Amoxicilline (capsules)

Het uiterlijk van het product kan afwijken van de afbeelding op de foto

• Omschrijving
• Specificaties

Doseringsvorm

Capsules 250 mg, 500 mg

Samenstelling

Eén capsule bevat werkzame stoffen - amoxicilline-trihydraat komt overeen met amoxicilline 250 mg, of amoxicilline-trihydraat komt overeen met amoxicilline 500 mg, lactobacillus-sporen (20% overmaat) 60 miljoen sporen. hulpstoffen - magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil-200), gezuiverde talk. samenstelling van de schaal: gelatine, titaandioxide, natriumlaurylsulfaat, polyvinylpyrrolidon, gezuiverd water.

Beschrijving van het uiterlijk van het medicijn, tabletten

Ivoorkleurige harde gelatinecapsules met zwarte “Plethico” -opschriften in maat nr. 2 (voor een dosering van 250 mg). Ivoorkleurige harde gelatinecapsules met zwarte inscriptie "Plethico" maat nr. 0 (voor een dosering van 500 mg). Capsule-inhoud - wit tot crèmekleurig korrelig poeder.

Farmacologische groep van het medicijn

Beta-lactam antibacteriële geneesmiddelen. Penicillines. ATC-code J01CA04

Farmacologische eigenschappen

Farmacokinetiek Na orale toediening wordt ongeveer 74 - 92% van de ingenomen dosis geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De opname van amoxicilline is vollediger en sneller dan ampicilline. Voedselopname heeft geen invloed op de opname. Na inname van 250 mg en 500 mg amoxicilline wordt de gemiddelde waarde van de maximale concentratie in het bloed bereikt na 1-2 uur en bedraagt ​​respectievelijk 3,5 - 5,0 μg / ml en 5,5 - 7,5 μg / ml. Als de dosis wordt verdubbeld, verdubbelt de concentratie in het bloedplasma. De plasma-eiwitbinding is 20%. De halfwaardetijd is 1-1,5 uur. Bij pasgeborenen en oudere patiënten kan het langer worden. Bij nierfalen is de halfwaardetijd 7-20 uur. Het medicijn wordt verdeeld over alle weefsels en lichaamsvloeistoffen, met uitzondering van de hersenen en cerebrospinale vloeistof (behalve in gevallen van meningitis). De hoogste concentraties worden bereikt in bronchiale afscheidingen en urine. 60% van de ingenomen dosis wordt na 6 uur in de urine uitgescheiden door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie, onveranderd. Amoxicilline wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd tot penicillinezuur, dat ook in de urine wordt uitgescheiden. Amoxicilline passeert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Farmacodynamiek Amox heeft een bacteriedodende werking tegen grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. De meeste stammen van meningokokken, pneumokokken en gonokokken zijn vatbaar voor het medicijn. Amox vernietigt bacteriën door de synthese van de bacteriële celwand te verstoren. Peptidoglycaan is een heteropolymere structuur die mechanische stabiliteit geeft aan de bacteriële celwand. Amox remt de synthese van transpeptidase, een enzym dat betrokken is bij de laatste fase van de peptidoglycansynthese, als gevolg van de werking van het medicijn verzwakken de wanden van bacteriën, zwellen en breken bacteriële cellen. Lactobacillus helpt bij het behandelen van verschillende infecties en vermindert het risico op allergieën en diarree. Amox is actief tegen de volgende micro-organismen: Aerobe grampositieve micro-organismen: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - stammen die gevoelig zijn voor methicilline (stammen die geen β-lactamase produceren), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (? - en? -hemolytische stammen). Aerobe gramnegatieve micro-organismen: Escherichia coli (stammen die geen β-lactamase produceren), Haemophilus influenzae (stammen die geen β-lactamase produceren), Neisseria gonorrhoeae (stammen die geen β-lactamase produceren), Proteus mirabilis (niet-producerende β-lactamase), Proteus mirabilis (niet-producerende β-lactamase), Proteus mirabilis (niet-producerende β-lactamase) ), Helicobacter pylori.

Gebruiksaanwijzingen

- luchtweginfecties - KNO-infecties (otitis media, sinusitis, tonsillitis, faryngitis) - infecties van het urogenitale systeem, inclusief gonorroe - infecties van de galwegen en galblaas - infecties van het maagdarmkanaal (inclusief bacteriologische behandeling van chronische bacteriële dragers van Salmonella typhi) - huidinfecties en slijmvliezen - botinfecties (osteitis, osteomyelitis) - bacteriële endocarditis

Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar De gebruikelijke dosis is 250-500 mg Amox, afhankelijk van de ernst van de ziekte, elke 8 uur. In het geval van ernstige of terugkerende luchtweginfecties is de dosis 3 g Amox om de 12 uur. De maximale dagelijkse dosis is 6 g Amox. Kinderen van 6 tot 10 jaar De gebruikelijke dosis is 125-250 mg Amox, afhankelijk van de ernst van de ziekte, elke 8 uur. De gemiddelde dagelijkse dosis is 20-40 mg / kg lichaamsgewicht, verdeeld over 3 doses. Kinderen die meer dan 40 kg wegen, krijgen volwassen doseringen van het medicijn voorgeschreven. Patiënten met nierinsufficiëntie Bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-30 ml / min), moet de periode tussen de doses (250-500 mg) worden verlengd tot 12 uur. Als de creatinineklaring minder is dan 10 ml / min, wordt 250-500 mg amoxicilline voorgeschreven (wat overeenkomt met 1-2 capsules Amox 250 mg of 1 capsule Amox 500 mg), afhankelijk van de ernst van de onderliggende ziekte, eenmaal per dag.

Heel vaak (? 10%) zijn er aandoeningen van het maagdarmkanaal: maagpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, zachte ontlasting, diarree. Mogelijke smaakveranderingen, stomatitis, verkleuring van tanden (bij kinderen) en pseudomembraneuze enterocolitis - een toename van transaminasen, abnormale leverfunctie en cholestase met of zonder geelzucht, hepatitis Vaak (? 1+ Fabrikant:

Amox 250 mg nr. 100 capsules.

Instructies voor medisch gebruik

Amox - 250, - 500

Internationale niet-eigendomsnaam

Capsules 250 mg, 500 mg

Een capsule bevat

werkzame stoffen - amoxicillinetrihydraat is gelijkwaardig

amoxicilline 250 mg, of amoxicilline trihydraat equivalent aan amoxicilline 500 mg, lactobacillus sporen (20% overmaat) 60 miljoen sporen.

hulpstoffen - magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil-200), gezuiverde talk.

samenstelling van de schaal: gelatine, titaandioxide, natriumlaurylsulfaat, polyvinylpyrrolidon, gezuiverd water.

Ivoren harde gelatinecapsules met zwarte inscriptie "Plethico" maat nr. 2 (voor een dosering van 250 mg).

Ivoor harde gelatinecapsules met zwarte inscriptie "Plethico" maat nr. 0 (voor een dosering van 500 mg).

Inhoud capsule - wit tot crèmekleurig korrelig poeder.

Beta-lactam antibacteriële geneesmiddelen. Penicillines.

ATC-code J01CA04

Na orale toediening wordt ongeveer 74 - 92% van de ingenomen dosis geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De opname van amoxicilline is vollediger en sneller dan ampicilline. Voedselopname heeft geen invloed op de opname. Na inname van 250 mg en 500 mg amoxicilline wordt de gemiddelde waarde van de maximale concentratie in het bloed bereikt na 1-2 uur en bedraagt ​​respectievelijk 3,5 - 5,0 μg / ml en 5,5 - 7,5 μg / ml. Als de dosis wordt verdubbeld, verdubbelt de concentratie in het bloedplasma. De plasma-eiwitbinding is 20%. De halfwaardetijd is 1-1,5 uur. Het kan langer worden bij pasgeborenen en oudere patiënten. Bij nierfalen is de eliminatiehalfwaardetijd 7-20 uur.

Het medicijn wordt verdeeld over alle weefsels en lichaamsvloeistoffen, met uitzondering van de hersenen en cerebrospinale vloeistof (behalve in gevallen van meningitis). De hoogste concentraties worden bereikt in bronchiale afscheidingen en urine. 60% van de ingenomen dosis wordt na 6 uur in de urine uitgescheiden door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie, onveranderd. Amoxicilline wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd tot penicillinezuur, dat ook in de urine wordt uitgescheiden. Amoxicilline passeert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.

Amox heeft een bacteriedodende werking tegen grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. De meeste stammen van meningokokken, pneumokokken en gonokokken zijn vatbaar voor het medicijn. Amox vernietigt bacteriën door de synthese van de bacteriële celwand te verstoren. Peptidoglycaan is een heteropolymere structuur die mechanische stabiliteit geeft aan de bacteriële celwand. Amox remt de synthese van transpeptidase - een enzym dat betrokken is bij de laatste fase van de peptidoglycansynthese, als gevolg van de werking van het medicijn verzwakken de wanden van bacteriën, zwellen en breken bacteriële cellen.

Lactobacillus helpt bij de behandeling van verschillende infecties en vermindert het risico op allergieën en diarree.

Amox is actief tegen de volgende micro-organismen:

Aërobe grampositieve micro-organismen:

Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - stammen die gevoelig zijn voor methicilline (stammen die geen β-lactamase produceren), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (a- en b-hemolytische stammen).

Aërobe gramnegatieve micro-organismen:

Escherichia coli (niet-B-lactamase-producerende stammen), Haemophilus influenzae (niet-B-lactamase-producerende stammen), Neisseria gonorrhoeae (niet-B-lactamase-producerende stammen), Proteus mirabilis (niet-B-lactamase-producerende stammen).

Gebruiksaanwijzingen

- luchtweginfecties

- KNO-infecties (otitis media, sinusitis, tonsillitis, faryngitis)

- infecties van het urogenitale systeem, inclusief gonorroe

- infecties van de galwegen en galblaas

- infecties van het maagdarmkanaal (inclusief bacteriologische behandeling van chronische bacteriedragers Salmonella typhi)

- infecties van de huid en slijmvliezen

- botinfecties (osteitis, osteomyelitis)

Wijze van toediening en dosering

Volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar

De gebruikelijke dosis is 250-500 mg Amox, afhankelijk van de ernst van de ziekte, elke 8 uur. In het geval van ernstige of terugkerende luchtweginfecties is de dosis 3 g Amox om de 12 uur. De maximale dagelijkse dosis is 6 g Amox.

Kinderen van 6 tot 10 jaar

De gebruikelijke dosis is 125-250 mg Amox, afhankelijk van de ernst van de ziekte, elke 8 uur. De gemiddelde dagelijkse dosis is 20-40 mg / kg lichaamsgewicht, verdeeld over 3 doses. Kinderen die meer dan 40 kg wegen, krijgen volwassen doseringen van het medicijn voorgeschreven.

Patiënten met nierinsufficiëntie

Bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-30 ml / min) moet de periode tussen de doses (250-500 mg) worden verlengd tot 12 uur. Als de creatinineklaring minder is dan 10 ml / min, wordt 250-500 mg amoxicilline voorgeschreven (wat overeenkomt met 1-2 capsules Amox 250 mg of 1 capsule Amox 500 mg), afhankelijk van de ernst van de onderliggende ziekte, eenmaal per dag.

er zijn disfuncties van het maagdarmkanaal: maagpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, zachte ontlasting, diarree. Mogelijke smaakveranderingen, stomatitis, verkleuring van tanden (bij kinderen) en pseudomembraneuze enterocolitis

- verhoogde transaminasen, abnormale leverfunctie en cholestase met of zonder geelzucht, hepatitis

- erythemateuze maculopapulaire uitslag, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, exfoliatieve dermatitis, toxische epidermale necrolyse, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, overgevoelige vasculitis,

- hyperactiviteit, angst, angst, slapeloosheid, verwardheid, toevallen, gedragsveranderingen, duizeligheid, verkleuring van tanden (bruine, gele of grijze vlekken).

- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn en andere antibiotica van de penicillineserie

- infectieuze mononucleosis of lymfatische leukemie

- kinderen onder de 6 jaar

- ernstige ziekten van het maagdarmkanaal, vergezeld van braken, diarree.

Farmaceutisch onverenigbaar met aminoglycosiden. Gelijktijdige toediening van probenecide vertraagt ​​de uitscheiding van amoxicilline in de urine en veroorzaakt een verhoging van de amoxicillinespiegel in het serum. In dat geval kunt u de dosis amoxicilline verlagen.

De absorptie van amox wordt verminderd bij inname binnen twee uur na inname van absorberende middelen zoals kaolien. Daarom wordt aanbevolen om een ​​interval van minimaal 2 uur in acht te nemen tussen het gebruik van deze medicijnen..

Amox kan de effectiviteit van orale anticonceptiva verminderen. Gebruik van andere niet-hormonale anticonceptiva wordt aanbevolen.

Gelijktijdig gebruik met bacteriostatische antibiotica (tetracycline, erytromycine, sulfonamiden) kan leiden tot een afname van de activiteit van amoxicilline; het gebruik van dergelijke combinaties wordt niet aanbevolen. Bij gelijktijdige toediening van anticoagulantia (coumarine) kan de neiging tot bloeden toenemen.

Als diarree optreedt, kan de opname van andere medicijnen verminderen.

Gelijktijdig gebruik van allopurinol tijdens de behandeling met amox kan bijdragen aan het optreden van allergische huidreacties.

Amox vermindert de klaring en verhoogt de toxiciteit van methotrexaat; verbetert de opname van digoxine.

Oxyfenbutazon, fenylbutazon, NSAID's en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, verhogen de concentratie van amoxicilline in het bloed. Diuretica versnellen de afgifte van amox, wat leidt tot een afname van de concentratie van de werkzame stof in het bloed.

Lactobacillus versnelt het metabolisme van sulfasalazine.

Mogelijke kruisallergie met andere bètalactamantibiotica (inclusief cefalosporines).

In het geval van nierfalen vertraagt ​​de uitscheiding van het geneesmiddel; voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Amox, een dosisverlaging kan nodig zijn.

Bij patiënten met infectieuze mononucleosis is het tijdens de gelijktijdige behandeling met Amox voor bacteriële infecties noodzakelijk om de voordelen en risico's zorgvuldig af te wegen vanwege het verhoogde risico op erytheem..

Gebruik geen medicijnen die de peristaltiek vertragen.

Verkleuring van de tanden bij kinderen kan worden voorkomen met intensieve mondhygiëne.

Patiënten met ernstige problemen van het maagdarmkanaal (braken, diarree) wordt aanbevolen om parenteraal te worden behandeld.

Amox heeft een specifieke geur van verschillende intensiteit en een specifieke smaak die het effect van het medicijn niet beïnvloedt.

Zwangerschap en borstvoeding

Amox mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt nadat een arts de voordelen voor de moeder en het mogelijke risico voor de foetus zorgvuldig heeft afgewogen..

Amox kan tijdens de borstvoeding aan moeders worden voorgeschreven, maar kinderen kunnen last krijgen van diarree of candidiasis van het maagdarmkanaal, aangezien kleine hoeveelheden Amox in de moedermelk worden uitgescheiden..

Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen

Gezien de bijwerkingen van het medicijn, moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en mogelijk gevaarlijke mechanismen..

Symptomen: misselijkheid, braken, allergische reacties.

Behandeling: symptomatische behandeling.

Formulier en verpakking vrijgeven

10 capsules zijn verpakt in een celvrije verpakking met contouren, gemaakt van PVC-folie en aluminiumfolie.

10 contour niet-celverpakkingen met instructies voor gebruik in het Russisch en de staatstalen worden in een kartonnen doos geplaatst.

Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° С.

Buiten bereik van kinderen bewaren!

Niet gebruiken na de vervaldatum.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Plethico Pharmaceuticals Ltd / Plethico Pharmaceuticals Ltd

A. B. Road, Manglia - 453771, Indore (M.P.), India

37 / 37A, Industrial Estate, Polown, Indore (M.P.), 452015, India

Het adres van de organisatie die consumenten op het grondgebied van de Republiek Kazachstan ontvangt voor productkwaliteit

Vertegenwoordigingskantoor in de Republiek Kazachstan LLP "Rezlov LTD", Karaganda, st. Ermekova 116 A, kantoor 10.

AMOKS 250, capsules

Instructies voor medisch gebruik van een geneesmiddel

Amox 250.500

Internationale niet-eigendomsnaam

Capsules 250 mg, 500 mg

Een capsule bevat

werkzame stoffen - amoxicillinetrihydraat is gelijkwaardig

amoxicilline 250 mg, of amoxicilline trihydraat equivalent aan amoxicilline 500 mg, lactobacilli sporen (20% overmaat) 60 mln sporen.

hulpstoffen - magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil-200), gezuiverde talk.

samenstelling van de schaal: gelatine, titaandioxide, natriumlaurylsulfaat, polyvinylpyrrolidon, gezuiverd water.

Ivoorkleurige harde gelatinecapsules met zwarte "Plethico" -opdruk, maat nr. 2 (voor een dosering van 250 mg).

Ivoorkleurige harde gelatinecapsules met zwarte "Plethico" opschrift maat nr. 0 (voor een dosering van 500 mg).

Inhoud capsule - wit tot crèmekleurig korrelig poeder.

Beta-lactam antibacteriële geneesmiddelen. Penicillines.

ATC-code J01CA04

Na orale toediening wordt ongeveer 74 - 92% van de ingenomen dosis geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De opname van amoxicilline is vollediger en sneller dan ampicilline. Voedselopname heeft geen invloed op de opname. Na inname van 250 mg en 500 mg amoxicilline wordt de gemiddelde waarde van de maximale concentratie in het bloed binnen 1-2 uur bereikt en bedraagt ​​respectievelijk 3,5-5,0 μg / ml en 5,5-7,5 μg / ml. Als de dosis wordt verdubbeld, verdubbelt de concentratie in het bloedplasma. De plasma-eiwitbinding is 20%. De halfwaardetijd is 1-1,5 uur. Het kan worden verlengd bij pasgeborenen en oudere patiënten. Bij nierfalen is de halfwaardetijd 7-20 uur.

Het medicijn wordt verspreid in alle weefsels en lichaamsvloeistoffen, met uitzondering van de hersenen en hersenvocht (behalve in gevallen van meningitis). De hoogste concentraties worden bereikt in bronchiale afscheidingen en urine. 60% van de ingenomen dosis wordt onveranderd na 6 uur in de urine uitgescheiden door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie Amoxicilline wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd tot penicillinezuur, dat ook in de urine wordt uitgescheiden. Amoxicilline passeert de placentabarrière en wordt in een kleine hoeveelheid in de moedermelk uitgescheiden.

Amox heeft een bacteriedodende werking tegen grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. De meeste stammen van meningokokken, pneumokokken en gonokokken zijn vatbaar voor het medicijn. Amox vernietigt bacteriën door de synthese van de bacteriële celwand te verstoren. Peptidoglycaan is een heteropolymere structuur die mechanische stabiliteit geeft aan de bacteriële celwand. Amox remt de synthese van transpeptidase - een enzym dat betrokken is bij de laatste fase van de peptidoglycansynthese, als gevolg van de werking van het medicijn verzwakken de bacteriële wanden, zwelling en breuk van bacteriële cellen.

Lactobacillus helpt bij de behandeling van verschillende infecties en vermindert het risico op allergieën en diarree.

Amox is actief tegen de volgende micro-organismen:

Aërobe grampositieve micro-organismen:

Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - stammen die gevoelig zijn voor methicilline (stammen die geen lactamase produceren), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (en hemolytische stammen).

Aërobe gramnegatieve micro-organismen:

Escherichia coli (niet-lactamase-producerende stammen), Haemophilusinfluenzae (niet-lactamase-producerende stammen), Neisseriagonorrhoeae (niet-lactamase-producerende stammen), Proteus mirabilis (niet-lactamase-producerende stammen), Helicobacter.

Gebruiksaanwijzingen

- luchtweginfecties

- KNO-infecties (otitis media, sinusitis, tonsillitis, faryngitis)

- infecties van het urogenitale systeem, inclusief gonorroe

- infecties van de galwegen en galblaas

- infecties van het maagdarmkanaal (inclusief bacteriologische behandeling van chronische dragers van Salmonella typhi)

- infecties van de huid en slijmvliezen

- botinfecties (osteitis, osteomyelitis)

Wijze van toediening en dosering

Volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar

De gebruikelijke dosis is 250-500 mg Amox, afhankelijk van de ernst van de ziekte, elke 8 uur. In het geval van ernstige of terugkerende luchtweginfecties is de dosis 3 g Amox om de 12 uur. De maximale dagelijkse dosis is 6 gAmox.

Kinderen van 6 tot 10 jaar

De gebruikelijke dosis is 125-250 mg Amox, afhankelijk van de ernst van de ziekte, elke 8 uur. De gemiddelde dagelijkse dosis is 20-40 mg / kg lichaamsgewicht, verdeeld over 3 doses. Kinderen die meer dan 40 kg wegen, krijgen volwassen doseringen van het medicijn voorgeschreven.

Patiënten met nierinsufficiëntie

Bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-30 ml / min) moet de periode tussen de doses (250-500 mg) worden verlengd tot 12 uur. Als de creatinineklaring minder is dan 10 ml / min, wordt 250-500 mg amoxicilline voorgeschreven (wat overeenkomt met 1-2 capsules Amox 250 mg of 1 capsule Amox 500 mg), afhankelijk van de ernst van de onderliggende ziekte, eenmaal daags.

er zijn disfuncties van het maagdarmkanaal: maagpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, zachte ontlasting, diarree. Mogelijke smaakveranderingen, stomatitis, verkleuring van tanden (bij kinderen) en pseudomembraneuze enterocolitis

- verhoogde transaminasen, abnormale leverfunctie en olestase met of zonder geelzucht, hepatitis

Buiten bereik van kinderen bewaren!

Niet gebruiken na de vervaldatum.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Plethico Pharmaceuticals Ltd / Plethico Pharmaceuticals Ltd

A. B. Road, Manglia - 453771, Indore (M.P.), India

37 / 37A, Industrial Estate, Polown, Indore (M.P.), 452015, India

Het adres van de organisatie die consumenten op het grondgebied van de Republiek Kazachstan ontvangt voor productkwaliteit

Representative office in the Republic of Kazakhstan LLP "Rezlov LTD", Karaganda, Ermekov str. 116 A, office 10.

Tel. +7 (212) 442220, fax + 7 (212) 442221.

E-mailadres [email protected]

Kreeg u ziekteverlof wegens rugpijn??

Hoe vaak ervaart u rugpijn?

Kun je pijn aan zonder pijnstillers te nemen?

Lees meer over het zo snel mogelijk behandelen van rugpijn

Amoxicilline caps 250 mg nr. 16

Fabrikant: Hemofarm A.D. Vrsac / Hemofarm A.D., Servië

Samenstelling

1 capsule 250 mg bevat: actief ingrediënt - amoxicilline 250,00 mg (in de vorm van amoxicillinetrihydraat 286,9 mg),

hulpstoffen - magnesiumstearaat - 4,60 mg, microkristallijne cellulose PH 102 - 13,50 mg, capsule nummer 2: gelatine - tot 61,00 mg, capsulekap: titaandioxide E 171 - 0,19520 mg, chinoline gele kleurstof E 104 - 0,06608 mg, indigokarmijn E 132 - 0,05673 mg, capsulelichaam: titaandioxide E 171 - 0,72468 mg, chinolinegele kleurstof E 104 - 0,00055 mg.

1 capsule 500 mg bevat: actief ingrediënt - amoxicilline 500,00 mg (in de vorm van amoxicilline-trihydraat 573,9 mg),

hulpstoffen - magnesiumstearaat 9,20 mg, microkristallijne cellulose PH 102 - 26,90 mg, capsule nr. 0: gelatine tot 96 mg, capsulekap: titaandioxide E 171 - 0,49920 mg, zonnegele kleurstof E PO - 0, 13774 mg, kleurstof azorubine E 122 - 0,13336 mg, capsulelichaam: titaandioxide E 171-0,57600 mg, kleurstof geel ijzeroxide E 172 - 0,26899 mg.

Doseringsvorm

Omschrijving

Capsule-inhoud: wit tot lichtgeel korrelig poeder. Het is toegestaan ​​om een ​​gecomprimeerde cilinder met poeder te hebben, die, wanneer geperst met een glazen staaf, verandert in een vrij stromend poeder.

voor 250 mg:fgelatinecapsules nr. 2: dop - donkergroen, body - wit met een gelige tint.

voor 500 mg:fgelatinecapsules nr. 0: dop - rood, lichaam - geel.

Farmacodynamiek

Halfsynthetisch aminopenicilline, een bacteriedodend zuurresistent middel met een breed werkingsspectrum, behoort tot de groep van bètalactamantibiotica. Remt transpeptidase, verstoort de synthese van peptidoglycaan (een ondersteunend eiwit van de celwand) tijdens deling en groei, veroorzaakt lysis van bacteriën.

Actief tegen aerobe grampositieve bacteriën: Bacillusanthracis, Corynebacterium spp., Enterococcusfaecalis, Listeriamonocytogenes, Staphylococcus spp. (met uitzondering van stammen die penicillinase produceren), Streptococcus spp., incl. Streptococcuspneumoniae,

aerobe gramnegatieve bacteriën: Bordetellapertussis, Brucella spp., Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Klebsiellaspp., Neisseriagonorrhoea, Neisseriameningitides, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurellaseptra, Proteeusmihole,

andere micro-organismen: Clostridium spp., Leptospira spp., evenals Helicobacterpylori, Borreliaburgdorferi.

Amoxicilline wordt afgebroken door bètalactamasen, daarom omvat het spectrum van zijn antibacteriële activiteit geen micro-organismen die bèta-lactamasen produceren (penicillinase, enz.).

Farmacokinetiek

De absorptie is snel, hoog (ongeveer 93%), voedselopname heeft geen invloed op de absorptie, amoxicilline wordt niet vernietigd in de zure omgeving van de maag. Bij orale inname in een dosis van 250 mg kan de maximale concentratie in bloedplasma (C._mOh) wordt bereikt na 1-2 uur (TCmax) en is 3,5-5 μg / ml. Halfwaardetijd (T1 / 2) -1-1,5 uur.

De verbinding met plasma-eiwitten is ongeveer 17%. Het wordt intensief gedistribueerd door organen en weefsels, wordt aangetroffen in biologische vloeistoffen en pathologische afscheiding, overwint histohematologische barrières, behalve onveranderde bloed-hersenen. In hoge concentraties wordt het aangetroffen in bloedplasma, long-, bot- en vetweefsel, darmslijmvlies, vrouwelijke geslachtsorganen, prostaatklier, galblaas (met normale leverfunctie), foetale weefsels, pleuraal en peritoneaal vocht, inhoud van huidblaren, sputum, bronchiale een geheim (in mindere mate in een etterende afscheiding), in een exsudaat met ontsteking van het middenoor. De concentratie in gal is 2-4 keer hoger dan de concentratie in bloedplasma. In het vruchtwater en de navelstrengvaten is de concentratie amoxicilline 25-30% van de waarde in het plasma van een zwangere vrouw. Bij ontsteking van de hersenvliezen overwint amoxicilline de bloed-hersenbarrière, de concentratie in het hersenvocht bereikt 20% van die in bloedplasma. Het gaat in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Met een verhoging van de dosis neemt de concentratie van amoxicilline in organen en weefsels evenredig toe.

Gedeeltelijk gemetaboliseerd tot inactief penicillinezuur. Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren - 50-70% onveranderd door tubulaire secretie (80%) en glomerulaire filtratie (20%), via de darmen -10 - 20%.

Bij een verminderde nierfunctie (creatinineklaring minder dan of gelijk aan 15 ml / min), neemt de halfwaardetijd toe tot 8,5 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor amoxicilline:

- luchtweginfecties - acute bronchitis en verergering van chronische bronchitis, lobaire pneumonie en bronchopneumonie,

- KNO-infecties - sinusitis, faryngitis, tonsillitis, acute otitis media,

- infecties van de huid en weke delen, erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatosen,

- infecties van het urogenitale systeem - pyelonefritis, cystitis, urethritis, ongecompliceerde gonorroe,

- gynaecologische infecties - endometritis, cervicitis,

- abdominale infecties - cholangitis, cholecystitis, enterocolitis, peritonitis,

- darminfecties - buiktyfus, paratyfus, salmonella, salmonellose, shigellose,

- maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm (als onderdeel van combinatietherapie),

- endocarditis (preventie voor kleine chirurgische ingrepen, inclusief tandheelkundige ingrepen),

- andere (leptospirose, listeriose, ziekte van Lyme (borreliose)), meningokokkeninfectie.

Contra-indicaties

Symptomen: misselijkheid, braken, diarree, onbalans in water- en elektrolytenbalans (als gevolg van braken en diarree), kristalurie.

Behandeling: maagspoeling, geactiveerde kool, zoute laxeermiddelen, geneesmiddelen om de water- en elektrolytenbalans te normaliseren.

Amoxicilline wordt verwijderd door hemodialyse.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Amoxicilline passeert de placentabarrière in kleine hoeveelheden. uitgescheiden in de moedermelk.

Indien nodig moet het gebruik van amoxicilline tijdens de zwangerschap de verwachte voordelen van de therapie voor de moeder en het mogelijke risico voor de foetus zorgvuldig afwegen..

Gebruik amoxicilline met voorzichtigheid tijdens het geven van borstvoeding (borstvoeding).

Bijwerkingen

Allergische reacties: urticaria, huidhyperemie, erytheem, angio-oedeem, rhinitis, conjunctivitis, koorts, gewrichtspijn, eosinofilie, exfoliatieve dermatitis, exsudatief erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, reacties vergelijkbaar met serumvasculitis, anafgische.

Uit het spijsverteringsstelsel: dysbiose, smaakstoornis, droge mond, misselijkheid, braken, diarree, stomatitis, glossitis, zwarte harige tong, matige toename van de levertransaminaseactiviteit, cholestase, cholestatische geelzucht, acute hepatitis, pseudomembraneuze hemorragische colitis.

Van het zenuwstelsel: agitatie, angst, slapeloosheid, ataxie, verwarring, gedragsverandering, depressie, perifere neuropathie, hoofdpijn, duizeligheid, convulsies.

Van de zijkant van hematopoëtische organen: leukopenie, neutropenie, trombocytopenische purpura, bloedarmoede, agranulocytose.

Uit de urinewegen: interstitiële nefritis, kristallurie.

Andere: kortademigheid, tachycardie, cutane candidiasis en candidiasis van de slijmvliezen, superinfectie (vooral bij patiënten met chronische ziekten of lage lichaamsweerstand), verlengde stollingstijd, bloed- en protrombinetijd, verkleuring (gele, bruine of grijze tandplak), vaker in kinderen (verwijderd met hygiëneproducten)

Bijwerkingen bij combinatietherapie

Met drievoudige therapie van maagzweren - amoxicilline / claritromycine / lansoprazol: diarree, hoofdpijn, smaakstoornissen.

Met dubbele therapie van maagzweren - amoxicilline / lansoprazol: diarree, hoofdpijn.

Bij combinatietherapie wordt aanbevolen om de instructies op te volgen voor de geneesmiddelen die deel uitmaken van de combinatietherapie.

Interactie

Antacida, glucosamine, laxeermiddelen, aminoglycosiden - vertragen en verminderen de opname van amoxicilline, ascorbinezuur verhoogt de opname.

Ethanol vermindert de absorptiesnelheid van amoxicilline.

Amoxicilline helpt de opname van digoxine te verhogen.

Probenecide, dat concurreert om de eliminatieroute, vertraagt ​​de eliminatie van amoxicilline, wat leidt tot een verhoging van de concentratie van amoxicilline in het bloedplasma. Evenzo heeft amoxicilline een wisselwerking met diuretica, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (oxyfenbutazon, fenylbutazon, acetylsalicylzuur, indometacine). Amoxicilline helpt de klaring van methotrexaat te verminderen, wat kan leiden tot de ontwikkeling van toxische effecten van methotrexaat..

Bij gelijktijdige toediening van allopurinol neemt het risico op huidallergische reacties toe.

Amoxicilline, dat de darmmicroflora onderdrukt, helpt de synthese van vitamine K en de protrombine-index te verminderen, wat de effectiviteit van indirecte anticoagulantia en geneesmiddelen verhoogt, tijdens het metabolisme waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd, wat uiteindelijk het risico op doorbraakbloeding verhoogt.

Amoxicilline vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva, aangezien onder omstandigheden van veranderde intestinale biocenose de reabsorptie van oestrogeen afneemt.

Wanneer amoxicilline wordt gebruikt in combinatie met bacteriedodende antibiotica (aminoglycosiden, cefalosporines, cycloserine, vancomycine, rifampicine), wordt synergisme van antibacteriële werking waargenomen. Bacteriostatische geneesmiddelen (macroliden, chlooramfenicol, lincosamiden, tetracyclines, sulfonamiden) verzwakken daarentegen het bacteriedodende effect van amoxicilline.

Metronidazol verhoogt de antibacteriële activiteit van amoxicilline.

Wijze van toediening en dosering

Binnen, ongeacht de voedselinname, 3 keer per dag 1 capsule, waarbij het interval tussen de doses van 8 uur strikt in acht wordt genomen Bij hoge doses is het toegestaan ​​om 2 keer per dag in te nemen, het interval tussen de doses is 12 uur. Neem een ​​capsule met 0,5 - 1 glas water.

Standaard doseringsschema: 1 capsule van 250 mg om de 8 uur.

In ernstige gevallen: 1 capsule 500 mg om de 8 uur.

Het verloop van de behandeling is 5-12 dagen, wordt individueel ingesteld. Net als bij het gebruik van andere antibiotica, wordt aanbevolen om de behandeling ten minste 48-72 uur voort te zetten na normalisatie van de lichaamstemperatuur of na een betrouwbare vernietiging van de ziekteverwekker..

De maximale dagelijkse dosis is 6 g.

Infecties van de bovenste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen, urogenitaal systeem (met uitzondering van gonorroe), gynaecologische infecties (zonder koorts), buikinfecties:P.het standaard doseringsschema wordt gebruikt.

Infecties van de onderste luchtwegen:P.ongeveer 1 capsule van 500 mg om de 8 uur.

Acute ongecompliceerde urineweginfecties: kortdurende hooggedoseerde therapie wordt aanbevolen: 2 doses van 3 g amoxicilline met een interval van 10-12 uur.

Gonorroe (acuut ongecompliceerd): 3 g - een keer (in combinatie met probenecide). Vrouwen wordt aangeraden om de aangegeven dosis opnieuw in te nemen, aangezien meerdere laesies mogelijk zijn (baarmoederhals, urethra, rectum) en een opstijgend ontstekingsproces met de overgang naar de bekkenorganen.

Intestinaalinfecties (behalve salmonella), gynaecologische infecties. vergezeld van koorts: 1,5 - 2 g 3 keer per dag of 1 - 1,5 g 4 keer per dag.

Salmonella: 1,5-2 g 3 keer per dag gedurende 2-4 weken.

Maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm (als onderdeel van de combinatiebehandeling): 750 mg - 1000 g 2 keer per dag.

Endocarditis (preventie van kleine chirurgische ingrepen, inclusief tandheelkundige ingrepen)): eenmaal, 3 g 1 uur voor de ingreep. Voor chirurgische ingrepen die onder algemene anesthesie worden uitgevoerd - eenmaal, 3 g 4 uur vóór de operatie. Indien nodig - herhaalde opname na 6 uur.

Leptospirose: 500-750 mg 4 keer per dag gedurende 6-12 dagen.

Oudere patiënten: met intacte nieruitscheidingsfunctie is aanpassing van de dosering niet vereist.

Patiënten met een verminderde nierfunctie: bij een ernstig verminderde nierfunctie moet de dosis worden verlaagd of de intervallen tussen de doses worden verhoogd.

Bij een creatinineklaring (CC) van meer dan 30 ml / min is correctie van het doseringsschema niet nodig, bij CC 10 - 30 ml / min - de maximale dagelijkse dosis amoxicilline is 1000 mg (500 mg 2 keer per dag), met CC minder dan 10 ml / min en voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan - 500 mg (250 mg 2 keer per dag).

Kinderen ouder dan 5 jaar

Het doseringsschema van antibacteriële geneesmiddelen wordt voorgeschreven door de behandelende arts, in overeenstemming met de lokalisatie en ernst van de infectie, de gevoeligheid van de ziekteverwekker, de dosis wordt berekend per kilogram lichaamsgewicht van het kind. Amoxicilline in doseringsvorm - capsules (250 mg en 500 mg) in de pediatrische praktijk is van toepassing als de toediening van het medicijn wordt getoond in een dagelijkse dosis van ten minste 500 mg (250 mg 2 keer per dag).

Standaard doseringsschema:

Met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg is de dagelijkse dosis 25 mg / kg / dag, verdeeld over 3 doses, in ernstige gevallen - 50 mg / kg / dag in dezelfde 3 prima.

Met een lichaamsgewicht van meer dan 20 tot 40 kg is de dagelijkse dosis amoxicilline 40-90 mg / kg / dag, verdeeld over 3 (bij lage doses) of 2 doses (bij hoge doses).

Bij een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg wordt het doseringsregime voor volwassenen toegepast.

De maximale dagelijkse dosis is 2 g.

Er zijn speciale aanbevelingen ontwikkeld voor indicaties:

Tonsillitis: 50 mg / kg / dag, verdeeld over 3 doses.

Acute otitis media: in ernstige gevallen en terugvallen kan als alternatief therapieregime 750 mg 2 keer per dag worden gebruikt, gedurende slechts 2 dagen.

Preventie van endocarditis: eenmaal, 1,5 g 1 uur voor de ingreep. Voor chirurgische ingrepen die onder algemene anesthesie worden uitgevoerd - eenmaal 1,5 g 4 uur voor de operatie. Indien nodig - herhaalde opname na 6 uur.

Kinderen met een verminderde nierfunctie:

Wanneer de creatinineklaring (CC) meer is dan 30 ml / min, is correctie van het doseringsschema niet nodig, met CC 10 - 30 ml / min - verleng het interval tussen de doses tot 12 uur (komt overeen met 2/3 van de gebruikelijke dosis), met CC minder dan 10 ml / min verleng het interval tussen doses tot 24 uur (komt overeen met 1/3 van de gebruikelijke dosis).

Belangrijk! Als u een dosis van het medicijn mist, moet u de capsule zo snel mogelijk innemen, zonder op de volgende dosis te wachten. Neem verder gelijke tijdsintervallen tussen doses in acht - 8 uur (met het regime van ontvangst 3 keer per dag) of 12 uur (met het regime van ontvangst 2 keer per dag).

Overdosering

Symptomen: misselijkheid, braken, diarree, onbalans in water- en elektrolytenbalans (als gevolg van braken en diarree), kristalurie.

Behandeling: maagspoeling, geactiveerde kool, zoute laxeermiddelen, geneesmiddelen om de water- en elektrolytenbalans te normaliseren.

Amoxicilline wordt verwijderd door hemodialyse.

speciale instructies

Voordat amoxicilline wordt voorgeschreven, zoals alle penicillines, is het noodzakelijk om zorgvuldig een anamnese te verzamelen voor allergische reacties op penicillines, cefalosporines en andere bètalactamantibiotica, rekening houdend met mogelijke kruisreacties.

Om allergische reacties te voorkomen, is de preventieve toediening van antihistaminica toegestaan.

Bij gelijktijdig gebruik van oestrogeenbevattende orale anticonceptiva en amoxicilline, wordt het aanbevolen om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken. Bij gelijktijdig gebruik met anticoagulantia wordt een toename van de protrombinetijd opgemerkt. Er dient gepaste controle en mogelijk correctie (verlaging) van de dosis anticoagulantia plaats te vinden.

Om de ontwikkeling van kristallurie te voorkomen, moet het medicijn worden ingenomen met een relatief grote hoeveelheid water (0,5 - 1, glas). Het is vooral belangrijk om deze aanbeveling op te volgen bij patiënten met initiële oligurie..

Antibiotica zijn niet effectief bij de behandeling van acute respiratoire virale infecties.

Het wordt niet aanbevolen om amoxicilline te gebruiken voor infectieuze mononucleosis en voor verdenking ervan, omdat het medicijn een erythemateuze huiduitslag kan veroorzaken, die de symptomen van de ziekte verergert / de diagnose compliceert.

Het wordt niet aanbevolen om amoxicilline oraal (binnen) te gebruiken voor ziekten van het maagdarmkanaal, vergezeld van aanhoudende diarree of braken. De ontwikkeling van superinfectie is mogelijk vanwege de groei van microflora die ongevoelig is voor amoxicilline, wat een overeenkomstige verandering in antibioticatherapie vereist.

Met de ontwikkeling van milde diarree tegen de achtergrond van amoxicilline, moeten middelen tegen diarree die de darmmotiliteit remmen, worden vermeden; kaolien- of attapulgietbevattende middelen tegen diarree kunnen worden gebruikt..

Ernstige diarree (losse, waterige, groenachtige ontlasting met een penetrante, bedorven geur, vermengd met bloed) in combinatie met koorts en krampen in de buikpijn is een symptoom van een zeldzame maar potentieel gevaarlijke complicatie van antibioticatherapie - clostridiale pseudomembraneuze colitis, en vereist een intensieve behandeling vanwege waarmee u bij het optreden van deze klachten onmiddellijk een arts moet raadplegen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen te gebruiken

Tijdens de periode dat ze het medicijn gebruiken, moeten patiënten uiterst voorzichtig zijn bij het besturen van een auto en andere potentieel gevaarlijke activiteiten ondernemen, vanwege mogelijke bijwerkingen van het zenuwstelsel, zoals duizeligheid, opwinding, gedragsstoornissen