Tamiflu is een antiviraal middel

Tamiflu is een antiviraal middel

Tamiflu is een antiviraal medicijn dat gemakkelijk in gebruik en wijdverbreid populair is. Het medicijn is verkrijgbaar in veel apotheken en heeft verschillende analogen, zowel qua samenstelling als qua werking..

Samenstelling van het preparaat

Tamiflu bevat slechts één actief ingrediënt - oseltamivir. Deze component heeft een antiviraal effect en biedt de effecten van het medicijn.

Naast het hoofdbestanddeel bevat het medicijn een aantal hulpstoffen. Onder hen:

  • zetmeel;
  • povidon K30;
  • talk;
  • gelatine;
  • kleurstof, enz..

Belangrijk! Hulpstoffen hebben geen enkel effect op het lichaam. Ze helpen alleen om de vorm van de capsules te behouden, hun houdbaarheid te verlengen.

Er is ook een poeder voor drijfmest. Het heeft iets andere hulpstoffen.

Dosering, vrijgaveformulieren en fabrikanten

Tamiflu-capsules zijn een medicijn dat in slechts één dosering verkrijgbaar is. De capsule bevat 75 mg werkzame stof.

Naast capsules kun je op de markt ook poeder voor de bereiding van suspensies vinden. Deze vorm van het medicijn wordt als een kind beschouwd.

Tamiflu wordt geproduceerd door:

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.;
  • Catalent Duitsland Schorndorf GmbH;
  • Senexi CAC.

Belangrijk! De belangrijkste fabrikant van het medicijn bevindt zich in Zwitserland. Russische bedrijven brengen het medicijn met de handelsnaam Tamiflu niet op de markt.

Therapeutische werking (van welke tabletten)

Tamiflu is een medicijn bedoeld voor de behandeling en preventie van griep, ongeacht de stam. Het medicijn bevat oseltamivir, een stof die een aantal stoffen remt die belangrijk zijn voor virussen tijdens hun vermenigvuldiging. Bij afwezigheid van deze stoffen wordt de reproductie van virale agentia onmogelijk en wordt de pathologie genezen..

Indicaties, contra-indicaties en bijwerkingen

Tamiflu heeft, net als elk ander medicijn, een aantal indicaties, contra-indicaties en bijwerkingen. U kunt ze leren kennen door de instructies voor het gebruik van de medicatie te lezen.

IndicatiesContra-indicatiesBijwerkingen
Behandeling van influenza-infectie bij volwassenen en kinderen ouder dan één jaarIndividuele intolerantie voor de componenten van TamifluMisselijkheid, braken, buikpijn, winderigheid, opgeblazen gevoel
Virusprofylaxegroep bij volwassenen en kinderen in groepen met een verhoogd risico op influenzaErnstig nierfalenBronchitis, droge neus, nosofaryngitis, rugpijn, spierpijn, duizeligheid, slapeloosheid
Preventie van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaarHet kind is jonger dan 1 jaarJeuk, uitslag, angio-oedeem

Belangrijk! Tamiflu is niet volledig verboden voor toediening aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, maar het moet tijdens deze periode met voorzichtigheid worden gebruikt..

Gebruiksaanwijzing

Instructies voor het gebruik van Tamiflu-capsules zijn niet moeilijk. Het is noodzakelijk om hiermee vertrouwd te raken voordat u met de behandeling met medicatie begint..

Algemene aanbevelingen

Tamiflu-capsules moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die lijden aan nierfalen, evenals aan degenen bij wie de diagnose eindstadium leverfalen is gesteld. Geen dosisaanpassing voor oudere patiënten.

Als het niet mogelijk is om Tamiflu in capsules te gebruiken en er is geen poeder voor het bereiden van de suspensie voorhanden, dan is het openen van de gelatinecapsule toegestaan. Het uit de capsule verkregen poeder wordt op elk zoet gerecht gegoten om de bittere smaak te verbergen..

Belangrijk! Het wordt niet aanbevolen om alcohol en Tamiflu te combineren, omdat dit de nierfunctie negatief kan beïnvloeden.

Onthoud dat de medicatie ongewenste verschijnselen kan veroorzaken aan de kant van het zenuwstelsel, en daarom is het noodzakelijk om achter het stuur te kruipen na voorzichtig gebruik.

Aanbevolen dosering en regime

Het wordt aanbevolen om het Tamiflu-medicijn niet later te gebruiken dan 1 dag nadat de eerste symptomen zijn opgetreden. Er is een verschil in het doseringsregime:

  • voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar wordt 75 mg van het medicijn tweemaal daags voorgeschreven, het verloop van de behandeling is 5 dagen;
  • voor profylaxe na contact met patiënten van dezelfde leeftijdsgroep wordt 75 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen voorgeschreven;
  • tijdens een seizoensepidemie kan preventie binnen 6 weken worden uitgevoerd.

Geneeskunde voor kinderen: instructies en dosering

Tamiflu is niet bedoeld voor de behandeling van kinderen jonger dan 1 jaar. Voor kinderen ouder dan een jaar wordt de dosering berekend op basis van leeftijd en gewicht, op basis van de volgende aanbevelingen:

  • 15 kg of minder - 30 mg eenmaal daags;
  • Van 16 tot 23 kg 45 mg eenmaal daags;
  • 24-40 kg - 60 mg eenmaal.

Als het kind ouder is dan 8 jaar of zijn lichaamsgewicht groter is dan 40 kg, mag hij hem eenmaal daags 75 mg van het medicijn geven.

Voor een juiste dosering van de suspensie kunt u het beste een injectiespuit gebruiken en de aanbevelingen van uw arts opvolgen..

Geneesmiddel-analogen

Analogen van Tamiflu - die geneesmiddelen die ofwel een vergelijkbare samenstelling hebben, of kunnen worden gebruikt voor vergelijkbare indicaties, maar met een andere component als actief ingrediënt.

Analogen voor de werkzame stof

Het medicijn Tamiflu heeft geen analogen in termen van de werkzame stof. Geneesmiddelen die oseltamivir bevatten, worden tegenwoordig niet geproduceerd, behalve het geneesmiddel met de oorspronkelijke naam.

Effect analogen

Tamiflu heeft veel analogen qua effect. Deze medicijnen zijn vergelijkbaar in aanbevelingen voor gebruik, maar verschillen in het belangrijkste actieve ingrediënt. Dit betekent dat ze geen oseltamivir bevatten. Dergelijke analogen zijn onder meer:

  • Acyclovir, dat een werkzame stof met dezelfde naam bevat (het medicijn wordt voornamelijk gebruikt bij de behandeling en preventie van herpes, maar kan bij andere virale infecties ook worden gebruikt);
  • Rebetol is een geneesmiddel dat ribavirine bevat, dat ook tot de groep van antivirale middelen behoort;
  • Cymeven is een medicijn dat ganciclovir als het belangrijkste actieve ingrediënt bevat;
  • Valtrex is een medicijn dat valaciclovir en anderen bevat.

Onthouden! Nadat u heeft besloten om Tamiflu te vervangen door een effectief analoog, moet u eerst een arts raadplegen. Vervanging is niet altijd mogelijk.

Adviezen over de geneeskunde van artsen en patiënten

Tamiflu is een medicijn dat populair is bij patiënten en artsen.

Artsen merken op dat het medicijn van goede kwaliteit is, gemakkelijk wordt verdragen en zelden ongewenste effecten veroorzaakt. Tamiflu is ook effectief, en artsen geven het toe.

Patiënten vermelden ook dat Tamiflu gemakkelijk wordt verdragen en zelden reacties veroorzaakt die hen dwingen te stoppen met het innemen van de medicatie. Patiënten merken ook op dat het effectief is in de strijd tegen griep..

Waar Tamiflu kopen?

Tamiflu is niet erg goedkoop. 10 capsules met een dosering van 75 mg kunnen 1000 tot 1200 roebel kosten, afhankelijk van de apotheekketen, de stad waar het medicijn wordt gekocht.

Belangrijk! Ondanks de relatief hoge prijs is het medicijn effectief en indien mogelijk moet u de behandeling ermee niet weigeren..

Video over het innemen van het medicijn

conclusies

Tamiflu is een antiviraal middel dat wordt gebruikt bij de behandeling en preventie van het influenzavirus. Het medicijn behoort niet tot de categorie goedkoop, maar het wordt goed verdragen en is effectief in het bestrijden van de ziekte.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Werkzame stof:

Inhoud

  • 3D-beelden
  • Samenstelling
  • farmachologisch effect
  • Wijze van toediening en dosering
  • Vrijgaveformulier
  • Fabrikant
  • Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
  • Bewaarcondities van het medicijn Tamiflu
  • Houdbaarheid van Tamiflu
  • Prijzen in apotheken
  • Beoordelingen

Farmacologische groep

  • Antivirale middelen [antivirale middelen (exclusief hiv-medicijnen)]

Nosologische classificatie (ICD-10)

  • J11 Influenza, virus niet geïdentificeerd

3D-beelden

Samenstelling

Capsules1 caps.
werkzame stof:
oseltamivir75 mg
(als oseltamivirfosfaat 98,5 mg)
hulpstoffen: voorgegelatineerd zetmeel; povidon K30; croscarmellosenatrium; talk; natriumstearylfumaraat
capsule omhulsel
body: gelatine; ijzerkleurstof zwart oxide (E172); titaandioxide (E171)
dop: gelatine; ijzer kleurstof rood oxide (E172); ijzerkleurstof geel oxide (E172); titaandioxide (E171)
inkt om op de capsule te schrijven: ethanol; schellak; butanol; titaandioxide (E171); aluminiumvernis op basis van indigokarmijn; gedenatureerde ethanol (methylalcohol)

farmachologisch effect

Wijze van toediening en dosering

Binnen, bij de maaltijd of met of zonder eten. De tolerantie voor het medicijn kan worden verbeterd door het bij de maaltijd in te nemen.

Volwassenen, adolescenten of kinderen die de capsule niet kunnen doorslikken, kunnen ook een Tamiflu®-behandeling krijgen in de vorm van poeder voor orale suspensie..

In gevallen waarin Tamiflu® in doseringsvorm er geen poeder is voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening, of als er tekenen zijn van capsuleveroudering (bijvoorbeeld verhoogde kwetsbaarheid of andere fysieke aandoeningen), is het noodzakelijk om de capsule te openen en de inhoud in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel. ) een geschikt gezoet voedingsproduct (normale of geen suiker, chocoladesiroop, honing, lichtbruine suiker of tafelsuiker opgelost in water, zoet dessert, gezoete gecondenseerde melk, appelmoes of yoghurt) om het bittere te verbergen smaak. Het mengsel moet grondig worden gemengd en in zijn geheel aan de patiënt worden gegeven. Het mengsel moet onmiddellijk na bereiding worden doorgeslikt. Gedetailleerde aanbevelingen worden gegeven in de rubriek Extemporele bereiding van Tamiflu ® suspensie.

Standaard doseringsschema

Behandeling. Het gebruik van het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen vanaf het moment dat de symptomen van de ziekte zich ontwikkelen.

Volwassenen en adolescenten ≥ 12 jaar. 75 mg 2 keer per dag gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis met meer dan 150 mg / dag leidt niet tot een toename van het effect.

Kinderen met een gewicht> 40 kg of van 8 tot 12 jaar. Kinderen die capsules kunnen doorslikken, kunnen ook worden behandeld door 1 capsule in te nemen. 75 mg 2 keer per dag gedurende 5 dagen.

Kinderen van 1 tot 8 jaar. Wij raden Tamiflu ® poeder aan voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of capsules van 30 en 45 mg (voor kinderen ouder dan 2 jaar). Om het aanbevolen doseringsschema te bepalen, zie de instructies voor medisch gebruik Tamiflu® poeder voor orale suspensie 12 mg / ml of capsules 30 en 45 mg.

Preventie. Het gebruik van het medicijn moet uiterlijk 2 dagen na contact met patiënten worden gestart.

Volwassenen en adolescenten ≥ 12 jaar. 75 mg eenmaal daags oraal gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens een seizoensgriepepidemie - 75 mg 1 keer per dag gedurende 6 weken. De preventieve actie duurt zolang de medicijninname duurt.

Kinderen met een gewicht> 40 kg of van 8 tot 12 jaar. Kinderen die capsules kunnen doorslikken, kunnen ook preventief worden behandeld door 1 capsule in te nemen. 75 mg eenmaal daags.

Kinderen van 1 tot 8 jaar. Wij raden Tamiflu ® poeder aan voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of capsules van 30 en 45 mg. Om het aanbevolen doseringsschema te bepalen, zie de instructies voor medisch gebruik van Tamiflu ® poeder voor orale suspensie 12 mg / ml of caps. 30 en 45 mg. Extemporele bereiding van een suspensie met 75 mg capsules is mogelijk (zie Extemporele bereiding van een suspensie van Tamiflu®).

Dosering in bijzondere gevallen

Patiënten met nierbeschadiging, behandeling. Patiënten met Cl creatinine> 60 ml / min hebben geen dosisaanpassing nodig. Bij patiënten met Cl creatinine van 30 tot 60 ml / min, moet de dosis Tamiflu® worden verlaagd tot 30 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen.

Voor patiënten die continue hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu® in de initiële dosis van 30 mg vóór de dialyse worden ingenomen, als de griepsymptomen optreden binnen 48 uur tussen de dialysesessies. Om de plasmaconcentratie op een therapeutisch niveau te houden, dient Tamiflu® 30 mg te worden ingenomen na elke dialysesessie. Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, moeten Tamiflu® innemen in een aanvangsdosis van 30 mg vóór de dialyse, en vervolgens 30 mg om de 5 dagen (zie ook Dosering in speciale gevallen en "Speciale instructies").

De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale nierziekte (met Cl creatinine ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn er geen aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten..

Patiënten met nierbeschadiging, preventie. Patiënten met Cl creatinine> 60 ml / min hebben geen dosisaanpassing nodig. Bij patiënten met Cl creatinine van 30 tot 60 ml / min, moet de dosis Tamiflu® worden verlaagd tot 30 mg eenmaal daags. Voor patiënten die continue hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu® in de initiële dosis van 30 mg vóór de dialyse worden ingenomen (1e sessie). Om de plasmaconcentratie op een therapeutisch niveau te houden, dient Tamiflu® 30 mg te worden ingenomen na elke volgende oneven dialysesessie. Voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dient Tamiflu® in een aanvangsdosis van 30 mg vóór de dialyse te worden ingenomen, daarna 30 mg om de 7 dagen (zie ook Dosering in speciale gevallen en “Speciale instructies”). De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale nierziekte (met Cl creatinine ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn er geen aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten..

Patiënten met leverschade. Er is geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis. De veiligheid en farmacokinetiek van Tamiflu ® bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie zijn niet onderzocht..

Oudere en seniele patiënten. Geen dosisaanpassing nodig om griep te voorkomen of te behandelen.

Immuungecompromitteerde patiënten (na transplantatie). Voor seizoensgebonden profylaxe van influenza bij immuungecompromitteerde patiënten van ≥ 1 jaar - binnen 12 weken is dosisaanpassing niet nodig (zie rubriek 4.2)..

Kinderen. Tamiflu ® in deze toedieningsvorm mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 1 jaar..

Extemporele bereiding van Tamiflu®-suspensie

In gevallen waarin volwassenen, adolescenten en kinderen problemen hebben met het doorslikken van capsules en Tamiflu® in de doseringsvorm, is er geen poeder voor het bereiden van een suspensie voor orale toediening, of als er tekenen zijn van veroudering van de capsules (bijvoorbeeld verhoogde kwetsbaarheid of andere fysieke aandoeningen), is het noodzakelijk om de capsule te openen en giet de inhoud in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) van een geschikt gezoet voedingsproduct (zie hierboven) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en in zijn geheel aan de patiënt worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na bereiding door.

Als patiënten een dosis van 75 mg nodig hebben, moeten de volgende instructies worden gevolgd:

1. Holding 1 caps. 75 mg Tamiflu® over een kleine container, open voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.

2. Voeg een kleine hoeveelheid (niet meer dan 1 theelepel) van een geschikt gezoet voedingsproduct toe (om de bittere smaak te verbergen) en meng goed.

3. Roer het mengsel goed door en drink het direct na bereiding op. Als er een kleine hoeveelheid van het mengsel in de container achterblijft, spoel de container dan met een kleine hoeveelheid water en drink het resterende mengsel op..

Als patiënten doses van 30-60 mg nodig hebben, moeten de volgende instructies worden gevolgd voor de juiste dosering:

1. Holding 1 caps. 75 mg Tamiflu® over een kleine container, open voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.

2. Voeg 5 ml water toe aan het poeder met behulp van een injectiespuit met markeringen die de hoeveelheid opgevangen vloeistof aangeven. Meng grondig gedurende 2 minuten..

3. Zuig de benodigde hoeveelheid van het mengsel uit de container in de injectiespuit volgens onderstaande tabel..

Lichaamsgewicht, kgAanbevolen dosis, mgHoeveelheid Tamiflu®-mengsel per dosis, ml
≤15dertig2
> 15-23453
> 23-40604

Het is niet nodig om onopgelost wit poeder te verzamelen, aangezien het een inactieve vulstof is. Druk op de zuiger van de spuit en breng de hele inhoud in de tweede container. Het resterende ongebruikte mengsel moet worden weggegooid..

4. Voeg een kleine hoeveelheid (niet meer dan 1 theelepel) geschikt gezoet voedsel toe aan de tweede container om de bittere smaak te verbergen en meng goed..

5. Roer het mengsel goed door en drink het direct na bereiding op. Als er een kleine hoeveelheid van het mengsel in de container achterblijft, spoel de container dan met een kleine hoeveelheid water en drink het resterende mengsel op..

Herhaal deze procedure voor elke dosis van het medicijn.

Vrijgaveformulier

Capsules, 75 mg. 10 caps. in een contour acheikova verpakking (blister) gemaakt van triplex (PVC / PE / PVDC) en aluminiumfolie. 1 bl. geplaatst in een kartonnen doos.

Fabrikant

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Zwitserland.

Senexi CAC, st. Marcel en Jacques Gaucher, 52, 94120 Fontenay-sieu-Boa, Frankrijk.

Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeissstrasse 2, 73614 Schorndorf, Duitsland.

De eigenaar van het kentekenbewijs. F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Zwitserland.

Consumentenclaims moeten worden gestuurd naar het adres van F. Hoffmann-La Roche Ltd. 107031, Rusland, Moskou, Trubnaya pl., 2.

Tel.: (495) 229-29-99; fax: (495) 229-79-99.

In het geval van verpakking bij Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, Rusland, Kursk, st. 2e aggregaat, 1a / 18.

Tel./fax: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Bewaarcondities van Tamiflu ®

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van Tamiflu ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Tamiflu

Samenstelling

Een capsule Tamiflu bevat 30, 45 of 75 mg van de werkzame stof oseltamivir (oseltamivirfosfaat) + zetmeel, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumaraat, gelatine, titaniumdioxide, kleurstoffen zwart, rood en geel ijzeroxide, povidon K30, talk.

Een fles van het medicijn bevat 30 mg van de werkzame stof oseltamivirfosfaat + titaandioxide, xanthaangom, natriumsacharine, sorbitol, mononatriumcitraat, permasil Tutti-Frutti. Na bereiding van de suspensie is het gehalte aan oseltamivir 12 mg per milliliter.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geproduceerd in de vorm van gelatinecapsules in blisters van 10 capsules, één blister in een kartonnen doos. De capsules zijn hard, ondoorzichtig. De capsule heeft een grijze romp met opschrift "ROCHE" en een lichtgele dop met opschrift "30 mg", "45 mg" of "75 mg". Het opschrift is in lichtblauwe inkt. Binnenin elk van de tabletten zit wit en lichtgeel fijn poeder.

Het middel in de vorm van een poeder voor het bereiden van een suspensie wordt geproduceerd in lichtbeschermende flacons met een inhoud van 30 gram. De set bevat een plastic adapter en een doseerspuit met maatbeker. De set zit in kartonnen dozen met een tussenschot. Het poeder zelf is wit of licht gelig, heeft een specifieke aangename fruitige geur en smaak. Het poeder is grof, korrelig. Na menging met water vormt zich een ondoorzichtige witte of gele suspensie.

farmachologisch effect

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Oseltamivir is een pro-drug. Een van zijn actieve metabolieten - oseltamivircarboxylaat is een selectieve remmer van influenza A- en B-neuraminidasen. Dit is een enzym dat de afgifte van virussen uit geïnfecteerde cellen activeert, verantwoordelijk is voor de vermenigvuldiging en verspreiding van schadelijke stoffen door het lichaam, met name in het epitheel van de luchtwegen.

Er zijn processen van onderdrukking van virale replicatie en een afname van hun pathogeniteit. De activiteit van het vrijkomen en verspreiden van middelen uit het organisme van de drager van de ziekte neemt ook af.

Het medicijn vergemakkelijkt het verloop van de ziekte, verkort de duur van de ziekte en vermindert de kans op complicaties zoals bronchitis, sinusitis, middenoorontsteking of longontsteking. Volgens klinische onderzoeken bij kinderen jonger dan 12 jaar neemt de duur van de ziekte met 2 dagen af..

Bij profylactische inname bij personen die in contact komen met geïnfecteerde patiënten, bij familieleden van de patiënt, wordt de kans op griep met 92% verminderd.

Het is opmerkelijk dat het middel de intensiteit van de strijd van het lichaam tegen de ziekte niet beïnvloedt, antilichamen worden normaal geproduceerd. Er waren geen klinisch significante gevallen van geneesmiddelresistentie.

Oseltamivirfosfaat wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal, waar het wordt omgezet in een actieve metaboliet door de werking van intestinale en hepatische esterasen. Binnen een half uur na toediening wordt het mogelijk om een ​​actieve metaboliet in bloedplasma te detecteren. De metaboliet bereikt zijn maximale concentratie in 2-3 uur. Plasmametaboliet 20 keer meer dan ingenomen oseltamivir.

Farmacokinetische parameters van het medicijn zijn niet afhankelijk van voedselinname.

De werkzame stof wordt aangetroffen in het neus- en bronchiale slijmvlies, in de longen, luchtpijp en middenoor.

De mate van binding van de metaboliet aan eiwitten in bloedplasma is maximaal 3%, de prodrug bindt aan bijna de helft van de eiwitten, maar heeft op geen enkele manier invloed op farmacodynamische parameters.

Het medicijn (en zijn actieve metaboliet) wordt uitgescheiden via de nieren en met uitwerpselen (in geringe mate). De halfwaardetijd is ongeveer vijf tot tien uur.

Personen die aan een ernstige nierziekte lijden, kunnen moeite hebben om het geneesmiddel uit het lichaam te scheiden; de AUC is omgekeerd evenredig met de mate van orgaanschade. Bij leverpathologie werd dit patroon niet waargenomen..

Bij oudere patiënten is dosisaanpassing van het geneesmiddel niet nodig.

Bij kinderen onder de 12 jaar wordt het metabolisme van het medicijn versneld, het medicijn wordt bijna 2 keer sneller uit het lichaam uitgescheiden. In dit verband is een correctie van de dagelijkse dosering vereist..

Gebruiksaanwijzingen

Het medicijn wordt voorgeschreven voor de preventie en behandeling van influenza

Voor de behandeling van influenza kan het medicijn worden gebruikt door personen ouder dan een jaar. In het geval van een grieppandemie is het mogelijk om het medicijn bij kinderen van 6-12 maanden te gebruiken.

Het medicijn was het meest effectief wanneer het binnen twee dagen na infectie werd ingenomen en de eerste symptomen verschijnen..

Tamiflu kan ook als profylactisch middel worden gebruikt na contact met geïnfecteerde personen tijdens epidemieën en pandemieën bij personen ouder dan een jaar..

Opgemerkt moet worden dat het nemen van het medicijn de vaccinatie tegen het influenzavirus niet vervangt. Voordat u het product gebruikt, vooral bij kinderen van 6 tot 12 maanden, dient u uw arts te raadplegen..

Contra-indicaties

  • als u allergisch bent voor een van de componenten;
  • kinderen jonger dan 6 maanden;
  • met chronisch nierfalen, met Cl creatinine minder dan 10 ml per minuut.

Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen van 6 tot 12 maanden.

Bijwerkingen

Bij het gebruik van het medicijn zijn de meest gemanifesteerde: misselijkheid, braken en hoofdpijn, vooral in de eerste dagen.

Bij volwassen groepen patiënten en adolescenten werden het volgende waargenomen:

Kinderen kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

In de postregistratieperiode werden gevallen van de volgende bijwerkingen vastgesteld (ze waren zeldzaam, er werd niet vastgesteld of ze verband hielden met het gebruik van het medicijn):

Tamiflu, gebruiksaanwijzing (manier en dosering)

Het medicijn kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Bij sommige patiënten wordt het medicijn beter opgenomen als het met voedsel wordt ingenomen..

De standaarddosering van 75 mg per dag kan worden verdeeld in 2 delen, een capsule van 30 mg en een capsule van 45 mg.

Het is beter om de behandeling te starten in de eerste dagen van de ziekte, onmiddellijk nadat de eerste symptomen zijn opgetreden..

Instructies voor het gebruik van Tamiflu-capsules voor de behandeling van influenza

Volwassenen en kinderen vanaf 13 jaar nemen 2 maal daags 75 mg. Het verloop van de behandeling is 5 dagen.

Tamiflu voor kinderen van 1 tot 12 jaar wordt aanbevolen om te worden voorgeschreven in een hoeveelheid van 60 tot 150 mg per dag, verdeeld over 2 doses. Het verloop van de behandeling is 5 dagen.

De dosering is sterk afhankelijk van het gewicht van het kind:

  • met een gewicht tot 15 kg - 60 mg per dag;
  • met een gewicht van 15 tot 23 kg - 90 mg;
  • kinderen met een gewicht van 23 tot 40 - 120 mg per dag;
  • met een gewicht van meer dan 40 mg - 150 mg.

Voor kinderen van zes maanden tot een jaar wordt 3 mg per kg gewicht 2 keer per dag voorgeschreven. Het verloop van de behandeling is hetzelfde als bij andere leeftijdscategorieën..

Instructies voor capsules voor profylaxe

Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel als profylactisch middel binnen 2 dagen na contact met de patiënt in te nemen.

Neem gewoonlijk één capsule van 75 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen..

Tijdens een epidemie mag u gedurende 1,5 maand eenmaal daags 75 mg drinken.

Tamiflu voor kinderen onder de 12 jaar wordt als profylaxe voorgeschreven, afhankelijk van het gewicht:

  • tot 15 kg - 30 mg per dag;
  • van 15 tot 23 kg - 45 mg per dag;
  • van 23 tot 40 kg - 60 mg;
  • meer dan 40 mg - 75 mg per dag.

De duur van het opnemen van geld is 10 dagen.

Als de patiënt moeite heeft de capsule door te slikken, of als deze er niet geschikt uitziet voor consumptie, kan de inhoud van de tablet in een theelepel worden gegoten. Voeg vervolgens chocoladesiroop, suiker, honing, gecondenseerde melk of een ander product toe dat de onaangename smaak van het poeder kan verbergen in de container. Het bereide product moet onmiddellijk na het mengen worden geconsumeerd.

Instructies voor het bereiden van de suspensie

  • De inhoud van de injectieflacon moet voorzichtig worden geschud om het poeder gelijkmatig over de bodem te verdelen..
  • Giet vervolgens 52 ml water in een maatbeker (tot de juiste maatstreep).
  • Voeg een afgemeten hoeveelheid water toe aan de fles, sluit deze en schud minstens 15 seconden goed.
  • Verwijder de dop van de fles en steek de adapter in de hals.
  • Sluit de fles goed. Zorg ervoor dat de adapter correct is geplaatst.

Het etiket moet het uiteindelijke gebruik van het bereide medicijn aangeven. Voordat u de suspensie inneemt, moet de fles goed worden geschud. Met een maatspuitje kunt u de benodigde hoeveelheid geneesmiddel afmeten.

Voor patiënten met nierbeschadiging met Cl creatinine 10-30 ml per minuut wordt de dosering verlaagd tot 75 mg eenmaal daags. De maximale opnameduur is 5 dagen. Bij profylactische toediening wordt de dosering verlaagd tot 75 mg om de dag of 30 mg suspensie per dag.

De veiligheid van het medicijn is niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 6 maanden en bij personen die aan leveraandoeningen lijden.

Als u een capsule van 75 mg heeft en de patiënt minder oseltamivir moet geven:

  • Leeg de inhoud van één capsule in een kleine droge container.
  • Meet 5 ml water af met een injectiespuit en voeg toe aan het poeder. Meng goed.
  • Als dosering nodig is: 30 mg dient te worden opgezogen 2 ml van het mengsel, indien 45 - 3 ml, indien 60 - 4 ml.
  • Breng de inhoud van de spuit in een andere container.
  • Meng de inhoud van de tweede container met de zoetstof (suiker, honing, sap, yoghurt), roer en geef aan de patiënt.
  • Als niet alle inhoud van de tweede container in één keer kan worden ingenomen, kunt u water toevoegen en de patiënt de resulterende oplossing geven.

Overdosering

Gevallen van overdosering werden niet geregistreerd.

Misselijkheid, duizeligheid en braken kunnen voorkomen. In geval van overdosering is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn en een symptomatische behandeling uit te voeren.

Bij inname tot een gram van het medicijn werden alleen misselijkheid en braken waargenomen.

Interactie

Geneesmiddelinteracties komen meestal niet voor.

Wanneer het medicijn wordt gecombineerd met probenecide (of andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren), neemt de AUC van de actieve metaboliet ongeveer 2 keer toe, maar het is niet nodig om de dosering van het antivirale middel aan te passen..

Verkoopvoorwaarden

Opslag condities

Het medicijn moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard..

Bewaar capsules bij normale luchtvochtigheid, bij een temperatuur van maximaal 25 graden.

Het suspensiepoeder wordt bewaard bij een temperatuur van 15 tot 25 graden.

Reeds bereide suspensie kan op een donkere plaats worden bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 graden (17 dagen) of 15 tot 25 graden (10 dagen).

Houdbaarheid

5 jaar voor capsules, 2 jaar voor poeder, 10 tot 17 dagen voor bereide suspensie.

speciale instructies

Gevallen van toevallen en delirium zijn waargenomen bij kinderen en adolescenten met influenza die Tamiflu gebruikten. Er werd echter geen directe relatie gevonden tussen psychoneurotische stoornissen en medicijngebruik (resultaten van drie onafhankelijke grootschalige epidemiologische onderzoeken). Deze symptomen traden ook op bij kinderen die dit geneesmiddel niet gebruikten..

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie wordt aanbevolen om de dagelijkse dosering aan te passen na overleg met een specialist.

De effectiviteit en veiligheid van het medicijn is niet vastgesteld bij personen met een verzwakte immuniteit.

Tamiflu innemen is geen vervanging van het jaarlijkse griepvaccin. Het geneesmiddel beschermt alleen tegen ziekte voor de duur van de toediening.

Het is niet bekend hoe effectief het medicijn is tegen andere ziekten (behalve influenza A- en B-virussen).

Analogen van Tamiflu

Er zijn momenteel geen structurele analogen voor het medicijn. Vergelijkbare analogen van Relenz, Flustol, Oseltamivir en Arbidol, maar enigszins inferieur qua efficiëntie, zijn niet voldoende bestudeerd..

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens een onderzoek naar het medicijn bij zoogdieren bleek dat oseltamivir in de moedermelk terechtkomt. De werkzame stof en zijn actieve metaboliet werden aangetroffen bij vrouwen die borstvoeding gaven in subtherapeutische concentraties. Voordat u het medicijn tijdens het geven van borstvoeding gebruikt, dient u een specialist te raadplegen.

Zwangere vrouwen kunnen het geneesmiddel innemen nadat ze de schade voor de foetus / het voordeel voor de moeder hebben beoordeeld (na overleg met een arts).

Recensies over Tamiflu

Ze reageren over het algemeen goed op het medicijn. Van de bijwerkingen zijn de meest voorkomende klachten misselijkheid en dunne ontlasting (voornamelijk bij kinderen).

Beoordelingen van Tamiflu voor kinderen zijn goed. Sommigen nemen een kuur met het medicijn ter preventie voordat ze het kind naar school of de kleuterschool sturen.

Tamiflu prijs waar te kopen

De kosten van 10 capsules van het medicijn met een dosering van 75 mg bedragen ongeveer 1100 roebel.

De prijs van Tamiflu in apotheken in de vorm van een poeder voor de bereiding van een suspensie is 1200 roebel per fles met een capaciteit van 30 gram.

Tamiflu in Moskou

Tamiflu Instructies voor gebruik

Prijs voor Tamiflu vanaf 0,00 roebel. in Moskou U kunt Tamiflu in Novosibirsk kopen in de online winkel Apteka.ru Levering van Tamiflu aan 647 apotheken

Tamiflu

Naam van de fabrikant

Catalent Duitsland Schorndorf GmbH / Pharmstandard-Leksredstva OJSC

Rottendorf Pharma GmbH / F. Hoffmann-La Roche Ltd

F.Hoffmann-La Roche LTD

F. Hoffmann-La Roche Ltd / Pharmstandard-Leksredstva, JSC

Een land

algemene beschrijving

Formulier en verpakking vrijgeven

30 g - flacons van lichtafschermend glas (1) compleet met een plastic adapter, een plastic doseerspuit en een maatbeker - kartonnen verpakkingen.

Doseringsvorm

Poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening van wit tot lichtgeel, fijn korrelig, met een fruitige geur; klonteren is toegestaan; vormt na reconstitutie een ondoorzichtige suspensie van witte tot lichtgele kleur.

Harde gelatinecapsules, maat 2. Lichaam - grijs, ondoorzichtig; het deksel is lichtgeel, ondoorzichtig. De inhoud van de capsules is wit tot geelachtig wit poeder. De capsule heeft de inscriptie "ROCHE" (op het lichaam) en "75 mg" (op het deksel) in lichtblauw.

Opmerking: na 5 jaar opslag van het medicijn, kunnen tekenen van "veroudering" van de capsules worden waargenomen, wat kan leiden tot hun verhoogde kwetsbaarheid of andere fysieke aandoeningen die de effectiviteit en veiligheid van het medicijn niet beïnvloeden..

Omschrijving

Antiviraal middel. Oseltamivirfosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet oseltamivir-carboxylaat (OC) is een effectieve en selectieve remmer van neuraminidase van influenza A- en B-virussen, een enzym dat het proces van afgifte van nieuw gevormde virale deeltjes uit geïnfecteerde cellen katalyseert, hun penetratie in epitheelcellen van de luchtwegen en verdere verspreiding van het virus in organisme.

Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en onderdrukt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de afgifte van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. Studies van klinische isolaten van influenzavirus hebben aangetoond dat de concentratie van OC die nodig is om neuraminidase met 50% te remmen (IC50) 0,1-1,3 nM is voor influenza A-virus en 2,6 nM voor influenza B.Volgens gepubliceerde studies zijn de mediane IC50-waarden voor influenza B-virus iets hoger en bedraagt ​​8,5 nM.

De klinische werkzaamheid van Tamiflu® is aangetoond in experimentele influenza-onderzoeken bij mensen en in fase III-onderzoeken met natuurlijk voorkomende influenza-infecties. In de uitgevoerde onderzoeken had Tamiflu® geen invloed op de vorming van anti-influenza-antilichamen, inclusief de productie van antilichamen als reactie op de toediening van een geïnactiveerd influenzavaccin..

Onderzoek naar natuurlijke influenza-infectie

In een fase III klinische studie die in 1997-1998 op het noordelijk halfrond werd uitgevoerd tijdens infectie met seizoensinfluenza, begonnen patiënten Tamiflu® te krijgen uiterlijk 40 uur nadat de eerste symptomen van influenza-infectie optraden. 97% van de patiënten was geïnfecteerd met influenza A-virus en 3% van de patiënten met influenza B. Tamiflu® verkortte de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie significant (met 32 ​​uur). Bij patiënten met een bevestigde diagnose van influenza die Tamiflu® gebruikten, was de ernst van de ziekte, uitgedrukt als de oppervlakte onder de curve voor de totale symptoomindex, 38% minder dan bij patiënten die placebo kregen. Bovendien verminderde Tamiflu® bij jonge patiënten zonder bijkomende ziekten de incidentie van complicaties van influenza waarvoor het gebruik van antibiotica nodig was (bronchitis, longontsteking, sinusitis, middenoorontsteking) met ongeveer 50%. Deze klinische fase III-onderzoeken leverden duidelijk bewijs van de werkzaamheid van het geneesmiddel in termen van secundaire werkzaamheidscriteria gerelateerd aan antivirale activiteit: Tamiflu® veroorzaakte zowel een verkorting van de tijd van virusuitscheiding uit het lichaam als een afname van het gebied onder de virale titers-tijdcurve..

De gegevens die zijn verkregen in het onderzoek naar Tamiflu®-therapie bij oudere en seniele patiënten tonen aan dat het gebruik van Tamiflu® in een dosis van 75 mg 2 gedurende 5 dagen gepaard ging met een klinisch significante afname van de mediaan van de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie, vergelijkbaar met die bij volwassen patiënten van jongere leeftijd. de verschillen bereikten echter geen statistische significantie. In een andere studie kregen patiënten met influenza ouder dan 13 jaar met gelijktijdige chronische aandoeningen van het cardiovasculaire en / of respiratoire systeem Tamiflu® in hetzelfde doseringsregime of placebo. Er waren geen verschillen in de mediaan van de periode vóór de vermindering van klinische manifestaties van influenza-infectie in de Tamiflu®- en placebogroepen, maar de koortsperiode met Tamiflu® werd met ongeveer 1 dag verkort. Het aandeel patiënten dat het virus op dag 2 en 4 uitscheidde, werd significant minder. Het veiligheidsprofiel van Tamiflu® bij risicopatiënten verschilde niet van dat bij de algemene populatie van volwassen patiënten..

Influenza-behandeling bij kinderen

Kinderen van 1-12 jaar (gemiddelde leeftijd 5,3 jaar) die koorts (≥37,8 ° C) en een van de ademhalingssymptomen (hoest of rhinitis) hadden tijdens de circulatie van het influenzavirus onder de bevolking, werden onderworpen aan een dubbelblinde placebo. gecontroleerde studie. 67% van de patiënten was geïnfecteerd met influenza A-virus en 33% van de patiënten met influenza B. Tamiflu® (indien ingenomen binnen 48 uur na het begin van de eerste symptomen van influenza-infectie) verminderde de ziekteduur significant (met 35,8 uur) in vergelijking met placebo. De duur van de ziekte werd gedefinieerd als de tijd tot hoesten, verstopte neus, koorts verdwenen en de normale activiteit terugkeerde. In de groep kinderen die Tamiflu® kregen, was de incidentie van acute otitis media met 40% verminderd in vergelijking met de placebogroep. Herstel en terugkeer naar normale activiteit trad bijna 2 dagen eerder op bij kinderen die Tamiflu® kregen in vergelijking met placebo.

Een andere studie betrof kinderen van 6-12 jaar die leden aan bronchiale astma; 53,6% van de patiënten had een influenza-infectie, serologisch bevestigd en / of in kweek. De mediane duur van de ziekte in de groep patiënten die Tamiflu® kregen, nam niet significant af. Maar tegen de laatste 6 dagen van Tamiflu®-therapie, nam het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) toe met 10,8% vergeleken met 4,7% bij patiënten die placebo kregen (p = 0,0148).

Preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten

De profylactische werkzaamheid van Tamiflu® bij natuurlijke influenza A- en B-infecties is bewezen in 3 afzonderlijke fase III klinische onderzoeken.

In een fase III-studie begonnen volwassenen en adolescenten die in contact waren met een ziek familielid Tamiflu® te gebruiken binnen twee dagen na het begin van de griepverschijnselen bij familieleden en gingen daarmee door gedurende 7 dagen, waardoor de incidentie van griep bij de gecontacteerde personen aanzienlijk verminderde door 92%.

In een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij niet-gevaccineerde en doorgaans gezonde volwassenen van 18-65 jaar, verminderde het gebruik van Tamiflu® tijdens een griepepidemie de incidentie van griep significant (met 76%). Deelnemers aan deze studie slikten het medicijn 42 dagen.

In een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij oudere en seniele mensen in verpleeghuizen, van wie 80% gevaccineerd was vóór het seizoen waarin de studie werd uitgevoerd, verminderde Tamiflu® de incidentie significant.

Farmokinetiek

Na orale toediening van oseltamivir wordt fosfaat gemakkelijk geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en in hoge mate omgezet in een actieve metaboliet door hepatische esterasen. Concentraties van de actieve metaboliet in plasma worden bepaald binnen 30 minuten, bereiken een bijna maximum niveau 2-3 uur na toediening en overschrijden significant (meer dan 20 keer) de concentratie van de prodrug. Ten minste 75% van de oraal ingenomen dosis komt in de systemische circulatie in de vorm van een actieve metaboliet, minder dan 5% - in de vorm van het oorspronkelijke medicijn. Plasmaconcentraties van zowel prodrugs als actieve metabolieten zijn dosisproportioneel en onafhankelijk van voedselinname.

Bij mensen is het gemiddelde distributievolume (Vss) van de actieve metaboliet ongeveer 23 liter..

Experimenten met fretten, ratten en konijnen hebben aangetoond dat de actieve metaboliet alle belangrijke plaatsen van influenza-infectie bereikt. In deze experimenten werd na orale toediening van oseltamivirfosfaat de actieve metaboliet ervan gedetecteerd in de longen, bronchiaal spoelwater, neusslijmvlies, middenoor en luchtpijp in concentraties die een antiviraal effect geven..

Adverteren

De binding van de actieve metaboliet aan menselijke plasmaproteïnen is niet significant (ongeveer 3%). De binding van prodrugs aan menselijke plasma-eiwitten is 42%, wat niet voldoende is om significante geneesmiddelinteracties te veroorzaken.

Oseltamivirfosfaat wordt in hoge mate omgezet in een actieve metaboliet door esterasen, die voornamelijk in de lever en darmen worden aangetroffen. Noch oseltamivirfosfaat, noch de actieve metaboliet zijn substraten of remmers van iso-enzymen van het cytochroom P450-systeem..

Geabsorbeerd oseltamivir wordt voornamelijk (> 90%) uitgescheiden door omzetting in een actieve metaboliet. De actieve metaboliet ondergaat geen verdere transformatie en wordt in de urine uitgescheiden (> 99%). Bij de meeste patiënten is de plasmahalfwaardetijd van de actieve metaboliet 6-10 uur..

De actieve metaboliet wordt volledig uitgescheiden (> 99%) via renale excretie. De renale klaring (18,8 l / uur) overtreft de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l / uur), wat erop wijst dat het geneesmiddel ook wordt uitgescheiden via tubulaire secretie. Minder dan 20% van een ingenomen radioactief gelabeld medicijn wordt uitgescheiden in de ontlasting.

Farmacokinetiek in speciale groepen

Patiënten met nierbeschadiging

Wanneer Tamiflu 100 mg 2 maal daags gedurende 5 dagen wordt voorgeschreven aan patiënten met verschillende graden van nierbeschadiging, zijn de gebieden onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) omgekeerd evenredig met de afname van de nierfunctie..

Patiënten met leverschade

In vitro experimenten hebben aangetoond dat bij patiënten met leverpathologie de AUC van oseltamivirfosfaat niet significant verhoogd is, en de AUC van de actieve metaboliet niet verminderd..

Seniele patiënten

Bij oudere patiënten (65-78 jaar) was de AUC van de actieve metaboliet in evenwichtstoestand 25-35% hoger dan bij jongere patiënten wanneer vergelijkbare doses Tamiflu werden voorgeschreven. De halfwaardetijd van het geneesmiddel bij ouderen verschilde niet significant van die bij jongere volwassen patiënten. Rekening houdend met de gegevens over de AUC van het geneesmiddel en tolerantie, hebben oudere patiënten geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling en preventie van influenza..

De farmacokinetiek van Tamiflu werd bestudeerd bij kinderen van 1 jaar tot 16 jaar oud in een farmacokinetische studie met een enkelvoudige dosis van het geneesmiddel en in een klinische studie bij een klein aantal kinderen van 3-12 jaar. Bij jonge kinderen was de eliminatie van de prodrug en de actieve metaboliet sneller dan bij volwassenen, wat resulteerde in een lagere AUC in vergelijking met een specifieke dosis. Inname van het medicijn in een dosis van 2 mg / kg geeft dezelfde AUC van oseltamivir-carboxylaat die wordt bereikt bij volwassenen na een enkele dosis van een capsule met 75 mg van het medicijn (wat overeenkomt met ongeveer 1 mg / kg). De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen ouder dan 12 jaar is dezelfde als bij volwassenen.

Speciale condities

Epileptische aanvallen en delierachtige neuropsychiatrische stoornissen zijn gemeld bij patiënten (voornamelijk kinderen en adolescenten) die Tamiflu® gebruikten voor de behandeling van influenza. Deze incidenten gingen zelden gepaard met levensbedreigende activiteiten. De rol van Tamiflu® bij de ontwikkeling van deze verschijnselen is onbekend. Vergelijkbare neuropsychiatrische stoornissen werden ook waargenomen bij patiënten met influenza die geen Tamiflu® kregen.

Bij gebruik van Tamiflu® wordt aanbevolen het gedrag van patiënten, vooral kinderen en adolescenten, zorgvuldig te observeren om tekenen van abnormaal gedrag te identificeren..

Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van Tamiflu® voor ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenza A- en B-virussen.

Bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met CC van 10 tot 30 ml / min is een dosisaanpassing van Tamiflu® vereist. Aanbevelingen voor dosisaanpassing bij patiënten die hemodialyse, peritoneale dialyse ondergaan en bij patiënten met CC? 10 ml / min afwezig.

Eén fles Tamiflu® (30 g poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening) bevat 25,713 g sorbitol. Wanneer Tamiflu® wordt ingenomen in een dosis van 45 mg 2, komt 2,6 g sorbitol het lichaam binnen. Bij patiënten met aangeboren fructose-intolerantie is deze hoeveelheid hoger dan de dagelijkse inname van sorbitol.

Gebruik bij kindergeneeskunde

Tamiflu® mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 1 jaar..

Samenstelling

Een capsule bevat:

werkzame stof: oseltamivir - 75 mg (in de vorm van oseltamivirfosfaat - 98,5 mg); hulpstoffen: voorgegelatiniseerd zetmeel - 46,4 mg, povidon K30 - 6,7 mg, croscarmellosenatrium - 3,4 mg, talk - 8,3 mg, natriumstearylfumaraat - 1,7 mg; capsuleomhulsel - 63 mg (lichaam - gelatine, ijzerkleurstof zwart oxide (E172), titaandioxide (E171); dop - gelatine, ijzerkleurstof rood oxide (E172), ijzerkleurstof geel oxide (E172), titaniumdioxide (E171)) ;

inkt voor de inscriptie op de capsule: ethanol, schellak, butanol, titaandioxide (E171), aluminiumvernis op basis van indigokarmijn, gedenatureerde ethanol [methylalcohol].

oseltamivirfosfaat 39,4 mg,

wat overeenkomt met de inhoud van oseltamivir 30 mg

Hulpstoffen: voorgegelatineerd zetmeel, povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat.

De samenstelling van het omhulsel van de capsule: gelatine, kleurstof rood ijzeroxide (E172), kleurstof geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171).

De samenstelling van de inkt voor de inscriptie op de capsule: ethanol, schellak, butanol, titaandioxide (E171), aluminiumvernis op basis van indigokarmijn, gedenatureerde ethanol (methylalcohol)

oseltamivirfosfaat 39,4 mg,

wat overeenkomt met het gehalte aan oseltamivir 30 mg *

Hulpstoffen: sorbitol, titaandioxide, natriumbenzoaat, xanthaangom, natriumdiwaterstofcitraat, natriumsaccharinaat, Permasil-smaakstof 11900-31 Tutti Frutti.

* De bereide suspensie bevat oseltamivir 12 mg / ml

Indicaties

- behandeling van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar;

- preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen zitten met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten);

- preventie van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Contra-indicaties

- chronisch nierfalen (constante hemodialyse, chronische peritoneale dialyse

- overgevoeligheid voor geneesmiddelcomponenten.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Toepassingsmethoden

Bijwerkingen

In onderzoeken naar de behandeling van influenza bij volwassenen / adolescenten waren de meest voorkomende bijwerkingen (ADR's) misselijkheid, braken en hoofdpijn..

De meeste HP trad op op de eerste of tweede dag van de behandeling en ging binnen 1-2 dagen vanzelf weg. In onderzoeken naar de preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten waren misselijkheid, braken, hoofdpijn en pijn de meest voorkomende HP's. Braken kwam het meest voor bij kinderen. De beschreven HP's hoefden in de meeste gevallen niet met het medicijn te worden gestopt.

Behandeling en preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten

Tabel 1 toont de HP die het meest optrad (> 1%) bij inname van de aanbevolen dosis Tamiflu in onderzoeken naar de preventie en behandeling van influenza bij volwassenen en adolescenten (75 mg 2 maal daags gedurende 5 dagen voor behandeling en 75 mg 1 maal daags tot 6 weken voor profylaxe), en waarvan de frequentie minstens 1% hoger is in vergelijking met placebo. Studies naar de behandeling van griep omvatten volwassenen / adolescenten zonder comorbiditeit en risicopatiënten, d.w.z. patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van complicaties van influenza (oudere en seniele patiënten, patiënten met chronische hart- of luchtwegaandoeningen). Over het algemeen was het veiligheidsprofiel bij risicopatiënten vergelijkbaar met dat bij volwassenen / adolescente patiënten zonder comorbiditeit..

In onderzoeken naar de preventie van influenza verschilde het veiligheidsprofiel van patiënten die de aanbevolen dosis Tamiflu kregen (75 mg eenmaal daags gedurende maximaal 6 weken) niet van dat in onderzoeken naar de behandeling van griep, ondanks het langere gebruik van het geneesmiddel..

Tabel 1. Percentage volwassenen / adolescenten met AAD met een frequentie> 1% in de groep

oselgamivir in onderzoeken voor de behandeling en preventie van influenza-infectie (verschil met placebo> 1%).

Systemische orgaanklasse Bijwerking Behandeling Profylaxe Frequentiecategorie

Oseltamivir (75 mg 2 maal / dag) N = 2647 Placebo N = 1977 Oseltamivir (75 mg 1 keer / dag) N = 1945 Placebo N = 1588

Maagdarmstelselaandoeningen

Misselijkheid 10% 6% 8% 4% heel vaak

Braken 8% 3% 2% 1% vaak

Zenuwstelselaandoeningen

Hoofdpijn 2% 1% 17% 16% heel vaak

Pijn 1/10): vaak (> 1/100, 1% bij volwassenen en adolescenten die oseltamivir kregen voor therapie en preventie van influenza-infectie. Deze bijwerkingen kwamen ofwel vaker voor bij patiënten die placebo kregen, of verschillen in frequentie tussen oseltamivirgroepen en placebo waren minder dan 1%.

Maagdarmstelselaandoeningen (Tamiflu K versus Placebo): Behandeling - diarree (6% versus 7%), buikpijn (inclusief pijn in de bovenbuik, 2% versus 3%);

preventie - diarree (3% versus 4%), pijn in de bovenbuik (2% versus 2%), dyspepsie (1% versus 1%).

Infecties en parasitaire aandoeningen (Tamifluk vs. Placebo):

behandeling - bronchitis (3% versus 4%), sinusitis (1% versus 1%), herpes simplex (1% versus 1%);

preventie - nasofaryngitis (4% versus 4%), bovenste luchtweginfecties (3% versus 3%), influenza-infectie (2% versus 3%).

Algemene aandoeningen (Tamiflu k 'versus placebo): behandeling - duizeligheid (inclusief vertigo, 2% versus 3%);

preventie - vermoeidheid (7% versus 7%). pyrexie (2% versus 2%), gripe-achtige ziekte (1% versus 2%), duizeligheid (1% versus 1%), pijn in de ledematen (1% versus%).

Zenuwstelselaandoeningen (Tamifluk vs. placebo): behandeling - slapeloosheid (1% vs. 1%); preventie - slapeloosheid (1% versus 1%).

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen (Tamiflu * vs. placebo):

behandeling - hoest (2% versus 2%), verstopte neus (1% versus 1%); preventie - verstopte neus (7% versus 7%), tonsillitis (5% versus 5%), hoest (5% versus 6%), rhinorroe (1%

behandeling - otitis media (5% versus 8%), bronchitis (2% versus 3%), pneumonie (1% versus 3%), sinusitis (1% versus 2%).

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen (Tamifluk vs. placebo):

behandeling - astma (inclusief exacerbatie, 3% versus 4%), neusbloedingen (2% versus 2%);

preventie - hoest (12% versus 26%), verstopte neus (I% versus 20%). Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel (Tamiflu versus placebo): behandeling van dermatitis (inclusief allergische en atopische dermatitis, 1% versus 2%). Gehoorstoornissen en labyrintaandoeningen (Tamiflu * versus placebo):

behandeling - oorpijn (1% vs 1%).

Oogaandoeningen (Tamiflu® versus placebo):

behandeling - conjunctivitis (inclusief roodheid van de ogen, afscheiding uit het oog en oogpijn, 1% tegen

Overdosering

Er zijn momenteel geen gevallen van overdosering..

Bij gebruik van Tamiflu® in enkelvoudige doses tot 1000 mg, werden misselijkheid en braken waargenomen. Daarom kunnen de verwachte symptomen van een acute overdosering misselijkheid en / of braken zijn. Duizeligheid kan ook voorkomen.

Levering van de bestelling in Moskou

Wanneer u op Apteka.RU bestelt, kunt u kiezen voor bezorging bij een apotheek die bij u in de buurt of op weg naar het werk voor u geschikt is..

Alle afleverpunten in Novosibirsk - apotheken

Voor Meer Informatie Over Bronchitis

Wat u moet doen als u een loopneus en tranende ogen heeft

De ontwikkeling van verkoudheid leidt tot het optreden van onaangename symptomen zoals een loopneus, hoofdpijn, keelpijn, tranende ogen, enz. Hun uiterlijk is te wijten aan een ontsteking van het nasopharyngeale slijmvlies en de neusbijholten.

11 regels - hoe antibiotica correct te nemen

1 Regel: Antibiotica mogen alleen worden ingenomen zoals voorgeschreven door een artsDe basisregel is om antibiotica alleen te gebruiken als het onmogelijk is om zonder hen te doen.