Arbidol

De inhoud van de capsules is een mengsel dat korrels en poeder bevat van wit tot wit met een groenachtig geelachtige of romige tint..

Umifenovir (umifenovir hydrochloride monohydraat (arbidol) in termen van umifenovir hydrochloride) - 100 mg.

  • Eenmalige dosis van 100 mg voor 6-12 jaar oud
  • 12 jaar en ouder, enkele dosis van 200 mg

Registratienummer: Р N003610 / 01

Handelsnaam: Arbidol ®

Internationale niet-eigendomsnaam: umifenovir

Doseringsvorm: capsules

Samenstelling voor één capsule

Werkzaam bestanddeel: umifenovirhydrochloride-monohydraat (in termen van umifenovirhydrochloride) - 100 mg.

Hulpstoffen: kern: aardappelzetmeel - 30,14 mg, microkristallijne cellulose - 55,76 mg, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil) - 2,0 mg, povidon K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, calciumstearaat - 2 0 mg.

Harde gelatinecapsules nr. 1:

Lichaam: titaandioxide (E 171) - 2,0000%, gelatine - tot 100%.

Kap: titaandioxide (E 171) - 1,3333%, zonnegele kleurstof (E 110) - 0,0044%, chinolinegeel (E 104) - 0,9197%, gelatine - tot 100%.

Omschrijving

Harde gelatinecapsules nr.1. Het lichaam is wit, het deksel is geel. De inhoud van de capsules is een mengsel dat korrels en poeder bevat van wit tot wit met een groenachtig geelachtige of romige tint..

Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel

ATX-code: J05AX13

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek. Antiviraal middel. Remt specifiek in vitro influenza A- en B-virussen (Influenzavirus A, B), inclusief hoogpathogene subtypen A (H1N1) pdm09 en A (H5N1), evenals andere virussen die acute respiratoire virale infecties (ARVI) veroorzaken (coronavirus (Coronavirus), geassocieerd met ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS), rhinovirus (rhinovirus), adenovirus (adenovirus), respiratoir syncytieel virus (pneumovirus) en para-influenza-virus (paramyxovirus)). Volgens het antivirale werkingsmechanisme behoort het tot fusieremmers (fusie), interageert het met de hemagglutinine van het virus en voorkomt het de fusie van het lipidemembraan van het virus en de celmembranen. Het heeft een matig immunomodulerend effect, verhoogt de weerstand van het lichaam tegen virale infecties. Het heeft een interferon-inducerende activiteit - in een studie bij muizen werd de inductie van interferonen al na 16 uur opgemerkt, en hoge titers van interferonen bleven tot 48 uur na toediening in het bloed. Stimuleert cellulaire en humorale immuniteitsreacties: verhoogt het aantal lymfocyten in het bloed, vooral T-cellen (CD3), verhoogt het aantal T-helpers (CD4), zonder het niveau van T-suppressors (CD8) te beïnvloeden, normaliseert de immuunregulerende index, stimuleert de fagocytische functie van macrofagen en verhoogt het aantal natural killer-cellen (NK-cellen).

Therapeutische werkzaamheid bij virale infecties komt tot uiting in een afname van de duur en ernst van het beloop van de ziekte en de belangrijkste symptomen ervan, evenals in een afname van de incidentie van complicaties die verband houden met een virale infectie en verergering van chronische bacteriële ziekten.

Bij de behandeling van influenza of ARVI bij volwassen patiënten heeft een klinische studie aangetoond dat het effect van Arbidol® bij volwassen patiënten het meest uitgesproken is in de acute periode van de ziekte en zich manifesteert door een vermindering van het verdwijnen van de symptomen van de ziekte, een afname van de ernst van manifestaties van de ziekte en een verkorting van de tijd voor eliminatie van het virus. Therapie met Arbidol® leidt tot een hogere frequentie van verlichting van symptomen van de ziekte op de derde behandelingsdag in vergelijking met placebo. 60 uur na het begin van de therapie is het verdwijnen van alle door laboratoriumonderzoek bevestigde griepverschijnselen meer dan 5 keer hoger dan in de placebogroep.

Er werd een significant effect van het medicijn Arbidol® op de eliminatiesnelheid van het influenzavirus vastgesteld, dat zich met name manifesteerde door een afname van de detectiefrequentie van het RNA-virus op de 4e dag.

Verwijst naar laag-toxische geneesmiddelen (LD50> 4 g / kg). Heeft geen negatief effect op het menselijk lichaam bij orale inname in de aanbevolen doses.

Farmacokinetiek. Het wordt snel opgenomen en gedistribueerd naar organen en weefsels. De maximale concentratie in bloedplasma wordt na 1,5 uur bereikt en wordt in de lever gemetaboliseerd. De halfwaardetijd is 17-21 uur Ongeveer 40% wordt onveranderd uitgescheiden, voornamelijk met gal (38,9%) en in een kleine hoeveelheid door de nieren (0,12%). Tijdens de eerste dag wordt 90% van de toegediende dosis verwijderd.

Gebruiksaanwijzingen

Preventie en behandeling bij volwassenen en kinderen: influenza A en B, andere acute respiratoire virale infecties.

Complexe therapie van terugkerende herpesinfectie.

Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties.

Complexe therapie van acute darminfecties van rotavirus-etiologie bij kinderen ouder dan 6 jaar.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor umifenovir of een ander bestanddeel van het geneesmiddel; kinderen onder de 6 jaar. Eerste trimester van de zwangerschap. Borstvoedingsperiode.

Tweede en derde trimester van de zwangerschap

Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding

In dierstudies werden geen schadelijke effecten op de zwangerschap, embryonale en foetale ontwikkeling, bevalling en postnatale ontwikkeling gevonden. Het gebruik van het medicijn Arbidol ® in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. In het tweede en derde trimester van de zwangerschap kan Arbidol® alleen worden gebruikt voor de behandeling en preventie van influenza en als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. De baten / risicoverhouding wordt bepaald door de behandelende arts.

Het is niet bekend of Arbidol® bij vrouwen in de moedermelk terechtkomt tijdens borstvoeding. Als het medicijn Arbidol nodig is, moet de borstvoeding worden gestopt.

Wijze van toediening en dosering

Binnen, voor de maaltijden.

Een enkele dosis van het medicijn (afhankelijk van de leeftijd):

Kinderen van 6 tot 12 jaar

100 mg (1 capsule)

Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen

200 mg (2 capsules)

Doseringsschema (afhankelijk van leeftijd):

Het schema om het medicijn te nemen

Bij kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen:

Aspecifieke profylaxe tijdens een epidemie van influenza en andere acute respiratoire virale infecties

in een enkele dosis 2 keer per week gedurende 3 weken

Aspecifieke profylaxe door direct contact met patiënten met influenza en andere acute respiratoire virale infecties

in een enkele dosis eenmaal daags gedurende 10-14 dagen

Behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties

in een enkele dosis 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5 dagen

Complexe therapie van terugkerende herpesinfectie

in een enkele dosis 4 keer per dag (elke 6 uur)

binnen 5-7 dagen, daarna een enkele dosis 2 keer per week gedurende 4 weken

Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties

in een enkele dosis 2 dagen voor de operatie, daarna op de 2e en 5e dag na de operatie

Bij kinderen vanaf 6 jaar:

Complexe therapie van acute darminfecties van rotavirus-etiologie

in een enkele dosis 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5 dagen

Gebruik het medicijn alleen volgens de indicaties, de wijze van toediening en de doses die in de instructies worden aangegeven.

Het gebruik van het medicijn begint vanaf het moment dat de eerste symptomen van influenza en andere acute respiratoire virale infecties optreden, bij voorkeur niet later dan 3 dagen na het begin van de ziekte.

Als na gebruik van het medicijn Arbidol® gedurende drie dagen bij de behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties, de ernst van de symptomen van de ziekte, inclusief hoge temperatuur (38 ° C of meer), blijft bestaan, moet u een arts raadplegen om de haalbaarheid van het medicijn te beoordelen.

Bij de behandeling van influenza en ARVI is gelijktijdige symptomatische therapie mogelijk, inclusief het gebruik van antipyretica, mucolytische en lokale vasoconstrictoren..

Bijwerking

Het medicijn Arbidol ® verwijst naar laag-toxische medicijnen en wordt meestal goed verdragen.

Bijwerkingen zijn zeldzaam, meestal licht tot matig ernstig en van voorbijgaande aard.

De incidentie van bijwerkingen wordt bepaald in overeenstemming met de WHO-classificatie: zeer vaak (met een frequentie van meer dan 1/10), vaak (met een frequentie van minstens 1/100, maar minder dan 1/10), niet vaak (met een frequentie van minstens 1/1000, maar minder dan 1/100), zelden (met een frequentie van niet minder dan 1/10000, maar minder dan 1/1000), zeer zelden (met een frequentie van minder dan 1/10000), de frequentie is niet bekend (kan niet worden vastgesteld op basis van de beschikbare gegevens).

Immuunsysteemaandoeningen: zelden - allergische reacties.

Als een van de bijwerkingen die in de instructies worden vermeld, verergert, of als u andere bijwerkingen opmerkt die niet in de instructies worden vermeld, informeer dan uw arts..

Interactie met andere geneesmiddelen

Bij toediening met andere geneesmiddelen werden geen negatieve effecten opgemerkt.

Er zijn geen speciale klinische onderzoeken uitgevoerd om de interacties van Arbidol ® met andere geneesmiddelen te bestuderen.

Informatie over de aanwezigheid van een ongewenste interactie met antipyretische, mucolytische en lokale vasoconstrictieve geneesmiddelen in de omstandigheden van een klinische studie werd niet geïdentificeerd.

speciale instructies

Het is noodzakelijk om het aanbevolen schema en de duur van de medicijninname te volgen. In het geval dat een dosis van het medicijn wordt gemist, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen en moet het verloop van het medicijn worden voortgezet volgens het gestarte schema. Als na gebruik van het medicijn Arbidol® gedurende drie dagen bij de behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties, de ernst van de symptomen van de ziekte, inclusief hoge temperatuur (38 ° C of meer), blijft bestaan, moet u een arts raadplegen om de haalbaarheid van het medicijn te beoordelen.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen Vertoont geen centrale neurotrope activiteit en kan in de medische praktijk worden gebruikt bij mensen van verschillende beroepen, incl. die meer aandacht en coördinatie van bewegingen vereisen (chauffeurs, operators, enz.).

Vrijgaveformulier

5 of 10 capsules in een blisterverpakking. 1, 2 of 4 contourverpakkingen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Opslag condities

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° С.

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Zonder recept verkrijgbaar.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen / organisatie voor consumentenclaims

OTCPharm PJSC, Rusland,

123317, Moskou, st. Testovskaya, 10

Tel.: +7 (800) 775-98-19

Fax: +7 (495) 221-18-02

Fabrikant

305022, Rusland, Kursk, st. 2e Aggregatnaya, 1a / 18, tel./fax: (4712) 34-03-13

Arbidol® (100 mg)

Instructies

  • Russisch
  • қazaқsha

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsvorm

Samenstelling

Een capsule bevat

werkzame stof  umifenovir (umifenovir hydrochloride monohydraat uitgedrukt in umifenovir hydrochloride) 100 mg,

hulpstoffen: aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), povidon (kollidon 25), calciumstearaat,

samenstelling van het omhulsel van de capsule: titaandioxide (E 171), chinolinegele kleurstof (E 104), zonnegele kleurstof (E 110), azijnzuur, gelatine.

Omschrijving

Capsules nr. 1 witte, gele dop. De inhoud van de capsules is een mengsel dat korrels en poeder bevat van wit of wit met groengeel tot lichtgeel of lichtgeel met een groenachtige tint..

Farmacotherapeutische groep

Systemische antivirale middelen. Andere antivirale middelen.

Farmacologische eigenschappen

Farmacokinetiek

Umifenovir wordt snel geabsorbeerd en gedistribueerd naar organen en weefsels. De maximale concentratie in bloedplasma bij inname in een dosis van 100 mg wordt bereikt na 1,5 uur en wordt gemetaboliseerd in de lever. De halfwaardetijd is 17-21 uur Ongeveer 40% wordt onveranderd uitgescheiden, voornamelijk met gal (38,9%) en in een kleine hoeveelheid door de nieren (0,12%). Tijdens de eerste dag wordt 90% van de toegediende dosis verwijderd.

Farmacodynamiek

Arbidol® is een antiviraal middel met een breed spectrum. Remt specifiek influenza A- en B-virussen, coronavirus geassocieerd met ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS). Volgens het antivirale werkingsmechanisme behoort het tot fusieremmers (fusie), interageert het met de hemagglutinine van het virus en voorkomt het de fusie van het lipidemembraan van het virus en de celmembranen. Het heeft een matig immunomodulerend effect, verhoogt de weerstand van het lichaam tegen virale infecties. Het heeft een interferon-inducerende activiteit - in een studie bij muizen werd de inductie van interferonen al na 16 uur opgemerkt, en hoge titers van interferonen bleven tot 48 uur na toediening in het bloed. Stimuleert cellulaire en humorale reacties van immuniteit: verhoogt het aantal lymfocyten in het bloed, vooral T-cellen (CD3), verhoogt het aantal T-helpers (CD4), zonder het niveau van T-suppressors (CD8) te beïnvloeden, normaliseert de immuunregulerende index, stimuleert de fagocytische functie van macrofagen en verhoogt het aantal natural killer-cellen (NK-cellen). Verhoogt de weerstand van het lichaam tegen virale infecties.

Therapeutische werkzaamheid bij virale infecties komt tot uiting in een afname van de duur en ernst van het beloop van de ziekte en de belangrijkste symptomen ervan, evenals in een afname van de incidentie van complicaties die verband houden met een virale infectie en verergering van chronische bacteriële ziekten.

Verwijst naar laag-toxische geneesmiddelen (LD50> 4 g / kg). Heeft geen negatief effect op het menselijk lichaam bij orale inname in de aanbevolen doses.

Gebruiksaanwijzingen

Preventie en behandeling bij volwassenen:

- influenza A en B, andere acute respiratoire virale infecties, ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) (inclusief die gecompliceerd door bronchitis, longontsteking);

- secundaire immuundeficiëntie;

Complexe therapie van chronische bronchitis, longontsteking en terugkerende herpesinfectie.

Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties.

Wijze van toediening en dosering

Binnen, voor de maaltijden.

Voor niet-specifieke preventie en behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties bij volwassenen:

Niet-specifieke profylaxe:

Voor niet-specifieke profylaxe tijdens een epidemie van influenza en andere acute respiratoire virale infecties: 200 mg tweemaal per week gedurende 3 weken.

Bij direct contact met patiënten met influenza en andere acute respiratoire virale infecties: 200 mg eenmaal daags gedurende 10-14 dagen.

Behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties:

- met ongecompliceerde cursus: 200 mg 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5 dagen.

- met de ontwikkeling van complicaties (bronchitis, longontsteking, enz.): volwassenen - 200 mg 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5 dagen, daarna een enkele dosis eenmaal per week gedurende 4 weken.

Voor niet-specifieke preventie en behandeling van ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS):

Voor niet-specifieke profylaxe van SARS (in contact met de patiënt): 200 mg eenmaal daags.

Voor de behandeling van SARS: 200 mg 2 maal daags gedurende 8-10 dagen.

Bij de complexe therapie van chronische bronchitis, herpesinfectie:

200 mg 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5-7 dagen, daarna een enkele dosis 2 keer per week gedurende 4 weken.

Preventie van postoperatieve complicaties:

200 mg 2 dagen voor de operatie, daarna 2 en 5 dagen na de operatie.

Eenmalige dosis - 200 mg.

De maximale dagelijkse dosis is 800 mg.

Bijwerkingen

Zelden (met een frequentie van 1/10 000 tot 1/1000)

allergische reacties: huiduitslag, jeuk

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor medicijncomponenten

kinderen en jongeren tot 18 jaar

zwangerschap en borstvoeding

Geneesmiddelinteracties

Bij toediening met andere geneesmiddelen werden geen negatieve effecten opgemerkt.

speciale instructies

Arbidol® moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met bijkomende aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, de lever en de nieren.

Het vertoont geen centrale neurotrope activiteit en kan in de medische praktijk worden gebruikt voor profylactische doeleinden bij praktisch gezonde personen van verschillende beroepen, incl. die meer aandacht en coördinatie van bewegingen vereisen (chauffeurs, operators, enz.).

Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen

Het gebruik van het medicijn in therapeutische doses bij personen die met mechanismen werken en bij bestuurders van voertuigen is niet gecontra-indiceerd.

Overdosering

Symptomen - geen gevallen van overdosering.

Behandeling - symptomatisch (in geval van overdosering).

Formulier en verpakking vrijgeven

10 capsules elk in een blisterstrip gemaakt van polyvinylchloride film en bedrukt aluminiumfolie gelakt.

1, 2 of 4 contourpakketten met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen in een kartonnen doos.

Opslag condities

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° С.

Buiten bereik van kinderen bewaren!

Opslagperiode

Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum!

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Fabrikant

305022, Rusland, Kursk, st. 2e aggregaat, 1a / 18

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

123317, Rusland, Moskou, st. Testovskaya, 10

Het adres van de organisatie die claims van consumenten over de kwaliteit van producten op het grondgebied van de Republiek Kazachstan accepteert:

LLP "Karaganda farmaceutisch complex",

100009, Republiek Kazachstan, Karaganda, st. Botanicheskaya, 12

Tel / fax: +7 (7212) 437002, tel: + 7 (7212) 507322

Arbidol, 100 mg capsules, 20 stuks.

Instructies voor Arbidol

Samenstelling

Samenstelling voor één capsule:

Werkzaam bestanddeel: umifenovirhydrochloride-monohydraat (in termen van umifenovirhydrochloride) - 100 mg.

Hulpstoffen: aardappelzetmeel - 30,14 mg, microkristallijne cellulose - 55,76 mg, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil) - 2,0 mg, povidon K 25 (Kollidon 25) - 10,1 mg, calciumstearaat - 2,0 mg.

Harde gelatinecapsules nr. 1:

Lichaam: titaandioxide (E 171) - 2,0000%, gelatine - tot 100%.

Kap: titaandioxide (E 171) - 1,3333%, zonnegele kleurstof (E 110) - 0,0044%, chinolinegeel (E 104) - 0,9197%, gelatine - tot 100%.

Omschrijving

Harde gelatinecapsules nr. 1. Het lichaam is wit, het deksel is geel. De inhoud van de capsules is een mengsel dat korrels en poeder bevat van wit tot wit met een groenachtig geelachtige of romige tint..

Farmacotherapeutische groep

Farmacodynamiek

Antiviraal middel. Remt specifiek in vitro influenza A- en B-virussen (Influenzavirus A, B), inclusief hoogpathogene subtypen A (H1N1) pdm09 en A (H5N1), evenals andere virussen - veroorzakers van acute respiratoire virale infecties (ARVI) (coronavirus (Coronavirus), geassocieerd met ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS), rhinovirus (rhinovirus), adenovirus (adenovirus), respiratoir syncytieel virus (pneumovirus) en para-influenza-virus (paramyxovirus). Volgens het antivirale werkingsmechanisme behoort het tot fusieremmers (fusie), interageert het met de hemagglutinine van het virus en voorkomt het de fusie van het lipidemembraan van het virus en de celmembranen. Het heeft een matig immunomodulerend effect, verhoogt de weerstand van het lichaam tegen virale infecties. Het heeft een interferon-inducerende activiteit - in een studie bij muizen werd de inductie van interferonen al na 16 uur opgemerkt, en hoge titers van interferonen bleven tot 48 uur na toediening in het bloed. Stimuleert cellulaire en humorale immuniteitsreacties: verhoogt het aantal lymfocyten in het bloed, vooral T-cellen (CD3), verhoogt het aantal T-helpers (CD4), zonder het niveau van T-suppressors (CD8) te beïnvloeden, normaliseert de immuunregulerende index, stimuleert de fagocytische functie van macrofagen en verhoogt aantal natural killer-cellen (NK-cellen).

Therapeutische werkzaamheid bij virale infecties komt tot uiting in een afname van de duur en ernst van het beloop van de ziekte en de belangrijkste symptomen ervan, evenals in een afname van de incidentie van complicaties die verband houden met een virale infectie en verergering van chronische bacteriële ziekten.

Bij de behandeling van influenza of acute respiratoire virale infecties bij volwassen patiënten, toonde een klinische studie aan dat het effect van Arbidol® bij volwassen patiënten het meest uitgesproken is in de acute periode van de ziekte en zich manifesteert door een vermindering van het verdwijnen van de symptomen van de ziekte, een afname van de ernst van de manifestaties van de ziekte en een verkorting van de tijd van virus eliminatie..

Therapie met Arbidol® leidt tot een hogere frequentie van verlichting van symptomen van de ziekte op de derde behandelingsdag in vergelijking met placebo. 60 uur na het begin van de therapie is het verdwijnen van alle door laboratoriumonderzoek bevestigde griepverschijnselen meer dan 5 keer hoger dan in de placebogroep.

Een significant effect van het medicijn Arbidol® op de eliminatiesnelheid van het influenzavirus werd vastgesteld, wat zich met name manifesteerde door een afname van de detectiefrequentie van het RNA-virus op de 4e dag.

Verwijst naar laag-toxische geneesmiddelen (LD 50> 4 g / kg). Heeft geen negatief effect op het menselijk lichaam bij orale inname in de aanbevolen doses.

Farmacokinetiek

Het wordt snel opgenomen en gedistribueerd naar organen en weefsels. De maximale concentratie in bloedplasma wordt na 1,5 uur bereikt en wordt in de lever gemetaboliseerd. De halfwaardetijd is 17-21 uur Ongeveer 40% wordt onveranderd uitgescheiden, voornamelijk met gal (38,9%) en in een kleine hoeveelheid door de nieren (0,12%). Tijdens de eerste dag wordt 90% van de toegediende dosis verwijderd.

Arbidol: indicaties

Preventie en behandeling bij volwassenen en kinderen: influenza A en B, andere acute respiratoire virale infecties.

Complexe therapie van terugkerende herpesinfectie.

Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties.

Complexe therapie van acute darminfecties van rotavirus-etiologie bij kinderen ouder dan 6 jaar.

Wijze van toediening en dosering

Binnen, voor de maaltijden.

Een enkele dosis van het medicijn (afhankelijk van de leeftijd):

Leeftijd

Enkele dosis

Kinderen van 6 tot 12 jaar

100 mg (1 capsule)

Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen

200 mg (2 capsules)

Doseringsschema (afhankelijk van leeftijd):

Indicatie

Opvangschema

medicijn

Bij kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen:

Aspecifieke profylaxe tijdens een epidemie van influenza en andere acute respiratoire virale infecties

Twee keer per week

binnen 3 weken

Aspecifieke profylaxe door direct contact met patiënten met influenza en andere acute respiratoire virale infecties

binnen 10-14 dagen

Behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties

binnen 5 dagen

Complexe therapie van recidiverende herpes

binnen 5-7 dagen, daarna een enkele dosis

Twee keer per week

binnen 4 weken

postoperatieve infectieuze complicaties

2 dagen voor de operatie, daarna op de 2e en 5e dag na de operatie

Bij kinderen vanaf 6 jaar:

therapie van acute darminfecties van rotavirus etiologie

binnen 5 dagen

Gebruik het medicijn alleen volgens de indicaties, de wijze van toediening en de doses die in de instructies worden aangegeven.

Het gebruik van het medicijn begint vanaf het moment dat de eerste symptomen van influenza en andere acute respiratoire virale infecties optreden, bij voorkeur niet later dan 3 dagen na het begin van de ziekte.

Als na gebruik van het medicijn Arbidol® gedurende drie dagen bij de behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties, de ernst van de symptomen van de ziekte, inclusief hoge temperatuur (38 ° C of meer), blijft bestaan, moet u een arts raadplegen om de haalbaarheid van het medicijn te beoordelen.

Bij de behandeling van influenza en ARVI is gelijktijdige symptomatische therapie mogelijk, inclusief het gebruik van antipyretica, mucolytische en lokale vasoconstrictoren..

Toepassing tijdens dracht en lactatie

In dierstudies werden geen schadelijke effecten op de zwangerschap, embryonale en foetale ontwikkeling, bevalling en postnatale ontwikkeling gevonden. Het gebruik van het medicijn Arbidol ® in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd.

In het tweede en derde trimester van de zwangerschap kan Arbidol® alleen worden gebruikt voor de behandeling en preventie van influenza en als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. De baten / risicoverhouding wordt bepaald door de behandelende arts.

Het is niet bekend of Arbidol® bij vrouwen in de moedermelk terechtkomt tijdens borstvoeding. Als het medicijn Arbidol nodig is, moet de borstvoeding worden gestopt.

Arbidol: contra-indicaties

Overgevoeligheid voor umifenovir of een ander bestanddeel van het geneesmiddel; kinderen onder de 6 jaar. Eerste trimester van de zwangerschap. Borstvoedingsperiode.

Arbidol (capsules): instructies voor gebruik

Doseringsvorm

Samenstelling

Een capsule bevat

werkzame stof - umifenovir (umifenovir hydrochloride monohydraat uitgedrukt in umifenovir hydrochloride) 100 mg,

hulpstoffen: aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), povidon (kollidon 25), calciumstearaat,

samenstelling van het omhulsel van de capsule: titaandioxide (E 171), chinolinegele kleurstof (E 104), zonnegele kleurstof (E 110), azijnzuur, gelatine.

Omschrijving

Capsules nr. 1 witte, gele dop. De inhoud van de capsules is een mengsel dat korrels en poeder bevat van wit of wit met groengeel tot lichtgeel of lichtgeel met een groenachtige tint..

Farmacotherapeutische groep

Systemische antivirale middelen. Andere antivirale middelen.

Farmacologische eigenschappen

Umifenovir wordt snel geabsorbeerd en gedistribueerd naar organen en weefsels. De maximale concentratie in bloedplasma bij inname in een dosis van 100 mg wordt bereikt na 1,5 uur en wordt gemetaboliseerd in de lever. De halfwaardetijd is 17-21 uur Ongeveer 40% wordt onveranderd uitgescheiden, voornamelijk met gal (38,9%) en in een kleine hoeveelheid door de nieren (0,12%). Tijdens de eerste dag wordt 90% van de toegediende dosis verwijderd.

Arbidol® is een antiviraal middel met een breed spectrum. Remt specifiek influenza A- en B-virussen, coronavirus geassocieerd met ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS). Volgens het antivirale werkingsmechanisme behoort het tot fusieremmers (fusie), interageert het met de hemagglutinine van het virus en voorkomt het de fusie van het lipidemembraan van het virus en de celmembranen. Het heeft een matig immunomodulerend effect, verhoogt de weerstand van het lichaam tegen virale infecties. Het heeft een interferon-inducerende activiteit - in een studie bij muizen werd de inductie van interferonen al na 16 uur opgemerkt, en hoge titers van interferonen bleven tot 48 uur na toediening in het bloed. Stimuleert cellulaire en humorale reacties van immuniteit: verhoogt het aantal lymfocyten in het bloed, vooral T-cellen (CD3), verhoogt het aantal T-helpers (CD4), zonder het niveau van T-suppressors (CD8) te beïnvloeden, normaliseert de immuunregulerende index, stimuleert de fagocytische functie van macrofagen en verhoogt het aantal natural killer-cellen (NK-cellen). Verhoogt de weerstand van het lichaam tegen virale infecties.

Therapeutische werkzaamheid bij virale infecties komt tot uiting in een afname van de duur en ernst van het beloop van de ziekte en de belangrijkste symptomen ervan, evenals in een afname van de incidentie van complicaties die verband houden met een virale infectie en verergering van chronische bacteriële ziekten.

Verwijst naar laag-toxische geneesmiddelen (LD50> 4 g / kg). Heeft geen negatief effect op het menselijk lichaam bij orale inname in de aanbevolen doses.

Gebruiksaanwijzingen

Preventie en behandeling bij volwassenen:

- influenza A en B, andere acute respiratoire virale infecties, ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) (inclusief die gecompliceerd door bronchitis, longontsteking);

- secundaire immuundeficiëntie;

Complexe therapie van chronische bronchitis, longontsteking en terugkerende herpesinfectie.

Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties.

Wijze van toediening en dosering

Binnen, voor de maaltijden.

Voor niet-specifieke preventie en behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties bij volwassenen:

Voor niet-specifieke profylaxe tijdens een epidemie van influenza en andere acute respiratoire virale infecties: 200 mg tweemaal per week gedurende 3 weken.

Bij direct contact met patiënten met influenza en andere acute respiratoire virale infecties: 200 mg eenmaal daags gedurende 10-14 dagen.

Behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties:

- met ongecompliceerde cursus: 200 mg 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5 dagen.

- met de ontwikkeling van complicaties (bronchitis, longontsteking, enz.): volwassenen - 200 mg 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5 dagen, daarna een enkele dosis eenmaal per week gedurende 4 weken.

Voor niet-specifieke preventie en behandeling van ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS):

Voor niet-specifieke profylaxe van SARS (in contact met de patiënt): 200 mg eenmaal daags.

Voor de behandeling van SARS: 200 mg 2 maal daags gedurende 8-10 dagen.

Bij de complexe therapie van chronische bronchitis, herpesinfectie:

200 mg 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5-7 dagen, daarna een enkele dosis 2 keer per week gedurende 4 weken.

Preventie van postoperatieve complicaties:

200 mg 2 dagen voor de operatie, daarna 2 en 5 dagen na de operatie.

Eenmalige dosis - 200 mg.

De maximale dagelijkse dosis is 800 mg.

Bijwerkingen

Zelden (met een frequentie van 1/10 000 tot 1/1000)

- allergische reacties: huiduitslag, jeuk

Contra-indicaties

- overgevoeligheid voor medicijncomponenten

- kinderen en jongeren tot 18 jaar

- zwangerschap en borstvoeding

Geneesmiddelinteracties

Bij toediening met andere geneesmiddelen werden geen negatieve effecten opgemerkt.

speciale instructies

Arbidol® moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met bijkomende aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, de lever en de nieren.

Het vertoont geen centrale neurotrope activiteit en kan in de medische praktijk worden gebruikt voor profylactische doeleinden bij praktisch gezonde personen van verschillende beroepen, incl. die meer aandacht en coördinatie van bewegingen vereisen (chauffeurs, operators, enz.).

Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen

Het gebruik van het medicijn in therapeutische doses bij personen die met mechanismen werken en bij bestuurders van voertuigen is niet gecontra-indiceerd.

Overdosering

Symptomen - geen gevallen van overdosering.

Behandeling - symptomatisch (in geval van overdosering).

Formulier en verpakking vrijgeven

10 capsules elk in een blisterstrip gemaakt van polyvinylchloride film en bedrukt aluminiumfolie gelakt.

1, 2 of 4 contourpakketten met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen in een kartonnen doos.

Opslag condities

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° С.

Buiten bereik van kinderen bewaren!

Opslagperiode

Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum!

Voor Meer Informatie Over Bronchitis