Antigrippin-instructies voor gebruik

REGISTRATIENUMMER: ЛСР - 006587/09 vanaf 18.08.2009

HANDELSNAAM: Antigrippin

INTERNATIONALE NIET-EIGENDOMSNAAM OF GROEPSNAAM:
Paracetamol + Chloorfenamine + Ascorbinezuur

DOSERINGSVORM: poeder voor bereiding van oplossing voor orale toediening honing-citroen en kamille

SAMENSTELLING PER PAKKET:

Honing-citroen: natriumbicarbonaat, citroenzuur, sorbitol, povidon, sucrose, natriumcyclamaat, aspartaam, acesulfaam-kalium, limoensmaak (aromatisch fruitadditief "Lime"), karamelsmaak, honingsmaak, natriumdocusaat.

Kamille: natriumbicarbonaat, citroenzuur, sorbitol, povidon, sucrose, natriumcyclamaat, aspartaam, acesulfaam-kalium, kamille-extract, natriumdocusaat.

Honing-citroenpoeder: poeder met verschillende granulatiegraden, bestaande uit deeltjes van witte tot grijsachtig beige kleur, met een specifieke geur. Vlekken van donkerbruine kleur zijn toegestaan.

Kamillepoeder: poeder met verschillende granulatiegraden, bestaande uit deeltjes van wit tot beige en lichtbruin, met een specifieke geur. Bruine vlekken zijn toegestaan.

FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP: een remedie voor de eliminatie van symptomen van acute luchtweginfecties en "verkoudheden" (niet-narcotische pijnstiller + vitamine + H1-histamine-receptorblokker)

ATX-code [N02BE51]

FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN:
Gecombineerd medicijn.

Paracetamol heeft pijnstillende en antipyretische effecten; elimineert hoofdpijn en andere soorten pijn, vermindert koorts.

Ascorbinezuur (vitamine C) is betrokken bij de regulatie van redoxprocessen, koolhydraatmetabolisme, verhoogt de weerstand van het lichaam.

Chloorfenamine - een blokker van H1-histaminereceptoren, heeft een anti-allergisch effect, vergemakkelijkt het ademen door de neus, vermindert verstopte neus, niezen, tranende ogen, jeuk en roodheid van de ogen.

Infectieuze en ontstekingsziekten (ARVI, griep), vergezeld van koorts, koude rillingen, hoofdpijn, pijn in de gewrichten en spieren, verstopte neus en pijn in de keel en sinussen.

Overgevoeligheid voor paracetamol, ascorbinezuur, chloorfenamine of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel. Erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (in de acute fase). Ernstige nier- en / of leverinsufficiëntie. Alcoholisme. Glaucoom met gesloten hoek. Fenylketonurie. Hyperplasie van de prostaat. Leeftijd van kinderen (tot 15 jaar). Zwangerschap en borstvoeding.

Met voorzichtigheid - nier- en / of leverfalen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, congenitale hyperbilirubinemie (Gilbert, Dubin-Johnson en Rotor-syndromen), virale hepatitis, alcoholische hepatitis, ouderdom.

DOSERING EN WIJZE VAN TOEPASSING:

Binnen. Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar 1 sachet 2-3 keer per dag. De inhoud van het sachet moet volledig worden opgelost in een glas (200 ml) warm water (50-60 ° C) en de resulterende oplossing moet onmiddellijk worden opgedronken. Het is beter om het medicijn tussen de maaltijden in te nemen. De maximale dagelijkse dosis is 3 sachets. Het interval tussen de doses van het medicijn moet minimaal 4 uur zijn.

Bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie en bij oudere patiënten moet het interval tussen de doses van het geneesmiddel minimaal 8 uur zijn.

De opnameduur zonder overleg met een arts is niet meer dan 5 dagen indien voorgeschreven als verdovingsmiddel en 3 dagen als koortswerend middel.

Het medicijn wordt goed verdragen in de aanbevolen doses..
In geïsoleerde gevallen zijn er:
van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, vermoeidheid;
uit het maagdarmkanaal: misselijkheid, pijn in het epigastrische gebied;
van het endocriene systeem: hypoglykemie (tot de ontwikkeling van coma);
van de kant van de hematopoëtische organen: bloedarmoede, hemolytische anemie (vooral voor patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie); uiterst zeldzaam - trombocytopenie;
allergische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria, Quincke's oedeem, anafylactoïde reacties (inclusief anafylactische shock), exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom);
andere: hypervitaminose C, stofwisselingsstoornissen, gevoel van warmte, droge mond, verlamming van accommodatie, urineretentie, sufheid.

Alle bijwerkingen van het medicijn moeten aan de arts worden gemeld..

Symptomen van een overdosis van het medicijn zijn te wijten aan de samenstellende stoffen. Het klinische beeld van acute intoxicatie met paracetamol ontwikkelt zich binnen 6-14 uur na inname. Symptomen van chronische intoxicatie treden 2-4 dagen na overdosering op.

Symptomen van acute paracetamolvergiftiging: diarree, verminderde eetlust, misselijkheid en braken, buikklachten en / of buikpijn, toegenomen zweten.

Symptomen van chloorfenamine-intoxicatie: duizeligheid, agitatie, slaapstoornissen, depressie, convulsies.

INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN:

Vitamine C:
- verhoogt de concentratie van benzylpenicilline en tetracyclines in het bloed;
- verbetert de opname van ijzerpreparaten in de darm (zet driewaardig ijzer om in bivalent); kan de uitscheiding van ijzer verhogen tijdens gebruik met deferoxamine;
- verhoogt het risico op kristallurie tijdens behandeling met kortwerkende salicylaten en sulfonamiden, vertraagt ​​de uitscheiding van zuren door de nieren, verhoogt de uitscheiding van geneesmiddelen met een alkalische reactie (inclusief alkaloïden), verlaagt de concentratie van orale anticonceptiva in het bloed;
- verhoogt de totale ethanolklaring;
- bij gelijktijdig gebruik vermindert het chronotrope effect van isoprenaline;
- kan het effect van anticoagulantia zowel versterken als verminderen;
- vermindert het therapeutische effect van antipsychotica (neuroleptica) - fenothiazinederivaten, tubulaire reabsorptie van amfetamine en tricyclische antidepressiva;
- gelijktijdige inname van barbituraten verhoogt de uitscheiding van ascorbinezuur in de urine.

Chloorfenamine-maleaat:
Chloorfenaminemaleaat versterkt het effect van slaapmiddelen. Antidepressiva, antiparkinsongeneesmiddelen, antipsychotica (fenothiazinederivaten) - verhogen het risico op bijwerkingen (urineretentie, droge mond, obstipatie). Glucocorticosteroïden - verhogen het risico op het ontwikkelen van glaucoom. Ethanol versterkt het kalmerende effect van chloorfenaminemaleaat.

Paracetamol:
De interactie van paracetamol en inductoren van microsomale oxidatie in de lever (fenytoïne, ethanol, barbituraten, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva) verhoogt de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten, wat het mogelijk maakt om ernstige intoxicaties te ontwikkelen bij kleine overdoses..

Tijdens het gebruik van paracetamol draagt ​​ethanol bij aan de ontwikkeling van acute pancreatitis.
Microsomale oxidatieremmers (waaronder cimetidine) verminderen het risico op hepatotoxische effecten.

Gelijktijdige toediening van diflunisal en paracetamol verhoogt de concentratie in het bloedplasma van laatstgenoemde met 50%, waardoor de levertoxiciteit toeneemt. Gelijktijdig gebruik van barbituraten vermindert de werkzaamheid van paracetamol.
Paracetamol vermindert de effectiviteit van uricosurische geneesmiddelen.

Als u metoclopramide, domperidon of colestyramine gebruikt, moet u ook uw arts raadplegen.

Bij langdurig gebruik in doses die significant hoger zijn dan aanbevolen, neemt de kans op een verminderde lever- en nierfunctie toe, controle van het perifere bloedbeeld is noodzakelijk.

Paracetamol en ascorbinezuur kunnen laboratoriumtests verstoren (kwantitatieve bepaling van glucose en urinezuur in bloedplasma, bilirubine, activiteit van "hepatische" transaminasen, LDH).

Om toxische schade aan de lever te voorkomen, mag paracetamol niet worden gecombineerd met de inname van alcoholische dranken, maar ook niet door personen die vatbaar zijn voor chronisch alcoholgebruik. Het risico op leverschade neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis.

De toediening van ascorbinezuur aan patiënten met snel prolifererende en sterk gemetastaseerde tumoren kan het proces verergeren. Bij patiënten met een hoog ijzergehalte in het lichaam moet ascorbinezuur in minimale doses worden gebruikt..

Een pakje honing en citroen bevat 1,793 g suiker, wat overeenkomt met 0,15 XE.

Een zakje kamille bevat 2,058 g suiker, wat overeenkomt met 0,17 XE.

Poeder voor de bereiding van een oplossing voor orale toediening, honing, citroen en kamille. 5,0 g poeder in een zak van papier / aluminium / polyethyleen.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 30 sachets in een kartonnen doos met gebruiksaanwijzing.

OPSLAG CONDITIES:
Op een droge plaats bij een temperatuur van 10 tot 30 ° C.
Buiten bereik van kinderen bewaren!

HOUDBAARHEID: 3 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum.

VOORWAARDEN VOOR VRIJGAVE VAN APOTHEKEN:
Vrij verkrijgbaar.

FABRIKANT:
Natur Product Pharma Sp. z o.o.,
st. Podstocysko 30, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Polen.
Op verzoek en onder controle: Natur Product Europe B.V., Nederland.

VERTEGENWOORDIGER KANTOOR IN RUSLAND / ADRES VAN DE ORGANISATIE DIE DE CLAIM AANVAARD:
CJSC "Natur Product International"
Sint-Petersburg, 197022, st. Enzovoort. Popova, 37, letter A.

Antigrippin

Werkzame stof

Farmacologische groep

• Een remedie om de symptomen van acute luchtweginfecties en verkoudheid te elimineren (analgetisch niet-narcotisch medicijn + vitamine + H₁-histamine-receptorblokker) [Aniliden in combinaties]

Nosologische classificatie (ICD-10)

• J00 Acute nasofaryngitis [coryza]
• J01 Acute sinusitis
• J06 Acute infecties van de bovenste luchtwegen van meerdere en niet-gespecificeerde plaatsen
• J11 Influenza, virus niet geïdentificeerd
• M25.5 Gewrichtspijn
• M79.1 Myalgie
• R07.0 Keelpijn
• R50.0 Koorts met koude rillingen
• R51 Hoofdpijn
• R52.9 Pijn, niet gespecificeerd

Samenstelling

Beschrijving van de doseringsvorm

Honing-citroenpoeder: variërende granulatiegraad, bestaande uit deeltjes van wit tot grijsachtig beige, met een specifieke geur. Vlekken van donkerbruine kleur zijn toegestaan.

Kamillepoeder: variërende granulatiegraad, bestaande uit deeltjes van wit tot beige en lichtbruin, met een specifieke geur. Bruine vlekken zijn toegestaan.

farmacologisch effect

Farmacodynamiek

Paracetamol heeft pijnstillende en koortswerende effecten, elimineert hoofdpijn en andere soorten pijn en vermindert koorts.

Chloorfenamine - H-blokker₁-histaminereceptoren, heeft een anti-allergisch effect, vergemakkelijkt het ademen door de neus, vermindert verstopte neus, niezen, tranende ogen, jeuk en roodheid van de ogen.

Ascorbinezuur (vitamine C) is betrokken bij de regulatie van redoxprocessen, koolhydraatmetabolisme, verhoogt de weerstand van het lichaam.

Indicaties van het medicijn Antigrippin

Infectie- en ontstekingsziekten (acute respiratoire virale infecties, influenza), vergezeld van koorts, koude rillingen, hoofdpijn, pijn in de gewrichten en spieren, verstopte neus en keelpijn en sinussen.

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor paracetamol, chloorfenamine, ascorbinezuur of enig ander bestanddeel van het medicijn;

erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (in de acute fase);

ernstig nier- en / of leverfalen;

hyperplasie van de prostaat;

leeftijd van kinderen (tot 15 jaar).

Met zorg: nier- en / of leverinsufficiëntie; tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase; aangeboren hyperbilirubinemie (Gilbert, Dubin-Johnson en Rotor-syndromen); virale hepatitis; alcoholische hepatitis; oudere leeftijd.

Bijwerkingen

Het medicijn wordt goed verdragen in de aanbevolen doses. In geïsoleerde gevallen treden de volgende ongewenste reacties op.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, vermoeidheid.

Vanuit het maagdarmkanaal: misselijkheid, pijn in het epigastrische gebied.

Van het endocriene systeem: hypoglykemie (tot de ontwikkeling van coma).

Van de kant van hematopoëse: bloedarmoede, hemolytische anemie (vooral voor patiënten met een tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase); uiterst zeldzaam - trombocytopenie.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria, Quincke's oedeem, anafylactoïde reacties (inclusief anafylactische shock), exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom).

Anderen: hypervitaminose C, stofwisselingsstoornissen, gevoel van warmte, droge mond, parese van accommodatie, urineretentie, sufheid.

Alle bijwerkingen van het medicijn moeten aan de arts worden gemeld..

Interactie

Paracetamol. Door de interactie van paracetamol en inductoren van microsomale oxidatie in de lever (waaronder fenytoïne, ethanol, barbituraten, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva), neemt de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten toe, waardoor bij kleine overdosering ernstige intoxicatie kan ontstaan. Tijdens het gebruik van paracetamol draagt ​​ethanol bij aan de ontwikkeling van acute pancreatitis. Remmers van microsomale oxidatie (inclusief cimetidine) verminderen het risico op hepatotoxische effecten. Gelijktijdige toediening van diflunisal en paracetamol verhoogt de concentratie in het bloedplasma van laatstgenoemde met 50%, waardoor de levertoxiciteit toeneemt. Gelijktijdig gebruik van barbituraten vermindert de werkzaamheid van paracetamol. Paracetamol vermindert de effectiviteit van uricosurische geneesmiddelen.

Chloorfenamine-maleaat. Versterkt het effect van hypnotica. Antidepressiva, antiparkinson, antipsychotica (fenothiazinederivaten) verhogen het risico op bijwerkingen (urineretentie, droge mond, obstipatie). GCS verhoogt het risico op het ontwikkelen van glaucoom. Ethanol versterkt het kalmerende effect van chloorfenaminemaleaat.

Vitamine C. Verhoogt de bloedconcentratie van benzylpenicilline en tetracyclines; verbetert de opname van ijzerpreparaten in de darm (zet ijzerijzer om in bivalent); kan de uitscheiding van ijzer verhogen tijdens gebruik met deferoxamine; verhoogt het risico op kristallurie tijdens behandeling met kortwerkende salicylaten en sulfonamiden, vertraagt ​​de uitscheiding van zuren door de nieren, verhoogt de uitscheiding van geneesmiddelen met een alkalische reactie (inclusief alkaloïden), verlaagt de bloedconcentratie van orale anticonceptiva; verhoogt de totale ethanolklaring; bij gelijktijdig gebruik vermindert het chronotrope effect van isoprenaline. Het kan het effect van anticoagulantia zowel versterken als verminderen. Vermindert het therapeutische effect van antipsychotica (neuroleptica) - fenothiazinederivaten, tubulaire reabsorptie van amfetamine en tricyclische antidepressiva. Gelijktijdige inname van barbituraten verhoogt de uitscheiding van ascorbinezuur in de urine.

Wijze van toediening en dosering

Binnen. De inhoud van het sachet moet volledig worden opgelost in een glas (200 ml) warm water (50-60 ° C) en de resulterende oplossing moet onmiddellijk worden opgedronken. Het wordt aanbevolen om het medicijn tussen de maaltijden in te nemen..

Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar - 1 verpakking. 2-3 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 3 verpakkingen. Het interval tussen de doses van het medicijn moet minimaal 4 uur zijn.

Bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie en bij oudere patiënten, moet het interval tussen de doses van het geneesmiddel minimaal 8 uur zijn.

De opnameduur zonder overleg met een arts is niet meer dan 5 dagen indien voorgeschreven als verdovingsmiddel en 3 dagen als koortswerend middel.

Overdosering

Symptomen van een overdosis van het medicijn zijn te wijten aan de samenstellende stoffen. Het klinische beeld van acute intoxicatie met paracetamol ontwikkelt zich binnen 6-14 uur na inname. Symptomen van chronische intoxicatie treden 2-4 dagen na overdosering op.

Symptomen van acute paracetamolvergiftiging: diarree, verminderde eetlust, misselijkheid en braken, buikklachten en / of buikpijn, toegenomen zweten.

Symptomen van chloorfenamine-intoxicatie: duizeligheid, agitatie, slaapstoornissen, depressie, convulsies.

Behandeling: symptomatisch.

speciale instructies

Als u metoclopramide, domperidon of colestyramine gebruikt, moet u ook uw arts raadplegen.

Bij langdurig gebruik in doses die significant hoger zijn dan aanbevolen, neemt de kans op een verminderde lever- en nierfunctie toe, controle van het perifere bloedbeeld is noodzakelijk.

Paracetamol en ascorbinezuur kunnen laboratoriumtests verstoren (kwantitatieve bepaling van glucose en urinezuur in bloedplasma, bilirubine, hepatische transaminaseactiviteit, LDH).

Om toxische schade aan de lever te voorkomen, mag paracetamol niet worden gecombineerd met alcoholische dranken, maar ook niet worden ingenomen door personen die vatbaar zijn voor chronisch alcoholgebruik. Het risico op leverschade neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis.

Het voorschrijven van ascorbinezuur aan patiënten met snel prolifererende en sterk gemetastaseerde tumoren kan het proces verergeren..

Bij patiënten met een hoog ijzergehalte in het lichaam moet ascorbinezuur in minimale doses worden gebruikt..

In 1 verpakking. Honing-citroen bevat 1,793 g suiker, wat overeenkomt met 0,15 XE. In 1 verpakking. kamille bevat 2,058 g suiker, wat overeenkomt met 0,17 XE.

Vrijgaveformulier

Poeder voor oplossing voor orale toediening, honing-citroen, kamille. 5 g poeder in een zakje van papier / aluminium / PE. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 30 stuks. in een kartonnen doos.

Fabrikant

Natur Product Pharma Sp. z oo, st. Podstochysko 30, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Polen.

Registratiecertificaathouder: VALEANT LLC. 115162, Rusland, Moskou, st. Shabolovka, 31, gebouw 5.

Consumentenclaims moeten naar VALEANT LLC worden gestuurd. 115162, Rusland, Moskou, st. Shabolovka, 31, gebouw 5.

Tel./fax: (495) 510-28-79.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Antigrippin

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van het medicijn Antigrippin

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Antigrippin-poeder: instructies voor gebruik

Instructies

Omschrijving

Honing-citroenpoeder: poeder met variërende granulatiegraad, bestaande uit deeltjes van wit tot grijsachtig beige. Vlekken van donkerbruine kleur zijn toegestaan.

Kamillepoeder: poeder met verschillende granulatiegraden, bestaande uit deeltjes van wit tot beige en lichtbruin. Bruine vlekken zijn toegestaan.

SAMENSTELLING IN ÉÉN PAKKET:

Actieve ingrediënten: paracetamol-325 mg

Hulpstoffen:

Honing-citroen: natriumbicarbonaat (E500), citroenzuur (E330), sorbitol (E420), povidon (E1201), sucrose, natriumcyclamaat (E952), aspartaam ​​(E951), acesulfaam-kalium (E950), citroensmaak (citroensmaak), maltodextrine, Arabische gom (E414)), karamelkleurstof, honingsmaak (honing, dextrose, siliciumdioxide (E551)).

natriumbicarbonaat (E500), citroenzuur (EZZO), sorbitol (E420), povidon (E1201), sucrose, natriumcyclamaat (E952), aspartaam ​​(E951), acesulfaam-kalium (E950), kamille-extract (droog kamille-extract, tarwemaltodextrine ).

Farmacotherapeutische groep

Andere analgetica en antipyretica.

ATX-code: [N02BE51].

Farmacologische eigenschappen

Gecombineerd medicijn bestaande uit drie werkzame stoffen.

Paracetamol heeft pijnstillende en antipyretische effecten; elimineert hoofdpijn en andere soorten pijn, vermindert koorts.

Chloorfenaminemaleaat is een antihistaminicum, een blokker van H1-histaminereceptoren, een propylaminederivaat, heeft een anticholinerge werking. Het kalmerende effect van chloorfenaminemaleaat is te wijten aan de penetratie door de bloed-hersenbarrière. De adrenolytische eigenschappen van chloorfenaminemaleaat kunnen het risico op orthostatische hypotensie verhogen.

Heeft een anti-allergisch effect, helpt de neusademhaling te herstellen, vermindert zwelling van het neusslijmvlies en slijmproductie, tranenvloed en loopneus.

Ascorbinezuur (vitamine C) is betrokken bij de regulatie van redoxprocessen, koolhydraatmetabolisme, verhoogt de weerstand van het lichaam.

Gebruiksaanwijzingen

Bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar, ter verlichting van symptomen die samenhangen met verkoudheid en griep, zoals duidelijke loopneus, tranende ogen, niezen, hoofdpijn en spierpijn en / of koorts (verhoogde lichaamstemperatuur).

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor paracetamol, ascorbinezuur, chloorfenamine of een van de hulpstoffen, fenylketonurie, suikerintolerantie;

erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (in de acute fase);

ernstig lever- of nierfalen;

het risico van urineretentie geassocieerd met prostaathypertrofie;

gecombineerd gebruik met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) en binnen 2 weken na annulering;

chronisch alcoholmisbruik;

leeftijd van kinderen (tot 15 jaar oud);

Voorzichtig gebruiken in de aanwezigheid van ziekten of aandoeningen zoals: epilepsie, bloedingsstoornissen, hyperoxalurie, thalassemie, hemochromatose, sideroblastaire anemie, progressieve kwaadaardige tumoren, aangeboren hyperbilirubinemie (syndroom van Gilbert, enz.), Diabetes mellitus, lever- en nierziekte, nierfalen licht tot matig falen, ernstige cardiovasculaire ziekte of arteriële hypertensie, chronische bronchitis, bronchiëctasie of bronchiale astma, obstructie van de blaashals, obstructie van de pyloroduodenale, polycytemie, leukemie, tromboflebitis, neiging tot trombose, evenals bij kinderen en ouderen ( zie ook het hoofdstuk Voorzorgsmaatregelen).

Wijze van toediening en dosering

Binnen. Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar 1 pakket 1-2 keer per dag. De inhoud van de zak moet volledig worden opgelost in een glas (200 ml) warm water (50-60 ° C) en de resulterende oplossing moet onmiddellijk worden opgedronken. Het is beter om Antigrippin tussen de maaltijden in te nemen. De maximale dagelijkse dosis is 2 zakjes. Het interval tussen de doses moet minimaal 4 uur zijn.

Bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie: het interval tussen de doses van het geneesmiddel moet minstens 8 uur zijn (zie ook "Contra-indicaties", "Voorzorgsmaatregelen").

Bij oudere patiënten: de maximale dagelijkse dosis is 1 pakket (zie "VOORZORGSMAATREGELEN").

Als de temperatuur niet daalt na 3 dagen gebruik van Antigrippin en / of als de symptomen van de ziekte niet worden verlicht, dient u een arts te raadplegen. De maximale duur van toediening als anestheticum is 5 dagen. Het medicijn is niet geschikt voor de verlichting van pijn die niet gepaard gaat met verkoudheid, omdat het componenten bevat die samen de symptomen van verkoudheid elimineren.

Bijwerking

Naleving van de aanbevolen doses en de duur van de medicijninname helpt het risico op bijwerkingen te minimaliseren..

Bijwerkingen kunnen met verschillende frequentie optreden:

Gerelateerd aan de aanwezigheid van paracetamol

Er zijn enkele zeldzame gevallen van onmiddellijke overgevoeligheidsreactie: anafylactische shock, Quincke's oedeem, erytheem, urticaria, huiduitslag. Bij deze manifestaties moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van dit medicijn en andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten. In zeer zeldzame gevallen worden trombocytopenie, leukopenie en neutropenie opgemerkt.

Geassocieerd met de aanwezigheid van chloorfenaminemaleaat

De farmacologische kenmerken van chloorfenamine liggen ten grondslag aan de bijwerkingen van verschillende mate van intensiteit, die al dan niet verband houden met de dosering van Antigrippin..

Van het autonome zenuwstelsel:

slaperigheid, meer uitgesproken aan het begin van de behandeling;

anticholinergisch effect: droge slijmvliezen, obstipatie, gestoorde accommodatie, verwijde pupillen, verhoogde intraoculaire druk, hartkloppingen (aritmie is ook mogelijk), urinewegaandoening (dysurie, urineretentie);

onbalans, duizeligheid, verminderd geheugen of concentratie, vaker voor bij oudere mensen;

stoornis van coördinatie van bewegingen, beven;

verwarring, hallucinaties.

Overgevoeligheidsreacties:

erytheem, eczeem, ernstige jeuk, purpura;

minder vaak Quincke's oedeem;

Vanaf de zijkant van de hematopoëtische organen:

Overige (frequentie onbekend): hepatitis, geelzucht, spiertrekkingen, spierzwakte, beklemming op de borst, vermoeidheid.

Neurologische anticholinerge effecten en paradoxale opwinding (bijv. Verhoogde activiteit, angst, nervositeit) komen vaker voor bij kinderen en oudere patiënten. Geassocieerd met de aanwezigheid van ascorbinezuur

Allergische reacties, irritatie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal zijn mogelijk. Dagelijkse doses vitamine C van meer dan 600 mg hebben een diuretisch effect. Bij langdurig gebruik van hoge doses vitamine C kunnen blozen of roodheid van de huid, misselijkheid, braken, diarree, ulceratie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal, hyperexcitatie, vermoeidheid, slaapstoornissen, hoofdpijn, schade aan het insulaire apparaat van de pancreas optreden. Bij gebruik van grote doses vitamine C (in de regel met een dagelijkse dosis van meer dan 1 g), werden gevallen van hyperoxalurie en het optreden van oxalaatstenen waargenomen, het optreden van hemolyse bij patiënten met een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase. Het gebruik van ascorbinezuur in therapeutische doses kan de resultaten van tests voor het bepalen van glucosurie, urinezuur en creatinine, evenals de resultaten van verschillende laboratoriumtests (bloedglucose, bilirubine, transaminase-activiteit, lactaatdehydrogenase) verstoren. Een dosis van 1 g kan vals-negatieve resultaten geven bij de analyse van uitwerpselen op occult bloed.

In geval van bijwerkingen, inclusief degene die niet in deze instructie worden vermeld, dient u een arts te raadplegen.

Overdosering

Symptomen van een overdosis chloorfenaminemaleaat: duizeligheid, agitatie, slaapstoornissen, depressie, convulsies, verwijde pupillen, droge mond, constipatie, abnormaal hoge temperatuur, bewustzijnsverlies, coma zijn mogelijk. De maximaal toegestane dagelijkse dosis chloorfenaminemaleaat voor volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar is 24 mg, voor oudere patiënten - 12 mg.

Symptomen van overdosering van paracetamol: misselijkheid, braken, verlies van eetlust, bleekheid, buikpijn. Deze symptomen treden voornamelijk op in de eerste 24 uur..

Overdosering, te beginnen met 10 g paracetamol per keer voor een volwassene en 150 mg per 1 kg lichaamsgewicht per keer voor een kind, leidt tot levercytolyse, wat kan leiden tot volledige en onomkeerbare levernecrose, uitgedrukt in leverfalen, metabole acidose, encefalopathie tot coma en dood. Tegelijkertijd is er een toename van het niveau van levertransaminasen, lactaatdehydrogenase, bilirubine en een afname van het protrombinegehalte, die 12-48 uur na toediening kan optreden..

Bij een overdosis ascorbinezuur neemt het risico op hemolyse en nierstenen toe. Na een enkele dosis van 3 g, soms na een enkele dosis van 10 g, ontwikkelen zich bijna altijd diarree en gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid of gastritis. De literatuur beschrijft geïsoleerde gevallen van acute en chronische overdosering van ascorbinezuur (waarbij meer dan 4 g / dag wordt ingenomen) bij patiënten met een tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase. Bij DIC kan een overdosis ascorbinezuur leiden tot een aanzienlijke stijging van de oxalaatspiegels in serum en urine.

Onmiddellijke levering van de patiënt aan het ziekenhuis;

afname van een bloedtest in een reageerbuis om de beginconcentratie van paracetamol in plasma te bepalen;

snelle eliminatie van het medicijn dat wordt ingenomen door maagspoeling;

Behandeling van een overdosis paracetamol omvat gewoonlijk de vroegst mogelijke toediening van het antidotum N-acetylcysteïne intraveneus of oraal, indien mogelijk, binnen de eerste tien uur na inname;

Interactie met andere geneesmiddelen

Paracetamol

Door de interactie van paracetamol en inductoren van microsomale oxidatie in de lever (fenytoïne, barbituraten, rifampicine, carbamazepine, ethanol), neemt de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten toe, wat het mogelijk maakt om bij kleine overdosering ernstige vergiftigingen te ontwikkelen. Gelijktijdig gebruik van barbituraten vermindert de werkzaamheid van paracetamol.

De absorptiesnelheid van paracetamol neemt toe bij gelijktijdig gebruik met metoclopramide en domperidon, neemt af bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de maaglediging vertragen (propantheline, antidepressiva met anticholinerge eigenschappen, narcotische analgetica) en cholestyramine. Bij gelijktijdig gebruik met paracetamol, neemt de halfwaardetijd van chlooramfenicol 5 keer toe. Paracetamol kan de werkzaamheid van lamotrigine verminderen. Salicylamide verlengt de halfwaardetijd van paracetamol en leidt tot accumulatie van hepatotoxische metabolieten. Gelijktijdig gebruik van zidovudine en paracetamol verhoogt het risico op neutropenie. Probenecide remt de conjugatie van paracetamol met glucuronzuur en leidt zo tot een afname van de klaring van paracetamol.

Paracetamol in hoge doses (4 g / dag) gedurende meer dan 4 dagen kan het effect van orale anticoagulantia versterken en daardoor het risico op bloedingen verhogen. Constante monitoring van de INR (International Normalised Relationship) is vereist. Het is noodzakelijk om te overwegen om paracetamol in te nemen wanneer het samen met orale anticoagulantia wordt toegediend en om paracetamol stop te zetten..

Chloorfenamine-maleaat

Chloorfenaminemaleaat kan het deprimerende effect van veel geneesmiddelen en stoffen op het centrale zenuwstelsel versterken, de reactiesnelheid vertragen en de concentratie verlagen. Dit zijn derivaten van morfine (analgetica, hoestwerende middelen), antipsychotica, kalmerende middelen, barbituraten, benzodiazepinen, hypnotica, sedatieve antidepressiva (amitriptyline, mianserine, mirtazapine, thymipramine), H1-blokkers met een kalmerende werking, antihypertensiva met de centrale werking. Ethanol versterkt het kalmerende effect van chloorfenaminemaleaat.

Vitamine C

Verhoogt de concentratie van benzylpenicilline en tetracyclines in het bloed, verbetert de opname van ijzer in de darm (zet driewaardig ijzer om in tweewaardig ijzer), kan de uitscheiding van ijzer verhogen bij gelijktijdig gebruik met deferoxamine. Het gelijktijdige gebruik van ascorbinezuur met antacida die aluminium bevatten, kan de uitscheiding van aluminium in de urine verhogen.

Bij behandeling met salicylaten en kortwerkende sulfonamiden vertraagt ​​de gecombineerde toediening van vitamine C de uitscheiding van zuren door de nieren, verhoogt het de uitscheiding van geneesmiddelen met een alkalische reactie (inclusief alkaloïden) en verhoogt het risico op kristallurie. Ascorbinezuur, bij gelijktijdig gebruik, verlaagt de concentratie in het bloed van orale anticonceptiva, indirecte anticoagulantia, verhoogt de totale klaring van ethanol, vermindert het therapeutische effect van isoprenaline, vitamine B12, neuroleptica - fenothiazinederivaten (bijvoorbeeld fluphenazine), vermindert de tubulaire reabsorptie van tricyclische antidepressiva. Gelijktijdige inname van barbituraten verhoogt de uitscheiding van ascorbinezuur in de urine. Indomethacine kan de effectiviteit van ascorbinezuur verminderen.

Voorzorgsmaatregelen

In geval van hoge koorts, tekenen van superinfectie of als de symptomen binnen vijf dagen aanhouden, moet de behandeling worden herzien.

Om het risico van overdosering te vermijden, moet u ervoor zorgen dat er geen paracetamol, chloorfenaminemaleaat en ascorbinezuur in de samenstelling van andere geneesmiddelen zit (zie ook de rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen"). Bij langdurig gebruik van hoge doses of misbruik van pijnstillers kan hoofdpijn optreden die niet onder controle moet worden gehouden door nog hogere doses pijnstillers te nemen. Veelvuldig gebruik van analgetica, vooral wanneer er meerdere worden gecombineerd, leidt tot het risico op nierbeschadiging en nierfalen. Bij plotselinge stopzetting na langdurig gebruik van hoge doses analgetica kunnen hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn, nervositeit en autonome symptomen optreden, die binnen een paar dagen na het stoppen met het medicijn verdwijnen. Totdat ze verdwijnen, moet u het gebruik van pijnstillers vermijden; het latere gebruik wordt aanbevolen na overleg met een arts.

De aanbevolen doses niet overschrijden! Momenteel zijn er aanbevelingen om de dagelijkse dosis paracetamol te verlagen van 4 g / dag naar 3 g / dag.

Gevallen van acuut leverfalen (in sommige gevallen resulterend in levertransplantatie of overlijden) zijn gemeld als gevolg van de inname van paracetamol. In de meeste gevallen wordt leverschade geassocieerd met doses van meer dan 4 g per dag, en vaak met meer dan één product dat paracetamol bevat. Overmatige inname van paracetamol kan opzettelijk of onopzettelijk zijn, bijvoorbeeld wanneer u het maximale effect probeert te bereiken. Patiënten dienen onmiddellijk een arts te raadplegen als meer dan 4 g paracetamol in 1 dosis is ingenomen, zelfs als ze zich goed voelen..

Bij langdurig gebruik in doses die significant hoger zijn dan aanbevolen, neemt de kans op een verminderde lever- en nierfunctie toe, controle van het perifere bloedbeeld is noodzakelijk.

Om toxische schade aan de lever te voorkomen, mag paracetamol niet worden gecombineerd met de inname van alcoholische dranken, maar ook niet door personen die vatbaar zijn voor chronisch alcoholgebruik. Het risico op leverschade neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis. Patiënten die drie of meer porties alcohol per dag consumeren (1 portie: 10-12 g alcohol - 1 glas wodka of cognac (25-30 ml) = 1 glas wijn (100-120 ml) = 1 klein glas bier (220- 260 ml)), moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om uw arts te raadplegen over wanneer en hoe u paracetamol moet innemen. Chronische alcoholdrinkers lopen een verhoogd risico op leverschade wanneer ze paracetamol gebruiken, zelfs bij de aanbevolen doses.

Chloorfenaminemaleaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt, vooral in combinatie met andere geneesmiddelen met anticholinerge effecten, voor epilepsie, verhoogde intraoculaire druk, ernstige cardiovasculaire aandoeningen of arteriële hypertensie, chronische bronchitis, bronchiëctasie of bronchiale astma. Neurologische anticholinerge effecten en paradoxale opwinding (bijv. Verhoogde activiteit, angst, nervositeit) komen vaker voor bij kinderen en ouderen. Controle van het gebruik van chloorfenaminemaleaat moet worden versterkt bij oudere patiënten (er is een grote kans op orthostatische hypotensie, duizeligheid, sedatie, chronische constipatie en het risico op paralytische darmobstructie, verergering van prostaathypertrofie), met een verminderde lever- en / of nierfunctie als gevolg van mogelijke cumulatie..

De toediening van ascorbinezuur aan patiënten met snel prolifererende en sterk gemetastaseerde tumoren kan het proces verergeren. Bij patiënten met een hoog ijzergehalte in het lichaam moet ascorbinezuur in minimale doses worden gebruikt..

U mag geen grote doses ascorbinezuur (meer dan 500 mg) gebruiken voor diabetes mellitus, hyperoxalurie, thalassemie, hemochromatose, sideroblastaire anemie. Vanwege het gehalte aan ascorbinezuur is bijzondere voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven aan patiënten met verhoogde bloedstolling, polycytemie, leukemie, tromboflebitis of neiging tot trombose, hyperoxalurie en nierstenen. In aandoeningen die gepaard kunnen gaan met hyperglykemie, kan ascorbinezuur alleen op aanbeveling van een arts en in minimale doseringen worden ingenomen. Inname van grote doses ascorbinezuur wordt in verband gebracht met de vorming van calciumoxalaatstenen in de nieren, daarom moet ascorbinezuur met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hyperoxalurie. Aangezien het gelijktijdig gebruik van ascorbinezuur met antacida die aluminium bevatten, de uitscheiding van aluminium in de urine kan verhogen, wordt het niet aanbevolen om ze samen in te nemen bij patiënten met nierinsufficiëntie..

Impact op diagnostische tests

Abnormaal hoge concentraties paracetamol kunnen de resultaten van bloedglucosetests die worden uitgevoerd met de glucoseoxidase-peroxidase-methode, verstoren. Het gebruik van paracetamol kan de resultaten van de bepaling van bloedureum door middel van de methode, waarbij fosfowolfraamzuur wordt gebruikt, beïnvloeden. Ascorbinezuur kan laboratoriumtests ook verstoren (kwantitatieve bepaling van glucose en urinezuur in bloedplasma, bilirubine, activiteit van "hepatische" transaminasen - ALT, ACT, LDH).

Dit geneesmiddel bevat sucrose en sorbitol, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met suikerintolerantie. Aspartaam ​​is een bron van fenylalanine en mag niet worden gebruikt bij patiënten met fenylketonurie!

Een dosis Antigrippin bevat ongeveer 181 mg (8 mmol) Na +, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een natriumarm dieet.

Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding

De aanwezigheid van chloorfenaminemaleaat in de samenstelling, evenals ascorbinezuur, bepaalt de beperkingen voor het gebruik bij deze categorie patiënten. Er zijn onvoldoende gegevens over de gebruiksveiligheid. Antigrippin is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding..

Invloed op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Het gebruik van dit medicijn kan slaperigheid veroorzaken, vooral in het begin van de behandeling. Dit effect wordt versterkt door het gebruik van alcoholische dranken of alcoholhoudende medicijnen. Tijdens de behandelingsperiode mag men geen voertuigen besturen, met potentieel gevaarlijke mechanismen werken en andere activiteiten ondernemen die verband houden met verhoogde concentratie van aandacht.

Verpakking

Poeder voor de bereiding van een oplossing voor intern gebruik, honing-citroen of kamille.

4.825 g poeder in een 3-laags PET / Al / PE laminaatzak. 10 zakjes in een kartonnen doos met gebruiksaanwijzing.

Opslag condities

Bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren!

Houdbaarheid

3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen / registratieaanvrager

Valeant Pharma CJSC, Minsk, St. Gamarnika, 16, gebouw 1, pom. 7.

Fabrikant;

IPTUP "REB-Pharma", regio Minsk, district Cherven, g. Smilovichi, st. Sadovaja, 1.