Arbidol 100 mg capsules: instructies voor gebruik

De inhoud van de capsules is een mengsel dat korrels en poeder bevat van wit tot wit met een groenachtig geelachtige of romige tint..

Umifenovir (umifenovir hydrochloride monohydraat (arbidol) in termen van umifenovir hydrochloride) - 100 mg.

Eenmalige dosis van 100 mg voor 6-12 jaar oud

12 jaar en ouder, enkele dosis van 200 mg

Registratienummer: Р N003610 / 01

Handelsnaam: Arbidol ®

Internationale niet-eigendomsnaam: umifenovir

Doseringsvorm: capsules

Samenstelling voor één capsule

Werkzaam bestanddeel: umifenovirhydrochloride-monohydraat (in termen van umifenovirhydrochloride) - 100 mg.

Hulpstoffen: kern: aardappelzetmeel - 30,14 mg, microkristallijne cellulose - 55,76 mg, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil) - 2,0 mg, povidon K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, calciumstearaat - 2 0 mg.

Harde gelatinecapsules nr. 1:

Lichaam: titaandioxide (E 171) - 2,0000%, gelatine - tot 100%.

Kap: titaandioxide (E 171) - 1,3333%, zonnegele kleurstof (E 110) - 0,0044%, chinolinegeel (E 104) - 0,9197%, gelatine - tot 100%.

Omschrijving

Harde gelatinecapsules nr.1. Het lichaam is wit, het deksel is geel. De inhoud van de capsules is een mengsel dat korrels en poeder bevat van wit tot wit met een groenachtig geelachtige of romige tint..

Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel

ATX-code: J05AX13

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek. Antiviraal middel. Remt specifiek in vitro influenza A- en B-virussen (Influenzavirus A, B), inclusief hoogpathogene subtypen A (H1N1) pdm09 en A (H5N1), evenals andere virussen die acute respiratoire virale infecties (ARVI) veroorzaken (coronavirus (Coronavirus), geassocieerd met ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS), rhinovirus (rhinovirus), adenovirus (adenovirus), respiratoir syncytieel virus (pneumovirus) en para-influenza-virus (paramyxovirus)). Volgens het antivirale werkingsmechanisme behoort het tot fusieremmers (fusie), interageert het met de hemagglutinine van het virus en voorkomt het de fusie van het lipidemembraan van het virus en de celmembranen. Het heeft een matig immunomodulerend effect, verhoogt de weerstand van het lichaam tegen virale infecties. Het heeft een interferon-inducerende activiteit - in een studie bij muizen werd de inductie van interferonen al na 16 uur opgemerkt, en hoge titers van interferonen bleven tot 48 uur na toediening in het bloed. Stimuleert cellulaire en humorale immuniteitsreacties: verhoogt het aantal lymfocyten in het bloed, vooral T-cellen (CD3), verhoogt het aantal T-helpers (CD4), zonder het niveau van T-suppressors (CD8) te beïnvloeden, normaliseert de immuunregulerende index, stimuleert de fagocytische functie van macrofagen en verhoogt het aantal natural killer-cellen (NK-cellen).

Therapeutische werkzaamheid bij virale infecties komt tot uiting in een afname van de duur en ernst van het beloop van de ziekte en de belangrijkste symptomen ervan, evenals in een afname van de incidentie van complicaties die verband houden met een virale infectie en verergering van chronische bacteriële ziekten.

Bij de behandeling van influenza of ARVI bij volwassen patiënten heeft een klinische studie aangetoond dat het effect van Arbidol® bij volwassen patiënten het meest uitgesproken is in de acute periode van de ziekte en zich manifesteert door een vermindering van het verdwijnen van de symptomen van de ziekte, een afname van de ernst van manifestaties van de ziekte en een verkorting van de tijd voor eliminatie van het virus. Therapie met Arbidol® leidt tot een hogere frequentie van verlichting van symptomen van de ziekte op de derde behandelingsdag in vergelijking met placebo. 60 uur na het begin van de therapie is het verdwijnen van alle door laboratoriumonderzoek bevestigde griepverschijnselen meer dan 5 keer hoger dan in de placebogroep.

Er werd een significant effect van het medicijn Arbidol® op de eliminatiesnelheid van het influenzavirus vastgesteld, dat zich met name manifesteerde door een afname van de detectiefrequentie van het RNA-virus op de 4e dag.

Verwijst naar laag-toxische geneesmiddelen (LD50> 4 g / kg). Heeft geen negatief effect op het menselijk lichaam bij orale inname in de aanbevolen doses.

Farmacokinetiek. Het wordt snel opgenomen en gedistribueerd naar organen en weefsels. De maximale concentratie in bloedplasma wordt na 1,5 uur bereikt en wordt in de lever gemetaboliseerd. De halfwaardetijd is 17-21 uur Ongeveer 40% wordt onveranderd uitgescheiden, voornamelijk met gal (38,9%) en in een kleine hoeveelheid door de nieren (0,12%). Tijdens de eerste dag wordt 90% van de toegediende dosis verwijderd.

Gebruiksaanwijzingen

Preventie en behandeling bij volwassenen en kinderen: influenza A en B, andere acute respiratoire virale infecties.

Complexe therapie van terugkerende herpesinfectie.

Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties.

Complexe therapie van acute darminfecties van rotavirus-etiologie bij kinderen ouder dan 6 jaar.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor umifenovir of een ander bestanddeel van het geneesmiddel; kinderen onder de 6 jaar. Eerste trimester van de zwangerschap. Borstvoedingsperiode.

Tweede en derde trimester van de zwangerschap

Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding

In dierstudies werden geen schadelijke effecten op de zwangerschap, embryonale en foetale ontwikkeling, bevalling en postnatale ontwikkeling gevonden. Het gebruik van het medicijn Arbidol ® in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. In het tweede en derde trimester van de zwangerschap kan Arbidol® alleen worden gebruikt voor de behandeling en preventie van influenza en als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. De baten / risicoverhouding wordt bepaald door de behandelende arts.

Het is niet bekend of Arbidol® bij vrouwen in de moedermelk terechtkomt tijdens borstvoeding. Als het medicijn Arbidol nodig is, moet de borstvoeding worden gestopt.

Wijze van toediening en dosering

Binnen, voor de maaltijden.

Een enkele dosis van het medicijn (afhankelijk van de leeftijd):

Kinderen van 6 tot 12 jaar

100 mg (1 capsule)

Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen

200 mg (2 capsules)

Doseringsschema (afhankelijk van leeftijd):

Het schema om het medicijn te nemen

Bij kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen:

Aspecifieke profylaxe tijdens een epidemie van influenza en andere acute respiratoire virale infecties

in een enkele dosis 2 keer per week gedurende 3 weken

Aspecifieke profylaxe door direct contact met patiënten met influenza en andere acute respiratoire virale infecties

in een enkele dosis eenmaal daags gedurende 10-14 dagen

Behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties

in een enkele dosis 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5 dagen

Complexe therapie van terugkerende herpesinfectie

in een enkele dosis 4 keer per dag (elke 6 uur)

binnen 5-7 dagen, daarna een enkele dosis 2 keer per week gedurende 4 weken

Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties

in een enkele dosis 2 dagen voor de operatie, daarna op de 2e en 5e dag na de operatie

Bij kinderen vanaf 6 jaar:

Complexe therapie van acute darminfecties van rotavirus-etiologie

in een enkele dosis 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5 dagen

Gebruik het medicijn alleen volgens de indicaties, de wijze van toediening en de doses die in de instructies worden aangegeven.

Het gebruik van het medicijn begint vanaf het moment dat de eerste symptomen van influenza en andere acute respiratoire virale infecties optreden, bij voorkeur niet later dan 3 dagen na het begin van de ziekte.

Als na gebruik van het medicijn Arbidol® gedurende drie dagen bij de behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties, de ernst van de symptomen van de ziekte, inclusief hoge temperatuur (38 ° C of meer), blijft bestaan, moet u een arts raadplegen om de haalbaarheid van het medicijn te beoordelen.

Bij de behandeling van influenza en ARVI is gelijktijdige symptomatische therapie mogelijk, inclusief het gebruik van antipyretica, mucolytische en lokale vasoconstrictoren..

Bijwerking

Het medicijn Arbidol ® verwijst naar laag-toxische medicijnen en wordt meestal goed verdragen.

Bijwerkingen zijn zeldzaam, meestal licht tot matig ernstig en van voorbijgaande aard.

De incidentie van bijwerkingen wordt bepaald in overeenstemming met de WHO-classificatie: zeer vaak (met een frequentie van meer dan 1/10), vaak (met een frequentie van minstens 1/100, maar minder dan 1/10), niet vaak (met een frequentie van minstens 1/1000, maar minder dan 1/100), zelden (met een frequentie van niet minder dan 1/10000, maar minder dan 1/1000), zeer zelden (met een frequentie van minder dan 1/10000), de frequentie is niet bekend (kan niet worden vastgesteld op basis van de beschikbare gegevens).

Immuunsysteemaandoeningen: zelden - allergische reacties.

Als een van de bijwerkingen die in de instructies worden vermeld, verergert, of als u andere bijwerkingen opmerkt die niet in de instructies worden vermeld, informeer dan uw arts..

Interactie met andere geneesmiddelen

Bij toediening met andere geneesmiddelen werden geen negatieve effecten opgemerkt.

Er zijn geen speciale klinische onderzoeken uitgevoerd om de interacties van Arbidol ® met andere geneesmiddelen te bestuderen.

Informatie over de aanwezigheid van een ongewenste interactie met antipyretische, mucolytische en lokale vasoconstrictieve geneesmiddelen in de omstandigheden van een klinische studie werd niet geïdentificeerd.

speciale instructies

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen Vertoont geen centrale neurotrope activiteit en kan in de medische praktijk worden gebruikt bij mensen van verschillende beroepen, incl. die meer aandacht en coördinatie van bewegingen vereisen (chauffeurs, operators, enz.).

Vrijgaveformulier

5 of 10 capsules in een blisterverpakking. 1, 2 of 4 contourverpakkingen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Opslag condities

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° С.

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Zonder recept verkrijgbaar.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen / organisatie voor consumentenclaims

OTCPharm PJSC, Rusland,

123317, Moskou, st. Testovskaya, 10

Tel.: +7 (800) 775-98-19

Fax: +7 (495) 221-18-02

Fabrikant

305022, Rusland, Kursk, st. 2e Aggregatnaya, 1a / 18, tel./fax: (4712) 34-03-13

Arbidol

Arbidol-samenstelling

Het actieve ingrediënt dat deel uitmaakt van dit medicijn in de vorm van capsules is umifenovir (50 mg / 100 mg). Het bevat ook aanvullende stoffen: MCC, colloïdaal siliciumdioxide, zetmeel, calciumstearaat, povidon (Kollidon 25).

De gelatinecapsule bestaat uit de volgende componenten: titaandioxide, kleurstoffen, propylparahydroxybenzoaat, methylparahydroxybenzoaat, azijnzuur, gelatine.

Het medicijn in de vorm van tabletten bevat ook de werkzame stof umifenovir (50 mg / 100 mg). Als aanvullende stoffen bevat het geneesmiddel in tabletten: aardappelzetmeel, MCC, calciumstearaat, povidon K30, croscarmellosenatrium (primellose).

Vrijgaveformulier

Momenteel biedt de fabrikant Arbidol-tabletten en -capsules aan.

Capsules met 50 mg umifenovir, geel, hebben maat 3. Deze capsules bevatten een mengsel van poeder en granulaat. De samenstelling van de inhoud heeft een witte of geel-crèmekleurige tint. Cellulaire verpakking bevat 5 of 10 capsules. De kartonnen doos bevat 1, 2 of 4 stuks.
De capsules, die 100 mg umifenovir bevatten, zijn wit en hebben een grootte van # 1. Binnenin bevat een mengsel van korrels en poeder van witte of wit-crèmekleurige tint. Cellulaire verpakking bevat 5 of 10 capsules. De kartonnen doos bevat 1, 2 of 4 stuks.
Arbidol-tabletten zijn filmomhuld, ze zijn wit of wit-crème van kleur. Biconvexe, ronde, een witte of groenachtig gele massa is zichtbaar bij de breuk. Tabletten zijn verpakt in celverpakkingen van 10, die in kartonnen dozen met 1, 2, 3 of 4 verpakkingen worden geplaatst. Arbidol-tabletten kunnen ook worden verpakt in blikken van 10, 20, 30 of 40 stuks.

farmacologisch effect

Wikipedia getuigt dat Arbidol een antiviraal middel is. In het lichaam remt het de activiteit van influenza A- en B-virussen, evenals coronavirus geassocieerd met ernstig ademhalingssyndroom.

Vanwege het speciale werkingsmechanisme beïnvloedt het medicijn specifiek virussen, vertoont het interferon-inducerende activiteit (dat wil zeggen, het bevordert de productie van interferon in het lichaam). De werkzame stof stimuleert de humorale en cellulaire reacties van het immuunsysteem, waardoor de weerstand tegen de effecten van virale infecties toeneemt. Het medicijn is, gezien zijn werkingsmechanisme, een fusieremmer. Het werkt samen met de hemagglutinine van het virus, waardoor de fusie van het lipidemembraan van het virus en de celmembranen wordt voorkomen.

Arbidol vermindert de incidentie van complicaties die verband houden met blootstelling aan virale infecties en vermindert ook de incidentie van exacerbaties van bacteriële ziekten met een chronisch beloop.

Arbidol vermindert de ernst van de toestand van algemene intoxicatie en symptomen, verkort de duur van de ziekte. Het matige immuunmodulerende effect wordt opgemerkt..

Het medicijn is laag-toxisch, bij orale toediening, zonder de dosering te overschrijden, heeft het geen negatief effect. Degenen die geïnteresseerd zijn in de vraag of Arbidol een antibioticum is of niet, moeten begrijpen dat dit medicijn geen antibioticum is.

Farmacokinetiek en farmacodynamiek

Eenmaal binnen wordt het actieve bestanddeel van het medicijn snel uit het spijsverteringsstelsel opgenomen. De hoogste plasmaconcentratie bij gebruik van umifenovir 50 mg wordt waargenomen na 1,2 uur, bij gebruik van umifenovir 100 mg - na 1,5 uur.

Snelle distributie vindt plaats via weefsels en organen.

Metabolisme vindt plaats in de lever, de halfwaardetijd is 17-21 uur. Ongeveer 40% van het lichaam wordt onveranderd uitgescheiden - het grootste deel met gal, een ander onbeduidend deel - met de nieren. Op de eerste dag wordt ongeveer 90% van de geneesmiddeldosis uit het lichaam uitgescheiden..

Gebruiksaanwijzingen

De belangrijkste indicaties voor het gebruik van Arbidol zijn de preventie en behandeling van virale ziekten bij kinderen en volwassenen. Het medicijn wordt voor dergelijke ziekten voorgeschreven:

ARVI;
influenza A en B;
longontsteking, bronchitis, terugkerende herpesinfectie (complexe behandeling);
secundaire immuundeficiëntie;
ernstig acuut respiratoir syndroom (ook met complicaties van longontsteking en bronchitis).

Arbidol is ook geïndiceerd voor het voorkomen van complicaties (infectieus) na de operatie, voor de normalisatie van de immuunstatus van een persoon..

Voor kinderen na 3 jaar wordt het medicijn voorgeschreven als onderdeel van een complexe behandeling voor darminfecties van rotavirus-etiologie met een acuut beloop.

Arbidol voor coronavirus

De tussentijdse richtlijnen voor de behandeling van COVID-19-infectie, gepubliceerd door het ministerie van Volksgezondheid van 27 maart 2020, gaven een lijst aan van geneesmiddelen die klinische proeven ondergaan bij patiënten met een coronavirusinfectie. In deze lijst was, naast de geneesmiddelen remdesivir en favipiravir, umifenovir geïndiceerd - het actieve ingrediënt van het medicijn Arbidol.

Contra-indicaties

Er zijn de volgende contra-indicaties:

verhoogde gevoeligheid van het lichaam voor de componenten van Arbidol;
de leeftijd van het kind tot 3 jaar.

Bijwerkingen

In zeldzame gevallen zijn allergische reacties mogelijk tijdens de behandeling met dit medicijn.

Instructies voor het gebruik van Arbidol (manier en dosering)

Capsules en tabletten moeten vóór de maaltijd oraal worden ingenomen..

Arbidol-capsules, instructies voor gebruik

Arbidol-capsules moeten worden ingenomen in een dosis die afhankelijk is van de leeftijd. Dus kinderen van 3 tot 6 jaar oud krijgen 50 mg, kinderen van 6 tot 12 jaar 100 mg, patiënten na 12 jaar krijgen 200 mg Arbidol voorgeschreven (2 caps. 100 mg of 4 caps. 50 mg). Kinderen jonger dan 3 jaar - een contra-indicatie voor het gebruik van het medicijn.

Om niet-specifieke profylaxe te garanderen na contact met patiënten met virale infectieziekten, worden 10-14 dagen gebruikt in de hierboven aangegeven dosering.

In dezelfde dosering wordt Arbidol voorgeschreven tijdens een epidemie van SARS, influenza, maar u moet het geneesmiddel gedurende drie weken 1 dosis tweemaal per week innemen.

Patiënten met influenza en acute respiratoire virale infecties krijgen 200 mg 4 keer per dag voorgeschreven voor behandeling (volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar), 100 mg vier keer per dag (van 6 tot 12 jaar oud), 50 mg vier keer per dag (van 3 tot 6 jaar). De behandeling duurt 5 dagen.

Als zich complicaties voordoen bij deze ziekten, moet het medicijn aanvankelijk gedurende 5 dagen in de bovenstaande dosering worden ingenomen, daarna nemen volwassen patiënten gedurende 4 weken 1 keer per week 200 mg Arbidol, kinderen van 6 tot 12 jaar, 100 mg 1 keer week, van 3 tot 6 jaar - 50 mg eenmaal per week.

Om SARS te behandelen, krijgen volwassenen en adolescenten na 12 jaar 200 mg van het medicijn tweemaal daags voorgeschreven, de therapie duurt 8-10 dagen.

Arbidol-tabletten, instructies voor gebruik

Kinderen van 3 tot 6 jaar krijgen een enkele dosis - één tablet van 50 mg, kinderen van 6 tot 12 jaar - 100 mg Arbidol, volwassenen - 200 mg.

Mensen die in contact komen met patiënten met influenza of ARVI, krijgen met het oog op preventie de bovenstaande dosis van het medicijn eenmaal daags gedurende 10-14 dagen.

Ter preventie krijgen mensen tijdens een griepepidemie of ARVI het medicijn in dezelfde dosis tweemaal per week gedurende 3 weken voorgeschreven.

Om complicaties na chirurgische ingrepen in dezelfde dosis te voorkomen, wordt Arbidol twee dagen voor de operatie voorgeschreven, waarna de patiënt de remedie 2-5 dagen na de operatie moet innemen.

Voor de behandeling van acute respiratoire virale infecties en influenza zonder complicaties, wordt het medicijn in tabletten voorgeschreven aan patiënten van 3 tot 6 jaar oud, 50 mg, patiënten van 6 tot 12 jaar oud, 100 mg, mensen vanaf 12 jaar en volwassenen - 200 mg vier keer per dag. De behandeling duurt 5 dagen, in geval van complicaties wordt het medicijn eenmaal per week nog eens 4 weken in de gespecificeerde enkele dosis voortgezet.

Opgemerkt moet worden dat de instructies voor het gebruik van Arbidol voor kinderen met andere ziekten individueel door de arts worden bepaald.

Arbidol tijdens de zwangerschap kan alleen worden gebruikt na afspraak met een arts in de door hem aangegeven dosis.

Overdosering

Er zijn geen gegevens over een overdosis drugs, maar het is absoluut noodzakelijk om een arts te vragen hoe u het voor volwassenen of kinderen moet innemen en in welke dosis..

Interactie

Er waren geen negatieve manifestaties en interacties bij het gebruik van het medicijn met andere medicijnen.

Verkoopvoorwaarden

Arbidol wordt zonder recept verkocht, maar indien nodig schrijft de arts een recept in het Latijn.

Opslag condities

Het is noodzakelijk om het geneesmiddel te beschermen tegen de toegang van kinderen, bewaar het op een droge en donkere plaats, de temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 ° C.

Houdbaarheid

Houdbaarheid van Arbidol - 2 jaar.

speciale instructies

Het middel tijdens de behandeling heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en nauwkeurige mechanismen te beheersen. Aangezien Arbidol geen centrale neurotrope activiteit vertoont, kan het worden gebruikt voor profylaxe bij mensen met verschillende beroepen en beroepen. Maar over hoe u het medicijn voor preventie kunt drinken, moet u zeker contact opnemen met een specialist. Waar het medicijn van helpt, moet u ook uw arts raadplegen.

Arbidol® (100 mg)

Instructies

Russisch
қazaқsha

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsvorm

Samenstelling

Een capsule bevat

werkzame stof  umifenovir (umifenovir hydrochloride monohydraat uitgedrukt in umifenovir hydrochloride) 100 mg,

hulpstoffen: aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), povidon (kollidon 25), calciumstearaat,

samenstelling van het omhulsel van de capsule: titaandioxide (E 171), chinolinegele kleurstof (E 104), zonnegele kleurstof (E 110), azijnzuur, gelatine.

Omschrijving

Capsules nr. 1 witte, gele dop. De inhoud van de capsules is een mengsel dat korrels en poeder bevat van wit of wit met groengeel tot lichtgeel of lichtgeel met een groenachtige tint..

Farmacotherapeutische groep

Systemische antivirale middelen. Andere antivirale middelen.

Farmacologische eigenschappen

Farmacokinetiek

Umifenovir wordt snel geabsorbeerd en gedistribueerd naar organen en weefsels. De maximale concentratie in bloedplasma bij inname in een dosis van 100 mg wordt bereikt na 1,5 uur en wordt gemetaboliseerd in de lever. De halfwaardetijd is 17-21 uur Ongeveer 40% wordt onveranderd uitgescheiden, voornamelijk met gal (38,9%) en in een kleine hoeveelheid door de nieren (0,12%). Tijdens de eerste dag wordt 90% van de toegediende dosis verwijderd.

Farmacodynamiek

Arbidol® is een antiviraal middel met een breed spectrum. Remt specifiek influenza A- en B-virussen, coronavirus geassocieerd met ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS). Volgens het antivirale werkingsmechanisme behoort het tot fusieremmers (fusie), interageert het met de hemagglutinine van het virus en voorkomt het de fusie van het lipidemembraan van het virus en de celmembranen. Het heeft een matig immunomodulerend effect, verhoogt de weerstand van het lichaam tegen virale infecties. Het heeft een interferon-inducerende activiteit - in een studie bij muizen werd de inductie van interferonen al na 16 uur opgemerkt, en hoge titers van interferonen bleven tot 48 uur na toediening in het bloed. Stimuleert cellulaire en humorale reacties van immuniteit: verhoogt het aantal lymfocyten in het bloed, vooral T-cellen (CD3), verhoogt het aantal T-helpers (CD4), zonder het niveau van T-suppressors (CD8) te beïnvloeden, normaliseert de immuunregulerende index, stimuleert de fagocytische functie van macrofagen en verhoogt het aantal natural killer-cellen (NK-cellen). Verhoogt de weerstand van het lichaam tegen virale infecties.

Verwijst naar laag-toxische geneesmiddelen (LD50> 4 g / kg). Heeft geen negatief effect op het menselijk lichaam bij orale inname in de aanbevolen doses.

Gebruiksaanwijzingen

Preventie en behandeling bij volwassenen:

- influenza A en B, andere acute respiratoire virale infecties, ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) (inclusief die gecompliceerd door bronchitis, longontsteking);

- secundaire immuundeficiëntie;

Complexe therapie van chronische bronchitis, longontsteking en terugkerende herpesinfectie.

Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties.

Wijze van toediening en dosering

Binnen, voor de maaltijden.

Voor niet-specifieke preventie en behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties bij volwassenen:

Niet-specifieke profylaxe:

Voor niet-specifieke profylaxe tijdens een epidemie van influenza en andere acute respiratoire virale infecties: 200 mg tweemaal per week gedurende 3 weken.

Bij direct contact met patiënten met influenza en andere acute respiratoire virale infecties: 200 mg eenmaal daags gedurende 10-14 dagen.

Behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties:

- met ongecompliceerde cursus: 200 mg 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5 dagen.

- met de ontwikkeling van complicaties (bronchitis, longontsteking, enz.): volwassenen - 200 mg 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5 dagen, daarna een enkele dosis eenmaal per week gedurende 4 weken.

Voor niet-specifieke preventie en behandeling van ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS):

Voor niet-specifieke profylaxe van SARS (in contact met de patiënt): 200 mg eenmaal daags.

Voor de behandeling van SARS: 200 mg 2 maal daags gedurende 8-10 dagen.

Bij de complexe therapie van chronische bronchitis, herpesinfectie:

200 mg 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5-7 dagen, daarna een enkele dosis 2 keer per week gedurende 4 weken.

Preventie van postoperatieve complicaties:

200 mg 2 dagen voor de operatie, daarna 2 en 5 dagen na de operatie.

Eenmalige dosis - 200 mg.

De maximale dagelijkse dosis is 800 mg.

Bijwerkingen

Zelden (met een frequentie van 1/10 000 tot 1/1000)

allergische reacties: huiduitslag, jeuk

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor medicijncomponenten

kinderen en jongeren tot 18 jaar

zwangerschap en borstvoeding

Geneesmiddelinteracties

Bij toediening met andere geneesmiddelen werden geen negatieve effecten opgemerkt.

speciale instructies

Arbidol® moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met bijkomende aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, de lever en de nieren.

Het vertoont geen centrale neurotrope activiteit en kan in de medische praktijk worden gebruikt voor profylactische doeleinden bij praktisch gezonde personen van verschillende beroepen, incl. die meer aandacht en coördinatie van bewegingen vereisen (chauffeurs, operators, enz.).

Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om een voertuig te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen

Het gebruik van het medicijn in therapeutische doses bij personen die met mechanismen werken en bij bestuurders van voertuigen is niet gecontra-indiceerd.

Overdosering

Symptomen - geen gevallen van overdosering.

Behandeling - symptomatisch (in geval van overdosering).

Formulier en verpakking vrijgeven

10 capsules elk in een blisterstrip gemaakt van polyvinylchloride film en bedrukt aluminiumfolie gelakt.

1, 2 of 4 contourpakketten met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen in een kartonnen doos.

Opslag condities

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° С.

Buiten bereik van kinderen bewaren!

Opslagperiode

Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum!

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Fabrikant

305022, Rusland, Kursk, st. 2e aggregaat, 1a / 18

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

123317, Rusland, Moskou, st. Testovskaya, 10

Het adres van de organisatie die claims van consumenten over de kwaliteit van producten op het grondgebied van de Republiek Kazachstan accepteert:

LLP "Karaganda farmaceutisch complex",

100009, Republiek Kazachstan, Karaganda, st. Botanicheskaya, 12

Tel / fax: +7 (7212) 437002, tel: + 7 (7212) 507322

ARBIDOL 0,05 N10 TABELLEN P / PLEN / SHELL

filmomhulde tabletten

Een tablet bevat: actief ingrediënt: umifenovirhydrochloride-monohydraat - 51,75 mg (in termen van umifenovirhydrochloride - 50,00 mg); hulpstoffen: kern: aardappelzetmeel - 31,860 mg, microkristallijne cellulose - 57,926 mg, povidon (povidon K30) - 8,137 mg, calciumstearaat - 0,535 mg, croscarmellose (croscarmellosenatrium) - 1,542 mg; schaal: Opadry 10F280003 White (Opadry 10F280003 White) - 6.000 mg, Hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose 2910) - 3,54 mg, macrogol (polyethyleenglycol) - 0,48 mg, polysorbaat-80 (tween-80) - 0,06 mg, titanium kooldioxide - 1,92 mg.

Binnen, voor de maaltijden. Enkele dosis (afhankelijk van de leeftijd): Leeftijd Eenmalige dosis van het geneesmiddel van 3 tot 6 jaar 50 mg (1 tablet) van 6 tot 12 jaar 100 mg (2 tabletten) ouder dan 12 jaar en volwassenen 200 mg (4 tabletten) Indicatie Bij kinderen vanaf 3 jaar en bij volwassenen: niet-specifieke profylaxe tijdens een griepepidemie en andere acute respiratoire virale infecties in een enkele dosis 2 keer per week gedurende 3 weken. Niet-specifieke profylaxe bij direct contact met patiënten met influenza en andere acute respiratoire virale infecties in een enkele dosis 1 keer per dag gedurende 10-14 dagen. Behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties in een enkele dosis 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5 dagen. Bij kinderen vanaf 3 jaar: Complexe therapie van acute darminfecties van rotavirus etiologie in een enkele dosis 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5 dagen. Bij kinderen vanaf 3 jaar en bij volwassenen: complexe therapie van chronische bronchitis, longontsteking, herpesinfectie in een enkele dosis 4 keer per dag (elke 6 uur) gedurende 5-7 dagen, daarna een enkele dosis 2 keer per week gedurende 4 weken. Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties bij een enkele dosis 2 dagen vóór de operatie en vervolgens op dag 2 en 5 na de operatie. Het gebruik van het medicijn begint vanaf het moment dat de eerste symptomen van influenza en andere acute respiratoire virale infecties optreden, bij voorkeur niet later dan 3 dagen na het begin van de ziekte. Als, na gebruik van het medicijn Arbidol® gedurende drie dagen bij de behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties, de ernst van de symptomen van de ziekte, inclusief hoge temperatuur (38 ° C of meer), aanhoudt, dan moet u een arts raadplegen om de haalbaarheid van het medicijn te beoordelen. Gebruik het medicijn alleen volgens de indicaties, de wijze van toediening en de doses die in de instructies worden aangegeven. Bij de behandeling van influenza en ARVI is gelijktijdige symptomatische therapie mogelijk, inclusief het gebruik van antipyretica, mucolytische en lokale vasoconstrictoren..

Het is noodzakelijk om het aanbevolen schema en de duur van de medicijninname te volgen. In het geval dat een dosis van het medicijn wordt gemist, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen en moet het verloop van het medicijn worden voortgezet volgens het gestarte schema. Als, na gebruik van het medicijn Arbidol® gedurende drie dagen bij de behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties, de ernst van de symptomen van de ziekte, inclusief hoge temperatuur (38 ° C of meer), aanhoudt, dan moet u een arts raadplegen om de haalbaarheid van het medicijn te beoordelen. Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen Vertoont geen centrale neurotrope activiteit en kan in de medische praktijk worden gebruikt bij mensen van verschillende beroepen, incl. die meer aandacht en coördinatie van bewegingen vereisen (chauffeurs, operators, enz.).

Bij toediening met andere geneesmiddelen werden geen negatieve effecten opgemerkt. Er zijn geen speciale klinische onderzoeken uitgevoerd die zijn gewijd aan het onderzoek naar interacties van Arbidol® met andere geneesmiddelen. Informatie over de aanwezigheid van een ongewenste interactie met antipyretische, mucolytische en lokale vasoconstrictieve geneesmiddelen in de omstandigheden van een klinische studie werd niet geïdentificeerd.

Antiviraal middel. Remt specifiek in vitro influenza A- en B-virussen (Influenzavirus A, B), inclusief hoogpathogene subtypen A (H1N1) pdm09 en A (H5N1), evenals andere virussen die acute respiratoire virale infecties (ARVI) veroorzaken (coronavirus (Coronavirus), geassocieerd met ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS), rhinovirus (rhinovirus), adenovirus (adenovirus), respiratoir syncytieel virus (pneumovirus) en para-influenza-virus (paramyxovirus)). Volgens het antivirale werkingsmechanisme behoort het tot fusieremmers (fusie), interageert het met de hemagglutinine van het virus en voorkomt het de fusie van het lipidemembraan van het virus en de celmembranen. Het heeft een matig immunomodulerend effect, verhoogt de weerstand van het lichaam tegen virale infecties. Het heeft een interferon-inducerende activiteit - in een studie bij muizen werd de inductie van interferonen al na 16 uur opgemerkt, en hoge titers van interferonen bleven tot 48 uur na toediening in het bloed. Stimuleert cellulaire en humorale reacties van immuniteit: verhoogt het aantal lymfocyten in het bloed, vooral T-cellen (CD3), verhoogt het aantal T-helpers (CD4), zonder het niveau van T-suppressors (CD8) te beïnvloeden, normaliseert de immuunregulerende index, stimuleert de fagocytische functie van macrofagen en verhoogt het aantal natural killer-cellen (NK-cellen). Therapeutische werkzaamheid voor virale infecties komt tot uiting in een afname van de duur en ernst van het beloop van de ziekte en de belangrijkste symptomen ervan, evenals in een afname van de incidentie van complicaties geassocieerd met een virale infectie en exacerbaties van chronische bacteriële ziekten. Bij de behandeling van influenza of acute respiratoire virale infecties bij volwassen patiënten, toonde een klinische studie aan dat het effect van Arbidol® bij volwassen patiënten het meest uitgesproken is in de acute periode van de ziekte en zich manifesteert door een vermindering van het verdwijnen van de symptomen van de ziekte, een afname van de ernst van de manifestaties van de ziekte en een verkorting van de tijd van virus eliminatie. Therapie met Arbidol® leidt tot een hogere frequentie van verlichting van symptomen van de ziekte op de derde dag van de therapie in vergelijking met placebo: 60 uur na het begin van de therapie is het verdwijnen van alle laboratoriumbevestigde griepverschijnselen meer dan 5 keer hoger dan in de placebogroep. Een significant effect van het medicijn Arbidol® op de eliminatiesnelheid van het influenzavirus werd vastgesteld, wat zich met name manifesteerde door een afname van de detectiefrequentie van het RNA-virus op de 4e dag. Verwijst naar laag-toxische geneesmiddelen (LD50> 4 g / kg). Heeft geen negatief effect op het menselijk lichaam bij orale inname in de aanbevolen doses.

Het wordt snel opgenomen en gedistribueerd naar organen en weefsels. De maximale concentratie in het bloedplasma bij een dosis van 50 mg wordt bereikt na 1,2 uur, bij een dosis van 100 mg - na 1,5 uur, en wordt in de lever gemetaboliseerd. De halfwaardetijd is 17-21 uur Ongeveer 40% wordt onveranderd uitgescheiden, voornamelijk met gal (38,9%) en in een kleine hoeveelheid door de nieren (0,12%). Tijdens de eerste dag wordt 90% van de toegediende dosis verwijderd.

Preventie en behandeling bij volwassenen en kinderen: influenza A en B, andere acute respiratoire virale infecties. Complexe therapie van acute darminfecties van rotavirus-etiologie bij kinderen ouder dan 3 jaar. Complexe therapie van chronische bronchitis, longontsteking en terugkerende herpesinfectie. Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties.

Overgevoeligheid voor umifenovir of een ander bestanddeel van het geneesmiddel, kinderen jonger dan 3 jaar. Eerste trimester van de zwangerschap. Borstvoeding. Met voorzichtigheid Tweede en derde trimester van de zwangerschap. Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding In dierstudies werden geen schadelijke effecten gevonden op het verloop van de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo en de foetus, de bevalling en de postnatale ontwikkeling. Het gebruik van het medicijn Arbidol® in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. In het tweede en derde trimester van de zwangerschap kan het medicijn Arbidol® alleen worden gebruikt voor de behandeling en preventie van influenza en als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. De baten / risicoverhouding wordt bepaald door de behandelende arts. Het is niet bekend of Arbidol® in de moedermelk doordringt bij vrouwen tijdens borstvoeding. Als u het medicijn Arbidol® moet gebruiken, moet u stoppen met borstvoeding.

Het medicijn Arbidol® behoort tot laag-toxische geneesmiddelen en wordt meestal goed verdragen. Bijwerkingen zijn zeldzaam, meestal licht of matig ernstig en van voorbijgaande aard. De incidentie van bijwerkingen wordt bepaald in overeenstemming met de WHO-classificatie: zeer vaak (met een frequentie van meer dan 1/10), vaak (met een frequentie van minstens 1/100, maar minder dan 1/10), niet vaak (met een frequentie van minstens 1/1000, maar minder dan 1/100), zelden (met een frequentie van ten minste 1/10000, maar minder dan 1/1000), zeer zelden (met een frequentie van minder dan 1/10000), is de frequentie niet bekend (kan niet worden vastgesteld op basis van de beschikbare gegevens). Immuunsysteemaandoeningen: zelden - allergische reacties. Als een van de bijwerkingen die in de instructies worden vermeld, verergert, of als u andere bijwerkingen opmerkt die niet in de instructies worden vermeld, informeer dan uw arts..

Filmomhulde tabletten 50 mg - 10 stuks per verpakking.