Amoxicilline (capsules, 500 mg, Medopharm Pvt.Ltd.)

Amoxicilline 500 mg is een medicijn, een semi-synthetisch antibioticum met een breed werkingsspectrum van de penicillinegroep. Effectief tegen anaërobe gramnegatieve en grampositieve micro-organismen. De farmacologische eigenschappen liggen dicht bij ampicilline, maar het heeft een betere biologische beschikbaarheid als het oraal wordt ingenomen.

Samenstelling

Amoxicilline 500 mg is er in twee vormen: tabletten en capsules.

Capsules 500 mg

Een capsule bevat:

werkzame stof - amoxicilline 500 mg (in de vorm van amoxicillinetrihydraat 574 mg),
hulpstoffen: magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat, natriumzetmeelglycolaat,
gelatinecapsule: gezuiverd water, natriumlaurylsulfaat, povidon, bronopol, gelatine,
capsulekap (roodbruin): blauw glanzend FCF (E133), Ponceau 4 R (E124), titaniumdioxide (E171),
capsulelichaam (geel): titaandioxide (E171), chinolinegeel (E104), ponceau 4 R (E124),
farmaceutische inkt: Shellac-NF, absolute alcohol, isopropylalcohol, butanol, propyleenglycol, zwart ijzeroxide (E-172).

500 mg tabletten

Een tablet bevat:

Werkzaam bestanddeel: amoxicillinetrihydraat (in termen van amoxicilline) - 500 mg.
Hulpstoffen: aardappelzetmeel - 170,7 mg, talk - 21,0 mg, tween - 80 (polysorbaat - 80) - 1,3 mg, magnesiumstearaat - 7,0 mg.

Omschrijving

Harde gelatinecapsules met witte behuizing en deksel. De inhoud van de capsules is wit korrelig poeder.

Tabletten wit of bijna wit, platcilindrisch, met een afgeschuinde en ingekerfde.

Farmacologische groep

Antibioticum, semi-synthetische penicilline

Farmacologische eigenschappen

Farmacokinetiek

Amoxicilline wordt snel geabsorbeerd na orale toediening. Het effect van voedsel op de opname van amoxicilline uit tabletten en suspensies is gedeeltelijk onderzocht. Amoxicilline dringt gemakkelijk door in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, met uitzondering van de hersenen en cerebrospinale vloeistof, behalve wanneer de hersenvliezen ontstoken zijn. De halfwaardetijd van amoxicilline uit het lichaam is 1 uur. Het grootste deel van Amoxicilline wordt onveranderd in de urine uitgescheiden en bindt zich voor 20% aan bloedplasma-eiwitten..

De maximale concentratie in het bloed na orale toediening van 500 mg amoxicilline wordt na 1-2 uur waargenomen en is respectievelijk ongeveer 3,5 μg / ml - 5 μg / ml en 5,5 μg / ml - 7,5 μg / ml. Ongeveer 60% van Amoxicilline wordt na orale toediening binnen 6-8 uur door de nieren uitgescheiden.

Farmacodynamiek

Antibacterieel bacteriedodend zuurbestendig middel met een breed werkingsspectrum uit de groep van semi-synthetische penicillines. Het remt transpeptidase, verstoort de synthese van peptidoglycaan (een ondersteunend eiwit van de celwand) tijdens deling en groei, en veroorzaakt lysis van bacteriën. Klinisch significante gramnegatieve micro-organismen die gevoelig zijn voor amoxicilline zijn onder meer Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Leptospira, Chlamydia (in vitro), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria Kleningiella spp..

Actief tegen aerobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus spp. (behalve stammen die penicillinase produceren), Streptococcus spp. waaronder Streprococcus faecalis, Streprococcus pneumoniae.

Amoxicilline is ook actief tegen Helicobacter pylori.

Werkt niet op indool-positieve Proteus-stammen (P.vulgaris, R. Rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp, Morganella morganii, Pseudomonas spp). '' Rickettsia, mycoplasma, virussen zijn resistent tegen zijn werking. Micro-organismen die penicillinase produceren, zijn resistent tegen de werking van amoxicilline. De werking ontwikkelt zich 15-30 minuten na toediening en duurt 8 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor amoxicilline:

infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen (sinusitis, faryngitis, tonsillitis, acute otitis media);
infecties van de onderste luchtwegen (acute en chronische bronchitis, longontsteking);
infecties van het urogenitale systeem (acute en chronische pyelonefritis, pyelitis, cystitis, urethritis, gonorroe); gynaecologische infecties (endometritis, cervicitis);
infecties van het maagdarmkanaal (enterocolitis, buiktyfus, salmonellose, salmonella-dragerschap, shigellose); maagzweer en duodenumzweer, chronische gastritis geassocieerd met Helicobacter pylori in combinatietherapie;
galweginfecties (cholangitis, cholecystitis); infecties van de huid en weke delen (erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatosen); leptospirose; acute en latente listeriose;
Ziekte van Lyme (borreliose);
infectieuze endocarditis, zoals enterokokken.

Wijze van toediening en dosering

Binnen, voor of na de maaltijd. Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar (met een gewicht van meer dan 40 kg) krijgen driemaal daags 500 mg voorgeschreven; bij ernstige infectie - 1 g - 3 keer per dag. Het interval tussen elke dosis van 8 uur moet strikt in acht worden genomen De maximale dagelijkse dosis mag niet groter zijn dan 6 g Het verloop van de behandeling is 5-12 dagen. Het wordt aanbevolen om de behandeling gedurende 48-72 uur voort te zetten na normalisatie van de lichaamstemperatuur of na een betrouwbare vernietiging van de ziekteverwekker.

Infecties van de onderste luchtwegen (acute en chronische bronchitis, longontsteking): 500 mg om de 8 uur.

Acute ongecompliceerde infecties van het urogenitaal systeem: therapie met hoge doses wordt aanbevolen: 2 doses van elk 3 g met een interval van 10-12 uur.

Bij acute ongecompliceerde gonorroe krijgen mannen eenmaal 3 g voorgeschreven; bij de behandeling van vrouwen wordt aanbevolen om de aangegeven dosis tweemaal in te nemen met een interval van 10-12 uur vanwege de mogelijke meervoudige aard van de laesie en het oplopende ontstekingsproces met de overgang naar de bekkenorganen.

Gynaecologische infecties vergezeld van koorts: 1,5 - 2 g 3 keer per dag of 1 - 1,5 g 4 keer per dag.

Infecties van het maagdarmkanaal (enterocolitis, buiktyfus, shigellose): 1,5-2 g. 3 keer per dag of 1-1,5 g. 4 keer per dag.

Salmonella-drager: 1,5-2 g 3 keer per dag gedurende 2-4 weken.

Maagzweer en darmzweer, chronische gastritis geassocieerd met Helicobacter pylori in combinatietherapie: 1 g 2 keer per dag.

Galweginfecties (cholangitis, cholecystitis): 1,5 - 2 g 3 keer per dag of 1 - 1,5 g 4 keer per dag.

Leptospirose: 500 mg - 4 keer per dag gedurende 6-12 dagen.

Preventie van endocarditis: 1,5 g 1 uur voor de operatie, eenmaal. Voor chirurgische ingrepen die onder algemene anesthesie worden uitgevoerd, -1,5 g eenmaal 4 uur voor de operatie. Indien nodig - herhaalde ontvangst na 6 uur.

Ziekte van Lyme (borreliose): in stadium I van de ziekte, 500 mg driemaal daags. Infectieuze endocarditis, bijvoorbeeld enterokokken: voor de preventie van endocarditis bij kleine chirurgische ingrepen voor volwassenen - 3-4 g 1 uur vóór de procedure. Indien nodig wordt na 8-9 uur een tweede dosis voorgeschreven.

Patiënten met nierinsufficiëntie

Glomerulaire filtratiesnelheid, ml / minuut

Geen dosisaanpassing nodig

500 mg 2 keer per dag

Amoxicilline in capsulevorm is van toepassing als de dagelijkse dosis ten minste 500 mg is wanneer deze tweemaal wordt ingenomen (250 mg 2 maal daags). Die. capsules in een dosering van 500 mg voor kinderen worden niet voorgeschreven.

Bij een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg is de dagelijkse dosis 25 mg / kg / dag, verdeeld over 3 doses; bij ernstige ziekte - 50 mg / kg / dag, verdeeld over 3 doses.

Met een lichaamsgewicht van een kind in het bereik van 20-40 kg, wordt amoxicilline voorgeschreven in een dosis van 40-90 mg / kg / dag in 3 verdeelde doses bij lage doses en in 2 doses bij hoge doses.

Voor kinderen die meer dan 40 kg wegen, wordt het medicijn voorgeschreven op basis van het doseringsregime voor volwassenen. Tonsillitis: 50 mg / kg / dag verdeeld over 3 doses.

Als een dosis van het medicijn wordt gemist, moet u de capsule zo snel mogelijk innemen, zonder te wachten op de volgende dosis, en vervolgens gelijke intervallen tussen doses in acht nemen.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Amoxicilline kunnen de volgende negatieve bijwerkingen optreden:

Allergische reacties: urticaria, blozen van de huid, erytheem, angio-oedeem, rhinitis, conjunctivitis, koorts, gewrichtspijn, eosinofilie, exfoliatieve dermatitis, exsudatief erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, reacties vergelijkbaar met serumziekte, anafylus.
Uit het spijsverteringsstelsel: dysbiose, smaakverandering, braken, misselijkheid, diarree, stomatitis, glossitis, leverdisfunctie, matige toename van de activiteit van "hepatische" transaminasen, pseudomembraneuze colitis, jeuk in de anus.
Van het zenuwstelsel: agitatie of psychomotorische agitatie, angst, slapeloosheid, ataxie, verwarring; gedragsverandering, depressie, perifere neuropathie, hoofdpijn, duizeligheid, toevallen, aseptische meningitis.
Uit het urinestelsel: kristallurie en acute interstitiële nefritis.
Laboratoriumindicatoren: leukopenie, neutropenie en agranulocytose, trombocytopenische purpura, anemie.
Andere: kortademigheid, tachycardie, candidiasis van het mondslijmvlies en de vagina, superinfectie (vooral bij patiënten met chronische ziekten of verminderde lichaamsweerstand). Bruin, geel of grijs gekleurde tanden, voornamelijk bij kinderen.

Contra-indicaties

Amoxicilline 500 mg is gecontra-indiceerd voor gebruik in de volgende gevallen:

een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (vooral colitis geassocieerd met antibioticagebruik)
lymfatische leukemie
overgevoeligheid voor geneesmiddelcomponenten (inclusief andere penicillines, cefalosporines, carbapenems)
Infectieuze mononucleosis
zwangerschap en borstvoeding
kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geneesmiddelinteracties

Amoxicilline wordt niet vernietigd in de zure omgeving van de maag, voedselopname heeft geen invloed op de opname ervan.

Antacida, glucosamine, laxeermiddelen, aminoglycosiden - vertragen en verminderen de opname van amoxicilline, ascorbinezuur verhoogt het.

Bacteriedodende antibiotica (waaronder aminoglycosiden, cefalosporines, vancomycine, rifampicine) hebben een synergetisch effect; bacteriostatische geneesmiddelen (macroliden, chlooramfenicol, lincosamiden, tetracyclines, sulfonamiden) - antagonistisch.

Verhoogt de effectiviteit van indirecte anticoagulantia (onderdrukking van de darmmicroflora, vermindert de synthese van vitamine K en de protrombine-index); vermindert de effectiviteit van oestrogeenbevattende orale anticonceptiva.

Amoxicilline vermindert de klaring en verhoogt de toxiciteit van methotrexaat, verbetert de opname van digoxine.

Diuretica, allopurinol, oxyfenbutazon, fenylbutazon, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, verhogen de concentratie van amoxicilline in het bloed.

Allopurinol verhoogt het risico op huiduitslag.

speciale instructies

Het wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in aanwezigheid van allergische aandoeningen, overgevoeligheid voor penicillines, cefalosporines, carbopenems, nierfalen, een voorgeschiedenis van bloeding.

In het geval van langdurige behandeling is het noodzakelijk om periodiek de functie van de nieren, lever en bloedonderzoek te controleren. Bij patiënten met nierinsufficiëntie en bij oudere patiënten kan de eliminatie van amoxicilline worden vertraagd; voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan deze groepen patiënten. Bij patiënten met verminderde diurese kan kristallurie optreden en daarom is het raadzaam om voldoende vloeistof in te nemen tijdens de periode dat het geneesmiddel wordt ingenomen..

Tijdens de behandeling met het medicijn moet rekening worden gehouden met de kans op superinfectie met mycotische en bacteriële pathogenen. In geval van superinfectie (meestal veroorzaakt door EnteroBacter, Pseudomonas en Candida), moet het medicijn worden stopgezet en / of moet een geschikte behandeling worden gegeven.

Tijdens de behandelingsperiode zijn vals-positieve resultaten mogelijk bij gebruik van chemische methoden voor het bepalen van glucose in urine.

Zwangerschap en borstvoeding

Het wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap en borstvoeding, omdat er geen adequate onderzoeken zijn uitgevoerd naar het gebruik van het medicijn bij deze groepen.

Het effect van het medicijn op het vermogen om een voertuig te besturen

Er zijn geen gegevens over het negatieve effect van amoxicilline in aanbevolen doses op de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie van aandacht. Tegelijkertijd is, gezien de mogelijke bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en andere mechanismen..

Overdosering

Symptomen van overdosering: misselijkheid, braken, diarree, onbalans in water- en elektrolytenbalans (als gevolg van braken en diarree).

Maatregelen ter verlichting van overdosering: maagspoeling, actieve kool, zoute laxeermiddelen, geneesmiddelen om de water- en elektrolytenbalans te behouden; hemodialyse.

Formulier en verpakking vrijgeven

8 of 10 capsules in een brede of smalle blisterverpakking gemaakt van polyvinylchloridefilm en bedrukt aluminiumfolie. 1 of 2 blisters, samen met de gebruiksaanwijzing, worden in een kartonnen doos gedaan.

10 tabletten in een blisterverpakking. 1 of 2 contourverpakkingen met instructies worden in een kartonnen doos gedaan.

Opslag condities

Bewaar op een droge plaats, bij een temperatuur van maximaal 30⁰C.

Buiten bereik van kinderen bewaren!

Opslagperiode

2 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Analogen

Analogen van Amoxicilline 500 mg kunnen geneesmiddelen zijn uit de groep van macroliden en fluorochinolonen, waaronder: Sumamed, Azithromycin, Fromilid, Macropen, Erythromycin. Ze worden ook voorgeschreven als de patiënt na een behandeling met amoxicilline geen positieve reactie vertoont, dat wil zeggen dat het antibioticum de pathogene micro-organismen niet kan overwinnen. Analogen van het medicijn worden niet alleen geselecteerd op basis van het belangrijkste actieve ingrediënt, maar ook op basis van het therapeutische effect.

De gemiddelde kosten van Amoxicilline in een dosering van 500 mg zijn:

tabletten 500 mg 20 stuks - 63 roebel.
capsules 500 mg 16 stuks - 77 roebel.