling van angina pectoris worden in een kuur van tien dagen ingenomen. Azithromycin is een uitzondering op deze regel - het wordt 3-5 dagen voorgeschreven.

Een ander voordeel van het medicijn is dat het door patiënten veel beter wordt verdragen dan penicillinegeneesmiddelen (macroliden worden als de minst giftige antibiotica beschouwd).

Volwassenen en kinderen die meer dan 45 kg wegen, worden voorgeschreven om 500 mg / dag in te nemen. Als om een ​​of andere reden de afspraak is gemist, wordt de volgende dosis ingenomen zodra deze omstandigheid wordt ontdekt en wordt de volgende dosis met tussenpozen van 24 uur ingenomen..

Kinderen van zes maanden tot 12 jaar krijgen een schorsing. Het antibioticum moet één keer per dag worden gedronken. De behandeling duurt minimaal 3 dagen, de dosis wordt individueel gekozen.

Beoordelingen van Azithromycin voor angina zijn positief, aangezien zelfs met etterende angina de toestand van de patiënt aanzienlijk verbetert binnen 5-6 uur nadat de eerste pil werd ingenomen.

Antibiotica voor sinusitis. Azithromycin - van wat deze tabletten met sinusitis?

Azithromycin voor sinusitis wordt gebruikt volgens een van de volgende schema's:

• oplaaddosis (500 mg) op de eerste dag, daarna 3 dagen, 500 mg;
• oplaaddosis (500 mg) en nog eens 4 dagen bij 250 mg.

Kinderen onder de 12 jaar krijgen een suspensie voorgeschreven. Het medicijn wordt gedoseerd met een snelheid van 10 mg per 1 kg van het gewicht van het kind. Het geneesmiddel wordt aan de patiënt 1 r. / Dag gegeven. een driedaagse cursus. In sommige gevallen wordt het kind op de eerste dag aanbevolen om 10 mg / kg Azithromycin toe te dienen, en in de volgende 4 dagen de dosis te verlagen tot 5 mg / kg. De hoogste dosis per kuur - 30 mg / kg.

Azithromycine voor sinusitis, dat zich ophoopt in de focus van de ziekte, onderdrukt Gram (+) bacteriën, die de belangrijkste oorzaak zijn van de ontwikkeling ervan, en verlicht effectief ontstekingen in de sinussen.

Overdosering

Overdosering gaat gepaard met ernstige misselijkheid, braken, stoelgangstoornis, tijdelijk gehoorverlies.

Interactie

De opname van het medicijn wordt verminderd in combinatie met Al3 + en Mg2 + -bevattende antacida, voedsel en ethanol.

De combinatie van macroliden + warfarine kan een toename van het anticoagulerende effect veroorzaken, daarom is een zorgvuldige controle van deze indicator vereist bij patiënten die azitromycine in combinatie met warfarine gebruiken - ondanks het feit dat studies geen veranderingen in de protrombinetijd hebben aangetoond bij gebruik in gebruikelijke doses..

In tegenstelling tot andere macroliden heeft het geen interactie met terfenadine, triazolam, theofylline, digoxine, carbamazepine.

Het gelijktijdige gebruik van terfenadine met verschillende antibiotica veroorzaakt verlenging van het QT-interval en aritmie. Op basis hiervan wordt Azithromycin met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten die dit medicijn gebruiken..

Macroliden verhogen de plasmaconcentratie en toxiciteit en vertragen ook de uitscheiding van methylprednisolon, cycloserine, felodipine, indirecte stollingsmiddelen en geneesmiddelen die aan microsomale oxidatie onderhevig zijn, maar in het geval van het gebruik van azitromycine (en andere azaliden) werd dit type interactie niet geregistreerd.

De effectiviteit van het medicijn neemt toe in combinatie met chlooramfenicol en tetracycline en neemt af in combinatie met lincosamiden.

Azithromycin is farmaceutisch onverenigbaar met heparine.

Verkoopvoorwaarden

Op recept verkrijgbaar. Recept in het Latijn (voorbeeld):

Rp.: Tab. Azithromycini 0,5 N. 3
D.S. 1 dag 3 dagen.

Opslag condities

Het medicijn (in elke doseringsvorm) moet worden bewaard bij een temperatuur van 15-25˚С op een plaats die is beschermd tegen vocht en licht. Opslagtemperatuur van de voltooide suspensie - van 2 tot 8˚С.

Houdbaarheid

Voor poeder en capsules - 2 jaar. Voor tablets - 3 jaar.

De suspensie wordt geschikt geacht voor gebruik binnen 3 dagen..

speciale instructies

Het Vidal-handboek geeft aan dat, aangezien het metabolisme van Azithromycin wordt uitgevoerd in de lever en de stof voornamelijk in de gal wordt uitgescheiden, het medicijn niet mag worden gebruikt om patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen te behandelen.

Oudere patiënten hoeven de dosis niet aan te passen. Aangezien oudere mensen echter een verminderde elektrische geleiding van het hart kunnen hebben, kan het voorschrijven van het medicijn het risico op hartritmestoornissen en de ontwikkeling van tachycardie verhogen..

Het gebruik van Azithromycin IV is volgens Wikipedia gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 16 jaar.

Kenmerken van het farmacokinetische profiel van het medicijn

De farmacokinetische parameters van het medicijn worden grotendeels beïnvloed door voedselinname, en de mate waarin de veranderingen worden uitgedrukt, hangt ook af van de doseringsvorm..

Voedselinname helpt dus om C te verlagen_{max. hoogte} azithromycine in de vorm van capsules en verhoogt deze indicator voor de tabletvorm. In het eerste geval is er een gelijktijdige afname van de AUC, in het tweede blijft deze indicator ongewijzigd..

Op oudere leeftijd veranderen bij vrouwen, in tegenstelling tot mannen van dezelfde leeftijdsgroep, de parameters van de farmacokinetiek, namelijk C neemt toe_{max. hoogte}.

Bij kinderen van 12 maanden tot 5 jaar is er een afname van AUC, C_{max. hoogte}, T_1/2.