Sumamed Forte

Suspensie Sumamed is een antibioticum van de nieuwe generatie. Het medicijn wordt veel gebruikt in de kindergeneeskunde en is een van de meest gevraagde krachtige medicijnen voor kinderen. Toelating Sumamed impliceert enkele nuances. Voordat u het gebruikt, moet u niet alleen een specialist raadplegen, maar ook de aanbevelingen voor het bereiden van een suspensie zorgvuldig bestuderen..

1. Wat is dit medicijn?
2. Samenstelling
3. Gebruiksaanwijzingen
4. Contra-indicaties en bijwerkingen
5. Wijze van toediening en dosering voor een kind
6. speciale instructies
7. Analogen
8. Recensies over de tool

Wat is dit medicijn?

Sumamed is een van de macrolide-antibiotica. De taak van medicijnen in deze categorie is om de veroorzaker van infectie te elimineren, ontstekingsprocessen te blokkeren en de algemene toestand van het lichaam te verlichten. Sumamed onderscheidt zich door een breed werkingsspectrum en hoge efficiëntie in de strijd tegen infectieziekten van verschillende ernst en etiologie..

Het werkingsmechanisme van het medicijn bestaat uit de volgende eigenschappen:

• bacteriostatische werking;
• remming van de vitale activiteit van bacteriën;
• het vergemakkelijken van de algemene toestand van het lichaam van het kind;
• remming van peptidetranslocatie;
• onderdrukking van de eiwitsynthese van microbiële cellen.

De verschillen tussen Sumamed en Sumamed Forte zijn in de vorm van afgifte en concentratie van het actieve actieve ingrediënt. Het eerste type medicatie is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor het bereiden van een suspensie, tabletten of capsules, de tweede - alleen in de vorm van een poeder voor het bereiden van een suspensie. Sumamed bevat 100 mg actief ingrediënt in 5 ml. Sumamed Forte is een krachtiger middel en de concentratie van azithromycine erin is 200 mg per 5 ml.

Samenstelling

Het actieve ingrediënt in de Sumamed-suspensie is azithromycinedihydraat (azithromycine). Deze component zorgt voor het antibacteriële effect van het medicijn. Azithromycine wordt in korte tijd opgenomen en verspreidt zich snel door het lichaam. Het eerste effect van het innemen van het medicijn treedt op na drie uur. De werking van de actieve component wordt versterkt door hulpstoffen.

Hulpcomponenten bij het preparaat zijn de volgende stoffen:

• sodium fosfaat;
• smaakstof;
• colloïdaal siliciumdioxide;
• hyprolose;
• titaandioxide;
• xanthaangom.

Gebruiksaanwijzingen

Sumamed wordt gebruikt om ziekten te behandelen die worden veroorzaakt door infectieuze pathogenen. Sommige bacteriën zijn zeer resistent tegen antibiotica.

Voordat u Sumamed inneemt, wordt het aanbevolen om tests op gevoeligheid voor het medicijn te doorstaan ​​en een specifieke ziekteverwekker van de bestaande ziekte te identificeren.

Als therapie een noodsituatie is, moeten ouders de lichaamsreactie van het kind op medicatie zorgvuldig volgen.

De indicaties voor het gebruik van het medicijn zijn de volgende voorwaarden:

• infectieuze processen in de bovenste luchtwegen;
• lagere luchtweginfecties;
• keelpijn van verschillende etiologieën;
• sinusitis;
• faryngitis;
• tonsillitis (lees het artikel over de behandeling van chronische tonsillitis bij een kind);
• longontsteking;
• otitis media;
• KNO-infecties;
• huidinfecties;
• schade aan zachte weefsels door infecties;
• infecties van het spijsverteringsstelsel;
• urogenitale infecties.

Contra-indicaties en bijwerkingen

Bijwerkingen van het gebruik van Sumamed kunnen optreden in geval van een overdosis of de aanwezigheid van een verhoogde gevoeligheid van het lichaam voor de componenten waaruit het bestaat. Symptomen van deze aandoeningen zijn onder meer braken en misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn of diarree..

Regelmatige overdosering van medicijnen heeft een negatief effect op de gehoor- en gezichtsorganen. Als er bijwerkingen zijn, wordt een symptomatische behandeling van het kind uitgevoerd.

Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn zijn de volgende voorwaarden:

• de leeftijd van kinderen tot zes maanden;
• tekort aan isomaltase of sucrose in het lichaam;
• ernstige verslechtering van de nierfunctie;
• individuele intolerantie voor het medicijn;
• ernstige leverpathologieën.

Bij kinderen kan Sumamed een allergische reactie van het lichaam veroorzaken. Als uitslag of roodheid van bepaalde gebieden op de huid van de baby optreedt, wordt de verdere antibioticatherapie stopgezet. Het is noodzakelijk om analogen alleen onder toezicht van een arts te selecteren. De uitslag kan worden veroorzaakt door azithromycine in hoge concentraties of hulpcomponenten.

Wijze van toediening en dosering voor een kind

De dosering van Sumamed voor kinderen wordt beschreven in de instructies voor het medicijn en kan door de arts worden aangepast. Voordat u het in een injectieflacon met een poeder voor het bereiden van een suspensie neemt, is het noodzakelijk om gekookt water toe te voegen. De vloeistoftemperatuur mag niet hoger zijn dan twintig graden.

De fles is afgesloten met een deksel en de inhoud wordt grondig geschud. De hoeveelheid water is afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en de aanbevolen enkelvoudige doseringen. De duur van het gebruik van het medicijn is vijf dagen. De bereide suspensie kan niet langer worden bewaard dan deze periode..

Opvangregeling voor kinderen:

• voor kinderen met een gewicht van 5 kg is een enkele dosering 2,5 ml;
• voor kinderen met een gewicht van 6-7 kg wordt een enkele dosis verhoogd tot 3,5 ml;
• als het gewicht van het kind 8-9 kg is, is een enkele dosering 4,5 ml;
• voor kinderen met een gewicht van 10-11 kg is een enkele dosis 5,5 ml;
• als het gewicht van het kind 12-13 kg heeft bereikt, wordt de enkele dosis verhoogd tot 6,5 ml;
• Sumamed moet eenmaal per dag worden ingenomen met een beetje water op de suspensie;
• het medicijn een uur voor het eten of een uur na het eten innemen;
• schud de fles grondig voor elke inname van antibiotica;
• het verloop van de behandeling is 3-5 dagen.

speciale instructies

Een kenmerk van een antibioticabehandeling is het risico van gewenning van het lichaam en pathogene bacteriën aan hun componenten. Summamed is geen uitzondering. Deskundigen waarschuwen dat dit medicijn alleen kan worden hergebruikt na een pauze van zes maanden tussen de therapiekuren. Anders kan de effectiviteit van het medicijn afnemen..

• als het nodig is om 15 ml suspensie te bereiden, wordt 8 ml water aan het poeder toegevoegd;
• om 30 ml suspensie te bereiden, is 14,5 ml water nodig;
• indien nodig, bereiding van 37,5 ml suspensie, het poeder wordt verdund met 16 ml water;
• na elk gebruik worden de spuit en de maatlepel grondig met water gespoeld (bij gebruik is het noodzakelijk om de mogelijkheid van vochtresten na het spoelen uit te sluiten);
• Sumamed wordt alleen gebruikt voor de behandeling van ernstige infectieziekten; voor de preventie van ziekten van deze groep worden zachtere medicijnen gebruikt;
• het antibioticum kan worden ingenomen door kinderen met een gewicht van 10 kg (als het kind ouder is dan zes maanden en het lichaamsgewicht minder dan 10 kg, kan het medicijn niet worden ingenomen);
• kinderen jonger dan een jaar moeten het medicijn krijgen met een speciale spuit die aan de fles is bevestigd;
• het wordt niet aanbevolen om het medicijn in te nemen zonder recept van een arts (de regel is van toepassing op alle geneesmiddelen van de categorie antibiotica);
• het innemen van het medicijn moet worden aangevuld met medicijnen van de probiotische groep om een ​​negatief effect op het werk van het maagdarmkanaal uit te sluiten;
• Sumamed mag niet gelijktijdig met andere antibiotica worden ingenomen;
• een lange antibioticakuur kan een afname van leukocyten in het bloed veroorzaken en sommige laboratoriumgegevens veranderen;
• een lange antibioticakuur voor myasthenia gravis kan een verergering van de ziekte veroorzaken;
• als het nodig wordt om een ​​antibioticum in combinatie met antacida in te nemen, moet het tijdsinterval tussen de doses minimaal twee uur zijn;
• als de urine van het kind donker wordt of een gele tint van de huid en slijmvliezen verschijnt, moet de therapie worden stopgezet, een specialist worden geraadpleegd en moet u de lever en de nieren onderzoeken;
• u kunt Sumamed niet gelijktijdig gebruiken met geneesmiddelen die dihydro-ergotamine en ergotamine bevatten;
• het gebruik van een antibioticum in aanwezigheid van een leveraandoening kan leverfalen veroorzaken (het is noodzakelijk om een ​​behandelingskuur uit te voeren voor pathologieën van matige of milde vorm, alleen onder toezicht van een specialist).

Analogen

Analogen van Sumamed omvatten geneesmiddelen van de groep antibiotica met een identieke werkzame stof. De afgiftevormen van deze medicijnen zijn verschillend. Voordat u ze gebruikt, moet u het risico van contra-indicaties uitsluiten. Het nemen van antibiotica impliceert een verplicht overleg met een specialist. Bovendien verschilt de concentratie van de werkzame stof bij deze geneesmiddelen..

• Sumamecin;
• Sumamox;
• Azicide;
• Sumaclid;
• Azithromycin Forte;
• Hemolicine;
• Azitrox;
• Azital;
• Sumazid.

Recensies over de tool

De effectiviteit van het antibioticum Sumamed is niet alleen te danken aan de snelle verspreiding van de samenstellende componenten door het lichaam, maar ook aan het langdurig behoud van hun werking. Gedurende zeven dagen na het einde van de kuur blijven de beschermende functies van azithromycine actief. Dit effect maakt het mogelijk om herhaling van de ziekte uit te sluiten. Positieve feedback over het medicijn wordt niet alleen gegeven door experts, maar ook door ouders.

Olga, 32 jaar oud

Sumamed werd voorgeschreven door een kinderarts voor longontsteking. De vorm van de ziekte hield thuisbehandeling in en we hoefden niet in het ziekenhuis te worden opgenomen. We werden vijf dagen met het medicijn behandeld. Ik gaf mijn dochter één keer per dag een schorsing, zoals aangegeven in de instructies.

Heronderzoek bevestigde dat het kind gezond was en dat er geen ophoping van sputum in de longen was. De arts raadde aan om na antibiotische therapie Linex te drinken om de darmmicroflora te herstellen.

Christina, 27 jaar oud

Het begin van het bezoek aan de kleuterschool van mijn zoon ging gepaard met een lange aanpassingsperiode. De loopneus werd chronisch en het was moeilijker om zelfs verkoudheden te behandelen. Vorig jaar werd de zoon ziek met een zere keel, waarna complicaties optraden.

De dokter schreef antibiotica voor om uit te kiezen. Een van de voorgestelde medicijnen was Sumamed. Ik hoorde van andere ouders over het medicijn, dus ik koos ervoor. Het kind had geen bijwerkingen en de toestand werd in snel tempo verlicht. Er bleven alleen positieve indrukken over van het medicijn.

Evgeniya, 36 jaar oud

Tot haar vierde jaar had mijn dochter nooit antibiotica hoeven nemen. Onlangs kreeg het kind een zware verkoudheid en werd faryngitis een complicatie. De dokter zei dat de therapie uitgevoerd zou moeten worden met antibiotica en Sumamed adviseerde.

Na het lezen van de instructies was ik verrast door de korte behandelperiode. Tot mijn verbazing begon de verbetering niet eens op de vijfde, maar op de tweede dag van inname van het medicijn te verschijnen. Vijf dagen waren genoeg om eindelijk te herstellen.

Sumamed: indicaties voor gebruik en kenmerken van therapie voor volwassenen en kinderen

De moderne geneeskunde is gewapend met medicijnen die patiënten kunnen helpen bij de behandeling van vele ziekten. Speciale aandacht wordt gevestigd op farmaceutische producten die bedoeld zijn voor de kleinste patiënten. Soms komt het voor dat een pasgeborene of baby wordt blootgesteld aan een ziekte die alleen met antibiotica bestreden kan worden. Een van deze middelen is Sumamed - een medicijn dat terecht wordt vertrouwd door zowel artsen als moeders van kinderen..

• In welke vormen wordt het medicijn geproduceerd?
• Bijwerkingen

Farmacologische kenmerken en indicaties voor gebruik

Sumamed is een medicijn uit een aantal antibiotica met een breed werkingsspectrum. In de geneeskunde is het ook bekend als Azithromycin, wat een internationale niet-eigendomsnaam is.

Dankzij azithromycine als de werkzame stof die deel uitmaakt van het medicijn, bestrijdt het medicijn met succes vele infectieziekten bij kinderen wanneer het lichaam het zelf niet kan.

Het medicijn werkt zo op bacteriën dat ze het voortplantingsproces stoppen, waardoor de ziekteverwekkers afsterven.

Het medicijn wordt gebruikt om de volgende bacteriën te bestrijden:

• streptokokken en stafylokokken,
• haemophilus influenzae, kinkhoestveroorzaker, gonokokken, meningokokken, moraxella, helicobacteriën,
• anaërobe organismen (clostridia, peptokokken, peptostreptokokken).

Naast het antibacteriële effect heeft het medicijn een ontstekingsremmend effect, waardoor het verschijnen van slijm in de bronchiën afneemt, wat een positief effect heeft op het herstelproces van het kind.

Ook bekend is het immunostimulerende effect van het middel, dat ook na het beëindigen van de inname doorgaat. Dit is vooral belangrijk tijdens de strijd tegen ziekten die worden veroorzaakt door de activiteit van Haemophilus influenzae en groep A streptokokken..

Er zijn ziekten die kunnen worden behandeld met antibiotische therapie. Voor sommige ziekten wordt aangeraden om Sumamed te gebruiken. Indicaties voor gebruik van het product:

1. Infectieziekten van de luchtwegen (longontsteking, bronchitis, verblijf in acute en chronische stadia van de cursus).
2. Infectieziekten en ontsteking van de urinewegen (cystitis, urethritis).
3. Ziekten van de huid en weke delen: verschillende dermatosen, folliculitis, pyodermie.
4. Maagzweer en 12 zweren in de twaalfvingerige darm.
5. KNO-infecties: sinusitis, faryngitis, rhinosinusitis, streptokokken-tonsillitis.
6. Infectieuze borreliose als gevolg van de beet van een geïnfecteerde ixodide teek.

De werking van het medicijn begint een paar uur na inname. Azithromycine begint niet alleen actief te werken na verschillende doses, maar behoudt ook zijn therapeutische concentratie in het lichaam van de patiënt gedurende ongeveer een week na voltooiing van de behandeling.

Het is ten strengste verboden om kinderen te behandelen met het medicijn bij wie de diagnose is gesteld:

• chronische nierziekte,
• leverziekte in de acute fase,
• allergie voor azithromycine,
• overgevoeligheid voor antibiotica van de macrolidegroep,
• diabetes.

In welke vormen wordt het medicijn geproduceerd?

Er zijn verschillende vormen van afgifte van het medicijn, wat bijdraagt ​​aan de gemakkelijke behandeling van patiënten van verschillende leeftijden:

• tabletten (125 mg, 500 mg),
• capsules (250 mg),
• lyofilisaat voor gebruik als infusie (500 mg poeder),
• poeder voor het bereiden van suspensies (100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml).

Van het poeder wordt een medicijn bereid in de vorm van een suspensie. De kleur kan wit zijn of lichtgeel tinten aannemen. Doordat de stof naar kers of banaan smaakt, nemen de kleinste patiënten het met plezier..

De tabletten zijn bedekt met een blauwe tint, kunnen zowel rond als ovaal zijn. Aan de ene kant is er respectievelijk "125" of "500" gegraveerd.

Capsules bestaan ​​uit een geleiachtige tweekleurige schaal (blauwe en blauwe tinten) en een poeder erin.

De oplossing voor infusie wordt bereid uit een gelyofiliseerd poeder. Het wordt verkocht in glazen flessen, 5 stuks in een kartonnen doos.

Kenmerken van het gebruik van het medicijn voor volwassenen en kinderen

Sumamed voor kinderen van 6 maanden tot drie jaar wordt gebruikt in de vorm van een poeder, waaruit een suspensie wordt bereid (100 mg / 5 ml). De moeder van de baby is verplicht om de gebruiksaanwijzing zorgvuldig te lezen, te leren hoe het poeder met water moet worden verdund, hoe Sumamed moet worden ingenomen, hoeveel dagen het resulterende product kan worden bewaard.

De stof in de fles wordt verdund met 11 ml gekookt water, afgekoeld tot kamertemperatuur. Het wordt gemeten met een speciale maatspuit. De oplossing moet goed worden geschud totdat een klontervrije vloeistof is verkregen. De suspensie wordt 5 dagen bewaard.

De fles wordt geschud voordat het product eruit wordt gehaald. Het bereide medicijn wordt aan de patiënt gegeven om te drinken in doses die in de instructies zijn voorgeschreven, in overeenstemming met het gewicht van de patiënt en de complexiteit van het beloop van de ziekte. Voor de behandeling van faryngitis en tonsillitis is het dagelijkse volume van het medicijn 20 mg / kg. De behandeling duurt 3 dagen. De suspensie wordt gemeten met een speciale spuit, die samen met het medicijn wordt verkocht. Het product moet met water worden weggespoeld. Gedurende de dag kan tot 500 mg medicatie worden ingenomen.

Sumamed forte wordt eenmaal per 24 uur met een vloeistof ingenomen. De dosering van de stof voor infectie- en ontstekingsziekten wordt bepaald met een snelheid van 10 mg / kg, het middel wordt gedurende 3 dagen in 1 dosis per dag ingenomen. Een dergelijke behandeling is geschikt voor kinkhoest, met bronchitis bij kinderen..

Voor de behandeling van faryngitis en amandelontsteking moet Sumamed Forte gedurende 3 dagen op rij eenmaal daags 20 mg / kg worden gedronken. Om de droge stof Sumamed Forte te verdunnen, heeft u de hoeveelheid water nodig die in de applicatiehandleiding staat vermeld. U kunt het eindproduct 10 dagen op kamertemperatuur bewaren.

Tabletten worden voorgeschreven voor kinderen van 3 tot 12 jaar oud, met een gewicht van niet meer dan 45 kg. Het dagelijkse tarief van het medicijn wordt eenmalig voorgeschreven met een snelheid van 10 mg / kg, ze moeten gedurende 3 dagen worden gedronken.

De capsules zijn bedoeld voor de behandeling van patiënten ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg. De medicatie wordt eenmaal per 24 uur gedurende 3-5 opeenvolgende dagen ingenomen. Het medicijn wordt gedoseerd afhankelijk van de ziekte van de patiënt. Bij longontsteking is de dagelijkse dosis van het medicijn voor kinderen 2 capsules. Het verloop van de behandeling duurt 3 dagen.

Infusies en hun dosering worden uitsluitend voorgeschreven door de kinderarts in overeenstemming met de resultaten van klinische onderzoeken. Ze worden uitgevoerd door middel van een intraveneuze druppelmethode..

Het is ten strengste verboden om het medicijn intraveneus toe te dienen via een jet-methode of intramusculair..

Voor longontsteking worden eenmaal per 24 uur druppelaars van 500 mg gebruikt. Het verloop van de behandeling kan 2 tot 5 dagen duren.

Baby's vanaf zes maanden, die tegen die tijd 10 kg zijn aangekomen, en tot 3 jaar oud kunnen een suspensie van dit antibioticum krijgen. Het verloop van de medische therapie is 3 dagen, maar soms kan de arts dit verlengen tot maximaal 5 dagen.

Kinderen ouder dan 3 jaar krijgen pillen te drinken. Patiënten van 3, 12 jaar oud, met een gewicht van minder dan 45 kg, mogen niet worden behandeld met een medicijn in de vorm van tabletten van 500 mg. Patiënten ouder dan 12 jaar kunnen capsules van 250 mg gebruiken. Het medicijn Sumamed in de vorm van infusies wordt gebruikt om patiënten van 16 jaar oud te behandelen.

Sumamed tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen om te worden ingenomen, omdat het gebruik ervan giftige schade aan de lever en het zenuwstelsel van de zich ontwikkelende foetus kan veroorzaken. De uitzonderingen zijn zeldzame gevallen waarin Sumamed gewoon nodig is tijdens de zwangerschap en de voordelen voor de zwangere vrouw aanzienlijk groter zijn dan het mogelijke risico voor de foetus..

De werkzame stof van het medicijn, azithromycine, gaat over in de moedermelk. Als het dringend nodig is om de behandeling van een zogende moeder met dit middel te starten, moet ze tijdens de behandelingsperiode stoppen met borstvoeding geven en de baby overzetten op kunstmatige formule.

Belangrijke nuances van behandeling met een remedie

Aangezien Sumamed een krachtig antibioticum is, is het noodzakelijk om aan een aantal vereisten te voldoen voor het gebruik ervan bij de behandeling van kinderen:

1. De remedie wordt uitsluitend voorgeschreven door een arts na onderzoek van de patiënt en het stellen van een diagnose. De arts bepaalt ook de dosering van het medicijn en de duur van de behandeling..
2. Voordat een geneesmiddel wordt voorgeschreven, moet de kinderarts controleren of het kind allergische reacties op het geneesmiddel heeft.
3. Het geneesmiddel kan worden gebruikt om baby's te behandelen die ten minste 10 kg zijn aangekomen.
4. Dit antibioticum wordt aanbevolen, zelfs als de temperatuur van de patiënt de norm niet overschrijdt, maar er worden andere ziektesymptomen waargenomen (keelpijn, algemene zwakte), geïdentificeerd door de arts.
5. Na inname van het geneesmiddel moet de patiënt veel water te drinken krijgen..
6. Als de inname van het medicijn is gemist, moet de dagelijkse dosis van het medicijn zo snel mogelijk worden ingenomen en de volgende moet na 24 uur worden gedronken.
7. Kinderhoest is geen reden om een ​​antibioticum te slikken, zeker niet zonder doktersrecept. De kinderarts moet de oorzaken van de ziekte van de kleine patiënt bepalen en een effectief medicijn tegen hoesten voorschrijven.
8. Voor kinkhoest is het beter om Sumamed te gebruiken, aangezien het verloop van de behandeling 3 dagen is, met andere antibiotica - 7 dagen.

Als Sumamed moet worden gebruikt als onderdeel van een complexe therapie, moet de behandelende arts noodzakelijkerwijs rekening houden met de manier waarop de middelen met elkaar omgaan. Sumamed voor bronchitis kan bijvoorbeeld in combinatie met andere antibiotica worden gebruikt. Daarom moet deze remedie worden voorgeschreven door een specialist, omdat zelfmedicatie eerder schade dan voordeel kan opleveren..

Soms schrijven kinderartsen generieke geneesmiddelen voor die goedkoper zijn. Middelen Hemomycin en Zetamax retard rechtvaardigden het vertrouwen van zowel artsen als ouders van kleine patiënten.

Naast de betaalbare prijs verschillen deze medicijnen doordat ze ook na het beëindigen van de behandeling effectief blijven werken in het lichaam van de patiënt..

Bijwerkingen

Specialisten op het gebied van kindergeneeskunde beweren dat het medicijn goed wordt verdragen door het lichaam van het kind in vergelijking met andere medicijnen van een aantal antibiotica. Maar toch moet eraan worden herinnerd dat behandeling met dit middel soms bijwerkingen kan veroorzaken:

• hoofdpijn en duizeligheid,
• algemene zwakte,
• dysbiose,
• hartslag stoornis,
• misselijkheid, braken, diarree,
• overvloedige speekselvloed,
• leverfunctie is verstoord,
• ernstige vermoeidheid treedt op,
• slaperigheid,
• allergische verschijnselen (jeuk, uitslag),
• pijn in de borstholte.

Als u de manifestatie van bijwerkingen vermoedt tijdens het gebruik van het medicijn, moet u onmiddellijk advies inwinnen bij een specialist. De arts kan de dosis van het medicijn wijzigen of een ander medicijn voorschrijven. Om de ontwikkeling van dysbiose te voorkomen, moet de kinderarts een probioticum voorschrijven.

Het antibioticum Sumamed moet worden gebruikt zoals aanbevolen door experts. Als de dosis azithromycine wordt overschreden, kan misselijkheid met braken, diarree en gehoorbeschadiging optreden. Bij deze symptomen moet u onmiddellijk de maag spoelen, een specialist raadplegen.

Sumamed voor kinderen mag alleen worden gebruikt in gevallen waarin een dergelijke therapie echt nodig is. Bij kinkhoest zal het effectief zijn, maar bij verkoudheid kan dit medicijn alleen maar schaden. Veel moeders die de eigenschappen van het medicijn niet begrijpen, hebben haast om hun baby Sumamed te geven voor hoest, zonder zelfs maar te denken dat dit middel een antibioticum is, wat betekent dat het niets te maken heeft met hoestbehandeling. Daarom moeten ouders, voordat ze hun baby zelfstandig behandelen, een specialist raadplegen..

Sumamed ® forte (Sumamed ® forte)

Werkzame stof:

Inhoud

• Samenstelling
• farmachologisch effect
• Farmacodynamiek
• Farmacokinetiek
• Indicaties voor het medicijn Sumamed forte
• Contra-indicaties

• Toepassing tijdens dracht en lactatie
• Bijwerkingen
• Interactie
• Wijze van toediening en dosering
• Overdosering
• speciale instructies

• Vrijgaveformulier
• Fabrikant
• Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
• Bewaarcondities van het medicijn Sumamed forte
• Houdbaarheid van het medicijn Sumamed forte
• Prijzen in apotheken

• Beoordelingen

Farmacologische groep

• Antibioticum - azalide [macroliden en azaliden]

Nosologische classificatie (ICD-10)

• A46 Erysipelas
• A69.2 Ziekte van Lyme
• H66 Suppuratieve en niet-gespecificeerde otitis media
• J01 Acute sinusitis
• J02 Acute faryngitis
• J02.9 Acute faryngitis, niet gespecificeerd
• J03.9 Acute tonsillitis, niet gespecificeerd (agranulocytische angina)
• J06 Acute infecties van de bovenste luchtwegen van meerdere en niet-gespecificeerde plaatsen
• J18 Longontsteking zonder de veroorzaker te specificeren
• J20 Acute bronchitis
• J22 Acute luchtweginfectie van onderste luchtwegen, niet gespecificeerd
• J31.2 Chronische faryngitis
• J32 Chronische sinusitis
• J35.0 Chronische tonsillitis
• J40 Bronchitis, niet gespecificeerd als acuut of chronisch
• J42 Chronische bronchitis, niet gespecificeerd
• K25 maagzweer
• K26 Duodenumzweer
• L00-L08 Infecties van de huid en onderhuids weefsel
• L01 Impetigo
• L08.9 Lokale infectie van huid en onderhuids weefsel, niet gespecificeerd
• L30.3 Infectieuze dermatitis
• L70.0 Acne vulgaris
• L98.9 Aandoening van huid en onderhuids weefsel, niet gespecificeerd
• M60.0 Infectieuze myositis
• M65.1 Andere infectieuze tenosynovitis
• M71.0 Abces van slijmbeurs
• M71.1 Andere infectieuze bursitis
• N34 Urethritis en urethraal syndroom
• N72 Ontstekingsziekten van de baarmoederhals

Samenstelling

Beschrijving van de doseringsvorm

Poeder: van wit tot geelachtig witte kleur met een karakteristiek aroma van banaan (15 ml), aardbei (30 ml), framboos (37,5 ml).

Na oplossen in water - een homogene suspensie van witte tot geelachtig witte kleur met een karakteristiek aroma van banaan (15 ml), aardbei (30 ml), framboos (37,5 ml).

farmachologisch effect

Farmacodynamiek

Azithromycine is een breedspectrum bacteriostatisch antibioticum uit de macrolide-azalidegroep. Beschikt over een breed spectrum aan antimicrobiële werking. Het werkingsmechanisme van azithromycine is geassocieerd met de onderdrukking van de eiwitsynthese van de microbiële cel. Door te binden aan de 50S-subeenheid van het ribosoom, remt het peptidetranslocase in het translatiestadium en remt het de eiwitsynthese, waardoor de groei en reproductie van bacteriën wordt vertraagd. Heeft een bacteriedodende werking in hoge concentraties.

Heeft activiteit tegen een aantal grampositieve, gramnegatieve, anaërobe, intracellulaire en andere micro-organismen.

Gevoelige micro-organismen: aërobe gram-positieve micro-organismen - Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelige stammen), Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelige stammen), Streptococcus pyogenes; aërobe gramnegatieve micro-organismen - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaërobe micro-organismen - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andere micro-organismen - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Micro-organismen met verworven resistentie tegen azitromycine: aerobe grampositieve micro-organismen - Streptococcus pneumoniae (penicilline-resistente stammen en stammen met gemiddelde gevoeligheid voor penicilline).

Micro-organismen met natuurlijke resistentie: aerobe grampositieve micro-organismen - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (methicilline-resistente stammen), Staphylococcus epidermidis (methicilline-resistente stammen), anaërobe micro-organismen - Bacteroides fragilis.

Gevallen van kruisresistentie tussen Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytische groep A streptococcus), Enterococcus faecalis en Staphylococcus aureus (methicilline-resistente stammen) tegen erytromycine, azithromycine, andere macrolamiden en andere macrolamiden zijn gemeld.

De omvang van de gevoeligheid van micro-organismen voor azithromycine (minimale remmende concentratie - MIC)

* Azithromycine is niet gebruikt voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door Salmonella typhi (MIC ≤ 16 mg / l) en Shigella spp..

Farmacokinetiek

Na orale toediening is de biologische beschikbaarheid 37%, T_{max. hoogte} - 2-3 uur, V_d - 31,1 l / kg. De plasma-eiwitbinding is omgekeerd evenredig met de concentratie in het bloed en bedraagt ​​12-52%. Dringt door celmembranen (effectief bij infecties veroorzaakt door intracellulaire pathogenen). Het wordt getransporteerd door fagocyten, polymorfonucleaire leukocyten en macrofagen naar de plaats van infectie, waar het wordt afgegeven in aanwezigheid van bacteriën. Gaat gemakkelijk door histohematogene barrières en dringt de weefsels binnen. Concentratie in weefsels en cellen is 50 keer hoger dan in bloedplasma, en in het brandpunt van infectie - 24-34% hoger dan in gezonde weefsels.

Het wordt langzaam uit weefsels verwijderd en heeft een lange T_1/2 - 2-4 dagen. De therapeutische concentratie van azithromycine houdt tot 5-7 dagen na de laatste dosis aan. Azithromycine wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden - 50% via de darmen, 12% door de nieren. Gedemethyleerd in de lever, activiteit verliest.

Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (Cl creatinine T_1/2 azithromycine stijgt met 33%.

Indicaties van het medicijn Sumamed ® forte

Infectieuze en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen (faryngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);

lagere luchtweginfecties (acute bronchitis, verergering van chronische bronchitis, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie);

infecties van de huid en weke delen (erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatosen);

Ziekte van Lyme (de eerste fase van borreliose) - erythema migrans (erythema mygrans).

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor azithromycine, erytromycine, andere macroliden of ketoliden, of andere componenten van het geneesmiddel;

ernstige leverdisfunctie;

deficiëntie van sucrase / isomaltase, fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;

gelijktijdige inname van ergotamine en dihydroergotamine;

kinderen tot 6 maanden.

Met zorg: myasthenia gravis; disfunctie van de lever van milde tot matige ernst; nierfalen in het eindstadium met een GFR van minder dan 10 ml / min; patiënten met de aanwezigheid van pro-aritmogene factoren (vooral oudere patiënten): met aangeboren of verworven verlenging van het QT-interval, patiënten die worden behandeld met klasse IA anti-aritmica (kinidine, procaïnamide), III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotica (pimosychotica) ), antidepressiva (citalopram), fluorochinolonen (moxifloxacine en levofloxacine), met verstoringen van de water- en elektrolytenbalans, vooral in het geval van hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, klinisch significante bradycardie, hartritmestoornissen of ernstig hartfalen; gelijktijdig gebruik van digoxine, warfarine, cyclosporine; diabetes.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Azithromycin wordt tijdens de zwangerschap gebruikt wanneer het voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Tijdens de medicamenteuze behandeling moet de borstvoeding worden opgeschort.

Bijwerkingen

De incidentie van bijwerkingen wordt geclassificeerd volgens de aanbevelingen van de WHO: zeer vaak (minstens 10%); vaak (minimaal 1%, maar minder dan 10%); zelden (niet minder dan 0,1%, maar minder dan 1%); zelden (niet minder dan 0,01%, maar minder dan 0,1%); zeer zelden (minder dan 0,01%, inclusief geïsoleerde gevallen); onbekende frequentie - kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Infectieziekten: zelden - candidiasis, incl. mondslijmvlies en geslachtsorganen, longontsteking, faryngitis, gastro-enteritis, aandoeningen van de luchtwegen, rhinitis; onbekende frequentie - pseudomembraneuze colitis.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen: zelden - leukopenie, neutropenie, eosinofilie; zeer zelden - trombocytopenie, hemolytische anemie.

Van de kant van metabolisme en voeding: zelden - anorexia.

Allergische reacties: zelden - angio-oedeem, overgevoeligheidsreactie; onbekende frequentie - anafylactische reactie.

Van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - duizeligheid, verminderde smaak, paresthesie, slaperigheid, slapeloosheid, nervositeit; zelden - agitatie; onbekende frequentie - hypesthesie, angst, agressie, flauwvallen, convulsies, psychomotorische hyperactiviteit, verlies van reukzin, perverse reukzin, smaakverlies, myasthenia gravis, delirium, hallucinaties.

Vanaf de zijkant van het gezichtsorgaan: zelden - visuele beperking.

Van de kant van het gehoororgaan en labyrintstoornissen: zelden - gehoorstoornis, duizeligheid; onbekende frequentie - gehoorstoornis, inclusief doofheid en / of tinnitus.

Van de CCC: zelden - een gevoel van hartkloppingen, blozen van het gezicht; onbekende frequentie - een verlaging van de bloeddruk, een toename van het QT-interval op het ECG, aritmie van het "pirouette" -type, ventriculaire tachycardie.

Van het ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid, epistaxis.

Vanuit het maagdarmkanaal: heel vaak - diarree; vaak - misselijkheid, braken, buikpijn; zelden - winderigheid, dyspepsie, obstipatie, gastritis, dysfagie, opgeblazen gevoel, droogheid van het mondslijmvlies, boeren, zweren van het mondslijmvlies, verhoogde afscheiding van de speekselklieren; zeer zelden - verkleuring van de tong, pancreatitis.

Uit de lever en galwegen: zelden - hepatitis; zelden - leverdisfunctie, cholestatische geelzucht; onbekende frequentie - leverfalen (in zeldzame gevallen met fatale afloop, voornamelijk tegen de achtergrond van ernstige leverdisfunctie); levernecrose, fulminante hepatitis.

Van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - huiduitslag, jeuk, urticaria, dermatitis, droge huid, zweten; zelden - fotosensibiliteitsreactie; onbekende frequentie - Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme.

Van het bewegingsapparaat: zelden - artrose, spierpijn, rugpijn, nekpijn; onbekende frequentie - artralgie.

Van de zijkant van de nieren en urinewegen: zelden - dysurie, pijn in het niergebied; onbekende frequentie - interstitiële nefritis, acuut nierfalen.

Van de geslachtsorganen en de borstklier: zelden - metrorragie, verminderde testiculaire functie.

Anderen: zelden - asthenie, malaise, vermoeidheid, gezichtsoedeem, pijn op de borst, koorts, perifeer oedeem.

Laboratoriumgegevens: vaak - een afname van het aantal lymfocyten, een toename van het aantal eosinofielen, een toename van het aantal basofielen, een toename van het aantal monocyten, een toename van het aantal neutrofielen, een afname van de concentratie van bicarbonaten in het bloedplasma; zelden - een toename van de activiteit van ALT, AST, een toename van de concentratie van bilirubine in het bloedplasma, een toename van de concentratie van ureum in het bloedplasma, een toename van de creatinineconcentratie in het bloedplasma, een verandering van het kaliumgehalte in het bloedplasma, een toename van de activiteit van alkalische fosfatase in het bloedplasma, een toename van het gehalte aan creatinine in het bloedplasma verhoging van de bloedglucoseconcentratie, verhoging van het aantal bloedplaatjes, verhoging van de hematocriet, verhoging van de plasmaconcentratie van bicarbonaat, verandering van het natriumgehalte in het bloedplasma.

Interactie

Antacida. Antacida hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid van azithromycine, maar ze verlagen de maximale bloedconcentratie met 30%, dus het medicijn moet minstens een uur vóór of twee uur na inname van deze medicijnen en voedsel worden ingenomen.

Cetirizine. Gelijktijdig gebruik van azitromycine met cetirizine (20 mg) gedurende 5 dagen bij gezonde vrijwilligers leidde niet tot farmacokinetische interactie en een significante verandering in het QT-interval..

Didanosine (dideoxyinosine). Het gelijktijdige gebruik van azitromycine (1200 mg / dag) en didanosine (400 mg / dag) bij 6 hiv-geïnfecteerde patiënten bracht geen veranderingen aan het licht in de farmacokinetische indicaties van didanosine in vergelijking met de placebogroep..

Digoxine (P-gp-substraten). Gelijktijdig gebruik van macrolide-antibiotica, incl. azithromycine, met P-gp-substraten zoals digoxine, leidt tot een verhoging van de serum-P-gp-substraatconcentratie. Daarom moet bij gelijktijdig gebruik van azithromycine en digoxine rekening worden gehouden met de mogelijkheid om de concentratie van digoxine in het bloedserum te verhogen..

Zidovudine. Gelijktijdig gebruik van azithromycine (een enkele dosis van 1000 mg en een meervoudige dosis van 1200 mg of 600 mg) heeft een verwaarloosbaar effect op de farmacokinetiek, incl. renale uitscheiding van zidovudine of zijn glucuronidemetaboliet. Het gebruik van azitromycine veroorzaakte echter een verhoging van de concentratie van gefosforyleerd zidovudine, een klinisch actieve metaboliet, in perifere mononucleaire bloedcellen. De klinische betekenis van deze bevinding is onduidelijk. Azithromycine heeft een zwakke wisselwerking met iso-enzymen van het cytochroom P450-systeem. Er is niet aangetoond dat azithromycine betrokken is bij farmacokinetische interacties vergelijkbaar met erytromycine en andere macroliden. Azithromycine is geen remmer en inductor van cytochroom P450 iso-enzymen.

Ergot-alkaloïden. Gezien de theoretische mogelijkheid van ergotisme, wordt het gelijktijdig gebruik van azithromycine met derivaten van ergotalkaloïden niet aanbevolen..

Farmacokinetische studies van het gelijktijdige gebruik van azithromycine en geneesmiddelen, waarvan het metabolisme plaatsvindt met de deelname van iso-enzymen van het cytochroom P450-systeem.

Atorvastatine. Gelijktijdig gebruik van atorvastatine (10 mg per dag) en azithromycine (500 mg per dag) veroorzaakte geen veranderingen in de plasmaconcentraties van atorvastatine (gebaseerd op de analyse van remming van MMC-CoA-reductase). In de periode na de registratie waren er echter geïsoleerde gevallen van rabdomyolyse bij patiënten die zowel azitromycine als statines kregen..

Carbamazepine. In farmacokinetische onderzoeken met deelname van gezonde vrijwilligers was er geen significant effect op de concentratie van carbamazepine en zijn actieve metaboliet in het bloedplasma bij patiënten die gelijktijdig azitromycine kregen..

Cimetidine. In farmacokinetische onderzoeken naar het effect van een enkelvoudige dosis cimetidine op de farmacokinetiek van azitromycine werden geen veranderingen in de farmacokinetiek van azitromycine waargenomen, op voorwaarde dat cimetidine 2 uur vóór azitromycine werd gebruikt..

Indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten). In farmacokinetische onderzoeken had azitromycine geen invloed op het anticoagulerende effect van een enkele dosis warfarine van 15 mg ingenomen door gezonde vrijwilligers. Er werd gerapporteerd over de versterking van het anticoagulerende effect na gelijktijdig gebruik van azithromycine en indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten). Hoewel er geen oorzakelijk verband is vastgesteld, moet rekening worden gehouden met de noodzaak van frequente PT-controle bij gebruik van azithromycine bij patiënten die indirecte orale anticoagulantia (coumarinederivaten) krijgen..

Cyclosporine. In een farmacokinetische studie met gezonde vrijwilligers die azitromycine (500 mg / dag eenmaal) en daarna ciclosporine (10 mg / kg / dag eenmaal) oraal gedurende 3 dagen gebruikten, werd een significante stijging van de Cmax_{max. hoogte} in bloedplasma en AUC_0-5 cyclosporine. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen. Als het nodig is om deze geneesmiddelen tegelijkertijd te gebruiken, is het noodzakelijk om de concentratie van cyclosporine in het bloedplasma te controleren en de dosis dienovereenkomstig aan te passen.

Efavirenz. Gelijktijdig gebruik van azitromycine (600 mg / dag eenmaal) en efavirenz (400 mg / dag) dagelijks gedurende 7 dagen veroorzaakte geen klinisch significante farmacokinetische interactie.

Fluconazol. Gelijktijdig gebruik van azithromycine (1200 mg eenmaal) veranderde de farmacokinetiek van fluconazol (800 mg eenmaal) niet. De totale blootstelling en halfwaardetijd van azitromycine veranderden niet bij gelijktijdig gebruik van fluconazol, maar er werd een afname van Cmax waargenomen._{max. hoogte} azithromycine (met 18%), die geen klinische betekenis had.

Indinavir. Gelijktijdig gebruik van azitromycine (1200 mg eenmaal) had geen statistisch significant effect op de farmacokinetiek van indinavir (800 mg driemaal daags gedurende 5 dagen).

Methylprednisolon. Azitromycine heeft geen significant effect op de farmacokinetiek van methylprednisolon.

Nelfinavir. Het gelijktijdige gebruik van azitromycine (1200 mg) en nelfinavir (750 mg driemaal daags) veroorzaakt een verhoging van de evenwichtsconcentraties van azitromycine in het bloedserum. Er werden geen klinisch significante bijwerkingen waargenomen en dosisaanpassing van azitromycine bij gelijktijdig gebruik met nelfinavir is niet vereist..

Rifabutin. Het gelijktijdige gebruik van azithromycine en rifabutine heeft geen invloed op de concentratie van elk geneesmiddel in het serum. Bij gelijktijdig gebruik van azitromycine en rifabutine werd soms neutropenie waargenomen. Hoewel neutropenie in verband is gebracht met het gebruik van rifabutine, is er geen oorzakelijk verband tussen azitromycine en rifabutine combinatiegebruik en neutropenie..

Sildenafil. Bij gebruik bij gezonde vrijwilligers waren er geen aanwijzingen voor het effect van azitromycine (500 mg / dag dagelijks gedurende 3 dagen) op de AUC en Cmax._{max. hoogte} sildenafil of zijn belangrijkste circulerende metaboliet.

Terfenadine. In farmacokinetische onderzoeken waren er geen aanwijzingen voor een interactie tussen azitromycine en terfenadine. Er zijn geïsoleerde gevallen gemeld waarbij de mogelijkheid van een dergelijke interactie niet volledig kon worden uitgesloten, maar er was geen concreet bewijs dat een dergelijke interactie plaatsvond. Het is gebleken dat het gelijktijdige gebruik van terfenadine en macroliden aritmieën en verlenging van het QT-interval kan veroorzaken..

Theofylline. Er werd geen interactie gevonden tussen azithromycine en theofylline.

Triazolam / midazolam. Er werden geen significante veranderingen in farmacokinetische parameters waargenomen bij gelijktijdig gebruik van azitromycine met triazolam of midazolam in therapeutische doses..

Trimethoprim / sulfamethoxazol. Het gelijktijdige gebruik van trimethoprim / sulfamethoxazol met azitromycine liet geen significant effect op C_{max. hoogte}, totale blootstelling of renale uitscheiding van trimethoprim of sulfamethoxazol. De concentraties van azitromycine in het serum kwamen overeen met die in andere onderzoeken.

Wijze van toediening en dosering

Binnen, 1 keer per dag, 1 uur voor of 2 uur na de maaltijd. Nadat het kind Sumamed® forte heeft ingenomen, moet het worden aangeboden om een ​​paar slokjes water te drinken, zodat het de rest van de suspensie kan doorslikken..

Vóór elke inname van het medicijn wordt de inhoud van de fles grondig geschud totdat een homogene suspensie is verkregen. Als het vereiste volume van de suspensie niet binnen 20 minuten na het schudden uit de injectieflacon is gehaald, moet de suspensie opnieuw worden geschud, het vereiste volume moet worden ingenomen en aan het kind worden gegeven..

De vereiste dosis wordt afgemeten met een doseerspuit met een schaalverdeling van 1 ml en een nominale suspensiecapaciteit van 5 ml (200 mg azitromycine) of een maatlepel met een nominale suspensiecapaciteit van 2,5 ml (100 mg azitromycine) of 5 ml (200 mg azitromycine) bijgesloten in een kartonnen doos samen met een fles.

Na gebruik worden de spuit (nadat deze eerder is gedemonteerd) en de maatlepel met stromend water gewassen, gedroogd en op een droge plaats bewaard tot de volgende inname van Sumamed® forte.

Besmettelijke en ontstekingsziekten van de bovenste en onderste luchtwegen, huid en zachte weefsels: het medicijn wordt voorgeschreven met een snelheid van 10 mg / kg eenmaal daags gedurende 3 dagen; kuurdosis - 30 mg / kg. Gebruik onderstaande tabel voor de exacte dosering van Sumamed ® forte in overeenstemming met het lichaamsgewicht van het kind.

Voor faryngitis / tonsillitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes wordt Sumamed ® Forte gebruikt in een dosis van 20 mg / kg / dag gedurende 3 dagen; kuurdosis 60 mg / kg. De maximale dagelijkse dosis is 500 mg..

Kinderen met een gewicht tot 10 kg dienen Sumamed®, poeder voor orale suspensie, 100 mg / 5 ml te gebruiken.

Ziekte van Lyme (de eerste fase van borreliose) - erythema migrans (erythema migrans): op de eerste dag met een dosis van 20 mg / kg / dag, daarna van de 2e tot de 5e dag met een dosis van 10 mg / kg / dag; kuurdosis 60 mg / kg.

Speciale patiëntengroepen

Verminderde nierfunctie. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een GFR van 10-80 ml / min..

Leverfunctiestoornis. Bij gebruik bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie is dosisaanpassing niet vereist.

Voorbereiding en opslag van suspensie

Aan de inhoud van de injectieflacon die bedoeld is voor de bereiding van 15 ml suspensie (nominaal volume), wordt 9,5 ml water toegevoegd met behulp van een injectiespuit voor dosering. Schud tot een homogene suspensie is verkregen. Het volume van de resulterende suspensie is ongeveer 20 ml, wat ongeveer 5 ml groter is dan het nominale volume. Dit is bedoeld om het onvermijdelijke verlies van de suspensie bij het toedienen van het medicijn te compenseren. De bereide suspensie kan niet langer dan 5 dagen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Aan de inhoud van de injectieflacon die bedoeld is voor de bereiding van 30 ml suspensie (nominaal volume), wordt 16,5 ml water toegevoegd met behulp van een injectiespuit voor dosering. Schud tot een homogene suspensie is verkregen. Het volume van de resulterende suspensie is ongeveer 35 ml, wat ongeveer 5 ml groter is dan het nominale volume. Dit is bedoeld om het onvermijdelijke verlies van de suspensie bij het toedienen van het medicijn te compenseren. De bereide suspensie kan niet langer dan 10 dagen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Aan de inhoud van de injectieflacon die bedoeld is voor de bereiding van 37,5 ml suspensie (nominaal volume), wordt 20 ml water toegevoegd met behulp van een doseerspuit. Schud tot een homogene suspensie is verkregen. Het volume van de resulterende suspensie zal ongeveer 42,5 ml zijn, wat ongeveer 5 ml groter is dan het nominale volume. Dit is bedoeld om het onvermijdelijke verlies van de suspensie bij het toedienen van het medicijn te compenseren. De bereide suspensie kan niet langer dan 10 dagen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Overdosering

Symptomen: ernstige misselijkheid, tijdelijk gehoorverlies, braken, diarree.

Behandeling: benoeming van actieve kool, symptomatische therapie, bewaking van vitale functies.

speciale instructies

Bij het gebruik van Sumamed ® forte bij patiënten met diabetes mellitus en bij een caloriearm dieet, moet er rekening mee worden gehouden dat de suspensie sucrose bevat (0,32 XE / 5 ml). Als een dosis Sumamed® forte wordt gemist, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen en moeten de volgende doses met tussenpozen van 24 uur worden ingenomen. Sumamed® forte moet minstens één uur vóór of twee uur na het innemen van antacida worden ingenomen.... Sumamed ® forte dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met milde en matige leverdisfunctie vanwege de mogelijkheid van het ontwikkelen van fulminante hepatitis en ernstig leverfalen..

In geval van symptomen van leverdisfunctie, zoals snel toenemende asthenie, geelzucht, donkere urine, neiging tot bloeding, hepatische encefalopathie, moet de behandeling met Sumamed® forte worden stopgezet en moet een onderzoek naar de functionele toestand van de lever worden stopgezet..

In het geval van een verminderde nierfunctie: bij patiënten met een GFR van 10-80 ml / min is dosisaanpassing niet vereist; therapie met Sumamed® forte dient met voorzichtigheid te worden uitgevoerd onder controle van de toestand van de nierfunctie. Net als bij het gebruik van andere antibacteriële geneesmiddelen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Sumamed ® forte regelmatig worden onderzocht op de aanwezigheid van refractaire micro-organismen en tekenen van de ontwikkeling van superinfecties, incl. schimmel.

Sumamed ® forte mag niet worden gebruikt voor langere cursussen dan aangegeven in de instructies, omdat de farmacokinetische eigenschappen van azitromycine maken het mogelijk om een ​​kort en eenvoudig doseringsschema aan te bevelen. Er zijn geen gegevens over de mogelijke interactie tussen azitromycine en ergotamine en dihydro-ergotaminederivaten, maar vanwege de ontwikkeling van ergotisme bij gelijktijdig gebruik van macroliden met ergotamine en dihydro-ergotaminederivaten, wordt deze combinatie niet aanbevolen..

Bij langdurig gebruik van Sumamed® forte is het mogelijk om pseudomembraneuze colitis te ontwikkelen die wordt veroorzaakt door Clostridium difficile, zowel in de vorm van milde diarree als ernstige colitis. Met de ontwikkeling van antibiotica-gerelateerde diarree tijdens het gebruik van Sumamed® forte, en ook 2 maanden na het einde van de therapie, moet clostridium pseudomembraneuze colitis worden uitgesloten. Gebruik geen medicijnen die de darmmotiliteit remmen..

Bij behandeling met macroliden, incl., azitromycine, verlenging van cardiale repolarisatie en QT-interval werd waargenomen, waardoor het risico op het ontwikkelen van hartritmestoornissen, incl. pirouette-aritmieën die tot een hartstilstand kunnen leiden.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Sumamed ® forte bij patiënten met de aanwezigheid van pro-aritmogene factoren (vooral bij oudere patiënten), incl. met aangeboren of verworven verlenging van het QT-interval; bij patiënten die klasse IA anti-aritmica (kinidine, procaïnamide), III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotica (pimozide), antidepressiva (citalopram), fluorochinolonen (moxifloxacine, elektrolyse) vodofloxacine gebruiken evenwicht, vooral in het geval van hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, klinisch significante bradycardie, hartritmestoornissen of ernstig hartfalen. Het gebruik van Sumamed ® forte kan de ontwikkeling van myasthenisch syndroom veroorzaken of een verergering van myasthenia gravis veroorzaken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en met mechanismen te werken. Met de ontwikkeling van ongewenste effecten aan de kant van het zenuwstelsel en het gezichtsorgaan, moet voorzichtigheid worden betracht bij het uitvoeren van acties die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen..

Vrijgaveformulier

Poeder voor bereiding van orale suspensie, 200 mg / 5 ml. 16,740 g (15 ml, bananensmaak), 29,295 g (30 ml, aardbeiensmaak) of 35,573 g (37,5 ml, frambozensmaak) van het poeder wordt in een ondoorzichtige witte HDPE-fles met een inhoud van 50 ml (15 ml) of 100 ml (30 ml, 37,5 ml) met polypropyleenbestendige dop. 1 fl. samen met een maatlepel en / of een doseerspuitje in een kartonnen doos.

Fabrikant

Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz barun Filipovic 25, 10000 Zagreb, Republiek Kroatië.

Adres voor het ontvangen van claims: 115054, Moskou, st. Bruto, 35.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Sumamed ® forte

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van het medicijn Sumamed ® forte

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.