Antigrippin

Antigrippin

Instructies

• Russisch
• қazaқsha

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsvorm

Samenstelling

Een tablet bevat

werkzame stoffen: ascorbinezuur - 0,30 g, calciumgluconaat - 0,10 g, difenhydramine - 0,02 g, rutine - 0,02 g

hulpstoffen: zetmeel, talk, calciumstearaat.

Omschrijving

Tabletten van groenachtig gele kleur met lichte verspreiding, met een plat oppervlak, met een afgeschuinde en ingekerfde.

Farmacotherapeutische groep

Om symptomen van verkoudheid en hoest te elimineren. Andere combinaties van medicijnen voor de behandeling van verkoudheidsverschijnselen.

Farmacologische eigenschappen

De farmacologische activiteit van het medicijn is te wijten aan de eigenschappen van de werkzame stoffen in de samenstelling..

Farmacokinetiek

Ascorbinezuur wordt goed geabsorbeerd na orale toediening. Ongeveer 25% bindt zich aan plasma-eiwitten, wordt afgezet in plasma en cellen, de hoogste concentratie wordt bereikt in klierweefsel (voornamelijk in de bijnierschors en hypofyse). Het wordt gemetaboliseerd in de lever, uitgescheiden in de urine in de vorm van oxalaat en onveranderd. Na orale toediening wordt ongeveer 30% geïoniseerd calcium geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Na orale toediening wordt de maximale concentratie in het bloedplasma bereikt na 1,2 - 1,3 uur. Het wordt voornamelijk uit het lichaam uitgescheiden met uitwerpselen (80%) en urine (20%).

Difenhydramine wordt snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid is 50%. Plasma-eiwitbinding - 98-99%. Dringt door in de BBB. Het wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd, gedeeltelijk in de longen en nieren. Overdag wordt het volledig uitgescheiden door de nieren in de vorm van metabolieten. Wordt ook uitgescheiden in de melk en kan sedatie veroorzaken bij zuigelingen.

De maximale concentratie rutine na orale toediening wordt bereikt na 1-9 uur en wordt voornamelijk uitgescheiden met de gal en, in mindere mate, door de nieren..

Farmacodynamiek

Ascorbinezuur vult het tekort aan vitamine C in het lichaam aan, heeft uitgesproken antioxiderende eigenschappen, reguleert redoxprocessen, verhoogt de weerstand van het lichaam tegen infecties.

Calciumgluconaat heeft een anti-allergisch, hemostatisch effect, vermindert vasculaire kwetsbaarheid en permeabiliteit, symptomen van calciumtekort in het lichaam, verbetert spiercontractie bij spierdystrofie, myasthenia gravis.

Difenhydramine heeft een anti-allergische werking, heeft een lokaal anesthetisch, krampstillend en matig ganglionblokkerend effect. Bij orale inname veroorzaakt het een kalmerend en hypnotisch effect, heeft het een matig anti-emetisch effect.

De angioprotector rutine behoort tot de groep van vitamine P, vermindert in combinatie met ascorbinezuur de permeabiliteit en kwetsbaarheid van haarvaten, neemt deel aan redoxprocessen, heeft antioxiderende eigenschappen.

Gebruiksaanwijzingen

Symptomatische behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties.

Wijze van toediening en dosering

Volwassenen worden driemaal daags oraal 1 tablet voorgeschreven; Kinderen ouder dan 7 jaar nemen 3 maal daags ½ tablet na de maaltijd gedurende 3-5 dagen. De maximale enkelvoudige dosis voor volwassenen is 2 tabletten, de dagelijkse dosis is 6 tabletten; voor kinderen vanaf 7 jaar - respectievelijk 1 tablet en 3 tabletten. Het wordt niet aanbevolen om het medicijn langer dan 5 dagen te gebruiken zonder een arts te raadplegen. Raadpleeg een arts als de symptomen aanhouden.

Aanbevolen doses niet overschrijden.

Bijwerkingen

- dyspeptische symptomen, epigastrische pijn, misselijkheid, braken, droge mond

- hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, verhoogde prikkelbaarheid van het centrale zenuwstelsel, slaapstoornissen, verminderde snelheid van psychomotorische reacties, bij kinderen kan difenhydramine de paradoxale ontwikkeling van slapeloosheid, prikkelbaarheid en euforie veroorzaken

- bij langdurig gebruik in hoge doses is het mogelijk om de functie van het insulaire apparaat van de pancreas (hyperglycemie, glucosurie), hyperoxalurie en de vorming van urinestenen uit calciumoxalaat te onderdrukken

- verminderde capillaire permeabiliteit en verslechtering van weefseltrofisme

- trombocytose, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytose, anemie, hemolytische anemie (vooral voor patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie), hyperprothrombinemie, erythropenie, neutrofiele leukocytose, hypokaliëmie

- allergische reacties: urticaria, pruritus, blozen van de huid

- moeite met plassen (vooral bij mannen met een vergrote prostaat)

- verhoogde viscositeit van de secreties van de luchtwegen

Alle bijwerkingen, inclusief degene die hierboven niet zijn genoemd, moeten aan de behandelende arts worden gemeld en het medicijn moet worden gestopt..

Contra-indicaties

-overgevoeligheid voor medicijncomponenten

-kinderen onder de 7 jaar

-zwangerschap en borstvoeding

Geneesmiddelinteracties

Geneesmiddelinteracties treden vaker op bij langdurig gebruik van grote doses ascorbinezuur.

Ascorbinezuur verhoogt de concentratie in het bloed van salicylaten (verhoogt het risico op kristallurie), ethinylestradiol, benzylpenicilline en tetracyclines.

Met oestrogenen - verhoogt het niveau van het hormoon in het bloedserum.

Met orale anticonceptiva die oestrogenen bevatten, neemt het anticonceptieve effect af.

Vermindert het anticoagulerende effect van coumarinederivaten.

Verbetert de opname van ijzerpreparaten in de darmen.

Verhoogt de totale klaring van ethylalcohol.

Chinolinegeneesmiddelen, calciumchloride, salicylaten, corticosteroïden bij langdurig gebruik putten de reserves van ascorbinezuur uit.

Acetylsalicylzuur, orale anticonceptiva, verse sappen en alkalische dranken verminderen de opname en opname van ascorbinezuur. Bij gelijktijdig gebruik van ascorbinezuur met isoprenaline neemt het chronotrope effect van de laatste af. In hoge doses verhoogt het de uitscheiding van mexiletine door de nieren. Barbituraten en pyrimidine verhogen de uitscheiding van ascorbinezuur in de urine. Ascorbinezuur vermindert het therapeutische effect van antipsychotica (neuroleptica) - fenothiazinederivaten, tubulaire reabsorptie van amfetamine en tricyclische antidepressiva.

Calciumgluconaat. Vanwege de mogelijkheid van de vorming van niet-absorbeerbare complexen, kan calcium de opname van estramustine, etidronaat en mogelijk andere bisfosfonaten, fenytoïne, chinolonen, orale tetracycline-antibiotica en geneesmiddelen verminderen. De opname van calcium uit het maagdarmkanaal kan bijvoorbeeld afnemen bij gelijktijdige inname van bepaalde soorten voedsel., spinazie, rabarber, zemelen en granen. Wanneer hoge doses calcium worden gegeven aan patiënten die digitalismedicatie krijgen, kan het risico op aritmieën toenemen. Thiazidediuretica verminderen de uitscheiding van calcium via de urine. Daarom moet men rekening houden met het risico van het ontwikkelen van hypercalciëmie bij gelijktijdig gebruik..

Calcium kan de opname van tetracycline-antibiotica en fluoridepreparaten verminderen wanneer ze gelijktijdig worden ingenomen. Gelijktijdig gebruik van vitamine D verhoogt de calciumopname.

Met het gelijktijdige gebruik van difenhydramine versterkt het effect van ethanol en geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, barbituraten, hypnotica, opiaat-analgetica. Daarom is het, wanneer deze geneesmiddelen samen worden gebruikt, noodzakelijk om een ​​arts te raadplegen om een ​​versterkte werking te voorkomen..

MAO-remmers versterken de anticholinerge activiteit van difenhydramine.

Antagonistische interactie wordt opgemerkt bij toediening samen met psychostimulantia.

Vermindert de effectiviteit van apomorfine als braakmiddel bij de behandeling van vergiftiging.

Versterkt de anticholinerge effecten van geneesmiddelen met anticholinerge activiteit.

Het farmacologische effect van rutine wordt versterkt door ascorbinezuur.

speciale instructies

Tijdens de behandelingsperiode moet alcohol worden vermeden. Niet combineren met slaappillen.

Gezien het stimulerende effect van ascorbinezuur op de synthese van corticosteroïde hormonen, is het noodzakelijk om de nierfunctie en bloeddruk onder controle te houden. Ascorbinezuur bij patiënten met snel prolifererende en sterk gemetastaseerde tumoren kan het beloop van de ziekte verergeren. Ascorbinezuur kan de resultaten van verschillende laboratoriumtests verstoren (bepaling van glucose-, bilirubine- en levertransaminase-activiteit, LDH in bloedplasma). Ascorbinezuur wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met nierinsufficiëntie of voor ziekten die verband houden met verhoogde vitamine D-spiegels, ziekten zoals sarcoïdose.

Alle (ongebruikelijke) bijwerkingen, inclusief degene die hierboven niet zijn vermeld, moeten aan de behandelende arts worden gemeld.

Als de gezondheid niet verbetert, moet het medicijn worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd. Als de patiënt een operatie moet ondergaan, moet hij de arts van tevoren waarschuwen voor het gebruik van het medicijn..

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt niet aanbevolen.

Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen

Voorzichtig gebruiken bij patiënten die mogelijk gevaarlijke activiteiten uitvoeren die meer aandacht en snelle psychomotorische reacties vereisen.

Overdosering

Symptomen: depressie van het centrale zenuwstelsel, de ontwikkeling van opwinding (vooral bij kinderen) of depressie, verwijde pupillen, droge mond, convulsies. Tekenen van hypercalciëmie: anorexia, misselijkheid, braken, verminderd bewustzijn, nefrocalcinose, calciurie en in ernstige gevallen aritmie en coma.

Behandeling: maagspoeling met water met actieve kool en symptomatische therapie. Geforceerde diurese, hemodialyse.

Formulier en verpakking vrijgeven

Tabletten van 10 stuks in een voorgevormde celvrije verpakking van inpakpapier met aan beide zijden een polymeercoating. 250 contour niet-celverpakkingen, samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen, worden in een kartonnen doos (groepsverpakking) geplaatst.

10 tabletten in een voorgevormde niet-celverpakking gemaakt van aluminiumfolie bedekt met PVC-folie. 2 contour niet-celverpakkingen van aluminiumfolie bedekt met PVC-folie samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen worden in een kartonnen doos geplaatst. In een kartonnen doos (groepsverpakking) worden 55 pakken karton geplaatst. 200 contour niet-celverpakkingen van aluminiumfolie gecoat met PVC-folie, samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen worden in een kartonnen doos gedaan (groepsverpakking).

Opslag condities

Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° С.

Buiten bereik van kinderen bewaren!

Opslagperiode

Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Fabrikant

Eikos-Pharm LLP, Republiek Kazachstan, regio Almaty, pos. Boraldai, kruising 71.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Eikos-Pharm LLP, Republiek Kazachstan, regio Almaty, pos. Boraldai, kruising 71.

Adres van de organisatie die claims (voorstellen) van consumenten over de kwaliteit van geneesmiddelen in de Republiek Kazachstan accepteert en verantwoordelijk is voor het toezicht op de veiligheid van het geneesmiddel na de registratie

Antigrippin

Werkzame stof

Farmacologische groep

• Een remedie om de symptomen van acute luchtweginfecties en verkoudheid te elimineren (analgetisch niet-narcotisch medicijn + vitamine + H₁-histamine-receptorblokker) [Aniliden in combinaties]

Nosologische classificatie (ICD-10)

• J00 Acute nasofaryngitis [coryza]
• J01 Acute sinusitis
• J06 Acute infecties van de bovenste luchtwegen van meerdere en niet-gespecificeerde plaatsen
• J11 Influenza, virus niet geïdentificeerd
• M25.5 Gewrichtspijn
• M79.1 Myalgie
• R07.0 Keelpijn
• R50.0 Koorts met koude rillingen
• R51 Hoofdpijn
• R52.9 Pijn, niet gespecificeerd

Samenstelling

Beschrijving van de doseringsvorm

Honing-citroenpoeder: variërende granulatiegraad, bestaande uit deeltjes van wit tot grijsachtig beige, met een specifieke geur. Vlekken van donkerbruine kleur zijn toegestaan.

Kamillepoeder: variërende granulatiegraad, bestaande uit deeltjes van wit tot beige en lichtbruin, met een specifieke geur. Bruine vlekken zijn toegestaan.

farmacologisch effect

Farmacodynamiek

Paracetamol heeft pijnstillende en koortswerende effecten, elimineert hoofdpijn en andere soorten pijn en vermindert koorts.

Chloorfenamine - H-blokker₁-histaminereceptoren, heeft een anti-allergisch effect, vergemakkelijkt het ademen door de neus, vermindert verstopte neus, niezen, tranende ogen, jeuk en roodheid van de ogen.

Ascorbinezuur (vitamine C) is betrokken bij de regulatie van redoxprocessen, koolhydraatmetabolisme, verhoogt de weerstand van het lichaam.

Indicaties van het medicijn Antigrippin

Infectie- en ontstekingsziekten (acute respiratoire virale infecties, influenza), vergezeld van koorts, koude rillingen, hoofdpijn, pijn in de gewrichten en spieren, verstopte neus en keelpijn en sinussen.

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor paracetamol, chloorfenamine, ascorbinezuur of enig ander bestanddeel van het medicijn;

erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (in de acute fase);

ernstig nier- en / of leverfalen;

hyperplasie van de prostaat;

leeftijd van kinderen (tot 15 jaar).

Met zorg: nier- en / of leverinsufficiëntie; tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase; aangeboren hyperbilirubinemie (Gilbert, Dubin-Johnson en Rotor-syndromen); virale hepatitis; alcoholische hepatitis; oudere leeftijd.

Bijwerkingen

Het medicijn wordt goed verdragen in de aanbevolen doses. In geïsoleerde gevallen treden de volgende ongewenste reacties op.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, vermoeidheid.

Vanuit het maagdarmkanaal: misselijkheid, pijn in het epigastrische gebied.

Van het endocriene systeem: hypoglykemie (tot de ontwikkeling van coma).

Van de kant van hematopoëse: bloedarmoede, hemolytische anemie (vooral voor patiënten met een tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase); uiterst zeldzaam - trombocytopenie.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria, Quincke's oedeem, anafylactoïde reacties (inclusief anafylactische shock), exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom).

Anderen: hypervitaminose C, stofwisselingsstoornissen, gevoel van warmte, droge mond, parese van accommodatie, urineretentie, sufheid.

Alle bijwerkingen van het medicijn moeten aan de arts worden gemeld..

Interactie

Paracetamol. Door de interactie van paracetamol en inductoren van microsomale oxidatie in de lever (waaronder fenytoïne, ethanol, barbituraten, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva), neemt de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten toe, waardoor bij kleine overdosering ernstige intoxicatie kan ontstaan. Tijdens het gebruik van paracetamol draagt ​​ethanol bij aan de ontwikkeling van acute pancreatitis. Remmers van microsomale oxidatie (inclusief cimetidine) verminderen het risico op hepatotoxische effecten. Gelijktijdige toediening van diflunisal en paracetamol verhoogt de concentratie in het bloedplasma van laatstgenoemde met 50%, waardoor de levertoxiciteit toeneemt. Gelijktijdig gebruik van barbituraten vermindert de werkzaamheid van paracetamol. Paracetamol vermindert de effectiviteit van uricosurische geneesmiddelen.

Chloorfenamine-maleaat. Versterkt het effect van hypnotica. Antidepressiva, antiparkinson, antipsychotica (fenothiazinederivaten) verhogen het risico op bijwerkingen (urineretentie, droge mond, obstipatie). GCS verhoogt het risico op het ontwikkelen van glaucoom. Ethanol versterkt het kalmerende effect van chloorfenaminemaleaat.

Vitamine C. Verhoogt de bloedconcentratie van benzylpenicilline en tetracyclines; verbetert de opname van ijzerpreparaten in de darm (zet ijzerijzer om in bivalent); kan de uitscheiding van ijzer verhogen tijdens gebruik met deferoxamine; verhoogt het risico op kristallurie tijdens behandeling met kortwerkende salicylaten en sulfonamiden, vertraagt ​​de uitscheiding van zuren door de nieren, verhoogt de uitscheiding van geneesmiddelen met een alkalische reactie (inclusief alkaloïden), verlaagt de bloedconcentratie van orale anticonceptiva; verhoogt de totale ethanolklaring; bij gelijktijdig gebruik vermindert het chronotrope effect van isoprenaline. Het kan het effect van anticoagulantia zowel versterken als verminderen. Vermindert het therapeutische effect van antipsychotica (neuroleptica) - fenothiazinederivaten, tubulaire reabsorptie van amfetamine en tricyclische antidepressiva. Gelijktijdige inname van barbituraten verhoogt de uitscheiding van ascorbinezuur in de urine.

Wijze van toediening en dosering

Binnen. De inhoud van het sachet moet volledig worden opgelost in een glas (200 ml) warm water (50-60 ° C) en de resulterende oplossing moet onmiddellijk worden opgedronken. Het wordt aanbevolen om het medicijn tussen de maaltijden in te nemen..

Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar - 1 verpakking. 2-3 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 3 verpakkingen. Het interval tussen de doses van het medicijn moet minimaal 4 uur zijn.

Bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie en bij oudere patiënten, moet het interval tussen de doses van het geneesmiddel minimaal 8 uur zijn.

De opnameduur zonder overleg met een arts is niet meer dan 5 dagen indien voorgeschreven als verdovingsmiddel en 3 dagen als koortswerend middel.

Overdosering

Symptomen van een overdosis van het medicijn zijn te wijten aan de samenstellende stoffen. Het klinische beeld van acute intoxicatie met paracetamol ontwikkelt zich binnen 6-14 uur na inname. Symptomen van chronische intoxicatie treden 2-4 dagen na overdosering op.

Symptomen van acute paracetamolvergiftiging: diarree, verminderde eetlust, misselijkheid en braken, buikklachten en / of buikpijn, toegenomen zweten.

Symptomen van chloorfenamine-intoxicatie: duizeligheid, agitatie, slaapstoornissen, depressie, convulsies.

Behandeling: symptomatisch.

speciale instructies

Als u metoclopramide, domperidon of colestyramine gebruikt, moet u ook uw arts raadplegen.

Bij langdurig gebruik in doses die significant hoger zijn dan aanbevolen, neemt de kans op een verminderde lever- en nierfunctie toe, controle van het perifere bloedbeeld is noodzakelijk.

Paracetamol en ascorbinezuur kunnen laboratoriumtests verstoren (kwantitatieve bepaling van glucose en urinezuur in bloedplasma, bilirubine, hepatische transaminaseactiviteit, LDH).

Om toxische schade aan de lever te voorkomen, mag paracetamol niet worden gecombineerd met alcoholische dranken, maar ook niet worden ingenomen door personen die vatbaar zijn voor chronisch alcoholgebruik. Het risico op leverschade neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis.

Het voorschrijven van ascorbinezuur aan patiënten met snel prolifererende en sterk gemetastaseerde tumoren kan het proces verergeren..

Bij patiënten met een hoog ijzergehalte in het lichaam moet ascorbinezuur in minimale doses worden gebruikt..

In 1 verpakking. Honing-citroen bevat 1,793 g suiker, wat overeenkomt met 0,15 XE. In 1 verpakking. kamille bevat 2,058 g suiker, wat overeenkomt met 0,17 XE.

Vrijgaveformulier

Poeder voor oplossing voor orale toediening, honing-citroen, kamille. 5 g poeder in een zakje van papier / aluminium / PE. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 30 stuks. in een kartonnen doos.

Fabrikant

Natur Product Pharma Sp. z oo, st. Podstochysko 30, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Polen.

Registratiecertificaathouder: VALEANT LLC. 115162, Rusland, Moskou, st. Shabolovka, 31, gebouw 5.

Consumentenclaims moeten naar VALEANT LLC worden gestuurd. 115162, Rusland, Moskou, st. Shabolovka, 31, gebouw 5.

Tel./fax: (495) 510-28-79.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Antigrippin

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van het medicijn Antigrippin

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Antigrippin

• Samenstelling van het geneesmiddel
• Doseringsvorm.
• Naam en locatie van de fabrikant
• Farmacologische groep
• Indicaties
• Contra-indicaties
• Passende veiligheidsmaatregelen bij gebruik
• Gebruik tijdens dracht en lactatie
• Het vermogen om de reactiesnelheid bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen te beïnvloeden
• Kinderen
• Wijze van toediening en dosering
• Overdosering
• Bijwerkingen
• Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
• Houdbaarheid
• Opslag condities
• Verpakking
• Vakantie categorie

Samenstelling van het geneesmiddel

actieve ingrediënten: 1 tablet bevat paracetamol 500 mg, chloorfenaminemaleaat 10 mg, ascorbinezuur 200 mg

hulpstoffen: natriumbicarbonaat, citroenzuur, sorbitol (E 420), povidon, natriumsacharine, watervrij natriumcarbonaat, macrogol, natriumlaurisulfaat, aromatisch fruitadditief "Kalk";

hulpstoffen (frambozensmaak): natriumbicarbonaat, citroenzuur, sorbitol

(E 420), povidon, natriumsacharine (E 951), aspartaam, watervrij natriumcarbonaat, macrogol, natriumlaurisulfaat, natriumriboflavine-5-fosfaat, frambozensmaak (aromatisch fruitadditief "framboos"), smaakcorrector, poeder van rode bietensapp ;

hulpstoffen (grapefruitsmaak): natriumbicarbonaat, citroenzuur, sorbitol (E 420), povidon, aspartaam ​​(E 951), watervrij natriumcarbonaat, macrogol, natriumlaurisulfaat, natriumriboflavine-5-fosfaat, citroensmaak (aromatisch fruitadditief " Citroen "), grapefruitaroma (aromatisch fruitadditief" Grapefruit "), smaakcorrector.

Doseringsvorm.

Tabletten zijn rond, plat, met een afgeschuinde rand en een inkeping aan één kant, wit of bijna wit van kleur met een nauwelijks merkbare marmering en fruitige geur.

Bruistabletten met frambozensmaak.

Tabletten zijn afgerond, plat, met een afgeschuinde rand en een inkeping aan één kant, roze, mauve of lila, met lichtere of donkere vlekken, met een specifieke fruitige geur.

Bruistabletten met grapefruitsmaak.

Tabletten zijn afgerond, plat, met een afgeschuinde rand en een uitsparing aan één kant, wit of bijna wit van kleur met een nauwelijks merkbare marmering en een specifieke citrusgeur.

Naam en locatie van de fabrikant

Natur Product Pharma Sp. van. over. o ”, Polen;

30 st. Podtochysko, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Polen.

Op verzoek en onder controle:

Natur Product Europe BV, Nederland;

Tweberg 17 5246 XL, Rosmalen, Nederland.

Farmacologische groep

Pijnstillers en antipyretica. Paracetamol, combinaties zonder psycholeptica. ATC-code N02В Е51.

Gecombineerd medicijn. Paracetamol heeft een analgetisch en antipyretisch effect, elimineert hoofdpijn en andere soorten pijn, vermindert koorts.

Ascorbinezuur (vitamine C) is betrokken bij de regulatie van redoxprocessen, koolhydraatmetabolisme, verhoogt de weerstand van het lichaam.

Chloorfenamine - H-blokker ₁ -histamine receptoren - heeft een anti-allergische werking, vergemakkelijkt het ademen door de neus, vermindert verstopte neus, niezen, tranen, jeuk en oogontsteking.

Het medicijn wordt goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal, terwijl de maximale concentratie van paracetamol in het bloedplasma binnen 30-60 minuten wordt bepaald. Een vertraagde stopzetting van paracetamol en zijn metabolieten wordt waargenomen bij een verminderde nierfunctie en bij patiënten met chronische leveraandoeningen..

Indicaties

Kortdurende symptomatische behandeling van griep en verkoudheid, waaronder hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, keelpijn, koorts, verstopte neus.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel of voor antihistaminica, ernstige lever- en / of nierstoornissen, congenitale hyperbilirubinemie, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, alcoholisme, bloedziekten, ernstige anemie, leukopenie, ernstige arteriële hypertensie, instabiele angina pectoris, ernstige hartgeleidingsstoornissen, acute periode van myocardinfarct, ernstige atherosclerose, gedecompenseerd hartfalen, hyperthyreoïdie, acute urineretentie met prostaathypertrofie, obstructie van de blaashals, pyloroduodenale obstructie, maag- en duodenumzweren in het acute stadium, glaucoom, diabetes mellitus, trombose, trombose epilepsie, gevorderde leeftijd; intolerantie voor fructose; fenylketonurie.

Niet samen met MAO-remmers gebruiken en binnen twee weken na stopzetting van MAO-remmers. Gecontra-indiceerd bij patiënten die tricyclische antidepressiva of β-blokkers gebruiken voor urolithiasis - op voorwaarde dat ascorbinezuur het lichaam binnenkomt met een dosis van 1 g per dag.

Passende veiligheidsmaatregelen bij gebruik

In geval van hoge lichaamstemperatuur of langdurige koorts die gedurende 5 dagen aanhoudt tijdens het gebruik van het medicijn of als er tekenen van superinfectie optreden, raadpleeg dan een arts om de geschiktheid van verder gebruik van het medicijn te bepalen.

Wees voorzichtig bij patiënten met diabetes.

Alcohol versterkt het sedatieve effect van chloorfenaminemaleaat, hepatotoxiciteit van paracetamol.

Ascorbinezuur kan laboratoriumtestresultaten veranderen (glucose, bloedbilirubine, transaminase-activiteit).

Het risico van voornamelijk mentale afhankelijkheid treedt op wanneer de aanbevolen doses worden overschreden en bij langdurige behandeling.

Om overdosering te voorkomen, moeten alle preparaten die paracetamol bevatten, worden gecontroleerd en uitgesloten.

Voor volwassenen die meer dan 50 kg wegen, mag de totale dosis paracetamol NIET hoger zijn dan 4 g per dag.

Het drinken van alcoholische dranken of het gebruik van kalmerende middelen (vooral barbituraten) verhoogt het kalmerende effect van chloorfenaminemaleaat, daarom moeten deze stoffen tijdens de behandeling worden vermeden..

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Omdat het effect van het medicijn op het verloop van zwangerschap of borstvoeding niet goed wordt begrepen, mag het tijdens deze periodes niet worden voorgeschreven.

Het vermogen om de reactiesnelheid bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen te beïnvloeden

Het medicijn kan slaperigheid veroorzaken, daarom moet u tijdens het gebruik van het medicijn niet autorijden of met andere mechanismen werken.

Niet gebruiken bij kinderen onder de 15 jaar.

Wijze van toediening en dosering

Intern solliciteren. Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar nemen 2-3 keer per dag 1 tablet in. De tablet moet volledig worden opgelost in een glas (200 ml) warm water (50-60 ° C). De resulterende oplossing moet onmiddellijk worden gedronken. Het is het beste om het medicijn tussen de maaltijden in te nemen. De maximale dagelijkse dosis is 3 tabletten. Het interval tussen de doses van het medicijn moet minimaal 4:00 uur zijn.

Bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie en bij oudere patiënten moet het interval tussen de doses van het geneesmiddel minimaal 8.00 uur zijn.

Gebruiksduur zonder arts te raadplegen: niet meer dan 3 dagen.

Overdosering

Gekoppeld aan chloorfenaminemaleaat.

Een overdosis chloorfenaminemaleaat kan toevallen veroorzaken (vooral bij kinderen), verminderd bewustzijn, com.

Geassocieerd met paracetamol.

Er is een risico op het ontwikkelen van intoxicatie bij ouderen en vooral bij jonge kinderen (gevallen van therapeutische overdosering en accidentele vergiftiging komen vrij vaak voor).

Overdosering met paracetamol kan fataal zijn.

Misselijkheid, braken, anorexia, bleekheid, meer zweten, buikpijn, begint meestal binnen de eerste 24 uur.

Een overdosis van meer dan 10 g paracetamol per dosis bij volwassenen en 150 mg / kg lichaamsgewicht per dosis bij kinderen veroorzaakt hepatische cytolyse, wat kan leiden tot volledige en onomkeerbare necrose, wat leidt tot hepatocellulaire insufficiëntie, metabole acidose, encefalopathie, die in zijn beurt, kan leiden tot coma en de dood.

Tegelijkertijd is er een verhoogd niveau van levertransaminasen, lactaatdehydrogenase en bilirubine tegen de achtergrond van een verhoogd protrombinegehalte, dat 12-48 uur na toediening kan optreden..

• Onmiddellijke ziekenhuisopname;
• bepaling van het aanvankelijke niveau van paracetamol in bloedplasma
• onmiddellijke toediening van het aangebrachte medicijn door maagspoeling;
• De gebruikelijke behandeling voor overdosering omvat het gebruik van het tegengif N-acetylcysteïne via de intraveneuze of orale route. Het tegengif moet zo vroeg mogelijk worden toegediend, bij voorkeur binnen 10.00 uur na de overdosis;
• methionine als symptomatische therapie.

Bijwerkingen

Van het hematopoëtische en lymfestelsel: anemie, sulfhemoglobinemie en methemoglobinemie (cyanose, kortademigheid, hartpijn), hemolytische anemie, trombose, hyperprothrombinemie, erythrocytopenie, trombocytopenie, agranulocytose, neutrofiele leukocytose, neutrofiele leukocytose.

Van het immuunsysteem: anafylaxie, anafylactische shock, overgevoeligheidsreacties van de huid, inclusief jeuk, huiduitslag en slijmvliezen (meestal erythemateus, urticaria), angio-oedeem, erythema multiforme (Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom).

Van het ademhalingssysteem: bronchospasmen bij patiënten die gevoelig zijn voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's.

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, misselijkheid, brandend maagzuur, braken, obstipatie, epigastrische pijn, diarree, leverdisfunctie, verhoogde leverenzymactiviteit, meestal zonder de ontwikkeling van geelzucht, hepatonecrose (dosisafhankelijk effect).

Van het endocriene systeem: hypoglykemie tot hypoglykemisch coma.

Van het zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, duizeligheid, slaapstoornissen, slapeloosheid, slaperigheid, verwarring, hallucinaties, nervositeit, beven; in sommige gevallen - coma, convulsies, dyskinesie, gedragsveranderingen, verhoogde prikkelbaarheid; verstoring van evenwicht en geheugen, afleiding, vooral bij oudere patiënten.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: in geïsoleerde gevallen - tachycardie, myocarddystrofie (dosisafhankelijk effect bij langdurig gebruik), orthostatische hypotensie.

Van de stofwisseling: stofwisselingsstoornissen van zink, koper.

Vanuit de urinewegen: urineretentie en moeilijk urineren, aseptische pyurie, nierkoliek.

Aan de kant van de huid: eczeem.

Van de zijkant van de gezichtsorganen: droge ogen, mydriasis, schending van accommodatie.

Bij langdurig gebruik in hoge doses: beschadiging van het glomerulaire apparaat van de nieren, kristalurie, vorming van uraat-, cystine- en / of oxalaatstenen in de nieren en urinewegen; schade aan het insulaire apparaat van de pancreas (hyperglycemie, glucosurie) en verminderde glycogeensynthese tot aan de ontwikkeling van diabetes mellitus.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Ethanol verhoogt de sedatie door de aanwezigheid van chloorfenaminemaleaat. ₁ blokkers, daarom moet u afzien van autorijden of werken met andere mechanismen.

Combinaties waarmee rekening moet worden gehouden.

Door de aanwezigheid van chloorfenaminemaleaat kunnen andere sedativa depressie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, dit zijn geneesmiddelen zoals: morfinederivaten (analgetica, hoestonderdrukkers en substitutietherapie), antipsychotica, barbituraten, benzodiazepinen, andere anxiolytica dan benzodiazepinen (bijvoorbeeld meprobamaat ), hypnotica, sedatieve antidepressiva (amitriptyline, doxepin, mianserin, mirtazapine, trimipramine), sedativa ₁ -blokkers, centraal werkende antihypertensiva, baclofen en thalidomide.

Door de aanwezigheid van chloorfenaminemaleaat, atropine-achtige geneesmiddelen, zoals: Imipramine antidepressiva, de meeste atropine H ₁ blokkers, anticholinergica, antiparkinsonmiddelen, atropine antispasmodica, disopramide, fenothiazine-antipsychotica en clozapine kunnen ongewenste atropine-effecten toevoegen, zoals urineretentie, obstipatie en een droge mond.

Bij gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia is er een risico op hun versterkte werking en een verhoogd risico op bloeding wanneer paracetamol in maximale doses (4 g / dag) gedurende ten minste 4 dagen wordt ingenomen. De INR (International Normalised Relationship) moet regelmatig worden gecontroleerd. Indien nodig kan de dosis anticoagulans worden aangepast tijdens het gebruik van paracetamol en na stopzetting van de behandeling met paracetamol..

Het gebruik van paracetamol kan de bloedglucoseresultaten door glucose-oxidase-peroxidase bij abnormaal hoge concentraties verstoren.

Het gebruik van paracetamol kan de resultaten van de bepaling van ureum in het bloed met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode beïnvloeden.

De absorptiesnelheid van paracetamol kan toenemen bij gelijktijdig gebruik met metoclopramide en domperidon en afnemen bij gebruik met colestyramine. Barbituraten verminderen het antipyretische effect van paracetamol.

Anticonvulsiva (waaronder fenytoïne, barbituraten, carbamazepine), die de activiteit van microsomale leverenzymen stimuleren, kunnen het toxische effect van paracetamol op de lever versterken door een verhoogde omzetting van het geneesmiddel in hepatotoxische metabolieten. Bij gelijktijdig gebruik van paracetamol met isoniazide neemt het risico op het ontwikkelen van hepatotoxisch syndroom toe. Paracetamol vermindert de effectiviteit van diuretica.

Niet gebruiken met alcohol.

Ascorbinezuur verhoogt de opname van ijzer in de darm, verhoogt het niveau van ethinylestradiol, penicilline, tetracycline; verlaagt het niveau van antipsychotica, fenothiazinederivaten in het bloed. GCS vermindert de reserves van ascorbinezuur. De gelijktijdige inname van ascorbinezuur en deferoxamine verhoogt de weefseltoxiciteit van ijzer, vooral in de hartspier, wat kan leiden tot decompensatie van de bloedsomloop. Het kan pas 2:00 uur na injectie met deferoxamine worden gebruikt. Grote doses ascorbinezuur verminderen de werkzaamheid van tricyclische antidepressiva. De opname van ascorbinezuur wordt verminderd bij gelijktijdig gebruik van orale anticonceptiva, het gebruik van fruit- of groentesappen en alkalisch drinken.

Houdbaarheid

Opslag condities

Bewaar in de originele verpakking bij een temperatuur beneden 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Verpakking

10 tabletten in een plastic doosje. 1 etui in een kartonnen doos of een doos-envelop met ophangmechanisme.

6 tabletten in een strip, 1 of 5 strips in een kartonnen doos.

AntiGrippin

Samenstelling van AntiGrippin

Vrijgaveformulier

Dit medicijn wordt geproduceerd:

• in de vorm van oraal, in water oplosbaar poeder Antigrippin in sachets van 5 gram nr. 10 in secundaire verpakking;
• in de vorm van tabletten Antigrippin bruisend in plastic dozen nr. 10, blisters nr. 10 of strips nr. 2, nr. 4, nr. 6;
• in de vorm van tabletten Antigrippin bruisend met grapefruit of frambozensmaak in plastic dozen nr. 10, blisters nr. 10 of strips nr. 2, nr. 4, 36;
• in de vorm van bruistabletten voor kinderen Antigrippin in plastic dozen nr. 10, blisters nr. 10 of strips nr. 2, nr. 4, nr. 6.

farmacologisch effect

Pijnstiller (pijnstiller), antiallergisch, koortswerend.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

De samenstelling van het gecombineerde therapeutische middel Antigrippin is speciaal geselecteerd voor de meest effectieve therapie van pijnlijke aandoeningen van infectieuze en inflammatoire etiologie.

Het antipyreticum en analgeticum van de anilidegroep - paracetamol - is een antipyretisch en analgetisch (analgetisch) medicijn, waarvan de effectiviteit gericht is op het elimineren van hoofdpijn en andere soorten pijn, evenals het verminderen van koorts.

Chloorfenamine, een groep van H1-histamine receptorblokkers, wordt gekenmerkt door een anti-allergisch effect, heeft een gunstig effect op de neusademhaling, vermindert verstopte neus, vermindert jeuk, niezen, tranende ogen en roodheid van de ogen.

De effecten van vitamine C (ascorbinezuur) in het preparaat zijn gericht op het reguleren van de processen van koolhydraatmetabolisme en redoxreacties, evenals op het verhogen van de endogene weerstand van het lichaam.

Gebruiksaanwijzingen

De benoeming van Antigrippin is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pijnlijke aandoeningen van infectieuze en inflammatoire etiologie (influenza, ARVI), die optreden bij temperatuurstijging; verstopte neus; hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn; rillingen; pijn in de sinussen en keel.

Contra-indicaties

Voor alle toedieningsvormen:

• erosieve en ulceratieve pathologieën van het maagdarmkanaal, die zich in de acute fase bevinden;
• hoeksluitend glaucoom;
• hoge persoonlijke gevoeligheid voor medicatie-ingrediënten;
• ernstige nier- / leverpathologie.

Voor poeder- en bruistabletten:

Voor bruistabletten voor kinderen:

• leeftijd tot 3 jaar.

De volgende pathologische aandoeningen vereisen een zorgvuldig gebruik van het medicijn

Voor alle toedieningsvormen:

• nier- / leverfalen;
• aangeboren hyperbilirubinemie;
• insufficiëntie van glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
• virale hepatitis.

Voor poeder- en bruistabletten:

• oudere leeftijd;
• alcoholische hepatitis.

Voor smaakgevende tabletten:

• kwaadaardige ziekten (progressief);
• hyperoxalaturie.

Bijwerkingen

Behandeling met de aanbevolen doses Antigrippin wordt voor het grootste deel verdragen zonder enige negatieve effecten.

In zeldzame gevallen waargenomen:

• hoofdpijn;
• hypoglykemie (met de mogelijke ontwikkeling van coma);
• zich moe voelen;
• trombocytopenie;
• misselijkheid, met of zonder daaropvolgend braken;
• pijn in de overbuikheid;
• netelroos;
• warm aanvoelen;
• bloedarmoede (inclusief hemolytisch);
• hypervitaminose;
• huiduitslag / jeuk;
• Quincke's oedeem;
• stofwisselingsziekten;
• droge mond;
• vasthouden van urine;
• parese van accommodatie;
• slaperigheid.

Bij het nemen van poeder- en smaakstoftabletten merkten ze bovendien op:

• anafylactoïde reacties (inclusief anafylactische shock);
• Lyell- en / of Stevens-Johnson-syndromen.

Antigrippin, instructies voor gebruik

Alle toedieningsvormen van het medicijn, voorheen volledig opgelost in 200 ml warm (niet kokend water) water, zijn bedoeld voor orale (orale) toediening. De bereide oplossing moet zo snel mogelijk na het oplossen van het medicijn worden gedronken, bij voorkeur tussen de maaltijden. Het minimaal aanbevolen interval tussen doses van het opgeloste medicijn is 4 uur.

De instructie voor Antigrippin bruisend in tabletten en poeder beveelt patiënten ouder dan 15 jaar 2-3 maal dagelijkse inname van 1 tablet of 1 poeder aan. In maximaal 24 uur is het mogelijk om 3 tabletten of 3 poeders in te nemen.

Instructies voor het gebruik van Antigrippin voor kinderen gaan uit van een tweevoudige dagelijkse inname van ½ tablet voor kinderen van 3-5 jaar oud. De instructie voor kinderen van 5-10 jaar raadt aan om de eerste tablet tweemaal binnen 24 uur in te nemen. Antigrippin voor kinderen op de leeftijd van 5-10 jaar wordt 2-3 keer per dag 1 tablet ingenomen.

In het geval van nier- / leverpathologieën, evenals op oudere leeftijd, moet het interval van het innemen van het medicijn worden verlengd tot 8 uur.

De duur van het gebruik zonder andere instructies van de arts is: als koortswerend - 3 dagen; als verdoving - 5 dagen.

Overdosering

Bij een langer dan de aanbevolen periode van inname van Antigrippin (2-4 dagen na de maximaal toegestane therapeutische periode) of gebruik in hoge doseringen (6-14 uur na inname van overmatige doses), werden soms negatieve symptomen waargenomen die verband hielden met paracetamol. Dergelijke verschijnselen van overdosering kunnen zich uiten in diarree, ongemak in de buik, hyperhidrose, misselijkheid / braken, buikpijn. Tekenen van overdosering met chloorfenamine manifesteren zich door duizeligheid, toevallen, slaapstoornissen, overmatige opwinding, depressie.

Als dergelijke symptomen bij een patiënt worden gevonden als gevolg van onjuiste inname van Antigrippin, moet de voorgeschreven behandeling overeenkomen met de waargenomen negatieve symptomen.

Interactie

Voor Paracetamol:

Parallel gebruik van geneesmiddelen die microsomale hepatische oxidatie induceren (fenytoïne, barbituraten, ethanol, rifampicine, tricyclische antidepressiva, fenylbutazon) verhoogt de productie van actieve gehydroxyleerde metabolieten, die bij een onbeduidende overdosering kunnen leiden tot de vorming van ernstige intoxicatie..

Paracetamol vermindert de effecten van uricosurische middelen.

Gecombineerde inname van ethanol (vooral in grote hoeveelheden) draagt ​​bij aan het optreden van acute pancreatitis.

Gezamenlijke ontvangst van Diflunisal verhoogt het plasmagehalte van paracetamol met 50%, waardoor de hepatotoxiciteit aanzienlijk toeneemt.

Geneesmiddelen die microsomale oxidatie remmen (waaronder cimetidine), verminderen het risico op hepatotoxische manifestaties.

Het gelijktijdige gebruik van barbituraten vermindert het positieve effect van paracetamol.

Voor chloorfenaminemaleaat:

Met de parallelle toediening van slaappillen neemt hun effectiviteit toe..

Het gecombineerde gebruik van antiparkinsongeneesmiddelen, antidepressiva, antipsychotica verhoogt het risico op negatieve bijwerkingen (droge mond, urineretentie, obstipatie).

De kalmerende effecten van chloorfenaminemaleaat worden versterkt door ethanolsuppletie.

Gecombineerde glucocorticoïdtherapie verhoogt het risico op glaucoom.

Voor ascorbinezuur:

Gelijktijdige behandeling met tetracyclines en benzylpenicilline verhoogt hun plasmaconcentraties.

Het parallel gebruik van sulfonamiden en salicylaten verhoogt het risico op kristallurievorming.

Gewrichtstherapie verlengt de eliminatietijd van geneesmiddelen die worden gekenmerkt door een alkalische reactie (inclusief alkaloïden).

Vitamine C verlaagt het serumgehalte van orale anticonceptiva en vertraagt ​​de uitscheiding van zuur via de nieren.

De gecombineerde afspraak met ijzerpreparaten verbetert de intestinale absorptie (door de overdracht van ferri-ijzer naar tweewaardig ijzer), en ook met het complexe gebruik van deferoxamine kan de tijd van ijzeruitscheiding toenemen.

Het gebruik van ascorbinezuur verhoogt de totale ethanolklaring.

Gecombineerd gebruik met isoprenaline vermindert het chronotrope effect.

Wanneer ze parallel met anticoagulantia worden ingenomen, kan hun effectiviteit veranderen, zowel in de ene richting als in de andere richting..

Barbituraten verhogen de renale uitscheiding van ascorbinezuur.

Gelijktijdig gebruik met neuroleptica vermindert hun therapeutisch effect; met tricyclische antidepressiva en amfetamine vermindert hun tubulaire reabsorptie.

Verkoopvoorwaarden

Alle farmaceutische vormen van Antigrippin zijn geneesmiddelen zonder recept..

Opslag condities

Het opslagtemperatuurbereik voor alle doseringsvormen van het medicijn moet 10-30 ° C zijn.

Houdbaarheid

36 maanden vanaf de productiedatum (voor alle vormen).

speciale instructies

In het geval van gelijktijdige behandeling met Metoclopramide, Kolestyramine of Domperidon, moet u een arts raadplegen voordat u Antigrippin inneemt..

Bij langdurig gebruik van hoge doses Antigrippin neemt de kans op lever- / nierstoornissen aanzienlijk toe, wat controle van het perifere bloed vereist..

Het gebruik van ascorbinezuur, zoals paracetamol, kan laboratoriumtests verstoren (plasmaspiegels van urinezuur, glucose, bilirubine, LDH en leverenzymactiviteit).

Het voorschrijven van vitamine C aan patiënten met snel gemetastaseerde en prolifererende tumoren kan deze processen verergeren.

Patiënten bij wie het lichaam een ​​grote hoeveelheid ijzer bevat, moeten ascorbinezuur in de laagst mogelijke dosering innemen.

Patiënten met diabetes moeten eraan denken om suiker in het poeder op te nemen.